四海舒郁丸治療亞急性甲狀腺炎（氣郁痰阻證）的療效觀察

劉 暢 趙 赫 張 瑤

（河北燕達醫院，河北 三河 065200）

亞急性甲狀腺炎（SAT）為病毒感染所致甲狀腺急性炎癥病變，以中青年女性多見，主要臨床表現為頸部疼痛、甲狀腺腫痛及機體炎癥反應，癥狀體征可自行恢復，然而一些患者可反復發作［1］。現階段，臨床治療SAT 主要采取解熱鎮痛藥物、糖皮質激素以及抗病毒藥物等，能迅速緩解臨床癥狀，而長期應用可帶來較多的不良反應，減藥過程/停藥后會出現病情反彈［2］。中醫治療SAT 效果明顯，尤其是中西醫結合療法較單用西藥療效更優［3］。中醫將SAT歸于“癭痛”“癭瘤”等范疇，認為“頸項屬足厥陰肝經”，從肝郁論治為臨床辨治之關鍵，病機主要表現為氣郁痰阻、諸邪搏結于頸部［4］。四海舒郁丸出自《瘍醫大全》卷十八方，功能行氣化痰、散結消癭，主治肝脾氣郁，致患氣癭、結喉之間，甚則妨礙飲食。研究顯示［5］，四海舒郁丸對結節性甲狀腺腫的療效明顯，并能改善患者的不良情緒。本研究探討四海舒郁丸治療SAT（氣郁痰阻證）的療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 SAT 診斷根據相關診治指南［6］擬定，患者伴上呼吸道感染前驅表現，體溫呈一定程度升高；甲狀腺局部存在特征性疼痛；甲狀腺出現腫大、質硬以及吞咽痛，局部可出現彌漫性腫、結節性腫；血沉顯著增快，血清甲狀腺素增高/分離；影像學提示甲狀腺存在片狀低回聲病灶。氣郁痰阻證診斷［7］：癭腫、疼痛明顯減輕或消失，脅肋不舒，納差，體倦乏力；舌淡紅薄白苔，脈弦滑。納入標準：具備以上診斷要求；年齡18～70歲；參與本組研究前4周內未予相關藥物、措施治療者；臨床資料齊全及可配合完成本研究者；簽署受試同意書。排除標準：存在其他類型甲狀腺病者；存在心理障礙者；存在嚴重基礎疾病者；妊娠/哺乳期女性；對研究所用藥物過敏者。

1.2 臨床資料 本研究納入SAT（氣郁痰阻證）患者共計90 例，均來源于2022 年1 月至2023 年7 月我院收治患者，以隨機數字表法分為對照組與治療組各45例。治療組男性11例，女性34例；年齡22～68歲，平均（34.93±4.01）歲；發病至就診時間18 h 至3 d，平均（40.09±4.41）h；首發36 例，復發9 例。對照組男性10例，女性35 例；年齡21～67 歲，平均（34.64±3.98）歲；發病至就診時間16 h 至3 d，平均（39.81±4.33）h；首發38例，復發7 例。兩組SAT（氣郁痰阻證）患者基礎資料對比差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組根據指南［6］予醋酸潑尼松片（天津信誼津津藥業，批號14202332119，規格：5 mg/片），首次劑量10 mg/次，每天早晚各1 次，1 周后每周減5 mg，5 mg/d 為維持劑量。治療組在對照組基礎上加服四海舒郁丸，處方：青木香、陳皮、海蛤粉各9g，海帶、海藻、昆布、海螵蛸各12 g。每日1 劑，由我院中藥房代煎，包裝成2 袋，于早晚餐后使用。兩組患者連續觀察14 d。兩組患者連續觀察2 周，期間囑患者戒煙酒、清淡飲食、合理運動、規律作息以及避免接觸可疑過敏原等。

1.4 觀察指標 1）癥狀消失時間。記錄每位患者甲狀腺腫脹消退與頸前疼痛消除時間、體溫恢復生理狀態耗時。2）氣郁痰阻證單項癥狀評分［7］。對癭腫、癭痛、脅肋不舒、納差、體倦乏力予4 級評分法，按正常、輕、中、重分別計0、2、4、6 分。3）甲狀腺功能生化指標。抽取晨起空腹靜脈血5.0 mL，常規離心冷藏血清，采取化學發光法檢測血清促甲狀腺激素（TSH）、游離三碘甲狀原氨酸（FT3）、游離甲狀腺素（FT4）水平。4）血清甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）和甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）水平。血清采集同上，以酶聯免疫吸附法測定。

1.5 療效標準 臨床痊愈：癥狀體征消失，證候積分減少≥90%；顯效：癥狀體征明顯改善，證候減分率≥70%；好轉：癥狀體征好轉，證候減分率≥30%為有效；未愈：癥狀體征未見好轉，證候減分率＜30%。證候減分率=（治療前證候評分-治療后證候評分）÷治療前證候評分×100%［7］。

1.6 統計學處理 應用SPSS21.0 統計軟件。計量資料以（±s）表示，比較進行t檢驗；計數資料“n、%”表示，比較進行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組癥狀消失時間比較 見表1。治療組患者癥狀消失時間明顯短于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組癥狀消失時間比較（±s）

表1 兩組癥狀消失時間比較（±s）

注：與對照組比較，△P ＜0.05。下同。

組 別治療組對照組體溫恢復生理狀態（h）3.09±0.43 4.44±0.57△n 45 45甲狀腺腫脹消退（d）12.39±2.44 14.51±2.61△頸前疼痛消除（d）9.04±1.30 11.09±2.36△

2.2 兩組治療前后氣郁痰阻證證候評分比較 見表2。療程結束后，兩組患者氣郁痰阻證單項癥狀評分明顯降低（P＜0.05），且治療組降低更明顯（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后氣郁痰阻證證候評分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后氣郁痰阻證證候評分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05，**P ＜0.01；與對照組治療后比較，△P ＜0.05。下同。

組 別治療組（n=45）對照組（n=45）時間治療前治療后治療前治療后癭腫4.43±0.56 1.89±0.31*△4.38±0.55 2.31±0.34*癭痛4.49±0.57 1.81±0.29*△4.44±0.56 2.27±0.33**脅肋不舒4.30±0.53 1.75±0.28*△4.26±0.52 2.17±0.33*納差4.19±0.51 1.68±0.26*△4.14±0.50 2.12±0.32*體倦乏力4.14±0.50 1.64±0.25*△4.10±0.49 2.09±0.31*

2.3 兩組治療前后甲狀腺功能生化指標比較 見表3。療程結束后，兩組患者血清TSH 水平明顯升高，FT3、FT4 水平明顯減低，且治療組患者指標改善更優（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后甲狀腺功能生化指標比較（±s）

表3 兩組治療前后甲狀腺功能生化指標比較（±s）

組 別治療組（n=45）對照組（n=45）時間治療前治療后治療前治療后TSH（pmol/L）0.51±0.62 2.93±0.41*△0.52±0.62 2.23±0.33*FT3（pmol/L）9.36±1.33 5.01±0.61*△9.40±1.34 6.04±0.71**FT4（mIU/L）25.44±3.64 13.63±2.55*△25.55±3.66 16.40±2.81*

2.4 兩組臨床療效比較 見表4。療程結束后，治療組患者的總有效率顯著優于對照組（P＜0.05）。

表4 兩組臨床療效比較（n）

2.5 兩組血清TPOAb 和TGAb 水平比較 見表5。療程結束后，兩組患者血清TPOAb 和TGAb 水平明顯降低，且治療組降低更明顯（P＜0.05）。

表5 兩組血清TPOAb和TGAb水平比較（U/mL，±s）

表5 兩組血清TPOAb和TGAb水平比較（U/mL，±s）

組 別治療組（n=45）對照組（n=45）時間治療前治療后治療前治療后TPOAb 110.44±12.36 27.01±3.94*△110.09±12.31 55.04±6.63*TGAb 172.41±18.94 39.46±5.27*△172.26±18.90 66.43±7.93*

3 討 論

一般認為SAT 的發生與病毒如柯薩奇病毒、腺病毒等的感染有關，當機體遭受上述病毒侵入可激活免疫應答，引起巨噬細胞浸潤甲狀腺，繼而局部產生免疫炎癥反應，發為本病［8］。現代醫學對于SAT 患者多給予對癥治療措施，以緩解炎癥反應，達到改善甲狀腺功能的目的。醋酸潑尼松為SAT 的常用治療藥物，能減少T 淋巴細胞表達，抑制免疫反應，抗炎效果佳，但長期使用會導致糖代謝紊亂、消化道潰瘍以及肥胖等［9］。中醫認為SAT 病位在頸部甲狀腺，是足厥陰肝經循行之處，故其發病尤與肝密切相關［10］。SAT 以女性患者多見，因女子以肝為先天，更易受情志所傷，情志異常多累及肝疏泄失常，致氣、瘀、痰壅結［11］。《嚴氏濟生方·癭瘤論治》記載“夫癭瘤者，多由喜怒不節……而成斯疾焉”。肝郁乘脾，致脾失健運、痰濁滋生，痰凝頸部致頸部腫脹；同時肝郁化火，循經而致咽喉，火旺煎熬津液成痰［12］。《醫學入門》中述“無痰不成核”。因此，中醫對于SAT患者治以理氣解郁、化痰消癭為主。

四海舒郁丸組方中青木香、陳皮疏肝理氣化痰；海蛤粉、海帶、海藻、昆布清熱化痰、軟堅散結；海螵蛸破血消癭；諸藥配伍，共奏理氣化痰、軟堅消癭之功。本組結果顯示，治療組患者癥狀消失時間明顯短于對照組（P＜0.05）；療程結束后，兩組患者氣郁痰阻證單項癥狀評分明顯降低，且治療組患者降低更明顯（P＜0.05），總有效率顯著優于對照組（P＜0.05）。表明四海舒郁丸治療SAT（氣郁痰阻證）的療效明顯，有助于患者臨床癥狀體征和中醫證候的好轉。SAT 病程中甲狀腺濾泡上皮損害，致大量的甲狀腺激素分泌入血，使FT3、FT4 水平顯著增加；TSH 是一種由腺垂體所合成釋放的促甲狀腺生長激素，能有效促進甲狀腺濾泡上皮細胞增生以及甲狀腺激素分泌［13］。本組治療結果顯示，療程結束后兩組患者血清TSH 水平明顯升高，FT3、FT4 水平明顯減低，且治療組患者以上指標改善更優（P＜0.05）。表明四海舒郁丸能改善SAT 患者的甲狀腺功能。

甲狀腺抗體觸發、介導的免疫反應是SAT 的重要病機，可引起TPOAb、TGAb 水平明顯升高［14］。TPOAb屬甲狀腺自身抗體，可與甲狀腺過氧化物酶（TPO）結合而抑制酶活性，導致甲狀腺功能異常；亦可通過補體依賴的細胞毒性作用，直接破壞甲狀腺細胞［15］。TgAb主要抗原成分為甲狀腺球蛋白（Tg），能通過抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用并加速Tg 水解，從而導致甲狀腺嚴重受損［16］。文獻報道了SAT 患者血中TPOAb、TGAb 水平明顯升高［17］。本組治療結果顯示，療程結束后兩組患者血清TPOAb 和TGAb 水平明顯降低，且治療組降低更明顯（P＜0.05）。表明四海舒郁丸治療SAT患者能調節機體免疫炎癥反應。

綜上，四海舒郁丸治療SAT（氣郁痰阻證）患者的臨床療效明顯，有助于癥狀體征與中醫證候的好轉，改善患者的甲狀腺功能，以及抑制血清TPOAb 和TGAb水平，有一定的臨床推廣價值。