小兒清熱止咳口服液致腹瀉1例的不良反應原因分析

劉云,黃毅楦,魏小勤,張輝煌,李野鵬

在我國上市后的中成藥中藥品說明書存在藥品配伍禁忌、藥品不良反應(ADR)、藥物相互作用、兒童用法用量、用藥療程等警示信息闕如現象。高學敏等[1]文獻資料中顯示我國《國家基本藥物目錄》2012年版中44個兒童中成藥品種中用藥劑量無明確年齡分段的有30個,尤其是成人兒童共用的31個品種中,無明確兒童年齡分段的用藥劑量品種占27個,藥品說明書中用藥推薦劑量僅使用“小兒酌減”“兒童酌減”“兒童在醫師指導下使用”“兒童遵醫囑”等字樣,未對兒童用藥提供有效指導。兒童因肺功能發育不完善,易受病原體侵襲而引發呼吸道疾病,而小兒清熱止咳口服液具有清熱宣肺、平喘利咽的功效,劉遼等[2]文獻資料中顯示該藥2012年進入醫院兒科口服中成藥用藥頻度(DDDs)排序前10位,一定程度說明該藥在兒童中使用頻率較高,而該藥說明書中無1歲以下嬰兒用法用量推薦,僅使用“嬰兒在醫師指導下服用”,且不良反應描述為“尚不明確”,在臨床使用中存在超說明書用藥風險。文章對1例患兒使用小兒清熱止咳口服液出現“腹瀉”的可能原因進行分析討論。

1 病例資料

患兒,女,年齡7個月,體質量8 kg。2018年11月12日因“咳嗽咯痰”就診醫院兒科門診,診斷為“急性支氣管炎”,隨即接受“馬來酸氯苯那敏片0.8 mg口服,每天3次;頭孢克肟顆粒16 mg口服,每天2次;小兒清熱止咳口服液(江西民濟藥業有限公司生產)2.5 ml口服,每天3次”治療。次日患兒家長返院訴12日患兒服用上述藥物后約2 h出現腹瀉癥狀,大便呈稀水樣、量少,共2次。……