超聲BI-RADS 分類聯合實時剪切波彈性成像對乳腺結節的診斷價值

陳曉明，廖紅霞，黎志業

（1 惠東縣人民醫院體檢中心 廣東 惠州 516300）

（2 惠東縣人民醫院超聲醫學科 廣東 惠州 516300）

乳腺結節是女性較常見的乳腺疾病，該病涵蓋范圍廣，沒有確切流行病學數據，可發生于任何年齡段[1]。臨床調查顯示，乳腺結節可能是正常腺體，也可能是良性或惡性腫瘤，良性腫瘤早期對人體并無明顯影響，一般可通過手術切除治愈[2-3]。而惡性結節則可危及女性生命安全，尤其是中晚期，其遠期生存率明顯低于早期惡性結節患者，因此，早發現、早治療已經成為了乳腺結節臨床診療的主要方向[4]。超聲乳腺影像報告與數據系統（breast imaging-reporting and data system，BIRADS）能夠在檢查時根據結節特征進行良惡性程度與風險進行評估，有助于臨床早期預測結節惡性病變風險，并采取進一步的診療措施[5]。實時剪切波彈性成像（shear wave elastography，SWE）是一種基于超聲波成像技術的肝臟彈性成像檢查技術，能夠定量、定性獲得組織彈性信息技術，在鑒別乳腺結節良惡性方面有著較大作用[6]。本研究主要分析了超聲BI-RADS 分類聯合SWE 在乳腺結節診斷中的應用價值，為該病早期診療提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2023 年1—12 月惠東縣人民醫院收治的乳腺結節患者80 例，均為女性，年齡24 ～75 歲，平均（56.35±5.64）歲，體重指數為17.56～27.85 kg/m2，平均（22.23±1.24）kg/m2。

納入標準：（1）均經臨床檢查確定疾病病型；（2）意識清晰、臨床資料完整，能配合研究開展；（3）實性或以實性成分為主的結節病灶；（4）近期內未接受過相關治療、既往無乳腺結節病史；（5）知情本次研究內容，自愿加入，簽訂知情同意書。排除標準：（1）其他惡性腫瘤；（2）血液系統疾??；（3）認知與精神障礙；（4）嚴重肝腎功能異常；（5）其他惡性腫瘤疾病。

1.2 方法

采取GE 彩色多普勒超聲診斷儀：探頭頻率設置為12 MHz，通過常規超聲檢查結節大小、邊界、形態、內部回聲等改變情況，切換為彈性成像，患者屏氣，探頭不施加壓力，每次掃描部位均停留3 s，待圖像穩定后存儲，確定進一步檢測感興趣區，對彈性值進行測量，待取樣框完全覆蓋病灶，獲得結節彈性模量值，包括最大值（maximum value，Emax）、最小值（minimum value，Emin）、平均彈性值（average elasticity value，Esd）和標準差（standard error，Emean），每個病區取5 組數據，以平均值作為最終數據，存儲圖像與數據；所有超聲檢查操作與數據確定均由兩位及以上的高年資超聲醫師完成。

1.3 觀察指標

（1）以手術病理結果為診斷依據，比較超聲、SWE及超聲BI-RADS 分類聯合SWE 檢查乳腺結節的診斷效能：靈敏度=真陽性例數/（真陽性例數+假陰性例數）×100%，特異度=真陰性例數/（假陽性例數+真陰性例數）×100%，陽性預測值=真陽性/（真陽性+假陽性）×100%，陰性預測值=真陰性/（真陰性+假陰性）×100%。（2）分析乳腺結節良惡性SWE 參數：Emax、Emin、Esd、Emean。

1.4 統計學方法

應用SPSS 25.0 軟件處理數據，符合正態分布的計量資料采用均數±標準差（± s）表示，行t檢驗；計數資料采用頻數和百分率[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。采用Kappa值評估一致性，Kappa值≥0.75 表示一致性良好；0.40 ～0.75 表示一致性尚可；＜0.40 則表示一致性較差。

2 結果

2.1 SWE、超聲BI-RADS 分類及聯合診斷結果

手術病理結果顯示，良性50 例，惡性30 例；SWE診斷惡性32 例，良性48 例，誤診5 例，漏診3 例，Kappa值=0.568，檢驗一致性一般；超聲BI-RADS 分類診斷惡性33 例，良性47 例，誤診6 例，漏診3 例，Kappa值=0.582，檢驗一致性一般；超聲BI-RADS 分類聯合SWE 診斷惡性31 例，良性49 例，誤診1 例，無漏診，Kappa值=0.856，檢驗一致性較強。見表1。

表1 SWE、超聲BI-RADS 分類及聯合診斷結果 單位：例

2.2 超聲BI-RADS 分類聯合SWE 的診斷效能

超聲BI-RADS 分類聯合SWE 診斷乳腺結節的靈敏度、特異度、準確率、陽性預測值和陰性預測值分別為100.00%、98.00%、98.75%、96.78%和100.00%，均高于單獨超聲BI-RADS 分類、SWE 檢查，其中，準確率差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 超聲BI-RADS 分類聯合SWE 的診斷效能[%（m/n）]

2.3 乳腺結節良惡性SWE 參數比較

良性乳腺結節Emax、Esd、Emean低于惡性結節，Emin高于惡性結節，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 乳腺結節良惡性SWE 參數比較（± s，kPa）

表3 乳腺結節良惡性SWE 參數比較（± s，kPa）

組別例數EmaxEminEsdEmean良性結節50 36.25±11.5112.56±1.15 5.69±1.5222.46±4.13惡性結節30165.23±14.58 6.52±1.3635.86±5.77108.16±11.42 t 49.09823.98035.75349.901 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

3 討論

超聲BI-RADS 分類在臨床上常見于超聲、X 光等影像學檢查后對實性腫物的分級判斷，能夠及時發現結節，探測結節邊緣是否光滑，是否存在鈣化或血運等情況，以判斷腫物大致影像特征[7-8]。正常情況下，超聲BI-RADS 分類主要分為0 ～6 級，其中0 ～3 級多為良性病變，只需進行定期復查即可，4 級及以上則可能存在惡性病變，需采取進一步的診療措施[9]。SWE 是一種新的彈性成像模式，能夠測量反映組織彈性的數值，Emax等數值越高，提示惡性病變率越大[10-11]。研究認為，該種技術能夠用于活體組織硬度的新技術，通過對被檢測組織的剪切波速度精準定量測量，可以準確評價結節組織與病變的彈性特征，在良惡性診斷中有重要作用[12]。然而，有學者研究發現，SWE 與超聲BI-RADS 分類單獨輔助診斷時容易受到醫師主觀因素影響，導致疾病誤診，對此，還需聯合診斷[13]。

本研究主要分析了超聲BI-RADS 分類聯合SWE 在乳腺結節診斷中的應用價值。研究數據表明，超聲BIRADS 分類聯合SWE 診斷乳腺結節的靈敏度、特異度、準確率、陽性預測值和陰性預測值分別為100.00%、98.00%、98.75%、96.78%和100.00%，均高于單獨超聲BI-RADS 分類和SWE 檢查，其中，準確度差異有統計學意義（P＜0.05）；SWE 中，良性乳腺結節Emax、Esd、Emean低于惡性結節，Emin高于惡性結節，差異有統計學意義（P＜0.05）。提示超聲BI-RADS 分類聯合SWE 能夠提高乳腺結節診斷效能，與單獨各項技術檢驗相比較而言，聯合診斷更能為臨床診斷提供更有效的參考依據，方便臨床確定乳腺結節疾病病型。這是由于，SWE 技術能實時動態地觀察病灶改變，依靠超快速成像技術對剪切波經各個位置時的傳播速度進行測定，從而獲得清晰的超聲圖像，有助于臨床確診[14]。但SWE 檢查中會受到操作醫師手法與主觀意識的影響，因此在檢查中可能出現誤診或漏診[15-16]。超聲BI-RADS 分類主要是依據影響報告結果進行分類，醫師能快速了解病情，從而制定有效的針對方案。然而，單獨超聲BI-RADS 分類檢查也會受到醫師主觀因素影響，導致誤診。而超聲BI-RADS分類聯合SWE則能將兩組診斷技術優勢互補，查漏補缺，為乳腺結節性質診斷提供定量信息，更有利于提高疾病診斷準確率[17-18]。

綜上所述，超聲BI-RADS 分類聯合SWE 在乳腺結節中有較高的診斷效能，具有較高的符合率，通過SWE還可明確結節良惡性，值得推廣。