萬古霉素不良反應95例報告分析

黃李霞,葉勇

萬古霉素是臨床常用的糖肽類抗菌藥物,主要用于革蘭陽性球菌感染,尤其是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌感染(MRSA)的一線治療[1]。萬古霉素臨床應用廣泛,但藥品不良反應(ADR)也較多。筆者對醫院萬古霉素ADR 95例進行回顧性分析,為臨床合理安全用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源 收集2014年1月—2023年9月廣西壯族自治區人民醫院上報國家ADR監測系統的注射用鹽酸萬古霉素ADR報告。納入標準:注射用萬古霉素導致的ADR;排除標準:填報不完整及無法分析的報告。

1.2 判斷標準 根據ADR分析原則:(1)用藥與ADR出現有無合理的時間關系;(2)臨床反應是否符合該藥已知的ADR類型;(3)停藥或減量后,臨床反應是否消失或減輕;(4)再次使用可疑藥品是否再次出現同樣臨床反應;(5)臨床反應是否可用合并用藥、病情進展、其他治療的影響來解釋。上述5個原則,前4個選項都選擇“是”為“肯定”,有3個選擇“是”為“很可能”,有2個選擇“是”為“可能”。萬古霉素嚴重ADR判斷按國家ADR監測中心制訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第29條規定的嚴重ADR標準。

1.3 研究方法 采用回顧性分析法,收集患者年齡、性別、萬古霉素用法用量、ADR出現時間、累及系統/器官、臨床表現、轉歸情況等信息,使用Excel表格進行統計分析。

2 結 果

2.1 患者一般情況 95例ADR患者中,男49例(51.58%),女46例(48.42%),男女比例為1.07∶1。患者年齡10個月～85歲,其中>60歲患者ADR發生率最高,共28例(29.47%),見表1。

表1 ADR患者性別、年齡分布情況

2.2 萬古霉素用藥情況 95例ADR中,萬古霉素單次劑量0.15～2 g,日劑量0.25～4 g。日劑量2 g者例數最多(用法用量:1 g,每12小時1次或0.5 g,每6小時1次),見表2。萬……