育齡期女性孕期口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯片行母嬰阻斷HBeAg轉(zhuǎn)換率的研究

洪慧珍,藍裕玲,吳田華,謝萍,龍麗娟

在全球范圍內(nèi),約有1/3慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是母嬰傳播所致[1]。然而,雖然“乙肝疫苗+乙肝免疫球蛋白”聯(lián)合免疫接種的策略在我國乃至全球HBV防控上取得了巨大成功,但仍無法完全阻斷母嬰傳播。中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會和肝病學(xué)分會基于高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)發(fā)布了《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》[2],該指南推薦在妊娠中晚期(24～28周)給予高病毒載量的孕婦服用妊娠安全抗病毒藥物[恩替卡韋、富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)、富馬酸丙酚替諾福韋片]進行干預(yù),以減少母嬰傳播率[3]。本研究觀察育齡期女性孕期口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯片行母嬰阻斷的乙型肝炎e抗原(HBeAg)轉(zhuǎn)換率,報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集2019年1月—2022年6月贛州市第五人民醫(yī)院收治的HBeAg陽性、高HBV-DNA載量的妊娠中晚期孕婦(孕24～28周)病例數(shù)據(jù),按照納入標準和排除標準篩選出60例有效病例,根據(jù)隨機數(shù)字表法分為TDF組和對照組,每組30例。TDF組年齡21.5～38.0(28.53±2.33)歲;平均孕周(28.62±0.37)周;平均孕次(1.63±0.20)次;體質(zhì)量48.6～78.0(61.88±2.41)kg;新生兒中男18例,女12例,平均體質(zhì)量(3 503.18±262.48)g。對照組年齡22.0～36.0(27.86±1.43)歲;平均孕周(27.63±0.69)周;平均孕次(1.65±0.19)次;體質(zhì)量48.4～76.5(62.68±2.61)kg;新生兒中男17例,女13例,平均體質(zhì)量(3 468.53±251.46)g。2組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核批準。

1.2 選擇標準[4-5]納入標準:(1)符合《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》[2]中的相關(guān)診斷標準;(2)檢測HBeAg陽性,HBV-DNA水平≥2×106IU/ml;(3)未進行過抗病毒治療;(4)無腦、心、肝、腎等重要臟器嚴重疾病;(5)患者及家屬知曉研究內(nèi)容且簽署知情同意書;(6)妊娠期間肝功能異常者[丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)大于正常值上限5倍以下]。排……