近日,首都醫科大學附屬北京友誼醫院普外中心張忠濤教授、姚宏偉教授團隊在國際外科學領域權威期刊British Journal of Surgery發表論文“Risk factors for anastomotic leak and postoperative morbidity after right hemicolectomy for colon cancer: results from a prospective,multi-centre,snapshot study in China”(中國右半結腸癌切除術后吻合口漏和并發癥危險因素分析:大樣本量、前瞻性、多中心、快照研究)。
此研究由北京友誼醫院普外中心張忠濤教授、姚宏偉教授以及荷蘭阿姆斯特丹大學醫學中心外科Jaap Bonjer教授、Jurriaan Tuymann教授聯合發起,旨在為國際前瞻性多中心研究COLOR IV(腹腔鏡右半結腸癌切除術腹腔內吻合對比腹腔外吻合的前瞻性、多中心、隨機對照臨床研究)設計提供研究基礎數據(第一步)。COLOR IV研究目前已完成腹腔鏡右半結腸癌手術標準制定(第二步),后續即將開展全球多中心隨機對照研究(第三步)。因為COLOR IV研究是國際多中心研究,涉及到多個國家地區之間的研究數據跨境流動,目前COLOR IV研究的數據出境,已被國家互聯網信息辦公室批準作為國內首個數據出境案例(批準號20220001)。
該大樣本量研究結果提供了多個中國高質量醫學中心實施右半結腸癌的手術方式,術后并發癥發生率及吻合口漏發生率的真實世界數據,并分析了術后并發癥和吻合口漏的危險因素。
結直腸癌是我國最為常見的惡性腫瘤之一,右半結腸切除術是右半結腸癌的標準手術方式。目前,右半結腸切除術隨著操作技術及手術理念的不斷進步呈現多樣化發展,例如全結腸系膜切除術、全腹腔鏡右半結腸切除術等技術在國內的應用、相應的術后并發癥以及吻合口漏發生率尚缺乏數據報道和高級別的循證醫學證據。為了調查我國右半結腸癌切除術的開展情況,該研究前瞻性地收集了國內52家三級甲等醫院共計2289例腫瘤分期TNM I-III期行根治性右半結腸切除術的病例,最終對1854例數據錄入完整的病例進行了分析,結果顯示,腹腔鏡右半結腸切除比例達89.9%,D3淋巴結清掃比例達52.3%,全腹腔鏡右半結腸切除比例僅為15.7%。術后30天內并發癥率和死亡率分別為11.7%和0.2%,術后30天內吻合口漏發生率為1.4%。經過LASSO篩選并多因素分析,結果顯示,術后并發癥的危險因素包括:ASA分級>II級(P<0.001)、術中失血量>50ml(P=0.044)及D3淋巴結清掃(P=0.008)。術后吻合口漏的危險因素包括:腹腔外側側吻合(P=0.031)、術中失血量>50ml(P=0.004)及手術前行新輔助化療(P=0.004)。
這項研究為我國右半結腸癌切除術的開展現狀、手術并發癥發生率及吻合口漏發生率提供了高質量的數據支持。研究結果提示,中國的高質量醫學中心開展右半結腸癌切除術的安全性較高,同時D3淋巴結清掃手術也在許多中心普遍開展,而全腹腔鏡右半結腸癌切除手術開展較少。同時,該研究也分析了手術并發癥及吻合口漏的危險因素,提示手術技術操作質量與術后結局明顯相關。這將為后續開展右半結腸癌切除手術的高質量國際多中心隨機對照研究(COLOR IV研究)提供來自中國的數據支持。
北京友誼醫院普外中心高加勒醫師為論文第一作者,復旦大學附屬華山醫院顧曉東教授、四川省人民醫院龐明輝教授、中國醫科大學附屬盛京醫院張宏教授、鄭州大學第一附屬醫院連玉貴教授、北京中日友好醫院周雷教授、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院馮波教授、河北醫科大學第二醫院王貴英教授、陸軍軍醫大學新橋醫院張治草教授、山西醫科大學附屬第一醫院黃河教授、北京醫院肖剛教授、中山大學孫逸仙紀念醫院韓方海教授、復旦大學附屬腫瘤醫院李心翔教授為共同第一作者,北京友誼醫院張忠濤教授、姚宏偉教授為論文共同通訊作者。此研究得到國家科技支撐計劃課題(2015BAI13B09)、國家重點研發計劃資助(2017YFC0110904)、首都衛生發展科研重點項目(首發2018-1-1111)、首都醫科大學結直腸腫瘤臨床診療與研究中心基金項目(1192070313)、首都醫科大學附屬北京友誼醫院科研啟動基金(YYQ DKT2016-5)的資助。