“中西藥聯用合理性與安全性”專欄 評述

中西醫結合模式集成中醫學和西醫學優勢，避其弊端，融合中醫學整體觀與系統生物學、個體化與精準醫學，創建具有中國特色和優勢的協同診療方案，為人類攻克重大疑難疾病、新發突發傳染病和慢性病貢獻中國智慧。早在清朝末年，醫學家張錫純所著《醫學衷中參西錄》記載的“石膏阿司匹林湯”，開創了中西醫匯通、中西藥并用的先河。新型冠狀病毒肺炎疫情期間，中醫藥通過早期介入、全程參與，中西醫結合救治為打贏疫情防控阻擊戰發揮了重要作用。中醫學雖古老，但其理念并不落后，“中醫之道、西醫之術”應是未來醫學的發展方向。

國家著力推動中醫藥振興發展，堅持中西醫并重，推動中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展，為中西醫協同發展構成“四梁八柱”的頂層設計。中西藥聯用的臨床獲益-風險證據是醫生臨床譴方的主要憑證，也是藥品說明書中合理使用信息的重要來源。然而，現有的臨床研究數量相對較少且針對性不強，缺乏完整的臨床證據鏈，存在臨床應用不確定性。此外，由于大多數中藥功效物質基礎不清，其體內多成分藥動學/藥效學過程不詳，多數體外或動物研究結果的外推預測能力較差且缺乏系統性，導致中西藥聯用安全性和有效性的科學內涵尚不清晰。隨著中西醫深度融合，“中西藥聯用合理性與安全性”成為醫藥界及社會各界的熱點話題，并日益引起世界范圍內廣泛關注。

面對中西藥聯用研究的現狀，研究者要梳理源于臨床實踐的關鍵科學問題，致力于：（1）堅持“四個面向”，聚焦中西藥聯用獲益-風險評估的科學問題與技術難題，進一步凝練研究方向，重視從“0”到“1”的基礎性研究；（2）加強關鍵技術創新，建立健全系列符合中醫藥特點的中藥安全與療效評價的新技術和新方法，結合大數據、人工智能（artificial intelligence，AI）等先進技術，加強技術集成；（3）突出臨床價值和需求導向，重點關注重大疾病負擔和人民健康需求，聚焦癌癥、心腦血管病、糖尿病、感染性疾病等，加強中西醫結合臨床研究，推進成果轉化應用。運用現代科學技術和傳統中醫藥研究方法，探索以臨床價值為導向的中西藥相互作用研究路徑，融升中西醫結合理論體系，答好中西藥聯用合理性和安全性之問。

“講好中醫藥科學故事”是學術期刊的一份職責和使命。《中草藥》雜志聚焦“中西藥聯用合理性與安全性”主題，邀請業內專家和公開征集方式進行組稿，專欄共收錄10 篇論文。參與稿件撰寫單位有中國科學院上海藥物研究所、中國中醫科學院、中國藥科大學、天津中醫藥大學、天津市第一中心醫院、天津藥物研究院等。專欄論文主題明確，內容涵蓋：（1）提出以臨床獲益-風險評估為導向的中西藥相互作用研究策略；（2）回顧并展望中西藥相互作用的研究方法，如藥動學、定量藥理學；（3）綜述性評價中西藥聯用治療感染性疾病的獲益與風險；（4）中西藥聯用治療慢性病（2 型糖尿病、慢性心衰等）獲益-風險評估的模型分析，如多準則決策分析、網狀Meta 分析；（5）中西藥聯用治療腎病綜合征的臨床前藥動學/藥效學（pharmacokinetics/pharmacodynamics，PK/PD）研究；（6）構建生理藥代動力學（physiologically based pharmacokinetic，PBPK）模型預測中西藥聯用在成人及兒童的藥物相互作用；（7）藥物代謝酶介導的中藥注射液與藥物相互作用研究等。

本專欄秉承“傳承精華、守正創新”宗旨，冀望通過拋磚引玉，促進形成共識和工作合力，將“中西藥聯用的合理性與安全性”說明白、講清楚，助力推廣合理的中西藥聯用方案，提升中西醫結合救治疾病的能力，為全面推進健康中國建設、更好保障人民健康提供有力支撐。

中國工程院院士 張伯禮

天津中醫藥大學第二附屬醫院研究員 黃宇虹