人工關節集采對下肢全關節置換的影響研究

趙永杰 李翔 姜洪洋 潘凌霄

人工關節置換術是指將人工關節（假體）通過外科手術的方式植入人體內，以代替患病關節的功能，達到維持關節功能，提高生活質量的目的的一種手術方式。人工關節置換術是治療股骨頭壞死、關節損傷、骨性關節炎等疾病的有效手段之一[1]。近年來，人們對人工關節置換術的接受程度明顯提高，人工關節置換術不僅可以減輕疼痛，使患者輕松地從事日常活動，還能矯正畸形，增加關節活動范圍，大大改善關節功能，提高生活質量。然而，骨科耗材價格昂貴，導致部分患者因無法負擔手術費用而放棄手術。現在，由國家集中組織人工關節帶量采購（簡稱集采）[2]后，人工關節耗材降價明顯。目前，對于集采前后行人工關節置換術患者情況的研究較少。因此，本研究探討人工關節集采對下肢全關節置換（total joint arthroplasty，TJA）的影響，現將結果報道如下。

1 對象和方法

1.1 對象 選取2021 年5 月至2023 年3 月寧波大學附屬李惠利醫院收治的行下肢TJA 的185 例患者為研究對象。納入標準：（1）根據癥狀、體征及影像學檢查，診斷明確；（2）保守治療無效；（3）符合下肢TJA 適應證。排除標準：（1）合并心、肝、腎等臟器功能不全；（2）重度骨質疏松；（3）隨訪期間失訪；（4）病例資料不全。根據集采政策實施前后分為集采前（2021 年5 月至2022 年5 月）90 例、集采后（2022 年6 月至2023 年3月）95 例；再根據手術方式分為全髖關節置換（total hip arthroplasty，THA）組95 例、全膝關節表面置換（total knee arthroplasty，TKA）組90 例。集采前后THA 組和TKA 組患者性別、年齡比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05），見表1。本研究經本院醫學倫理委員會審查通過（批準文號：KY2023SL089-01），所有患者均知情同意。

表1 集采前后THA 組和TKA 組患者一般資料比較

1.2 方法 比較集采前后THA 組和TKA 組患者住院總費用、手術一次性材料費用、手術時間、術中出血量、住院時間、術前及術后5 d 視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）評分[VAS 評分以10 分制評，評分越高則患者的疼痛程度越嚴重[3]]、術后并發癥發生情況（隨訪術后3 個月）、住院滿意度（總分為1～10 分）。

1.3 統計學處理 采用SPSS 25.0 統計軟件。計量資料以表示，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 集采前后THA 組和TKA 組患者術后切口愈合情況和并發癥發生情況分析 所有患者切口均一期愈合，隨訪期間均未見關節僵硬、脫位，假體周圍感染，假體周圍骨折等并發癥。

2.2 集采前后THA 組和TKA 組患者住院總費用和手術一次性材料費用比較 集采后THA 組和TKA 組患者住院總費用及手術一次性材料費用均低于集采前，差異均有統計學意義（均P＜0.01），見表2。

表2 集采前后THA 組和TKA 組患者住院總費用和手術一次性材料費用比較（元）

2.3 集采前后THA 組和TKA 組患者手術時間、術中出血量和住院時間比較 集采前后THA 組和TKA 組患者手術時間、術中出血量、住院時間比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05），見表3。

表3 集采前后THA組和TKA組患者手術時間、術中出血量和住院時間比較

2.4 集采前后THA 組和TKA 組患者術前及術后5 d VAS 評分比較 與術前比較，集采前后THA 組和TKA組患者術后5 d VAS 評分均降低，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表4。

表4 集采前后THA 組和TKA 組患者術前及術后5 d VAS 評分比較（分）

2.5 集采前后THA 組和TKA 組患者住院滿意度比較 集采后THA 組和TKA 組患者住院滿意度均高于集采前，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表5。

3 討論

目前集采的人工關節耗材包括由髖臼、股骨柄、股骨頭組成的全髖關節假體和由股骨髁、髕骨、脛骨托、脛骨襯墊組成的全膝關節假體[2]。集采之前，由于上述假體價格昂貴，使部分患者因無法負擔手術費用而放棄手術，選擇繼續保守治療，癥狀無法明顯緩解，影響日常生活[4]。劉琴琴等[5]研究發現，我國居民住院不滿意原因排在前3 位的是醫療費用貴、技術水平低、醫護人員服務態度差。本研究顯示集采后下肢TJA 患者住院費明顯下降，患者住院滿意度增加。

本研究發現THA 組和TKA 組患者術后5 d VAS 評分較術前明顯下降，這說明集采前后下肢TJA 均能明顯緩解患者疼痛癥狀。患者術前狀況、術后并發癥及康復情況是決定住院時間的因素[6-7]。本研究發現集采前后下肢TJA 患者住院時間無明顯改變，這意味著集采前后術前準備時間及術后康復情況無明顯差別。集采前后各個醫院選用的人工關節耗材會發生變化，由于各種耗材型號、規格、使用方法會有區別，可能造成手術醫生手術時的不適應，影響手術質量，本研究集采前后THA 組和TKA 組患者手術時間和術中出血量無明顯區別，其原因是下肢TJA 在本院開展較多，手術技術相對成熟，手術耗材的改變對手術醫生的手術操作影響不大[8]。手術時間和術中出血量也影響患者術后的康復及并發癥情況。Bohl 等[9]研究發現，較長的手術時間增加了全關節置換術后多種并發癥的發生風險，手術時間增加15 min，需輸血的貧血風險增加9%，傷口裂開增加13%，腎功能不全增加9%，敗血癥增加10%，手術部位感染增加9%，尿路感染發生率為4%，再次住院的風險增加5%，延長住院時間（≥4 d）增加9%。

綜上所述，人工關節集采政策實施后，降低了下肢TJA患者的住院費用，提高了下肢TJA患者的住院滿意度，且下肢TJA 患者的術中及術后情況無明顯影響。通過集采，切實解決了患者看病難、看病貴的問題。然而本研究還存在一些不足：（1）缺乏進一步的實驗室檢查，如患者手術前后血清超敏CRP、ESR[10]、D-二聚體等，導致不能充分評價患者的術后情況。（2）隨訪時間有限，患者出院后的肢體康復情況沒有得到持久關注。