穩心顆粒結合美托洛爾方案用于冠心病伴心律失常患者中的效果及安全性評價

溫美萍 周德勝 劉婭萍

（江西省萬安縣中醫院 萬安 343800）

冠心病伴心律失常是心血管系統的常見疾病，嚴重影響了患者的生活質量和預后[1]。目前，中醫藥在治療心血管疾病方面具有獨特的優勢，其中穩心顆粒作為一種中成藥，被廣泛用于治療冠心病伴心律失常。而美托洛爾作為一種β 受體阻滯劑，也常用于治療心律失常[2]。美托洛爾通過抑制β 受體的活性，減慢心率，降低心臟負荷，從而減輕心律失常的癥狀。然而，美托洛爾可能會引起一些不良反應，如低血壓、心動過緩等。穩心顆粒廣泛應用于臨床，其具有膜抑制作用，可延長動作電位、改善心肌缺血，進而改善患者心臟舒張功能，達到抗心律失常的目的[3]。本研究將通過觀察穩心顆粒結合美托洛爾治療冠心病伴心律失常的療效，評估其對于改善心臟功能、調節心律、提高生活質量等方面的作用。對患者的臨床癥狀、心電圖表現、心臟功能指標等進行評估，并對比治療前后的變化，以客觀評價穩心顆粒結合美托洛爾的治療效果。對穩心顆粒結合美托洛爾的安全性進行評價，觀察治療過程中是否出現低血壓、心動過緩等，并評估其安全性。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021 年1 月至2022 年10 月萬安縣中醫院收治的66 例冠心病伴心律失常患者為研究對象，依照隨機數字表法將患者分為參照組33 例和研究組33 例。參照組男21 例，女12 例；年齡63～76 歲，平均（69.86±2.71）歲；病程2～11 年，平均（6.15±0.39）年；心率109～137 次/min，平均（122.61±10.31）次/min。研究組男19 例，女14 例；年齡61～79 歲，平均（70.33±2.68）歲；病程1～10 年，平均（5.87±0.92）年；心率112～143 次/min，平均（127.36±11.08）次/min。兩組性別、年齡、病程、心率等一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），可比較。本研究經醫院醫學倫理委員會批準（編號：倫理號20230003）。納入標準：均符合《穩定性冠心病基層診療指南（2020 年）》[4]中冠心病的相關診斷標準，符合《2020 室性心律失常中國專家共識（2016共識升級版）》[5]中心律失常的相關診斷標準；年齡60～80 歲；伴隨室性期前收縮、房性期前收縮；患者知情且簽署知情同意書；患者一般資料完整，皆按時復查。排除標準：伴嚴重腎功能不全；患有嚴重精神疾病；合并肺部感染；對本研究使用藥物過敏。

1.2 治療方法 參照組給予常規治療，根據患者的臨床癥狀、病史及心電圖結果，對病情做出相關的評估及診治，服用酒石酸美托洛爾片（注冊證號H32025169）25 mg/次，2 次/d，早晚服用；口服阿司匹林腸溶片（注冊證號HJ20160685）100 mg/次，1 次/d。飲食清淡，控制脂肪攝入。指導患者進行一定的運動，促進血液循環。研究組在參照組用藥基礎上加服穩心顆粒（國藥準字Z10950026），1 袋/次，3 次/d。兩組持續用藥6 個月。

1.3 觀察指標 （1）臨床療效：心悸、胸悶、頭暈情況基本消失，心電圖情況基本正常為顯效；心悸、胸悶、頭暈情況有明顯好轉，心電圖較之前有所好轉為有效；心悸、胸悶、頭暈情況及心電圖情況變化較小為無效。總有效率為前兩項臨床療效指標例數之和與總例數的比值。（2）心功能：所有患者進行實時超聲心動儀檢查，測量兩組用藥前后左室射血分數（LVEF）、每搏輸出量（SV）、心輸出量（CO）的參數變化。（3）心電圖改善情況：心律失常發生率降低1%～50%為無效；心律失常發生率降低51%～70%為有效；心律失常發生率降低71%～100%為顯效。心電圖情況改善率為顯效、有效例數與總例數的比值。（4）不良反應發生情況：出院后1 個月通過電話回訪、門診統計等形式對患者所發生的惡心嘔吐、頭暈、頭痛等不良反應情況進行記錄，并計算患者不良反應發生率。

1.4 統計學方法 采用SPSS22.0 軟件分析處理數據。計量資料以（）表示，行t檢驗；計數資料以%表示，行χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組心功能比較 治療后，兩組LVEF、SV、CO 水平均明顯增高，且研究組高于參照組（P＜0.05），差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后心功能指標水平比較（）

表1 兩組治療前后心功能指標水平比較（）

組別nLVEF（%）用藥前用藥后CO（L/min）用藥前用藥后參照組研究組SV（mL）用藥前用藥后33 33 tP 42.64±3.63 43.19±3.56 0.621 0.537 56.83±4.15 68.80±4.27 11.548 0.000 41.19±4.42 41.40±4.53 0.191 0.849 61.19±3.37 71.80±3.26 12.999 0.000 3.70±0.53 3.78±0.47 0.649 0.519 3.96±0.25 4.63±0.30 9.856 0.000

2.2 兩組心電圖改善情況比較 研究組治療后心電圖改善率比參照組高（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療后心電圖改善情況比較[例（%）]

2.3 兩組臨床療效比較 研究組治療總有效率比參照組高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.4 兩組不良反應發生情況比較 研究組不良反應發生率為12.12%，較參照組的18.18%低，但組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應發生情況比較[例（%）]

3 討論

冠心病是由于冠狀動脈狹窄或閉塞引起的心臟器質性疾病，冠狀動脈狹窄易致供血、供氧量減少，進而心肌缺血，誘發心絞痛、心律失常等并發癥發生。冠心病伴心律失常是冠心病患者死亡率較高的并發癥之一[6～7]。冠心病伴心律失常具有起病急、病情危重的特點，若患者出現緩慢型心律失常，多表現為較長時間的心臟停搏、乏力、憋氣等，嚴重者甚至暈厥、猝死。若患者出現頻發期前收縮或心率過速的情況，則會出現心悸、頭痛等，嚴重者會有眩暈感。極大地威脅患者的生命安全，因此控制心律失常的發生與發展是降低冠心病患者死亡率的重要環節。

控制心律失常的藥物較多，但有些藥物因其副作用較大，不適用于臨床。現常用的控制心律失常藥物有鈉通道阻滯劑（奎尼丁、普羅帕酮）、β 受體阻滯劑（阿替洛爾、美托洛爾）、延長動作電位時程藥（胺碘酮）和鈣通道阻滯劑（維拉帕米、地爾硫）[8]。鈉通道阻滯劑能限制鈉離子流入，可降低心肌細胞動作電位上升速率和幅度，從而縮短傳導時間，可延長快反應細胞的有效不應期。β 受體阻滯劑可抑制第4 相去極化作用，又因其有細胞膜的穩定作用，因此可以抑制心肌細胞自主性，使心電圖PR 間期延長，QT間期時間縮短，減少耗氧量。美托洛爾是常見的β受體阻滯劑，其可以有效阻斷人體心肌組織的β1受體，對瀕死的心肌細胞進行保護，有效地抑制因交感神經活性增加而引起的心律失常[9～11]。臨床常聯用以治療心律失常。但有研究證明，長期服用美托洛爾易出現心動過緩、血壓下降等，還有肝炎、鼻炎、肌肉疼痛性痙攣等副作用，不利于預后且給患者帶來痛苦[12]。若長期服用可能造成不可逆轉性損害，多輔以中成藥既可增加藥物療效，又可控制藥物副作用。

穩心顆粒作為常見的治療心律失常的中成藥，在不增加副作用的基礎上，對藥物療效進行加強，應用較為廣泛。穩心顆粒是由黨參、黃精、三七、琥珀、甘松等原料組成的中藥制劑[13]。其中黨參為君藥，其性平味甘，具有補中益氣、安神定悸之效，可增強機體造血功能，繼而增加血紅蛋白數量；黃精為臣藥，其性平味甘，有益氣養陰、生津止渴之效，可輔助黨參益氣生血；三七、琥珀為佐藥，三七性溫味苦，有消腫止痛、活血化瘀之效，可加快血流速度，改善微循環；琥珀性平味甘，有利水通淋、鎮靜安神之效；甘松為使藥，其性溫微辛，有理氣散滯、祛濕消腫之效。諸藥聯合，可發揮安神定悸、降脂調脂、補氣安神等功效[14]。據現代藥理學研究[15]，穩心顆粒中含有多種糖類、揮發油類、黃酮類、甾醇類等50 多種化合物，可發揮以下作用：（1）具有抑制心肌重構的作用。穩心顆粒能夠預防血栓形成，改善冠狀動脈供血，進而增加心輸出量，降低心耗氧量。（2）改善心肌電生理。穩心顆粒具有膜抑制作用，其可延長動作電位時間，降低心肌自律性，以用于治療心律失常。（3）延緩心肌細胞纖維化發展。穩心顆粒能使QT 離散度下降，阻礙基質金屬蛋白酶-2（MMP-2）表達和增強MMP-2抑制因子等釋放，延緩心肌纖維化進程。（4）起到調整自主神經系統功能的作用。穩心顆粒能改善自主神經系統，進而可用于治療心律失常癥狀。（5）改善心肌供血。穩心顆粒可改善血液流變性，對缺血心肌顯出良好的保護作用，抗心律失常。穩心顆粒可有效改善患者的心臟舒張功能。本研究結果顯示，治療后研究組心功能相關指標較參照組有明顯提高（P＜0.05）。這是由于穩心顆粒以濃度依賴性方式增加心室肌收縮能力，進而提高LVEF。本研究結果還顯示，治療后研究組治療總有效率及心電圖改善情況與參照組相比較有明顯提高（P＜0.05）；兩組不良反應發生率差別較小，差異無統計學意義（P＞0.05），說明穩心顆粒對患者本身影響較小，其可引起的副作用也比較少，適于患者服用。另有楊瑾翀[16]在應用穩心顆粒治療冠心病伴心律失常的相關研究中指出，穩心顆粒聯合美托洛爾方案改善患者心功能并同步提升臨床療效，同本研究結果具有一致性。