手供一體化干預在精密手術器械管理中的應用

劉雪芳 齊春 姚百洋

北京清華長庚醫院科室手術室，北京 102218

隨著外科手術及時的不斷發展，精密復雜手術器械的使用也逐漸廣泛，相關衛生行業新標準WS310-2016在2016年頒布后，衛生行政管理部門對手術器械消毒供應管理質量的要求也有所提高〔1〕。精密手術器械由于結構較為精細、復雜，在手術中易黏附血液、體液，在器械的表面會生成生物薄膜，不利于器械清洗消毒時的效果〔2〕。若使用后未及時使用清潔劑浸泡將污物軟化，這將增加器械清洗難度，提高后續手術感染的風險〔3〕；且由于精密手術器械的結構較脆弱，常規清洗易出現損壞的情況。目前，如何確保器械在清洗過程中不被損壞，同時又能提升清洗質量是目前精密手術器械管理面臨的難題之一。研究顯示，以往常規的器械管理模式并不能有效降低院內感染的發生率，增加患者醫療費用的支出〔4〕。手術室是臨床上使用精密器械最多的科室，將其與供應室有機結合，形成手術室-供應室一體化管理模式，這一模式指的是器械在手術室使用后由供應中心集中回收，經一系列處理后送回手術室，以確保每日器械的正常供應。目前，我國各級醫療機構對手供一體化管理體系進行了發展，例如細節管理、PDCA循環管理、無縫隙管理、風險管理、質量追溯管理等〔5-7〕，在降低手術器械的遺失率、損失率方面具有積極作用。為了進一步提升精密手術器械的清洗滅菌合格率，做好器械保養，降低不必要的損耗，該院自2021年4月開始采取基于質量追溯的手供一體化管理策略，對精密手術器械從手術室到供應室處理的過程進行質量監控，保障手術安全，減少醫院安全隱患的發生，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在2021年4～6月對北京清華長庚醫院手術室精密手術器械采取基于質量追溯的手供一體化管理策略，將其設定為干預后(n=2 270)；回顧性收集2021年1月至3月該院手術室、供應室的常規質量管理數據，設定為干預前(n=2 290)。將研究期間手術室、供應室46名護理人員納入研究，其中男10名，女36名；年齡21～50歲，平均(31.78±6.35)歲；最高學歷：大專29名，本科及以上17名；職稱：護士20名，護師13名，主管護師8名，副主任護師5名。納入標準：①持有護士執業證書；②工作經驗≥1年。排除標準：研究期間休假、外出進修者及實習生。

1.2 方法

在干預前，采取常規器械質量控制管理措施，具體措施如下：①手術后，使用者按要求去除器械表面可見污染物，器械和巡回護士配合清點器械清單中各器械的數目、種類，確認無誤后裝入器械盒，做好交接登記，通知供應室回收。②器械運輸至供應室去污區待下一步處理。根據器械種類進行選擇清洗方式，例如腔鏡器械可使用多酶清潔劑浸泡、超聲波清洗，用器械專用軟刷刷洗和漂洗，終末漂洗使用純化水；濕熱消毒則采用煮沸消毒器的形式，水溫以不低于90 ℃、時間不低于1 h為宜；之后使用水溶性潤滑劑保養、自然干燥，檢查數目、清洗質量，包裝處理后滅菌并送回手術室。

在2021年4月后，采取基于質量追溯的手供一體化管理策略，具體措施如下。

1.2.1建立器械登記檔案 將相關精密手術器械包的名稱、包含物等通過計算機系統建檔，生成唯一的條碼標識，在之后各處理環節通過追溯系統掃描條碼標簽的形式記錄過程信息，該條碼具有可追溯性，其具備器械名稱、滅菌處理設備型號、滅菌批次、滅菌日期、滅菌失效日期、包裝經手人姓名等基本信息。

1.2.2回收 供應室護理人員將手術后的器械回收后首先置于去污區,在掃描條碼標簽后,將自動生成條碼網籃牌,將其與器械一同裝載進設備進行清洗消毒。

1.2.3清洗 在使用清洗消毒機執行功能之前，掃描網籃牌、清洗設備的條碼，自動采集設備清洗、消毒全過程的數據。設置消毒監測記錄和相關資料保存時間≥0.5年。

1.2.4包裝 在清洗消毒后相關護理人員掃描網籃牌，在進行包裝前注意檢查器械的質量，核實器械包的名稱、數量是否正確，掃描對配包者、包裝者的條碼，輸入完成后打印器械包條碼標簽，此標簽詳細記錄了器械包名稱、滅菌日期、失效期、配包者、打包者等信息。

1.2.5滅菌 在滅菌裝載筐放入包裝后的器械包，對器械包、滅菌設備型號、滅菌程序進行掃描，開啟滅菌程序。在滅菌結束后，查看測試包內的指示卡、滅菌器械包外的指示膠帶變色情況，進一步判斷滅菌效果，生成滅菌審核條碼，出庫發放時需掃描合格方可發放使用。

1.2.6發放 供應室護理人員在掃描器械包的條碼后，由計算機信息系統執行發放功能，若檢查到器械包不存在或還未進入無菌室，系統將提示不允許發放；若器械包與手術室提交的申領單據中的種類、數目不符合，系統也提示不允許發放。系統確認能夠發放時，供應室護理人員在相應信息模塊點擊按鈕記錄發放信息。

1.3 觀察指標

在干預前(2021年3月)、干預后(2021年6月)對手術室、供應室的護理人員器械管理質量進行評價，記錄、統計研究期間精密手術器械管理不良事件。

1.3.1管理質量 參照文獻〔8〕中的“消毒供應室器械管理質量問卷”，該問卷包括器械管理工作效率、工作質量，得分范圍為0～4分，得分越高提示器械管理質量越好。

1.3.2器械管理不良事件 統計研究期間器械損壞率、遺失率、數目是否有誤及運輸不及時的情況，計算不良事件總發生率。

1.3.3器械清洗滅菌合格率 統計干預前后器械清洗滅菌的合格情況，計算合格率。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 管理質量比較

與干預前比，干預后手術室、供應室醫護人員的工作質量評分、工作效率評分均明顯提高，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 管理質量比較(分，

2.2 器械不良事件比較

與干預前比，干預后器械損壞率、遺失率、數目有誤率、運輸不及時發生率均較低，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 器械不良事件比較〔n(%)〕

2.3 器械清洗滅菌合格率比較

干預后精密手術器械清洗滅菌的合格率〔99.21%(2 252/2 270)〕高于干預前〔95.98%(2 198/2 290)〕，差異有統計學意義(χ2=5.297，P<0.05)。

3 討論

先進的外科手術技術在很大程度上依賴于器械的應用，手術器械的管理質量對手術的順利進行具有直接影響，因此，手術器械的質量管理對臨床醫療質量的提高意義重大。有研究顯示，常規器械管理中清洗監督機制缺乏、程序不規范等是造成清洗質量低的重要因素〔9〕。還有研究指出，手供一體化是實現器械科學管理的有效手段之一，為手術安全提供保障〔10〕。近年來，關于手供一體化應用于手術器械管理的研究越來越多，手供一體化管理體系也在不斷完善。自2009年衛生部頒發醫院消毒供應中心清洗消毒相關操作規范、滅菌效果檢測標準等規章標準后，明確提出醫院消毒供應室應構建完善的質量管理追溯制度，詳細記錄質控過程，確保物品安全，為患者的安全提供保障〔11〕。該院在2021年4月起采取手供一體化信息化質量追溯策略，旨在提升手術室、供應室護理人員精密手術器械的管理質量，為今后手術器械管理策略的優化提供參考依據。

3.1 信息化質量追溯管理能有效提升器械管理質量

有研究指出，運用信息化質量追溯系統后，能準確地追蹤手術器械在回收、清洗消毒、包裝等環節的動向，各環節相關信息能夠自動記錄，有利于提高護理人員的工作效率，能夠較快、準確的采集數據〔12-14〕。本次研究結果顯示，與手供一體化質量追溯管理策略干預前比，干預后46名護理人員器械管理的工作質量、工作效率評分明顯提高，這與肖紅等〔15〕該研究結果一致，表明這一手供一體化管理體系能提高手術室、供應室護理人員對精密器械的管理質量。分析原因：①針對傳統器械管理過程中費時費力、專業性不強等特點，研究指出，在手術室器械處理中采取“手供一體化”的方式，這不僅能減少醫療資源的消耗，從器械接收到傳遞均由于供應室護士負責，雙方責任明確，具有較強的專業性，這對于及時追蹤、發現器械受損環節有重要價值，以免不必要的時間浪費，提高手術室及供應室護士的工作效率〔16〕。②采取信息化質量追溯管理策略，精密手術器械從手術室回收至供應室、處理后再送回手術室的過程均會生成相應的標簽條碼，這不僅能夠嚴格控制質量，避免出現差錯，同時也能減輕手工記錄給護理人員帶來的工作量，優化手供一體化器械管理流程，提高工作效率。③采取這一策略對護理人員的業務能力也提出了更高要求，不斷督促其學習新知識、新技術，提升其各方面的素質，進而促進工作效率的改善。

3.2 信息化質量追溯管理能降低器械管理不良事件

結果顯示，干預后，精密手術器械的滅菌合格率高，器械損壞率、遺失率、數目有誤率、運輸不及時的發生率均低于干預前，表明基于質量追溯的手供一體化管理策略能減少器械不良事件發生，提高滅菌合格率。分析原因：①國內相關研究顯示，在手術室器械管理中采取“手供一體化”的形式能有效提高器械清洗合格率、數量準確率及器械功能完好率，提升器械清洗質量〔16-18〕，這與本次研究結果一致。研究指出，由于手術室每日的手術較多，使用的器械品種、規格多且周轉頻繁，而手供一體化是促進精密手術器械科學管理的有效方式之一〔18〕。在精密手術器械管理中采取可追溯信息管理化的方式，器械在手術室、供應室各個處理環節均有清晰記錄，實現器械消毒滅菌處理質量的可追溯性，便于工作人員查詢器械包下落，能夠有效避免器械包查找困難、丟失等情況的發生，減少部門醫護人員之間的糾紛，對提升整體護理服務水平具有重要性。②若出現器械下落不明的狀況，可通過標簽輸入，查詢器械所在環節，以免盲目查找，增加非護理工作量；器械包質量不合格時，也能借助質量追溯系統了解各環節處理情況，責任到人，提升護理人員的責任心，督促其提升業務能力，提高器械消毒滅菌合格率，降低器械損壞率，同時有利于整改措施提出，做到持續質量改進，最大限度地減少器械不良事件的發生。

綜上，運用基于質量追溯的手供一體化管理策略對緊密手術器械進行管理能取得較好的效果，有利于提高器械管理質量，加強手術室和供應室的溝通和協作，提升護理人員工作效率，為器械的完好、有效使用提供保障，進而為患者提供更加優質的醫療護理服務，值得推廣。

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