母乳低聚糖“閘門”開啟

郭鐵

國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布的兩種HMO原料：2’-巖藻糖基乳糖（2’FL）、乳糖-N-新四糖（LNnT），可作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)用于兒童調(diào)制乳粉、嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品。其中，2’-巖藻糖基乳糖限制使用量為0.7g/L～2.4g/L（以純品計(jì)），乳糖-N-新四糖限制使用量為0.2g/L～0.6g/L（以純品計(jì)）。

隨著兩種HMO（母乳低聚糖）原料獲批國(guó)內(nèi)應(yīng)用，奶粉行業(yè)新一輪配方大戰(zhàn)已經(jīng)打響。

國(guó)家衛(wèi)健委日前批準(zhǔn)2’-巖藻糖基乳糖（2’FL）、乳糖-N-新四糖（LNnT）可作為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)用于嬰幼兒奶粉等產(chǎn)品。“閘門”剛剛開啟，伊利、飛鶴、君樂寶、宜品等奶粉品牌就宣布推出HMO兒童奶粉新品，蒙牛集團(tuán)參股的虹摩生物還成為首輪唯一獲批的HMO中國(guó)生產(chǎn)企業(yè)。

國(guó)內(nèi)應(yīng)用落地之前，HMO已在全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)上市。在國(guó)內(nèi)奶粉企業(yè)等待政策“閘門”放開的幾年里，雀巢、惠氏、美贊臣、菲仕蘭、雅培等外資巨頭已利用跨境購(gòu)渠道將HMO奶粉賣到中國(guó)市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)奶粉企業(yè)則在等待過程中完成了技術(shù)、研發(fā)和產(chǎn)品儲(chǔ)備，并在2023年陸續(xù)落地相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)共識(shí)。

在部分業(yè)內(nèi)人士看來，HMO已成為劃分高端奶粉標(biāo)準(zhǔn)的新標(biāo)尺，國(guó)產(chǎn)奶粉在這一品類上與外資奶粉站在了同一起跑線上。目前，內(nèi)外資奶粉企業(yè)HMO技術(shù)均已成熟，不存在所謂的市場(chǎng)先機(jī)或競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，不會(huì)對(duì)市場(chǎng)格局產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響。

國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布的兩種HMO原料：2’-巖藻糖基乳糖（2’FL）、乳糖-N-新四糖（LNnT），可作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)用于兒童調(diào)制乳粉、嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品。其中，2’-巖藻糖基乳糖限制使用量為0.7g/L～2.4g/L（以純品計(jì)），乳糖-N-新四糖限制使用量為0.2g/L～0.6g/L（以純品計(jì)）。

消息一出，嬰幼兒奶粉行業(yè)率先行動(dòng)，伊利、飛鶴、君樂寶、宜品均宣布推出HMO兒童奶粉新品，行業(yè)新一輪奶粉配方大戰(zhàn)悄然打響。

資料顯示，HMO是母乳中僅次于乳糖和脂肪的第三大營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，具有增強(qiáng)自護(hù)力、促進(jìn)益生菌生長(zhǎng)、抑制有害菌黏附、維護(hù)腸道微生態(tài)平衡、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫等多項(xiàng)功能。此次獲批的兩種原料僅是200多種不同結(jié)構(gòu)HMO中的兩個(gè)分支。

盡管HMO作為新食品材料在國(guó)內(nèi)首次獲準(zhǔn)應(yīng)用，但國(guó)產(chǎn)嬰幼兒奶粉企業(yè)已等待多年。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公告、中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)等多方解讀，HMO已在全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)或上市使用，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、歐盟委員會(huì)、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許上述兩種原料用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

另?yè)?jù)新京報(bào)記者從行業(yè)人士處了解到，作為進(jìn)口嬰幼兒奶粉頭部品牌，惠氏早在30多年前就依托母公司雀巢開展了一系列針對(duì)HMO的研究，目前有相關(guān)專利超過80項(xiàng)，并在20多個(gè)國(guó)家開展相關(guān)臨床研究。此外，雀巢2017年于歐洲市場(chǎng)推出HMO奶粉，達(dá)能也已推出高劑量的2’-巖藻糖基乳糖奶粉，這使得歐洲上市的HMO奶粉數(shù)量位居全球之最。此外，美國(guó)嬰幼兒奶粉巨頭雅培也較早布局了該品類。

此前進(jìn)口HMO奶粉已通過跨境購(gòu)方式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。2018年，雅培HMO嬰配粉進(jìn)入中國(guó)香港，時(shí)任雅培營(yíng)養(yǎng)品業(yè)務(wù)北亞區(qū)總裁對(duì)外表示，雅培第一個(gè)拿到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可，并于2016年上市HMO配方奶粉。除雅培外，達(dá)能、雀巢、惠氏、美贊臣、菲仕蘭均針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)在官方跨境購(gòu)平臺(tái)上架港版或海外版HMO嬰幼兒奶粉。

HMO應(yīng)用“閘門”開啟，對(duì)國(guó)產(chǎn)嬰幼兒奶粉企業(yè)來說是一次提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的機(jī)會(huì)。各大企業(yè)都已為此提前布局。

2023年7月，由中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)組織起草，飛鶴、蒙牛、伊利、君樂寶、健合集團(tuán)、雀巢中國(guó)、菲仕蘭等國(guó)內(nèi)外奶粉企業(yè)共同參與的《母乳低聚糖（HMOs）的科學(xué)共識(shí)》發(fā)布。中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)常務(wù)副理事長(zhǎng)邵薇當(dāng)時(shí)表示，希望通過共識(shí)，為母乳低聚糖的審批提供科技支撐，推動(dòng)其應(yīng)用和研究，同時(shí)為消費(fèi)者科學(xué)認(rèn)知母乳低聚糖提供權(quán)威指導(dǎo)。

新京報(bào)記者注意到，此次國(guó)家衛(wèi)健委公布的“三新食品”公告中已列出兩種HMO的適用范圍、限定用量以及檢驗(yàn)方法。飛鶴認(rèn)為，按照現(xiàn)有規(guī)定要求，HMO在國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的應(yīng)用不僅落在紙面上，也可以真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品落地。

伊利方面認(rèn)為，HMO的獲批表明中國(guó)嬰配粉行業(yè)的母乳研究及產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新水平的整體提升。接下來，隨著母乳營(yíng)養(yǎng)奧秘逐步揭開，這個(gè)領(lǐng)域會(huì)進(jìn)一步細(xì)分，科研實(shí)力將成為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，所掌握的專利不斷加速技術(shù)壁壘的形成，也意味著產(chǎn)品的差異化更加顯著。

除在產(chǎn)品研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定上發(fā)力，頭部企業(yè)已將目光投向HMO供應(yīng)鏈。據(jù)知情人士向新京報(bào)記者透露，首批獲準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)銷售HMO原料的企業(yè)僅有3家，即美國(guó)國(guó)際香精香料公司IFF、帝斯曼、虹摩生物科技（上海）有限公司。其中，IFF、帝斯曼為國(guó)際巨頭，虹摩生物是唯一的中國(guó)本土企業(yè)，由蒙牛持股51%。

蒙牛方面告訴新京報(bào)記者，一直以來，HMO產(chǎn)業(yè)化技術(shù)牢牢抓在歐美巨頭手里，成為中國(guó)乳企研發(fā)精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)的“卡脖子”問題。如何獲取“母乳同款”并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，是所有中國(guó)乳品企業(yè)的一致目標(biāo)。虹摩生物HMO原料投產(chǎn)后不僅可為集團(tuán)內(nèi)部所用，還可為其他嬰幼兒奶粉企業(yè)提供支持。

由于我國(guó)嬰幼兒配方奶粉實(shí)行配方注冊(cè)制，添加HMO新成分意味著產(chǎn)品需要重新遞交配方注冊(cè)申請(qǐng)，因此各大國(guó)產(chǎn)奶粉品牌率先在兒童奶粉品類發(fā)力。

HMO已在全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)或上市使用，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、歐盟委員會(huì)、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許上述兩種原料用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

一位奶粉企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴新京報(bào)記者，相較于海外市場(chǎng)和外資品牌而言，國(guó)內(nèi)HMO奶粉起步已經(jīng)落后。從行業(yè)角度看，眼下出生率下降，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，眾多奶粉企業(yè)急需尋找新概念、新賣點(diǎn)來維持銷售增長(zhǎng)，HMO也被視為繼OPO結(jié)構(gòu)脂（結(jié)構(gòu)化脂肪）之后劃定高端、超高端嬰幼兒奶粉的新成分標(biāo)尺。此前，國(guó)產(chǎn)高端嬰幼兒奶粉主打的是OPO、乳鐵蛋白、益生菌等成分概念。

在某跨境購(gòu)平臺(tái)，目前一罐港版美贊臣HMO智睿奶粉（1段）售價(jià)約為224元，惠氏港版金裝HMO奶粉（1段）售價(jià)為182元，皇家美素佳兒港版HMO奶粉（1段）售價(jià)為346元，雅培港版心美力HMO（1段）奶粉售價(jià)為297.8元。

現(xiàn)階段還尚未能搜索到幾大國(guó)產(chǎn)兒童HMO奶粉的身影。有知情人士向新京報(bào)記者透露，由于HMO原料應(yīng)用剛剛獲批，各家進(jìn)口原料尚處于等待清關(guān)階段，“產(chǎn)品研發(fā)已儲(chǔ)備完畢，一旦原料到位，會(huì)第一時(shí)間安排生產(chǎn)。”另一家國(guó)產(chǎn)奶粉企業(yè)稱，其HMO兒童奶粉新品計(jì)劃售價(jià)在200元以上。

乳業(yè)專家宋亮認(rèn)為，HMO有助于提升奶粉品質(zhì)，使產(chǎn)品進(jìn)一步接近母乳，但相關(guān)應(yīng)用門檻并不高。HMO的國(guó)內(nèi)應(yīng)用雖然剛剛獲批，但也給各大企業(yè)留有充分的準(zhǔn)備時(shí)間，國(guó)內(nèi)外企業(yè)技術(shù)都已成熟，均會(huì)按照要求進(jìn)行添加，因此不存在所謂的市場(chǎng)先機(jī)或競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，只不過現(xiàn)在可以公開對(duì)這一成分概念進(jìn)行宣傳，增加產(chǎn)品賣點(diǎn)，并不會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生變化。從國(guó)內(nèi)乳企此次對(duì)HMO的反應(yīng)速度可以看到，國(guó)產(chǎn)奶粉創(chuàng)新和原料供應(yīng)鏈建設(shè)均在加快，對(duì)跨境購(gòu)HMO奶粉銷售將產(chǎn)生一定影響。

◎ 來源|新京報(bào)