韓啟福,張 瑞,王立萍,劉蘭民,李子安△
1.青海省臨床檢驗中心,青海西寧 810007;2.青海省人民醫院醫學檢驗科,青海西寧 810007
周轉時間(TAT)是指從標本采集到出結果報告的時間,是評價臨床實驗室檢驗報告單發放及時程度的客觀指標,也是臨床檢驗專業質量控制的重要內容。是衡量醫療機構服務效率的一個關鍵質量指標[1]。TAT包括檢驗前TAT和實驗室內TAT,是質量指標中最能直接反映工作效率的指標[2]。國家衛生健康委員會臨床檢驗中心通過近幾年開展15項臨床檢驗專業質量指標質評活動,已經統計出了臨床檢驗專業15項質量控制指標的性能規范要求,其中包含檢驗前TAT和實驗室內TAT。為了解青海省臨床實驗室臨床基礎檢驗專業急診標本檢驗前和實驗室內TAT的現狀,分析TAT超時的原因,故對青海省臨床實驗室臨床基礎檢驗專業急診標本檢驗前和實驗室內TAT的進行了統計和分析,為臨床實驗室提供TAT的基線數據,以便幫助臨床實驗室設定TAT目標,改進質量和尋找TAT延長問題提供依據。
1.1一般資料 參加2022年青海省臨床檢驗中心開展室間質量評價計劃的臨床實驗室,排除血液中心、血站、第三方實驗室等,最終共有159家臨床實驗室參加此項調查。參加實驗室須提供所在醫院的基本信息和關于實驗室TAT監測的信息,包括醫院及實驗室基本信息、實驗室信息管理(LIS)系統建設情況并填寫TAT影響因素調查表,符合本研究的有效數據納入研究對象。
1.2方法
1.2.1發放調查表 向參加青海省臨床檢驗中心室間質量評價的臨床實驗室發放調查表,實驗室登錄“檢驗醫學信息網”,在線填報《2023年臨床檢驗醫療質量控制指標室間質量評價(全年)質評上報表》,按表中要求統計后填寫2022年全年臨床檢驗專業醫療質量控制指標和醫院及實驗室基本信息,其中包括臨床基礎檢驗專業全血常規、尿液常規、糞便常規(簡稱三大常規)和凝血項目急診標本檢驗前TAT、實驗室內TAT的年中位數(P50)和年第90百分位數(P90),所有上報數據均應真實可供統計;如確實無相關記錄或無法統計,在相應表格處填寫“未統計”。
1.2.2數據整理 根據國家衛生健康委臨床基礎檢驗中心和青海省臨床檢驗中心提供的《臨檢專業2023年臨床檢驗醫療質量控制指標室間質評報告》摘取數據,分別統計青海省和全國臨床實驗室臨床基礎檢驗專業三大常規和凝血項目急診標本檢驗前TAT、實驗室內TAT的年P50和年P90,TAT時間在≤15 min、>15~30 min、>30~60 min、>60~90 min、>90~120 min、>120 min的實驗室數量、各時間范圍內的占比,剔除無效數據的實驗室,并與全國實驗室TAT進行比較。
1.3統計學處理 采用SPSS22.0統計學軟件統計所有參加實驗室臨床基礎檢驗專業三大常規和凝血急診標本TAT的總體情況,急診標本檢驗前TAT、實驗室內TAT的P50和P90,統計青海省和全國不同專業急診標本檢驗前TAT、實驗室內TAT的平均值,TAT在不同時間段內的實驗室比率及超出閾外值的實驗室比率。閾外值指TAT超過臨床檢驗專業15項質量控制指標性能規范要求的目標。
2.1調查回報情況 本次填報《2023年臨床檢驗醫療質量控制指標室間質量評價(全年)質評上報表》的臨床實驗室共159家,實驗室填報率為100.00%。其中,三級醫院實驗室26家占16.35%、二級醫院實驗室72家占45.28%、二級以下醫院實驗室61家占38.36%,通過ISO15189認可實驗室5家占3.14%,無LIS系統的實驗室18家占11.32%。
2.2臨床基礎檢驗專業三大常規急診標本TAT頻數分布 青海省和全國臨床實驗室臨床基礎檢驗專業三大常規急診標本檢驗前TAT、實驗室內TAT的年P50、年P90分布情況見表1。

表1 2022年度臨床基礎檢驗專業三大常規急診標本TAT頻數分布(%)
2.3三大常規急診標本檢驗前TAT與全國水平比較 臨床基礎檢驗專業三大常規急診標本檢驗前TAT(年P50)在30 min內的實驗室青海省約占72.98%、全國約占75.24%,與全國同期數據比較略低;超出閾外值(≥30 min)的實驗室青海省約占27.02%、全國約占24.76%,與全國水平相比略高。臨床基礎檢驗專業三大常規急診標本檢驗前TAT(年P90)在30 min內的實驗室青海省約占56.61%、全國約占55.53%,與全國同期數據比較略高;≥30 min的實驗室青海省約占43.39%、全國約占44.47%,與全國水平相比略低。
2.4三大常規急診標本實驗室內TAT與全國水平比較 臨床基礎檢驗專業三大常規急診標本實驗室內TAT(年P50)在30 min內的實驗室青海省約占53.46%、全國約占66.80%,與全國同期數據比較略低;超出閾外值(≥30 min)的實驗室青海省約占46.54%、全國約占33.20%,與全國水平相比較高。臨床基礎檢驗專業三大常規急診標本實驗室內TAT(年P90)在30 min內的實驗室青海省約占39.00%、全國約占42.15%,與全國同期數據比較略低;≥30 min的實驗室青海省約占61.00%、全國約占57.85%,與全國水平相比略高。
2.5臨床基礎檢驗專業凝血急診標本TAT頻數分布 青海省和全國臨床實驗室臨床基礎檢驗專業凝血急診標本檢驗前、實驗室內TAT的年P50、年P90分布情況見表2。

表2 2022年度臨床基礎檢驗專業凝血急診標本TAT頻數分布(%)
2.6凝血急診標本檢驗前TAT與全國水平比較 臨床基礎檢驗專業凝血急診標本檢驗前TAT(年P50)在30 min內的實驗室青海省約占68.35%、全國約占71.79%,與全國同期數據比較略低;超出閾外值(≥30 min)的實驗室青海省約占31.65%、全國約占28.21%,高于全國水平。臨床基礎檢驗專業凝血急診標本檢驗前TAT(年P90)在30 min內的實驗室青海省約占52.52%、全國約占50.22%,與全國同期數據比較略高;≥30 min的實驗室青海省約占47.48%、全國約占49.78%,與全國水平相比略低。
2.7凝血急診標本實驗室內TAT與全國水平比較 臨床基礎檢驗專業凝血急診標本實驗室內TAT(年P50)小于60 min的實驗室青海省約占89.21%、全國約占86.63%,與全國同期數據比較略高;超出閾外值(≥60 min)的實驗室青海省約占10.79%、全國約占13.37%,低于全國水平。臨床基礎檢驗專業凝血急診標本實驗室內TAT(年P90)小于60 min的實驗室青海省約占74.10%、全國約占65.72%,與全國同期數據比較略高;≥60 min的實驗室青海省約占25.90%、全國約占34.28%,與全國水平相比略低。
2.8急診標本檢驗報告時間超時主要原因分布 2022年度青海省臨床實驗室LIS系統建設情況及臨床基礎檢驗專業急診標本檢驗報告超時影響因素調查情況見表3。

表3 2022年度臨床基礎檢驗專業急診標本檢驗報告超時原因及其構成比
TAT是評價臨床實驗室質量的重要指標之一。TAT的延長不僅可能延誤患者的診療,還會影響患者和醫生的滿意度,甚至引起醫療糾紛[3]。其中,急診標本TAT尤其值得被關注[4],因為急診患者的診治和危重患者的搶救依賴于整個醫療系統的速度,而檢驗則是其中重要的一環。美國醫療機構評審委員會(JACHO)、美國臨床實驗室改進法案修正案(CLIA′88)及我國原衛生部頒布的《醫療機構臨床實驗室管理辦法》和《三級綜合醫院評審標準(2011年版)》等都對TAT的監測提出了要求。檢驗報告審核的時效性和準確性作為檢驗質量的核心環節之一,對于疾病診斷意義重大[5]。
青海省參加本次調查的臨床實驗室共159家,實驗室填報率100.00%。其中,三級醫院、二級醫院及二級以下醫院分別占16.35%、45.28%、38.36%。調查結果顯示青海省臨床實驗室三大常規急診標本檢驗前TAT年(P50)、年(P90)小于30 min的實驗室分別約占72.98%、56.61%,超出閾外值(≥30 min)的實驗室占27.02%;實驗室內TAT年(P50)、年(P90)小于30 min的實驗室分別約占53.46%、39.00%,超出閾外值(≥30 min)的實驗室占46.54%。臨床基礎檢驗專業凝血急診標本檢驗前TAT年(P50)、年(P90)小于30 min的實驗室分別約占68.35%、52.52%,超出閾外值(≥30 min)的實驗室占31.65%;實驗室凝血急診標本實驗室內TAT年(P50)、年(P90)小于60 min的實驗室分別約占89.21%、74.10%,超出閾外值(≥60 min)的實驗室占10.79%。臨床基礎檢驗專業三大常規和凝血急診標本檢驗前和實驗室內TAT超出閾外值的實驗室較多,根據調查表中醫院及實驗室基本信息、信息系統建設情況及TAT影響因素等調查內容;多項研究結果表明,有諸多因素導致TAT超時[6-11];統計分析青海省臨床實驗室的急診標本實驗室內TAT超時的原因有以下幾點:(1)標本量大需復檢標本多的因素占49.69%;(2)床實驗室設備、人員配置不足的因素占33.33%(二級以下醫院實驗室較為明顯);(3)臨床實驗室無LIS系統或LIS功能不全的因素占11.32%;(4)設備故障頻繁或故障后不能及時修復的因素占33.33%;(5)急診標本數量較多非急診樣本(浪費了實驗室急診資源)的因素占30.82%;(6)工作人員責任心不強(項目漏檢或漏審)的因素占22.64%;此外,大部分實驗室沒有建立目標TAT。針對以上影響因素實驗室可通過以下措施來縮短TAT:(1)完善實驗室質量管理體系,對實驗室人員加強培訓,強化員工責任感,提高檢驗的工作效率;(2)優化檢測流程,標本在采集后可立即送達并檢驗,以防止標本因放置時間過長影響TAT;(3)定期與臨床溝通、制定TAT目標值;(4)不斷改進檢測流程,用LIS系統進行質量管理,及時尋找TAT延長原因,并采取改進措施進行追蹤、評價。另外,條件成熟的實驗室也可使用自動審核系統來縮短TAT,有研究顯示自動審核系統可以有效縮短TAT[12-13],也有研究顯示,急診檢驗申請過濫,在日常工作中有50.00%以上的急診標本實為非急診標本,這需要實驗室工作人員與臨床溝通,合理利用急診資源,并根據送檢科室的不同對急診標本分級處理。
TAT是一項能較全面反映臨床實驗室檢驗流程、工作效率、管理水平等多方面狀況的綜合性指標,為實驗室持續優化提供了依據,國內許多醫院的臨床實驗室都將TAT作為質量持續改進的觀察指標[14]。臨床實驗室應該推進“精益管理”理念,不斷改善檢驗流程,提高效率,有效縮短急診TAT,提升醫患滿意度,實現檢驗質量的持續改進。