6Sigma 聯合手供一體化管理在手術室腔鏡器械管理中的應用

侯偉（通信作者），李超羽，張鵬

浙江省臺州醫院 （浙江臺州 317004）

腔鏡器械是手術室常用的儀器，其精密度高、結構復雜、成本昂貴、維護難度較高，因此器械質量管理存在一定的難度[1-2]。手供一體化管理是手術器械的常用管理方法，但在長期臨床實踐中發現，其存在一定的缺陷，如人員責任意識不強、清洗不規范、器械部件損壞或零件遺失等，影響器械的安全使用[3-4]。6Sigma 是一種全新的精細化管理模式，通過流程化的器械管理，盡可能減少差錯的發生，提高器械管理質量，逐漸應用于手術器械管理中，但其聯合手供一體化管理在手術室腔鏡器械中的應用鮮有報道[5-6]。基于此，本研究旨在探討6Sigma 聯合手供一體化管理用于手術室腔鏡器械中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽取2022 年1 月至2023 年10 月我院手術室的300 件腔鏡器械，根據隨機數字表法分為觀察組和對照組，各150 件。觀察組中宮腔鏡49 件，腹腔鏡61 件，胸腔鏡28 件，輸尿管鏡12 件；使用時間2～23 個月，平均（16.27±3.51）個月。對照組中宮腔鏡46 件，腹腔鏡59 件，胸腔鏡35 件，輸尿管鏡10 件；使用時間3～24 個月，平均（16.56±3.48）個月。兩組器械種類和使用時間等比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。兩組腔鏡器械由同一組醫務人員管理。

納入標準：腔鏡器械外形完整且功能正常；手術室和消供應室人員工作時間均＞1 年；器械使用時間≤24 個月。排除標準：器械損壞無法使用；手術室護士或供應室人員操作不規范。

1.2 方法

對照組予手供一體化管理。（1）器械接收：供應室專人負責清點器械數量及種類，并登記器械數量、名稱及型號；（2）器械清洗：首先用流水清洗器械上污漬和血漬，再按照酶洗、沖洗、消毒、打油和干燥流程完成整個清洗過程；（3）器械包裝與檢查：于包裝前打開器械軸節，檢查器械是否完整及功能是否正常，并核對器械配件數量正確后進行包裝。

觀察組在對照組基礎上采用6Sigma 管理。（1）定義階段：組建6Sigma 管理小組，討論并制訂腔鏡器械管理目標，完善術前準備，術后清點、清洗及維護等工作，規范腔鏡管理流程，提高管理質量。（2）測量階段：管理小組采用頭腦風暴法，將影響腔鏡器械發放和使用中存在的問題進行詳細分析和評估，確定需要解決的問題。（3）分析階段：根據測量階段確定的影響腔鏡器械發放和使用中的存在問題，分析影響腔鏡器械質量的主要因素。（4）改進階段：完善腔鏡器械使用、清點和維護等相關管理制度；建立健全的器械分級管理制度，其中器械護士負責當臺手術所用器械的使用管理；器械管理員每周檢查腔鏡器械的使用、清點和維護情況；6Sigma 管理小組組長統籌全局和進行每月督查；器械工程師定期進行腔鏡器械的常規維護及故障維修工作；強化全員責任意識，定期參加腔鏡器械專科培訓學習，掌握各種腔鏡器械性能及操作方法。（5）控制階段：采用定期抽查登記本、手術室現場隨機檢查、每月工作總結等方式監督執行情況，提出針對性改善方案，并召開整改會議解決管理中存在的問題。

1.3 觀察指標

（1）器械管理質量：包括器械準備準確、清洗消毒合格及物品包裝合格情況。（2）器械不良事件情況：包括器械遺失、零件脫落及斷裂損壞。（3）器械損耗情況：器械維修和器械更換。（4）醫師滿意度：采用自制調查滿意度問卷評估醫師對腔鏡器械管理的滿意度，分為非常滿意、基本滿意和不滿意，滿意度=非常滿意率+基本滿意率。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組器械管理質量比較

觀察組器械準備準確率、清洗消毒合格率及物品包裝合格率較對照組更高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組器械管理質量比較 [件（%）]

2.2 兩組器械不良事件比較

觀察組器械遺失、零件脫落和斷裂損壞率較對照組更低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組器械不良事件比較 [件（%）]

2.3 兩組器械損耗情況比較

觀察組器械維修和器械更換率較對照組更低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組器械損耗情況比較 [件（%）]

2.4 兩組醫師滿意度比較

觀察組醫師滿意度高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組醫師滿意度比較[件（%）]

3 討論

隨著腔鏡手術量增多，腔鏡器械管理越來越受到關注。腔鏡器械管理的質量直接關系到手術的安全，尤其是腔鏡的管理、清洗和維護等方面存在較大難度，其中器械遺失、零件脫落及斷裂損壞等不良事件發生率逐漸上升，威脅到患者的生命安全[7-9]。以往臨床常采用手供一體化模式進行腔鏡器械管理，但臨床實踐發現，其缺陷逐漸暴露，主要是存在管理制度不完善、人員工作職責無法明確及管理質量欠佳等問題，導致器械遺失、零件脫落及斷裂損壞等事件時有發生[10-11]。

6Sigma 管理法是一種全面質量控制管理方法，可實現對產品質量改進，追求精細化管控，盡可能降低缺陷和差錯率，進而提高工作效率[12-13]。本研究中，與對照組相比，觀察組器械準備準確率、清洗消毒合格率及物品包裝合格率更高，器械遺失、零件脫落、斷裂損壞率、器械維修及器械更換率更低，醫師滿意度更高。提示6Sigma 聯合手供一體化管理能提高手術室腔鏡器械管理質量，降低器械不良事件發生率，減少器械損耗，提高醫師滿意度。分析其原因為，6Sigma 管理實施過程中，首先，分析總結腔鏡器械在發放和使用中的存在問題及缺陷，確定需要解決的問題，并提出相應的改進方案和措施，進一步建立良好完善的腔鏡器械管理制度[14-15]；其次，建立健全的腔鏡器械分級管理制度，并通過定期進行腔鏡器械專科培訓學習，提升護士維護、清洗和分類等專業能力，提高器械管理質量，降低器械不良事件發生率，保障手術的順利進行，從而提升操作者的滿意度[16-18]；最后，通過強化醫師的責任意識，定期抽查腔鏡器械使用登記本，現場隨機檢查，減少器械損耗，延長器械的使用壽命，在確保器械準確性的同時預防延誤接臺，提高醫師使用滿意度[19-21]。

綜上所述，6Sigma 聯合手供一體化管理用于手術室腔鏡器械管理中，可提高器械管理質量，降低器械不良事件發生率，減少器械損耗，提高醫師滿意度。