藥品不良反應報告200例分析

唐月娥,王韋韋,李平

藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。ADR的發生可能與患者不正確使用藥品有關,全國臨床安全用藥監測網年度報告顯示2021年上報用藥錯誤(ME)的醫院較2020年增長了7.84%,報告ME例數較2020年增長了23.57%。醫師自身缺乏對藥品知識的掌握,ADR的發生也呈增多趨勢。鼓勵ADR上報并定期總結分析,可為臨床合理用藥提供參考,有利于增加臨床對ADR的了解,在用藥監護過程中能采取有效預防措施,提高安全用藥水平。本文分析南京醫科大學附屬明基醫院2022年1—8月上報至國家ADR監測系統的ADR報告,以期了解醫院ADR發生的規律及特點,為后續加強藥品監管及臨床安全用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源 收集2022年1—8月南京醫科大學附屬明基醫院上報至國家ADR監測系統的ADR報告200例。

1.2 方法 采用回顧性分析,從醫院數據庫中導出數據,利用Excel軟件建立相關表格,內容包括ADR類型、患者基本情況、ADR涉及的藥品類別、給藥途徑、ADR累及器官與系統、臨床表現、ADR上報科室及上報人員身份等。

2 結 果

2.1 ADR類型分析 200例報告中,一般ADR 125例(62.50%),嚴重ADR 67例(33.50%),新的ADR 8例(4.00%)。

2.2 ADR患者基本情況 200例中男103例(51.50%),女97例(48.50%)。根據年齡分布可知,>60歲老年患者發生ADR較多(61例,30.50%),見表1。

表1 200例ADR報告中患者基本情況 [例(%)]

2.3 ADR涉及的藥品類別 ADR涉及藥物中,抗感染藥物居首位,其次為抗腫瘤藥物、神經系統藥物、心血管系統藥物等,見表2。65例抗感染藥物ADR中以頭孢菌素類發生最多占比43.08%,其次是喹諾酮類占比30.77%,見表3。