9S 管理結合色系管理在消毒供應中心外來醫療器械管理中的應用

張玉鳳（通信作者），李曉利，莊玲玲，陳燕樺

解放軍聯勤保障部隊第九一〇醫院 （福建泉州 362000）

消毒供應中心是承擔醫院可重復使用醫療器械的清洗、消毒、滅菌、包裝及供應的部門，其工作質量直接關系醫療安全[1]。外來醫療器械是指由醫療器械生產廠家租借或免費提供給醫院可重復使用的醫療器械。近年來，隨著外科手術的不斷增加，外來醫療器械與植入物的應用日益廣泛[2]。外來醫療器械涉及手術范圍廣、專業性強、種類多、結構繁雜，且隨著現代科技的迅速發展，大量高端、精密外來醫療器械投入臨床使用。隨著平臺化管理的推進，外來醫療器械在各個醫院間流動，使用頻繁，因此加大了消毒供應中心的管理難度，若器械清洗消毒不徹底，可增加術后感染風險。目前，國內醫院消毒供應中心在管理外來醫療器械方面經驗不足，仍存在處理保障時間短、器械損壞率高及消毒不達標等問題[3]。

9S 管理起源于日本，包括整理（seiri）、整頓（seiton）、清掃（seiso）、清潔（seiketsu）、節約（saving）、安全（safety）、服務（service）、滿意（satisfication）和素養（shitsuke）9 個方面，強調通過個人素養的提高調動人的主觀能動性進行自覺管理，實現服務質量的提升，最終達到各方滿意的目標[4]。色系管理是將無紡布顏色作為一種標識與記號，通過不同廠家送洗時放置不同顏色的標示卡減少器械丟失與混放。清洗消毒后的器械根據廠家的不同，用不同顏色的無紡布進行閉合式包裝。無紡布顏色識別有利于精準、快速找到廠家及手術急需器械，提高工作效率。為提高消毒供應中心外來醫療器械管理水平，保障滅菌質量，優化臨床服務，我院消毒供應中心在外來醫療器械管理中應用9S管理結合色系管理，取得了較好的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般材料

選取2022 年7 月至2023 年6 月我院的1 000 個骨科手術外來醫療器械包（均為人工關節置換器械包及內固定器械包）作為研究對象。將2022 年7—12 月的500 個器械包作為對照組，將2023 年1—6 月的500 個器械包作為觀察組。消毒供應中心共20 名護理人員，研究期間無人員變動。20 名護理人員均為女性，年齡28～52 歲，平均（38±1）歲；職稱：主管護師8 名，護師5 名，護士7 名；文化程度：本科6 名，大專9 名，高中專5 名。

納入標準：所有外來醫療器械均用于骨科手術；所有外來醫療器械均進行高溫高壓滅菌。排除標準：精密的關節鏡器械。

1.2 方法

1.2.1 對照組

對照組采用傳統色系管理：外來醫療器械由業務員自行送至消毒供應中心清洗，每個廠家固定1 種顏色的標示卡和無紡布，清洗后由業務員自行打包，高溫高壓滅菌后送手術室使用；次日手術需要的器械再次送洗，循環使用，不需要的器械由業務員自行退回平臺。

1.2.2 觀察組

觀察組采用9S 管理結合色系管理。

設立管理小組。小組成員共5 人，包括中級護師2 名（消毒供應中心護士長1 名、三級護士1 名）、護理人員3 名（護理骨干1 名，普通護理人員2 名）。消毒供應中心護士長作為總負責人，負責組織召開每月例會，針對現有問題進行分析，提出整改措施；三級護士為質控員，負責檢查器械的清洗質量、各項監測結果及登記本的記錄情況；3 名護理人員中，1 名有10 年以上工作經驗的為組長，負責與業務員對接，根據清單電腦錄入數據，另外2 名護理人員負責清點、檢查、打包、登記。

9S 管理結合色系管理具體措施。（1）整理（seiri）：將所有超大包進行改良，要求每個器械包質量≤7 kg；根據器械使用頻率，區分醫院長期使用、術后退回平臺和備用手術器械包，醫院長期使用器械包采用綠色標識并設置基數、做好登記，術后退回平臺的器械包采用藍色標識，備用手術器械包采用粉色標識；根據手術器械特點和手術醫師習慣，將超大超重包分開包裝，并根據手術使用順序分為1、2、3 等級，手術醫師可根據手術需要進行拆包。（2）整頓（seiton）：將滅菌后的無菌物品統一放置在無菌間的外來醫療器械專用區，按照同一顏色整理放置，根據次日手術順序有序放置（次日第1 臺手術所需器械放置在最前面），便于次日手術急用，節省查找、發放耗時；同時做好記錄，內容包括廠家名稱、接收時間、器械名稱、件數、發放時間及接包人簽名。（3）清掃（seiso）：清掃分為對工作區域的清掃和對器械的清掃；工作區域要求干凈整潔，去污區外來醫療器械專業工作臺面需每日用酸化水擦拭后再用清水擦拭1 遍，保持桌面整潔、干凈，術后退回平臺的器械需及時取走，不予寄存，整包間工作臺用75%乙醇擦拭；器械的清掃內容主要是接收清洗，確保器械表面無肉眼可見的污漬、血漬等；對每日的工作環境清掃、器械丟失和報廢情況均做好登記。（4）清潔（seiketsu）：將整理、整頓、清掃操作日常化、制度化，由護士長和質控員每月對日常工作進行大檢查或不定期抽查，發現問題并及時整改。（5）節約（saving）：送洗時盡量將器械與植入物分開，避免碰撞、變形、損壞；清洗時將器械集中在同一鍋清洗，采用上酶上油程序[預洗、酶洗、漂洗、終末漂洗（潤滑）、干燥，消毒溫度90 ℃、時間10 min）]進行清洗消毒，鋼板和螺釘類植入物采用上酶不上油程序[5]；整理包裝時根據物品大小選擇合適的無紡布，避免資源浪費；堅持做好器械日常保養，延長使用壽命，減少器械報廢率，降低醫療成本。（6）安全（safety）：安全包括器械和人員的安全管理；器械安全內容包括送洗時采用卡牌顏色區分廠家，分區檢查包裝，避免混放，植入物與器械分開打包，防止植入物受壓變形磨損；人員安全內容包括防止裝載、卸包時被燙傷、壓傷等情況，運送過程中輕拿輕放，防止無紡布破損、器械包污染，避免醫療事故的發生。（7）服務（service）：消毒供應中心醫護人員要提高自身業務水平，了解器械整體分類情況及功能作用，避免因認知不全導致器械混放、包錯或植入物型號規格包錯，影響次日手術使用。（8）滿意（satisfication）：通過對工作周圍環境整理、消毒，提高工作環境的清潔和舒適；根據無紡布顏色及手術順序將廠家和器械包進行分類處理，提高手術醫師對器械使用的滿意度，提升消毒供應中心的臨床服務質量。（9）素養（shitsuke）：通過各種形式的9S 管理學習，使醫護人員養成自主管理意識，自覺遵守9S 管理操作細則，人人參與管理，提升臨床服務質量[6-7]。

1.3 觀察指標

比較兩組未按時送洗、返洗、濕包、指示卡漏放發生率，器械裝載耗時、包裝整理耗時、無菌發放耗時，以及9S 管理結合色系管理實施前后護理人員對器械及植入物的認知、器械整理與封包技能考核成績（采用百分制進行現場考核，由科護士長、總帶教、質控員進行評分后取平均分為考核成績）。

1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0 統計軟件進行數據分析。計量資料以±s表示，采用t檢驗。計數資料以率表示，采用χ2檢驗。P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組未按時送洗、返洗、濕包、指示卡漏放發生率比較

觀察組未按時送洗、返洗、濕包、指示卡漏放發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組未按時送洗、返洗、濕包、指示卡漏放發生率比較[個（%）]

2.2 兩組器械裝載耗時、包裝整理耗時、無菌發放耗時比較

觀察組器械裝載耗時、包裝整理耗時、無菌發放耗時均短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組器械裝載耗時、包裝整理耗時、無菌發放耗時比較（s，±s）

表2 兩組器械裝載耗時、包裝整理耗時、無菌發放耗時比較（s，±s）

組別 個數 包裝整理耗時 器械裝載耗時 發放耗時對照組 500 15.97±2.88 8.24±2.67 16.15±5.13觀察組 500 10.87±2.76 5.08±2.76 12.20±4.41 t-9.04 -5.82 -4.13 P<0.05 <0.05 <0.05

2.3 9S 管理結合色系管理實施前后護理人員相關技能考核成績比較

實施9S 管理結合色系管理后，護理人員對器械及植入物的認知、器械整理與封包技能考核成績均高于實施前，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

表3 9S 管理結合色系管理實施前后護士相關技能考核成績比較（分，±s）

表3 9S 管理結合色系管理實施前后護士相關技能考核成績比較（分，±s）

組別 對器械及植入物的認知 器械整理技能 器械封包技能對照組 80.10±5.73 84.13±6.12 86.33±3.99觀察組 93.69±4.19 95.35±4.71 93.92±2.82 t 8.56 6.50 8.78 P<0.05 <0.05 <0.05

3 討論

外來醫療器械屬于復用性器械，雖利用價值較高，但因清洗難度大、結構復雜，臨床感染風險較高[8-9]。9S 管理是現代醫院管理的發展方向，提倡調動人的主觀能動性，提高個人素養，主動進行預防性的整理、整頓、清掃、清潔、節約、安全等各方面工作，從而達到提高工作效率、降低管理成本、節約有效時間、提升服務質量的目的[10]。本研究通過實施9S 管理結合色系管理，護理人員每日對去污區及整包間工作臺面進行歸類整理、清潔消毒，使器械清洗打包規范化、接收及滅菌登記本記錄信息完整化、耗材物資現代化，器械磨損、丟失也明顯得到改善，工作環境清潔干燥，物品排列有條不紊，采用不同顏色無紡布對各廠家的器械包進行分類整理，器械包的裝載耗時、包裝整理耗時和發放耗時均有所縮短。

外來醫療器械因其材質特殊、結構復雜、流動性較強及相關責任人員不明確等因素，難以保證回收、清洗消毒及滅菌等工作的有效性與安全性，可能會引發院內感染，影響患者及醫務人員的身體健康[11]。消毒供應中心是醫院主要負責供應各類醫療器械的科室，也是醫院感染預防與控制的重要部門[12-13]。因此，提高消毒供應中心外來醫療器械精細化管理水平，對提高手術安全性具有重要意義。精細化管理的核心是優化人力、財力、物力的配置，使管理效果最大化[14]。實際工作中，部分外來醫療器械廠家未提供正確的滅菌程序參數，給消毒供應中心的工作帶來諸多困難[15]，增加醫院感染的發生風險。而且清洗不徹底的器械在檢查包裝時需要返洗，不僅浪費檢查時間，增加消毒供應中心去污區的工作負擔，還需消耗人力、物力進行二次清洗、檢查與包裝。9S 管理提升了護理人員的素養，使其養成主動服務意識[16]，有效避免浪費的同時加強了器械的日常維護與保養，延長了器械的使用壽命。有研究顯示，9S 管理可為患者提供優質的醫療服務[17]。本研究結果顯示，觀察組未按時送洗、返洗、濕包、指示卡漏放發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組器械裝載耗時、包裝整理耗時、無菌發放耗時均短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；實施9S 管理結合色系管理后，護理人員對器械及植入物的認知、器械整理與封包技能考核成績均高于實施前，差異有統計學意義（P<0.05）。表明，9S 管理結合色系管理提高了消毒供應中心外來醫療器械管理水平，改善了臨床服務質量。

綜上所述，9S 管理能夠調動人的主觀能動性，有效提升外來醫療器械清洗消毒質量，減少器械的損耗；色系管理通過顏色的直觀判別即可分辨廠家，進而方便查找滅菌后的器械及物品，減少無菌物品接觸頻次，大大提高醫務人員工作效率與安全性。消毒供應中心實施9S 管理結合色系管理，有利于外來醫療器械的接收、清點、打包、發放流程更加標準化、規范化、科學化。