田潤 劉婷 習亞超 閆皙
關鍵詞:檢驗檢測機構,資質認定,能力擴項,申請附件,環境檢測
0 引言
河北省的檢驗檢測機構主要有機動車檢測、建工建材檢測、環境監測、公安刑事技術、衛生疾控、食品檢測等不同的幾種行業方向,而這些檢驗檢測機構在進行涉及到與資質和能力有關的變化時,均需要在相關的管理平臺進行網上業務申請。而對于檢驗檢測機構而言,最主要的,或者通俗意義上講動作比較大、準備工作較多的關于資質認定[1]方面的業務申請主要包括:初次申請、復查換證、場所遷址和能力擴項等。而上述四項業務申請從流程上和所做的準備工作(準備的資料/模塊)方面來說,都是比較相似的。因此,本文以河北省內的第三方環境檢測機構(環境檢測公司)在一次能力擴項時所需要做的網上申請工作為例進行簡要概述,從而對更多的從業者面對類似的工作問題時起到參考作用,更加嚴謹和高效地進行相關資料的準備。
1 能力擴項需求及原因分析
檢驗檢測機構的從業者往往在某一公司從事本行業期間面臨最多的上述四項業務申請就是能力擴項。因為一個機構的存在正是因為它本身已經通過了初次申請,并且一般情況下檢驗檢測機構的資質認定周期為6年(即通過初次申請后6年內資質有效),加之場所多數是相對固定的,所以經歷復查換證和場所遷址的可能性不會太大。因此,一個檢驗檢測機構人員往往面臨最多的就是能力擴項,甚至很多有經驗的從業者會這樣說:工作經驗的提升程度,往往與經歷過的能力擴項次數密切相關[2]。
對于檢驗檢測行業而言,從業者主要需具備兩大方面的能力:檢測技術、質量管理。[3]而平時不斷進行的實驗室檢測分析工作主要是提升檢測技術能力,與此同時進行的質量控制過程方面的工作主要是提升質量管理能力。能力擴項申請這項工作能全面考查和體現檢測公司及其人員的檢測技術能力和質量管理能力。而檢驗檢測機構有能力擴項申請需求的原因是多方面的,主要有以下三點:
第一,科技是不斷發展的,社會是不斷進步的,檢測技術和手段也是在日新月異、不斷更新換代的過程之中,檢測業務也會有更高的需求和更多的領域,機構需要適應不斷變化和進步的社會以及行業需求。第二,大環境之下檢驗檢測機構自身需要經營和生存,擴展新業務領域、增設新檢測設備和條件,都是自身不斷發展的表現,而這些工作進行的前提條件就是進行能力擴項。第三,很多檢測機構在初次申請時往往更注重效率方面的問題,而在運行過程中會逐漸發現和匹配與自身更為適合的業務方向和檢測領域,這時更多的檢測機構會選擇能力擴項來增加自己在某些方面的檢測能力,從而增加向更多的業務領域提供檢測服務的機會。
2 能力擴項申請初步填寫內容
能力擴項最主要的是機構增加新的檢測項目(檢測因子)或針對某一檢測因子的新標準方法。從而在準備和上傳上述提到過的申請資料(以下簡稱模塊)前,需要先填寫以下信息和內容:證書信息、檢驗檢測機構概況、人員信息、場所〔授權簽字人、儀器設備、檢測能力、儀器設備(標準物質)配置表〕。這些內容是結構化的,也就是說基本上填好前一項內容,才能夠進入到下一項內容的填寫步驟中。增加新的檢測項目一定伴隨著增加該項目的配套檢測人員,特別是授權簽字人。有時還因為增設了新的檢測儀器和檢測設備(這里一定要注意:標準物質要歸屬為特殊的檢測設備)。所以,上述內容,特別是人員信息(尤其注意授權簽字人)、檢測能力、儀器設備(標準物質)配置表等內容,一定要根據能力擴項需求仔細填寫,不容紕漏。
以上項目,只要是根據機構自身擴項具體實際情況,結合管理平臺中需要填寫或上傳的內容,一步步按要求規范完成即可,不存在難點。而完成這幾個項目的填報后,就要進入到最后一項,也是申請過程中需要準備和上傳最多資料的一項,即附件。同時,這一項也是專家進行在線審核最為關注,檢測人員最容易出現問題的一個環節。
3 能力擴項申請材料附件概述
進入附件這一項內容后,會看到以下19個模塊需要完成資料的上傳:“資質認定申請書”“檢驗檢測能力申請表”“授權簽字人匯總表”“授權簽字人基本信息表”“授權簽字人資格證明文件”“組織機構圖”“檢驗檢測人員表”“儀器設備(標準物質)配置表”“設備證明材料(購置發票)”“內部審核材料”“管理評審材料”“企業營業執照或者法人登記/注冊證書(獨立法人機構必須上傳)”“典型檢驗檢測報告或證書(每個類別1份)”“質量手冊(1套)”“程序文件(1套)”“固定場所產權/ 使用權證明文件”“資質認定證書復印件”“從事特殊領域檢驗檢測人員資質證明(適用時)”和“其他材料(適用時)”。
這19個模塊中多數是需要機構準備材料然后上傳上去的,少數幾個是通過前面初步填寫步驟完成后自動生成的。后面將對這19個模塊都需要具體準備哪些資料和進行哪些工作逐一進行分析和說明。
4 申請材料附件模塊具體分析
(1)資質認定申請書:此項內容實則為最終內容,意思是將后續全部18個模塊內容全部完成后,再下載此項模塊的電子版文件,打印之后,交由相關人員簽字蓋章,最后掃描并盡量保存為PDF格式(因為此格式的文件既方便上傳操作,又方便平臺進行審核),最后添加附件完成此項模塊的上傳。
(2)檢驗檢測能力申請表:該表格是在前面初步填寫步驟中完成的,即機構擴項哪些因子和方法標準,就會按照前面所填寫的內容自動生成該文件。在生成的這個文件后面點預覽或者下載都可以實現對其進行再次審核的目的,如果存在問題,應當及時到之前步驟去進行增減或修改。
(3)授權簽字人匯總表:該模塊的操作類似第2模塊,即下載電子版表格后一定要仔細審核,并由表格中申請的全部授權簽字人逐一進行簽字。此處需要強調的是,簽字要認真嚴謹,這和今后簽發報告有直接聯系,就像某位有經驗的老師曾提到過:這不是明星簽名藝術字,這是需要嚴謹的簽章。因此,字跡要工整,符合本人正常的筆法特征。最后進行掃描并上傳至該模塊中。
(4)授權簽字人基本信息表:與上一表格相似,也是先下載后審核,沒有問題后,由每一位授權簽字人在自己的模塊相應位置中簽字,最后完成掃描上傳工作。
(5)授權簽字人資格證明文件:按照前面表格中授權簽字人的順序,逐一準備每一位授權簽字人的相關證明材料。證明材料以筆者的經驗建議按如下順序準備:學歷學位證書、職稱證書、與檢驗檢測工作相關的資格或培訓證書、本機構的參保證明。此模塊內容非常重要,這些材料的準備要足夠重視,因為授權簽字人主要是從相關資歷和從業年限這兩方面初步考查其能力的,在這方面資料的準備過程中要嚴謹、認真、全面。最后將這些證明類文件按照順序整合到一份PDF文檔中完成上傳即可。
(6)組織機構圖:一般而言,每個機構都有自己的組織機構圖,如果發生變動或增減,重新繪制一份電子版組織機構圖即可,要清晰完整全面地體現機構的組織架構,形成圖片或PDF文檔完成上傳。
(7)檢驗檢測人員表:此項內容和模塊2中的內容類似,都是在前面初步填寫步驟中完成的,預覽或下載后審核無誤即可。
(8)儀器設備(標準物質)配置表:操作同模塊7,需要再次強調的是,標準物質要歸屬為特殊的檢測設備,一定要將擴項因子中涉及到的全部儀器設備和標準物質都要羅列進表格中,要特別注意儀器的檢定校準有效期和標準物質的有效期。
(9)設備證明材料(購置發票):此項內容要準備的是此次擴項涉及到的儀器設備的證明材料,主要是有效的檢定校準證書和儀器的購置發票。按一定的順序將這些材料準備到一個PDF文檔中完成上傳即可。
(10)內部審核材料:在擴項前,機構要完成一次自我檢查,即內審。內審完成后形成《內部審核記錄》文件,掃描上傳即可。此處需要注意的是,該模塊為審核的重點之一,內審文件能夠充分體現機構的技術和質量存在的問題。因此,內審工作是擴項前的重要任務,需要認真完成。
(11)管理評審材料:伴隨著內審工作的完成,要進行管理評審,即管審。相應地,管審工作完成后要形成《管理評審記錄》文件,完成掃描上傳即可。
(12)企業營業執照或者法人登記/注冊證書(獨立法人機構必須上傳):此模塊需要上傳公司的營業執照副本掃描件。
(13)典型檢驗檢測報告或證書(每個類別1份):每一個擴項因子都需要在擴項之前進行方法驗證和模擬實驗,如果擴項涉及一個類別以上,如:水和廢水、環境空氣和廢氣等,那么每個類別上傳一份模擬報告即可。所準備的模擬報告要附帶對應的原始記錄。
(14)質量手冊(1套):質量手冊是檢測機構的核心文件,是檢測工作正常開展的綱領性文件。此處上傳質量手冊時一定要注意最新修訂和宣貫使用的《質量手冊》文本。
(15)程序文件(1套):與質量手冊模塊相同,此處也要上傳最新修訂和宣貫使用的《程序文件》文本。
(16)固定場所產權/使用權證明文件:檢測機構所使用的固定場所本身自有產權的,直接上傳產權證書,如果是租賃形式的,要上傳房屋租賃合同。
此處應注意,產權和租賃合同的時效要至少大于本機構當前資質認定證書的有效期。
(17)資質認定證書復印件:每個正常運行的檢測機構都具有自己的《檢驗檢測機構資質認定證書》及附表,如果機構曾經進行過擴項工作,那么還會有一份擴項后的附表。因此,此處需要注意將資質認定證書連同這幾份附表一起合并成一份文件后再上傳至此模塊中。
(18)從事特殊領域檢驗檢測人員資質證明(適用時):一般情況下此模塊不需要上傳文件,但當擴項因子是特殊領域中的項目以及對相應檢測人員有特殊要求時,需要上傳檢測人員的相應資質證明文件。
(19)其他材料(適用時):此項情況同第18模塊,不是要求的必傳項目,但建議此處上傳機構近兩年的能力驗證合格證書。因為專家在審核時,能力驗證合格證書是證明檢測機構正常運行的有效文件之一。
5 準備材料時需要注意的事項
以上內容均為在能力擴項申請時在資質認定管理平臺上需要進行的操作,可以說這僅僅是進行能力擴項申請時的提交過程,而大量的前期工作需要機構及其檢驗檢測人員嚴格謹慎地一步步完成。這既包括技術方面的工作,也包括質量方面的工作。進行這些具體工作時,要注重以下事項:
第一,內容大于形式。很多時候質量管理人員在準備這些材料過程中受到這些模塊的束縛,局限在這些紙面材料的準備上,而這些材料的內容才是評審專家審核的重中之重。事實上,認真嚴謹的工作才能產出質量合格的記錄文件和相關材料。因此,檢測機構一定要更加注重工作內容,在此基礎上按要求進行資料的整理和上傳。萬不可本末倒置,否則很容易在內容上出現紕漏,形成不符合項。
第二,注重質量和技術。從形式上看,提交資料的過程是質量工作,而大量的文件貫穿著檢測技術的落實。[4]比如:儀器設備、方法標準、檢測報告等內容。一個運行良好的檢驗檢測機構往往在技術方面有能力優秀的檢驗檢測人員,在質量管理方面認真嚴格按標準和規范落實著管理體系運行要求。因此,檢測機構要注重質量和技術的有機運行,切不可忽視任何一方面,沒有質量的技術會失去控制,沒有技術的質量僅僅是形式。只有嚴格把控、精益求精的工作,才能得到符合要求的結果。
第三,充分搜集信息。其實,在能力擴項工作的前后,檢測機構會遇到很多問題與挑戰,尤其是進行首次擴項工作的機構里的檢驗檢測人員。這就要求相關人員在認真嚴謹的工作中要注重相關信息的搜集,特別是那些有豐富經驗的業內專家、老師。因為能力擴項申請材料是由評審專家進行評審田潤,劉婷,習亞超等:檢驗檢測機構能力擴項申請內容概述與考核的,而評審專家是業內資歷和經驗都十分出眾的人員,面對過很多類似的評審工作,甚至有些專家能夠很快看出申請材料中存在的問題。因此,注重相關信息的搜集,不斷學習積累和提升自身的經驗,才能在相關工作環節中具有解決更多問題的能力。[5]
6 結語
檢驗檢測機構在進行能力擴項申請工作時需要面對的工作內容有很多,而國家不斷規范化、科學化、智能化的評審方式同樣給出了檢驗檢測機構都要在哪些方面進行工作才能完成擴項申請。因此,結構化的申請流程無論對于檢驗檢測機構這樣的申請人,還是對于相應的評審專家而言,都是更加方便、更加高效、更加規范的。檢驗檢測機構的規模不盡相同,機構的檢驗檢測人員水平參差不齊,因而在進行相應的工作時所完成的材料內容和質量也是千差萬別的。對于檢驗檢測機構而言,目的雖然是通過擴項評審,但想取得合格的結果,就必須認真嚴謹地把握相應的過程。因此,抓好平時的質量技術工作,將質量體系要求和檢測標準落實到工作中的每一個環節和細節中去,才能在相應的評審考核中有充分完整的準備去應對。[6]
本文對檢驗檢測機構在進行能力擴項申請時進行的工作,特別是在網上平臺提交資料的工作進行了較為全面的概述,但這僅僅是以筆者在實際工作中的經歷總結出的淺顯經驗,只為幫助更多的行業新人更高效更快捷地解決當前初次申請時遇到的問題,而更為嚴謹規范的申請流程和文件內容需要結合平臺官網和經驗豐富的專家老師的意見來參考。希望更多的檢測行業從業者能夠通過類似能力擴項這樣的工作不斷總結和積累經驗,更好地提升自身技術和質量水平,從而進一步提升檢驗檢測機構的綜合能力,乃至檢測行業的正向影響力。