血液細胞檢驗質量控制在臨床醫學檢驗中的應用研究

文/劉云振

血液細胞檢驗是臨床試驗室常規檢查項目之一，對疾病的診斷、療效觀察和預后評估具有重要意義。然而，在實際操作過程中，由于檢驗質量管理水平參差不齊，可能導致檢驗結果的準確性受到影響。本研究通過對比分析不同質量控制措施下血液細胞檢驗的差異，旨在為臨床檢驗質量控制提供參考[1-2]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究以我院2021 年12 月至2023 年6 月收治的患者200 例作為此次研究的對象，其中對照組100例，觀察組100 例。其中觀察組的患者中包括有58例的男性患者以及42 例的女性患者，患者的年齡在22 歲至64 歲之間；對照組包含男性患者56 例，女性患者46 例，患者的年齡在21 歲至65 歲之間。兩組患者在檢驗前的病例資料完整且數據差異不具有統計學意義。

納入標準：年齡21～65 歲，性別不限，臨床診斷為需要進行血液細胞檢驗的患者。排除標準：有嚴重肝、腎功能障礙者，過敏體質者，孕婦及哺乳期婦女。

1.2 方法

對照組患者采取常規血液細胞質量管理措施，觀察組患者采取改進后的血液細胞質量控制措施，具體措施如下。

對照組：采用常規血液細胞檢驗操作流程，抗凝劑配置、血液樣本放置時間等均按照實驗室常規操作進行。

觀察組：在對照組基礎上對血液細胞檢驗操作流程進行優化，包括嚴格控制抗凝劑配置比例、縮短血液樣本放置時間、加強實驗室環境溫濕度監控等。

1.3 觀察指標

主要觀察指標包括兩組血液樣本在不同放置時間下的結果比較、不同抗凝劑配置下的對比、血液細胞檢驗結果比較以及專業人員對兩種檢驗方法的評定結果比較。

1.4 統計學方法

采用SPSS22.0 軟件進行統計分析，計量資料采用t 檢驗，分類資料采用x2檢驗，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組血液樣本在不同放置時間下的結果比較

在進行檢驗過程中，將兩組患者的血液樣本進行不同放置時間下結果的對比，結果顯示觀察組患者血液樣本放置時間顯著優于對照組，兩組數據之間對比差異具有統計學意義（P＜0.05）。具體見表1。

表1 兩組血液樣本在不同放置時間下的結果

2.2 兩組血液樣本在不同抗凝劑配置下的對比

根據檢驗結果能夠了解到觀察組患者抗凝劑配置更為精確。觀察組患者的血紅蛋白、紅細胞等血液樣本數據較對照組患者的血液樣本數據更優，兩組數據之間對比差異具有統計學意義（P＜0.05）。具體見表2。

表2 兩組血液樣本在不同抗凝劑配置下的結果

2.3 兩組血液細胞檢驗結果比較

觀察組患者血液細胞檢驗結果顯示，患者的血小板、紅細胞分布寬度以及血紅蛋白數等都比對照組的數量更低，與對照組相比具有更高的準確性，兩組數據之間對比差異具有統計學意義（P＜0.05）。具體見表3。

表3 兩組血液細胞檢驗結果

2.4 專業人員對兩種檢驗方法的評定結果比較

觀察組患者檢驗方法評定結果顯著優于對照組，兩組數據之間對比差異具有統計學意義（P＜0.05）。具體見表4。

表4 專業人員對兩種檢驗方法的評定結果

3 討論

3.1 臨床醫學檢驗

臨床醫學檢驗是指通過對患者的生物樣本（如血液、尿液、組織等）進行實驗室分析和測定，以獲取關于患者身體狀況和疾病診斷、治療、觀察等方面信息的一種醫學手段。它在臨床醫學中扮演著重要的角色，具有以下幾個方面的作用。（1）診斷作用：臨床醫學檢驗可以為醫生提供客觀、可靠的疾病診斷依據。通過分析患者的生物樣本，可以檢測到病原微生物、病毒感染、腫瘤標志物、生化指標等，從而對患者的疾病類型和病情進行準確判斷。（2）監測作用：臨床醫學檢驗可以監測患者疾病的進展和治療效果。通過定期重復檢驗，可以評估治療手段的有效性，及時調整治療方案，提高治療效果。（3）預防作用：臨床醫學檢驗可以幫助發現患者潛在的疾病風險因素，進行早期干預和預防。（4）指導治療作用：臨床醫學檢驗可以為醫生的治療決策提供依據。通過分析患者的生化指標、藥物濃度等，可以優化藥物治療方案，避免藥物劑量過大或過小，確保治療效果和用藥安全。（5）疾病預后評估作用：臨床醫學檢驗可以評估患者的疾病預后情況。通過監測生物標記物的變化，可以推測疾病的進展速度、轉歸及可能的并發癥，從而對患者的治療和康復提供參考意見。

3.2 血液細胞檢驗質量控制在臨床醫學檢驗中的應用

血液細胞檢驗質量控制在臨床醫學檢驗中具有重要的應用價值，可以保證測試結果的準確性、可靠性和一致性。

3.2.1 質控品的選取與制備

在血液細胞檢驗的質量控制中，質控品的選擇和制備是非常重要的環節。質控品是用于評估儀器和操作者準確性以及監測檢驗過程中的系統誤差的參照物。質控品應具有與患者樣本相似的生理特性，包括血細胞的組成、濃度和形態分布等，這樣可以確保質控品在檢驗過程中能夠準確模擬真實樣本，使得質控結果更具可比性和可靠性。

3.2.2 內部質量控制方法的研究

內部質量控制是臨床醫學檢驗中確保結果準確性和可靠性的重要手段，旨在確立不同血液細胞參數的質控范圍，并根據臨床需求和實驗室條件確定適當的范圍。對于血液細胞參數，如白細胞計數、紅細胞計數、血紅蛋白濃度等，通過收集大量的參考值數據，并結合統計學方法，可以確定每個參數的正常范圍和臨床可接受范圍，這些范圍的確定對于血液細胞檢驗結果的解釋和判定至關重要，有助于鑒定可能存在的異常情況[3]。此外，對于內部質控過程中使用的質控品，在研究中也應關注其穩定性和保存條件，質控品的穩定性是指在質控過程中，質控品的特性是否能夠長期穩定保持，會對質控品進行長期穩定性研究，以評估其在不同保存條件下的性能表現。這些研究結果有助于制定合理的質控品使用和保存要求，以確保質控品能夠在使用過程中提供可靠的結果。

3.2.3 外部質量評估研究

外部質量評估是衡量實驗室檢驗結果與其他實驗室之間一致性和準確性的重要手段。它通過與其他實驗室的結果進行比對，能夠發現實驗室中存在的系統性偏差和誤差。以下是一些關鍵的方面和方法，用于進行外部質量評估和改進實驗室質量控制。第一，參考范圍建立。在研究中通過收集大規模的參考數據，這些參考范圍可用于評估實驗室的結果是否在正常范圍內，并幫助鑒定結果的異常情況。第二，外部質量評估計劃。一些機構為實驗室提供外部質量評估計劃，例如，國家或地區的質量評估計劃。實驗室可以參與這些計劃，提交樣本進行檢測，并與其他實驗室的結果進行比對，這樣的比對有助于確定實驗室的結果與整體質量水平的一致性，并提供改進的機會。第三，統計分析。研究過程中使用不同的統計方法來分析實驗室的檢驗結果和與其他實驗室的比對結果，這些統計分析方法包括均值比較、相關性分析、偏差分析等，可以揭示實驗室結果的準確性和與其他實驗室的差異。第四，異常結果的處理。外部質量評估計劃還可以幫助實驗室發現異常結果，并指導其進行進一步的調查，實驗室應制定處理異常結果的標準操作程序，以確保及時糾正可能的錯誤。第五，跨實驗室比對。一些研究還關注于不同實驗室之間的結果比對和差異分析，通過比較不同實驗室的結果，可以揭示潛在的系統性誤差和方法差異，并為改進實驗室的質量控制提供依據。

3.2.4 質量控制策略的研究

單一濃度質控品是最常見的質控品類型，但其無法評估不同濃度點的準確性。為了克服這個問題，逐漸地開發出了多點濃度質控品，它包含了不同濃度的細胞或分析物，可以模擬樣本中的不同濃度水平。此外，穩定性監測質控品可以用于評估長期存儲和運輸過程中細胞測定結果的穩定性。在質量控制的過程中，越來越多的人也關注于改進質控品的制備方法和質量管理體系，以提高血液細胞檢驗的準確性和可靠性。制備質控品時，要確保其與實際樣本具有相似的特性和測量值。因此，在今后的質量控制過程中，還應該嘗試使用更準確的方法制備質控品，例如，使用國際標準物質或基于基因工程的細胞株。此外，建立完善的質量管理體系，包括質控品的存儲、運輸和使用過程中的質量控制措施，有助于確保質控品的穩定性和可靠性。除了質控品的使用策略，還能夠采用不同的性能評估方法，以評估血液細胞檢驗的準確性和可靠性。這些方法包括線性回歸分析、Bland-Altman 分析、西格瑪指標（Sigma metrics）等。通過使用這些方法，實驗室可以評估其檢驗結果的一致性和誤差范圍，并確定質控策略的效果。最后，隨著自動化技術和信息技術的發展，這也將其應用于血液細胞檢驗的質量控制，以此來更好地提高血液細胞檢驗的質量[4-5]。自動化設備可以提高檢驗的準確性和可靠性，并降低操作誤差的風險。信息技術可以用于數據管理和分析，幫助實驗室實時監控和分析質控數據，及時發現問題并采取糾正措施。

總之，本研究發現，采取血液細胞質量控制措施可顯著提高臨床檢驗結果的準確性和可靠性。因此，在臨床試驗室應加強血液細胞檢驗質量控制，以提高檢驗結果的臨床應用價值。同時，還需進一步探討和完善血液細胞檢驗質量控制策略，為臨床試驗室提供更多可借鑒的經驗。