舒馬曲坦聯合左乙拉西坦治療頑固性偏頭痛的臨床療效及對生活質量的影響

馬新 王雅萍

(1.兵器工業五二一醫院神經內科,陜西 西安 710065;2.陜西師范大學醫院內科,陜西 西安 710062)

偏頭痛是神經內科較為常見的疾病,目前臨床對其發病機制尚未明確。頑固性偏頭痛指疼痛癥狀持續時間明顯長于普通頭痛者,且伴隨惡心欲嘔、過度煩躁、焦慮等負性情緒,大多數患者頭痛癥狀持續時間超過3 d以上[1]。臨床治療頑固性偏頭痛的藥物以舒馬曲坦為主,但其起效慢,用藥時間長,產生耐藥性的風險高,臨床療效因患者個體差異而存在一定的不確定性[2]。左乙拉西坦是近年來臨床臨床用于治療癲癇的主流藥物,該藥服用后可被機體快速吸收,與腦部突觸囊泡蛋白(SV蛋白)的SV2A具有較高的親和力,從而抑制海馬區域的異常放電,達到抑制頭痛的治療效果[3]。本方案采用舒馬曲坦聯合左乙拉西坦治療頑固性偏頭痛,分析其對患者臨床療效、生活質量的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2020年7月至2022年6月本院收治的頑固性偏頭痛患者80例,按照入組順序編號分組,單號分為對照組,雙號分為觀察組,各40例。對照組男17例,女23例;年齡(53.42±8.35)歲;病程(4.12±0.58)年。觀察組男18例,女22例;年齡(53.24±8.27)歲;病程(4.07±0.62)年。納入標準:(1)均符合《中國偏頭痛診斷治療指南》[4]中對頑固性偏頭痛的診斷標準;(2)年齡18～65歲;(3)具有正常的認知功能。排除標準:(1)非原發性頑固性疼痛者;(2)合并嚴重疾病影響患者情緒、生活質量評判者;(3)既往有腦外傷史或顱腦手術史者;(4)入組前3個月有其他藥物治療史者;(5)對本方案所用藥物有禁忌癥、過敏史及耐藥性者;(6)妊娠期、哺乳期女性;(7)臨床資料收集不全者。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法兩組患者均由同一位自身神經內科醫師根據病情制定治療方案并行健康指導,兩組患者均采用舒馬曲坦(先聲藥業有限公司生產,國藥準字:H20030086,規格:每片100 mg)治療,首次口服50 mg即半片,后增加至每次100 mg,每天1次。觀察組患者聯合左乙拉西坦片[優時比(珠海)制藥有限公司生產,國藥準字:HJ20160254,規格:每片0.25 g]治療,每次0.25 g,每天2次。兩組患者均治療2個月為1個療程。

1.3 觀察指標比較兩組患者治療前后血清標注物水平,包括血管活性腸肽(VIP)、β內啡肽(β-EP)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)及5-羥色胺(5-HT);生活質量量表-36(SF-36)評分,得分越高表示生活質量越好。完成治療后評估臨床療效,分為治愈、有效、無效,總有效率=(治愈例數+有效例數)/總例數×100%;收集藥物不良反應,如惡心、嘔吐、眩暈、疲勞等。

2 結 果

2.1 臨床療效完成治療后,對照組治愈11例、有效22例、無效7例,總有效率為87.50%;觀察組治愈15例、有效23例、無效2例,總有效率為95.00%。觀察組臨床總有效率高于對照組(χ2=2.968,P<0.05)。

2.2 血清標志物治療后,兩組血清VIP、5-HT及β-EP較治療前均上升,且觀察組較對照組高(t=4.831、4.035、4.036,P<0.05);TNF-α均較治療前下降,且觀察組較對照組低(t=7.603,P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后血清標志物比較

2.3 SF-36評分對照組治療前(50.08±6.47)分、治療后(72.97±5.46)分,觀察組治療前(49.93±6.62)分、治療后(84.67±4.07)分。治療后,兩組患者SF-36評分較治療前均上升,且觀察組高于對照組(t=4.982,P<0.05)。

2.4 藥物不良反應情況對照組患者疲勞2例、嘔吐1例、惡心1例、眩暈1例,發生率為12.50%;觀察組患者疲勞2例、嘔吐1例、惡心1例,發生率為10.00%。兩組患者藥物不良反應發生率比較差異無統計學意義(χ2=1.103,P>0.05)。

3 討 論

目前臨床治療頑固性偏頭痛的藥物以5-HT受體激動劑為主,舒馬曲坦即為具有高度選擇性的5-HT受體激動劑。其作用于基底動脈、腦脊膜循環系統,促使顱內動脈血管收縮達到重新分配血流、調節血供,調節三叉神經活性,降低硬腦膜神經源性炎性反應,達到緩解頭痛的目的[5]。但不同個體特征的患者,采用舒馬曲坦治療療效并不穩定。臨床研究[6]顯示,偏頭痛與癲癇的病理生理改變具有較高的相似性。據此,部分臨床醫師認為采用抗癲癇藥物可能對頑固性偏頭痛患者的治療或許會產生一定的作用。左乙拉西坦為臨床常用的抗癲癇藥,其可抑制海馬區域異常放電,達到治療癲癇的目的。目前,臨床部分醫院開展了類似研究,并取得了一定的成績[7]。目前臨床部分研究[8]認為,頑固性偏頭痛患者體內的血管活性因子異常釋放是導致顱內血管舒、縮失調而導致頭痛。因此,部分臨床研究將血清中的血管活性因子作為此類疾病臨床療效判定的指標之一。

本方案采用舒馬曲坦聯合左乙拉西坦治療頑固性偏頭痛,結果顯示,采用舒馬曲坦聯合左乙拉西坦治療的患者臨床總有效率較單純采用左乙拉西坦治療的患者高;在血清血管因子標志物改善方面,兩組患者經治療后,VIP、5-HT及β-EP均較治療前上升,且聯合藥物方案治療的患者上升幅度高于單純左乙拉西坦治療組患者,而兩組患者TNF-α均較治療前下降,且聯合藥物組患者降幅明顯高于單純左乙拉西坦治療患者。提示舒馬曲坦聯合左乙拉西坦治療頑固性偏頭痛對改善血管因子的效果更好。經治療后,觀察組患者SF-36評分明顯高于對照組患者,說明頑固性偏頭痛患者經聯合治療后,臨床癥狀改善有效率明顯提升,藥物不良反應方面,兩組并無明顯差異。說明舒馬曲坦聯合左乙拉西坦治療頑固性偏頭痛患者臨床療效及生活質量提升均具有較好的效果,且安全性高。

綜上所述,舒馬曲坦聯合左乙拉西坦治療頑固性偏頭痛相較于單純左乙拉西坦治療,患者血清標志物改善效果更佳,臨床總有效率更高,患者生活質量水平提升效果更優,且安全性相當,是治療頑固性偏頭痛的更優方案。

利益沖突說明/Conflict of Intetests

所有作者聲明不存在利益沖突。

倫理批準及知情同意/Ethics Approval and Patient Consent

本研究通過兵器工業五二一醫院醫學倫理委員會批準,患者均知情同意。