風險管理對手術(shù)室醫(yī)療器械管理質(zhì)量及手術(shù)醫(yī)師滿意度的影響

王潔 王珍

(上海市第一人民醫(yī)院寶山分院，(1.設(shè)備科；(2.手術(shù)室，上海 200940)

手術(shù)室醫(yī)療器械，數(shù)量多、使用頻繁，需嚴格進行管控。風險管理是當代企業(yè)常使用的管理模式，主要是通過識別、預測、衡量風險級別，從而選取合理有效地手段處理風險，盡可能的降低成本，目前該管理模式已廣泛應(yīng)用于臨床護理管理中，但在手術(shù)室醫(yī)療器械管理方面的文獻報道較少。本文主要探討風險管理對手術(shù)室醫(yī)療器械管理質(zhì)量及手術(shù)醫(yī)師滿意度的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2019年1月至2020年1月我院實施風險管理后使用的120件醫(yī)療器械作為研究組，并選取2018年1月至2019年1月實施風險管理前使用的100件醫(yī)療器械作為對照組。其中研究組基礎(chǔ)外科手術(shù)器械50件，顯微外科手術(shù)器械16件，神經(jīng)外科手術(shù)器械18例，眼科手術(shù)器械17件，婦科手術(shù)器械19件。對照組基礎(chǔ)外科手術(shù)器械41件，顯微外科手術(shù)器械13件，神經(jīng)外科手術(shù)器械19例，眼科手術(shù)器械13件，婦科手術(shù)器械14件。組間對比，差異無統(tǒng)計學意義(P<0.05)，具可比性。同時選取本院各科室手術(shù)室醫(yī)師62名，其中男40名，女22名；年齡27～49歲，平均(35.33±4.04)歲，風險管理前后各科室手術(shù)室醫(yī)師無明顯人員流動。

1.2方法 本院自2019年1月開始實施風險管理，具體措施如下：(1)建立手術(shù)室醫(yī)療器械管理檔案：整理既往手術(shù)室醫(yī)療器械信息，并將新購入的醫(yī)療設(shè)備重新納入新的管理系統(tǒng)中，按照類別為其建立新型檔案，并在器械上做記號標明。(2)開展專項風險管控培訓：新購入的醫(yī)療設(shè)備在發(fā)放、使用前，需對醫(yī)務(wù)人員進行統(tǒng)一培訓及學習，內(nèi)容包括醫(yī)療器械使用機制、使用方法、清洗及維護等，并在培訓結(jié)束后對參與學習的醫(yī)務(wù)人員進行考核，考核全部通過后，再將醫(yī)療器械投入臨床使用。(3)潛在風險分析評估：對所有新購入的醫(yī)療器械進行風險評估，評估內(nèi)容包括a.評估醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量、設(shè)備安裝環(huán)境及適應(yīng)條件等是否合格；b.手術(shù)室醫(yī)師理論及操作能力是否具備；c.室內(nèi)溫濕度與器械間性能匹配是否良好；d.操作人員是否具備熟練掌握該器械的操作技術(shù)；e.是否具備及時處理因該器械所產(chǎn)生的各種突發(fā)情況的能力。(4)構(gòu)建預防性維護制度：對器械給予預防性的檢查、維護。根據(jù)器械風險性、使用年限等情況專門安排專業(yè)人員定期檢查，及時更換老舊器械。(5)加強高風險植入性器械管理：因植入性醫(yī)療器械該在設(shè)計、材料屬性等方面存在不可預知性及難以控制性的風險，故應(yīng)加強該類器械管理，建立相應(yīng)文檔，使該類器械可追溯、可管控；并在使用后詳細填寫該類器械的使用登記單，完整記錄器械型號、名稱、供應(yīng)室、編碼、使用者等信息，以便保證患者出現(xiàn)不耐受等或其他問題時可追溯性核查。(6)加強器械管理法規(guī)法律學習：定期組織醫(yī)務(wù)人員學習醫(yī)療器械管理法規(guī)法律，加強其對各類器械使用管理規(guī)定的了解，熟知其存在的風險因素，從而主動規(guī)避或盡可能降低此類風險因素發(fā)生概率；定期考核醫(yī)務(wù)人員相關(guān)法規(guī)法律學習狀況；鼓勵并促進醫(yī)務(wù)人員主動學習器械操作技術(shù)，遵循相關(guān)法規(guī)法律。

1.3觀察指標 對比兩組手術(shù)室醫(yī)療器械管理質(zhì)量，包括有效驗收、清晰合格、配方齊全、去向明確等情況，并統(tǒng)計兩組手術(shù)數(shù)量缺失、器械損壞、術(shù)后遺失、滅菌濕包等。對比風險管理前、后手術(shù)室醫(yī)師滿意度，采用本院自制滿意度量表進行評估，滿分100分，<60分不滿意，60～90分比較滿意，≥90分非常滿意。總滿意度=非常滿意度+比較滿意度。

1.4統(tǒng)計學方法 采用SPSS20.0軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計數(shù)資料以n，%表示，行χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1手術(shù)室醫(yī)療器械管理質(zhì)量 研究組手術(shù)室醫(yī)療器械有效驗收、清洗合格、配套齊全、去向明確等實施率高于對照組，數(shù)量缺失、器械損壞、術(shù)后遺失及滅菌濕包等發(fā)生率低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組手術(shù)室醫(yī)療器械管理質(zhì)量的比較[n(%)]

2.2手術(shù)室醫(yī)師滿意度 實施前非常滿意19例、比較滿意35例、不滿意8例，總滿意度為87.10%；實施后非常滿意30例、比較滿意30例、不滿意1例，總滿意度為98.39%。風險管理實施后手術(shù)室醫(yī)師滿意度高于實施前(Z=2.580，χ2=4.313，P<0.05)。

3 討 論

隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，手術(shù)規(guī)范不斷擴大，使得醫(yī)院手術(shù)室醫(yī)療器械設(shè)備的需求不斷增加，但傳統(tǒng)管理在醫(yī)療器械方面仍舊處于低水平狀態(tài)，缺乏完整的管理規(guī)范及體系，導致醫(yī)院因手術(shù)器械引起的不良事件頻發(fā)[1]。因此，引入新型管理理論，加強醫(yī)護人員風險意識尤為重要。

本文結(jié)果顯示，自2019年1月實施風險管理后，研究組手術(shù)室醫(yī)療器械有效驗收、清洗合格、配套齊全、去向明確等實施率高于對照組，數(shù)量缺失、器械損壞、術(shù)后遺失及滅菌濕包等發(fā)生率低于對照組，表明風險管理應(yīng)用于手術(shù)室醫(yī)療器械質(zhì)量管理中效果顯著，可有效提高手術(shù)室醫(yī)療器械管理質(zhì)量，減少數(shù)量缺失、遺失及損壞。分析其原因在于，風險管理應(yīng)用于手術(shù)室醫(yī)療器械質(zhì)量管理的實踐中，可有效推進器械運行及使用體系的標準化、規(guī)范化、有序化發(fā)展[2-3]；全面培訓手術(shù)室器械管理維護者及操作者的風險意識有利于其在日常使用和維護手術(shù)室醫(yī)療器械時及時發(fā)現(xiàn)工作的疏漏及缺陷，并及時彌補風險，提高整體質(zhì)量管理水平，大幅度降低手術(shù)室不良事件的發(fā)生率，提高受術(shù)者的手術(shù)安全性[4-5]。同時構(gòu)建器械預防性管理及維護制度、加強高風險器械管控力度有利于減少器械數(shù)量缺失、術(shù)后遺失及損壞，從而減少醫(yī)院醫(yī)療物資的不必要損耗，節(jié)約醫(yī)療成本[6]。另外，加強醫(yī)護人員對手術(shù)室醫(yī)療器械管理法規(guī)法律的學習，一方面有利于加深醫(yī)務(wù)人員的風險意識，推動各類相關(guān)法律法規(guī)的發(fā)展[7]；另一方面有利于提高整體醫(yī)療素質(zhì)，提高醫(yī)療服務(wù)水平[8]。本研究結(jié)果顯示，風險管理實施后手術(shù)室醫(yī)師滿意度高于實施前，表明風險管理有利于提高手術(shù)室醫(yī)師的滿意度，進而增強醫(yī)師服務(wù)水平及工作效率，故手術(shù)室醫(yī)療器械實施風險管理對提高醫(yī)院整體服務(wù)質(zhì)量具有重要意義。