黃龍固本湯對2型糖尿病伴腎功能不全患者血糖控制、腎功能的影響

作者簡介：鄭勇，大學本科，主治醫師，研究方向：中西醫結合內科。

【摘要】目的 分析黃龍固本湯治療2型糖尿病（T2DM）伴腎功能不全對患者臨床癥狀、血糖控制、腎功能的改善作用。方法 選取2021年10月至2023年7月涇縣中醫院收治的81例T2DM伴腎功能不全患者，以隨機數字表法將其分為對照組（40例，低鹽低糖飲食、攝入優質蛋白、口服瑞格列奈等臨床對癥治療）和研究組（41例，臨床對癥治療+黃龍固本湯治療），兩組治療時間均為2個月。比較兩組患者治療2個月后臨床療效，治療前和治療2個月后中醫證候積分、血糖控制指標、腎功能指標變化。結果 兩組患者臨床總有效率相比，研究組更高于對照組；與治療前比，治療2個月后兩組患者神疲乏力、口渴喜飲、尿濁、心悸不寧等證候積分、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、日間血糖平均絕對差（MODD）、平均血糖波動幅度（MAGE），血清尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、尿酸（UA）均降低，且研究組均低于對照組；兩組患者腎小球濾過率（eGFR）均升高，且研究組均高于對照組（均Plt;0.05）。結論 黃龍固本湯治療T2DM伴腎功能不全患者可有效提升臨床療效，改善中醫證候，有助于控制血糖水平，改善患者腎功能。

【關鍵詞】黃龍固本湯 ; 2型糖尿病 ; 腎功能不全 ; 血糖控制 ; 腎功能

【中圖分類號】R587.2 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.04.0104.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.04.035

2型糖尿病（diabetes mellitus type2，T2DM）是臨床常見慢性病，長期的血糖異常狀態導致機體內糖基化終末產物高表達，但腎臟清除能力有限，長此以往會提高T2DM患者的腎功能惡化速度，發展成為T2DM伴腎功能不全。目前，T2DM伴腎功能不全西醫治療的關鍵在于嚴格控制血糖、調脂、合理飲食等綜合治療，但需長期口服西藥，治療效果欠佳，且長期服用不良反應多[1]。中醫認為，T2DM伴腎功能不全屬于“腎消”“水腫”“尿濁”范疇，患者因飲食不節、起居無常、房勞過度等，導致陰虛虧損、燥熱津傷，瘀血壅阻經隧，絡脈不利，瘀阻水停，引起機體代謝調節功能受損，故而腎氣統攝無權，水谷精微流失，因此，治療應以奏扶正固本、益氣養陰生津為主要原則[2]。黃龍固本湯是主要由黃芪、芡實、山藥等多種中藥材組成的湯劑，具有滋補藥加行氣活血藥物，全方祛邪、扶正，標本兼顧[3]。但目前關于黃龍固本湯治療T2DM伴腎功能不全患者的臨床效果仍需進一步探索，基于此，本研究旨在探討黃龍固本湯的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年10月至2023年7月涇縣中醫院收治的81例T2DM伴腎功能不全患者，以隨機數字表法將其分為對照組（40例）和研究組（41例）。

對照組中男患者21例，女患者19例；年齡42～69歲，

平均（55.52±4.20）歲；收縮壓133～152 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），平均（141.79±6.34） mmHg；舒張壓81～98 mmHg，平均（91.79±5.98） mmHg。研究組中男患者20例，女患者21例；年齡41～68歲，平均（55.64±4.14）歲；收縮壓134～153 mmHg，平均（142.03±6.53） mmHg；舒張壓82～99 mmHg，平均（92.01±5.74） mmHg。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），組間可比。診斷標準：符合西醫《糖尿病腎病防治專家共識（2014年版）》 [4]中T2DM伴腎功能不全的診斷標準，符合中醫《糖尿病腎病中醫防治指南》 [5]中“脾腎氣虛證”的診斷標準。納入標準：⑴符合上述中西醫診斷標準；⑵糖尿病病程超過5年；⑶近3個月內未參加過其他臨床試驗等。排除標準：⑴其他原因引起尿蛋白排泄率增加；⑵1型糖尿病或原發性腎臟疾病；⑶急性腎衰竭；⑷有糖尿病嚴重或急性并發癥；⑸其他臟腑器質性病變，或休克、昏迷及意識障礙等。涇縣中醫院醫學倫理委員會進行審核后準許實施，所有患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 給予對照組患者臨床對癥治療，包括低鹽低糖飲食、攝入優質蛋白、規律作息、禁煙禁酒、科學運動；餐前口服瑞格列奈片（江蘇豪森藥業集團有限公司，國藥準字H20103637，規格：1.0 mg/片），1.0 mg/次，3次/d，可遵醫囑調整用藥劑量。囑患者控制蛋白質攝入量，對大量蛋白尿及腎衰竭患者蛋白質攝入量應降至0.6g/（kg·d）；血壓水平較高者口服厄貝沙坦片（山東新華制藥股份有限公司，國藥準字H20203592，規格：0.15g/片），0.15g/次，1次/d。研究組患者在對照組患者用藥的基礎上接受黃龍固本湯治療：黃芪30 g，芡實、山藥、山萸肉、葛根各21 g，麥冬15 g，生地黃12 g，地龍、菟絲子9 g，炙甘草6 g。以上諸藥加水煎至400 mL，200 mL/次，2次/d，早晚溫服。兩組患者均治療2個月。

1.3 觀察指標 ⑴臨床療效：治療2個月后評估患者療效。乏力、口渴等癥狀改善明顯，小便變得清利，24 h內尿微量白蛋白排泄率下降gt;50%且腎功能明顯改善為顯效；乏力、口渴癥狀有所好轉，24 h內尿微量白蛋白排泄率下降≤50%，腎功能稍有改善但并不明顯為有效；乏力、口渴癥狀無改善，病情繼續發展，24 h內尿微量白蛋白排泄率未下降，腎功能無改善為無效[4]。總有效率=顯效率+有效率。⑵中醫證候積分：分別于治療前及治療2個月后評定患者中醫證候，按0～3分計分規則對神疲乏力、口渴喜飲、尿濁、心悸不寧癥狀進行評估，評分與患者臨床癥狀嚴重程度成正比[6]。⑶血糖控制：分別于治療前后，抽取6 mL空腹靜脈血，取其中3 mL，采用血糖儀[萊弗仕康（廣州）醫療器材有限公司；型號：OneTouchVerioReflect]檢測兩組空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PG）；所有患者于入院次日佩戴動態血糖監測系統[美敦力（上海）管理有限公司，型號：CGMS Gold]進行連續72 h的動態血糖監測，記錄日間血糖平均絕對差（MODD）、平均血糖波動幅度（MAGE）。⑷腎功能：治療前后，取⑵中剩余3 mL空腹靜脈血，對其進行離心（3 500 r/min，10 min），得上層血清，使用全自動生化分析儀（山東科立森生物股份有限公司，型號：KS-480）檢測血清尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、尿酸（UA），并估算腎小球濾過率（eGFR），男性eGFR[mL/（min·1.73 m2）]=（140－年齡）×體質量（kg）/

[0.818×血肌酐（μmol/L）]，女性計算結果要乘以0.85。

1.4 統計學方法 采用SPSS 26.0統計學軟件分析數據，計數資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗；計量資料首先采用S-W法檢驗符合正態分布，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨立t檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 兩組患者臨床總有效率相比，研究組更高，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫證候積分比較 與治療前比，治療

2個月后兩組患者神疲乏力、口渴喜飲、尿濁、心悸不寧等證候積分均降低，且研究組均低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者血糖控制比較 與治療前比，治療2個月后兩組患者FBG、2 h PG、MODD、MAGE水平均呈現降低趨勢，且研究組均低于對照組，差異均有統計學意義

（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者腎功能比較 與治療前比，治療2個月后兩組患者血清BUN、Scr、UA水平均降低，且研究組均低于對照組，兩組患者eGFR水平均升高，且研究組均高于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表4。

3 討論

臨床上對于T2DM伴腎功能不全患者，基本策略仍然是臨床對癥治療，通過調整生活、飲食方式控制血糖、控制血壓、調節血脂，盡量減輕腎臟代謝負擔。瑞格列奈片是一種非磺酰脲類短效胰島素促泌劑，通過誘導β細胞分泌胰島素，控制血糖水平，減輕腎臟損傷，且瑞格列奈代謝后經膽道系統排泄，伴腎功能損傷的糖尿病患者的耐受性較好、安全性較高，然而此類患者可出現eGFR下降情況，上述治療方案效果有局限性[7]。

中醫學認為，T2DM伴腎功能不全對應“消渴”“尿濁”“虛勞”等范疇，其病因與正氣不足、濕邪內阻、瘀水互結、風擾腎絡有關，消渴病變日久則內陰耗損嚴重，會損傷腎絡，進而出現腎臟功能失調、下肢水腫等癥狀，因此該疾病的治療原則主要在于扶助正氣配合活血化濁、祛風通絡[8]。黃龍固本湯方中，黃芪可補氣升陽、利水消腫；芡實偏于健脾固腎；山茱萸補益肝腎、收澀固脫，生地黃清熱涼血、養陰生津；地龍具有通經活絡、清熱利尿的作用；山藥味甘性平，歸脾、肺、腎經，功擅健脾補肺、固腎益精；麥冬和葛根配伍使用，有養陰生津、止渴的作用；菟絲子有補益肝腎、固精縮尿之功；炙甘草調和諸藥。全方共奏益氣健脾、滋腎養陰、活血通經之效[9]。本研究中，治療2個月后研究組患者臨床總有效率高于對照組，神疲乏力、口渴喜飲、尿濁、心悸不寧的證候積分、FBG、2 h PG、MODD、MAGE水平均低于對照組，這表明黃龍固本湯治療T2DM伴腎功能不全患者可有效提升臨床療效，改善癥狀，有助于調節血糖紊亂狀態。

SCr、UA、BUN可反映腎功能損傷情況，eGFR該指標充分矯正了其他因素對血肌酐的影響，可更全面地反映患者整體腎功能情況。黃龍固本湯中黃芪主要成分為黃芪多糖、黃芪皂苷，具有抗氧化、抗炎和抗纖維化作用，能夠有效降低血糖、血脂，減輕腎臟受到的損傷，從而調節eGFR，減少蛋白尿排泄[10]；芡實富含多種有益氨基酸，可以通過上調細胞因子信號轉導抑制蛋白-3表達，抑制胰島素樣生長因子-1過表達進而減少蛋白尿，發揮腎臟保護作用[11]。本研究中，治療2個月后，研究組BUN、Scr、UA水平均更低，eGFR水平更高，這表明黃龍固本湯治療T2DM伴腎功能不全可有效改善患者腎功能。

綜上，黃龍固本湯治療T2DM伴腎功能不全患者可有效提升臨床療效，改善中醫證候，有助于控制血糖水平，改善腎功能。但本研究存在一些不足之處，未進行隨訪、樣本量少等，基于此后續臨床可納入更大的樣本量，增加隨訪時間，進行更為深入的研究。

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