生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)與建議

謝天 陳凱 毛山宏

摘 要：生物醫(yī)藥是生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域在全球范圍內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)激烈的焦點(diǎn)，也是中國（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)建設(shè)探索全產(chǎn)業(yè)鏈開放的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。任何一個(gè)產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展都是新業(yè)態(tài)、新技術(shù)、新變革催生新動(dòng)能的過程。在百年未有之大變局下，北京市亟待推動(dòng)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新突破，培育一批具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥企業(yè)，加快形成生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放新格局，打造具有全球影響力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，推動(dòng)北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展邁上更高臺(tái)階。

一、引言

2023年12月召開的中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議明確要求打造生物制造等若干戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，開辟生命科學(xué)等未來產(chǎn)業(yè)新賽道。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為生物制造的重要組成部分，是生命科學(xué)發(fā)展進(jìn)步的重要基礎(chǔ)支撐。本次中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議還強(qiáng)調(diào)，“要以科技創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，特別是以顛覆性技術(shù)和前沿技術(shù)催生新產(chǎn)業(yè)、新模式、新動(dòng)能”，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是最可能出現(xiàn)顛覆性創(chuàng)新的領(lǐng)域之一。

近年來，我國扎實(shí)推進(jìn)了包括藥品審評(píng)審批制度改革、推動(dòng)未盈利生物醫(yī)藥公司上市、成立國家醫(yī)保局等一系列工作，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開始走上高質(zhì)量發(fā)展道路，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，創(chuàng)新藥的數(shù)量大幅度增加。一大批生物醫(yī)藥企業(yè)快速成長(zhǎng)，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、上海張江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、中關(guān)村科技園區(qū)、蘇州工業(yè)園區(qū)、廣州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)等一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚的園區(qū)發(fā)展壯大。但同時(shí)應(yīng)該看到，當(dāng)前我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力與世界先進(jìn)水平還有較明顯的差距，面臨諸多待解難題。比如，跟隨式、模仿式、引進(jìn)式創(chuàng)新居多，面向新靶點(diǎn)、新化合物、新作用機(jī)理的原創(chuàng)性新藥較少，源頭創(chuàng)新能力比較薄弱。

本文以北京市為例，對(duì)其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展展開研究與分析。放眼全國，北京市生物醫(yī)藥水平全國領(lǐng)先，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的沃土，主動(dòng)承接國家戰(zhàn)略使命，出臺(tái)了一系列政策措施。《北京市“十四五”時(shí)期高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中明確提出，發(fā)力創(chuàng)新藥、新器械、新健康服務(wù)三大方向；《北京市促進(jìn)未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施方案》將未來健康作為打造未來產(chǎn)業(yè)策源高地六大領(lǐng)域之一。2023年5月，習(xí)近平總書記在深入推進(jìn)京津冀協(xié)同發(fā)展座談會(huì)上指出：“要加快建設(shè)北京國際科技創(chuàng)新中心和高水平人才高地六大領(lǐng)域之一，著力打造我國自主創(chuàng)新的重要源頭和原始創(chuàng)新的主要策源地。”隨后，科技部等12部門印發(fā)工作方案，確立了“到2025年，北京國際科技創(chuàng)新中心基本形成，成為世界科學(xué)前沿和新興產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新策源地、全球創(chuàng)新要素匯聚地”的發(fā)展目標(biāo)。眾多政策利好，北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有條件因時(shí)而動(dòng)、乘勢(shì)而上，加強(qiáng)創(chuàng)新策源地建設(shè)，引領(lǐng)全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

二、北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀及面臨的國際形勢(shì)

（一）北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀與特點(diǎn)

北京作為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要的創(chuàng)新發(fā)展策源地和創(chuàng)新成果輸出地，其創(chuàng)新發(fā)展對(duì)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競(jìng)爭(zhēng)力的構(gòu)建具有不可替代的支撐作用。目前，北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成創(chuàng)新環(huán)境和創(chuàng)新產(chǎn)出互促融合、大型企業(yè)與創(chuàng)新型中小企業(yè)協(xié)同并進(jìn)、完備產(chǎn)業(yè)體系和特色賽道相得益彰的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)體系。北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模增長(zhǎng)較快，科技創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)，企業(yè)創(chuàng)新主體作用凸顯，呈現(xiàn)科學(xué)家領(lǐng)銜創(chuàng)辦企業(yè)的新特色，創(chuàng)新成果競(jìng)相涌現(xiàn)，前沿技術(shù)突破取得重大進(jìn)展。

北京作為國際科技創(chuàng)新中心，擁有全球知名的高校院所、科研機(jī)構(gòu)、科技人才等科研資源優(yōu)勢(shì)，能有效支撐生物醫(yī)藥戰(zhàn)略任務(wù)實(shí)施。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，北京集聚了89家國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室及工程技術(shù)中心、13家入選中國頂級(jí)醫(yī)院百強(qiáng)的醫(yī)院和近2000位國家級(jí)人才。北京生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)出能力國內(nèi)領(lǐng)先，截至2022年，北京獲批三類創(chuàng)新醫(yī)療器械52個(gè)，位居全國第一（數(shù)據(jù)來自國家藥監(jiān)局《2022年年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》、火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫）；藥物臨床試驗(yàn)數(shù)量超過2500件，近三年保持在全國前列；共有“合成生物學(xué)”重點(diǎn)專項(xiàng)（2018—2022年）20項(xiàng)，位列全國第二（來自 “合成生物學(xué)”重點(diǎn)專項(xiàng)年度擬立項(xiàng)項(xiàng)目公示清單）。北京集聚一批創(chuàng)新型企業(yè)，包括一批生物醫(yī)藥領(lǐng)域獨(dú)角獸企業(yè)，擁有CDE受理生物藥產(chǎn)品的企業(yè)296家，在合成生物、腦科學(xué)、細(xì)胞與基因治療、疫苗、數(shù)字健康等領(lǐng)域形成特色競(jìng)爭(zhēng)力。目前北京已有19個(gè)人工智能三類醫(yī)療器械獲批上市，在全國總數(shù)中的占比超過1/3；細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)數(shù)量73家，臨床產(chǎn)品116個(gè)，均位居全國前列（綜合火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫、藥渡數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)得出）。

（二）北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展面臨的國際形勢(shì)

“十四五”時(shí)期，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國科技和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的前沿陣地，是加快建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系的支柱領(lǐng)域。生物醫(yī)藥一頭連著生物科技創(chuàng)新，另一頭連著生物安全發(fā)展，在一定程度上影響著國家和地區(qū)的可持續(xù)發(fā)展，關(guān)系著人民生活水平的提高和人民福祉的增進(jìn)，對(duì)于我國實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)、加快形成新發(fā)展格局具有重要意義。

近年來，世界主要經(jīng)濟(jì)體紛紛加強(qiáng)生物技術(shù)和醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略部署，將生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展作為國家戰(zhàn)略重點(diǎn)推進(jìn)，并相繼加大人力和財(cái)力的投入。以在生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有絕對(duì)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)的美國為例，其于2022年成立“高級(jí)健康研究計(jì)劃局”（ARPA-H），申請(qǐng)預(yù)算為65億美元，通過資助高風(fēng)險(xiǎn)的創(chuàng)新項(xiàng)目來加快醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。“2021年美國創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)法案”將生物技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)、基因組學(xué)和合成生物學(xué)列為十大關(guān)鍵技術(shù)重點(diǎn)領(lǐng)域之一；日本發(fā)布“綜合創(chuàng)新戰(zhàn)略2022”，繼續(xù)將生物技術(shù)、健康與醫(yī)藥作為戰(zhàn)略優(yōu)先領(lǐng)域進(jìn)行支持，并進(jìn)一步推進(jìn)全基因組分析計(jì)劃進(jìn)入“疑難病癥全基因組解析”階段；法國成立的健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略委員會(huì)制定了“法國健康創(chuàng)新2030計(jì)劃”；德國計(jì)劃成立技術(shù)轉(zhuǎn)移與創(chuàng)新機(jī)構(gòu)和技術(shù)轉(zhuǎn)移基金，加強(qiáng)應(yīng)用研究和技術(shù)轉(zhuǎn)移。

生物技術(shù)成為繼IT技術(shù)后大國科技競(jìng)爭(zhēng)的又一焦點(diǎn)，生物醫(yī)藥成為競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵領(lǐng)域。2022年9月，美國簽署啟動(dòng)“生物技術(shù)和生物制造計(jì)劃”，這將對(duì)我國與生物技術(shù)相關(guān)聯(lián)的科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、“走出去”和“引進(jìn)來”產(chǎn)生直接影響。這一系列舉措引發(fā)了資本市場(chǎng)的動(dòng)蕩，中國生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)發(fā)展與市場(chǎng)份額都受到了威脅，服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)的中國 CXO（醫(yī)藥外包）企業(yè)受到不同程度的影響。市場(chǎng)的不安源于國內(nèi)頭部CXO的高海外業(yè)務(wù)占比，以及對(duì)未來的技術(shù)合作的憂慮。隨著美國拜登政府生物經(jīng)濟(jì)法案具體措施的制定及強(qiáng)制性執(zhí)行，北京生物技術(shù)研究、醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)、CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)中使用到的關(guān)鍵進(jìn)口試劑、零部件、生產(chǎn)設(shè)備等的供應(yīng)，相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈、技術(shù)鏈、資金鏈也都受到了影響。在全球尤其是中美生物經(jīng)濟(jì)的科技競(jìng)爭(zhēng)中，北京作為我國生物科技創(chuàng)新資源最為豐富的地區(qū)之一，亟須推動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新突破，代表國家參與中美生物科技競(jìng)爭(zhēng)，保障國家戰(zhàn)略安全。

三、北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展面臨的問題與挑戰(zhàn)

（一）源頭創(chuàng)新不足，創(chuàng)新接替面臨挑戰(zhàn)

近年來，我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力明顯提升，呈現(xiàn)從“模仿創(chuàng)新”“跟隨創(chuàng)新”逐步邁向“原始創(chuàng)新”的發(fā)展態(tài)勢(shì)，2020—2022年國產(chǎn)新藥上市數(shù)量80個(gè)，是2014—2016年的4倍多。但同時(shí)應(yīng)看到，我國生物醫(yī)藥在由“中國首創(chuàng)”向“全球首創(chuàng)”進(jìn)階的過程中，仍面臨較大挑戰(zhàn)，國內(nèi)創(chuàng)新同質(zhì)化較為嚴(yán)重，創(chuàng)新藥在研管線高度集中在以EGFR、VEGF、HER2和PD-1為主的腫瘤靶向藥物，其中的許多產(chǎn)品已經(jīng)上市。

盡管北京已經(jīng)成為我國生物醫(yī)藥的創(chuàng)新源頭，但其創(chuàng)新能力與西方發(fā)達(dá)國家相比還存在一定差距，主要表現(xiàn)為跟隨式、模仿式、引進(jìn)式創(chuàng)新居多，而新靶點(diǎn)、新化合物、新作用機(jī)理的原創(chuàng)性新藥相對(duì)較少。美國擁有全球最多的醫(yī)藥巨頭、生物技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)和AI初創(chuàng)企業(yè)，其總量幾乎占到世界的一半。在mRNA疫苗、抗體、細(xì)胞與基因治療、AI藥物研發(fā)等新興技術(shù)領(lǐng)域，我國還存在一定差距。隨著AI藥物研發(fā)的出現(xiàn)，中國依靠低成本勞動(dòng)力、技術(shù)人員在新藥研發(fā)期間做大量有機(jī)合成和檢測(cè)試驗(yàn)的優(yōu)勢(shì)將受到挑戰(zhàn)。目前，在新藥方面開展的創(chuàng)新研究，大部分機(jī)理、靶點(diǎn)仍起源于國外，企業(yè)底層技術(shù)平臺(tái)仍依賴進(jìn)口。在美國遏制我國科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的背景下，北京作為我國生物醫(yī)藥的創(chuàng)新源頭，迫切需要加快源頭型創(chuàng)新突破，引領(lǐng)我國走出生命科技的“卡脖子”困境。

（二）創(chuàng)新產(chǎn)出與商業(yè)化存在脫節(jié)，國內(nèi)外市場(chǎng)回報(bào)不足

近年來，北京一批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械相繼獲批。但同時(shí)要看到這些創(chuàng)新產(chǎn)品很多并未轉(zhuǎn)化成市場(chǎng)上的重磅產(chǎn)品，部分創(chuàng)新產(chǎn)品還未打通市場(chǎng)應(yīng)用的“最后一公里”，部分創(chuàng)新藥械企業(yè)連年虧損，甚至有虧損擴(kuò)大的趨勢(shì)。

在國內(nèi)市場(chǎng)拓展方面，從北京多家企業(yè)調(diào)研情況來看，新產(chǎn)品商業(yè)化推廣面臨臨床應(yīng)用推廣難、商保醫(yī)保支撐體系不足、消費(fèi)者接受度低、認(rèn)知有限等問題。基本醫(yī)保作為創(chuàng)新藥的主要支付方，在醫(yī)保基金“保基本”和控費(fèi)的基調(diào)與背景下，當(dāng)前醫(yī)保支付較難體現(xiàn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床價(jià)值，而商業(yè)保險(xiǎn)支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的力度也存在局限。同時(shí)，由于生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品受到進(jìn)院程序復(fù)雜耗時(shí)、監(jiān)管、醫(yī)保、醫(yī)院三方的藥品評(píng)估角度不匹配、醫(yī)院受“藥占比”“結(jié)余留用”考核限制等因素制約，我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院應(yīng)用推廣面臨較大挑戰(zhàn)。

在海外市場(chǎng)拓展方面，中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品走國際化之路，可以獲得更廣闊的發(fā)展空間和更豐厚的商業(yè)回報(bào)。近年來，我國已有一批創(chuàng)新產(chǎn)品成功打開國際市場(chǎng)，呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。但同時(shí)應(yīng)看到，國內(nèi)眾多創(chuàng)新型企業(yè)綜合實(shí)力有限，與阿斯利康、丹納赫等跨國企業(yè)相比，國內(nèi)企業(yè)缺乏專業(yè)的海外管理運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，在海外政策應(yīng)對(duì)、海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、市場(chǎng)準(zhǔn)入及市場(chǎng)推廣、商業(yè)化合作體系建設(shè)等方面的能力仍較為薄弱，單獨(dú)“出海”面臨較大挑戰(zhàn)。近年來，百濟(jì)神州、天境生物、諾誠健華、信達(dá)生物、和黃醫(yī)藥、君實(shí)生物等創(chuàng)新企業(yè)在海外授權(quán)合作和申請(qǐng)上市方面遭遇波折。

（三）創(chuàng)新資金支撐不足，創(chuàng)新融資步入放緩期

我國生物醫(yī)藥企業(yè)支撐源頭創(chuàng)新的自有資金嚴(yán)重不足。2022年，位列我國前兩位的百濟(jì)神州與恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入分別為110.76億和63.46億元，北京創(chuàng)新型藥械企業(yè)研發(fā)投入較高的也只有數(shù)億元，而全球醫(yī)藥TOP10企業(yè)平均研發(fā)費(fèi)用為90億美元。近幾年，很多企業(yè)受制于集采仿制藥收入下跌、創(chuàng)新藥執(zhí)行醫(yī)保談判價(jià)等因素影響，收入增長(zhǎng)承壓，影響研發(fā)投入支出。同時(shí)，由于跟隨創(chuàng)新與源頭創(chuàng)新在報(bào)銷支付等環(huán)節(jié)得到的“創(chuàng)新回報(bào)”并無太大差異，研發(fā)周期相對(duì)較短、風(fēng)險(xiǎn)較低、投入較少的跟隨創(chuàng)新更易受青睞。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還存在預(yù)期減弱、企業(yè)融資困難的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。社會(huì)資本對(duì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的投資日趨謹(jǐn)慎，自2021年下半年開始，中國創(chuàng)新藥一級(jí)、二級(jí)市場(chǎng)遭遇全面收縮，A股創(chuàng)新藥指數(shù)、恒生香港上市生物科技指數(shù)一路走跌，也未能形成有效反彈突破。當(dāng)前，北京創(chuàng)新融資形成較好的氛圍，但從生物醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)融資標(biāo)的看，伴隨著醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化的難度不斷增加，疊加我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品缺少體系化評(píng)估機(jī)制，創(chuàng)新產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值以及具有差異性的臨床價(jià)值評(píng)估難以確定。一些創(chuàng)新型企業(yè)較難實(shí)現(xiàn)以知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行抵押間接融資，較難達(dá)到獲得政府相關(guān)資金支持的門檻，更重要的是很多社會(huì)資本也難以判定創(chuàng)新產(chǎn)品的價(jià)值，在投資方面更趨保守。

（四）市內(nèi)各區(qū)產(chǎn)業(yè)資源重復(fù)競(jìng)爭(zhēng)，京津冀區(qū)域集群協(xié)作不足

盡管北京圍繞北部創(chuàng)新、南部制造形成了較好的協(xié)同發(fā)展格局，但總體看，各區(qū)在生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域布局、公共平臺(tái)建設(shè)、招商引資等方面重復(fù)競(jìng)爭(zhēng)，重構(gòu)化現(xiàn)象較為嚴(yán)重，未形成協(xié)同發(fā)展格局，很多創(chuàng)新型項(xiàng)目在北京之外尋求商業(yè)化布局。

相較于長(zhǎng)三角、珠三角等地區(qū)，京津冀地區(qū)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)協(xié)作層次和水平還不夠高，區(qū)域配套能力和配套基礎(chǔ)較為薄弱。生物醫(yī)藥TOP50企業(yè)對(duì)外投資布局中，從本區(qū)域內(nèi)投資占比情況來看，京津冀區(qū)域占比約55%，遠(yuǎn)低于長(zhǎng)三角的87%、珠三角的74%。北京藥企在生物大分子藥研發(fā)制備環(huán)節(jié)所需的核心原料如培養(yǎng)皿、磁珠、血液制品等，其供應(yīng)方大部分來源于長(zhǎng)三角等京津冀之外的地區(qū)。

四、北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的建議

（一）構(gòu)建服務(wù)于源頭創(chuàng)新的醫(yī)藥價(jià)值評(píng)估體系

搭建第三方權(quán)威的生物醫(yī)藥創(chuàng)新價(jià)值評(píng)估機(jī)構(gòu)，設(shè)計(jì)合理機(jī)制，保障評(píng)估機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性和公平性，對(duì)創(chuàng)新成果開展科學(xué)合理的等級(jí)評(píng)價(jià)，服務(wù)本市乃至全國企業(yè)創(chuàng)新成果的交易定價(jià)和醫(yī)保定價(jià)。

一方面圍繞重點(diǎn)園區(qū)和重點(diǎn)企業(yè)，探索開展生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)評(píng)價(jià)評(píng)估，推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化試點(diǎn)，破解創(chuàng)新型企業(yè)融資難問題，探索市場(chǎng)主導(dǎo)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保險(xiǎn)模式。合理評(píng)估生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值，并將其作為政府資金扶持、企業(yè)資質(zhì)評(píng)定、金融機(jī)構(gòu)貸款、社會(huì)資本投資、臨床應(yīng)用開拓等方面的重要參考依據(jù)，提升生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果的交易活躍度，促進(jìn)開展專利成果、藥物管線等交易，促進(jìn)開展里程碑式付款、技術(shù)引進(jìn)、專利開放許可等交易服務(wù)。

另一方面探索完善創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保進(jìn)醫(yī)院的等級(jí)評(píng)價(jià)機(jī)制，綜合評(píng)估創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的社會(huì)價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值和醫(yī)療價(jià)值，構(gòu)建價(jià)值等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，形成差異化、精細(xì)化的藥物定價(jià)參考方案，服務(wù)本市創(chuàng)新型企業(yè)開展醫(yī)保談判定價(jià)和國際市場(chǎng)拓展定價(jià)，更充分體現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床價(jià)值和商業(yè)價(jià)值，推動(dòng)源頭創(chuàng)新藥械產(chǎn)品形成良好的商業(yè)化預(yù)期。

（二）構(gòu)建創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)生態(tài)

加強(qiáng)國際創(chuàng)新人才儲(chǔ)備和技術(shù)儲(chǔ)備。瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展前沿和北京市未來健康產(chǎn)業(yè)布局，強(qiáng)化生物醫(yī)藥領(lǐng)域高層次研究人才的儲(chǔ)備，鼓勵(lì)園區(qū)、高校和企業(yè)加強(qiáng)海外高層次人才引進(jìn)。持續(xù)加強(qiáng)國際創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的對(duì)接及導(dǎo)入體系建設(shè)，策劃舉辦高標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥國際交流論壇，支持本市科研人才參加海外國際論壇，開展學(xué)術(shù)交流。加強(qiáng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新中關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，圍繞北京具有較好優(yōu)勢(shì)的BT（生物醫(yī)藥）+IT（信息技術(shù)）產(chǎn)業(yè)資源，培育一批“IT&BT”融合創(chuàng)新類國際人才，打造AI藥物研發(fā)技術(shù)聚集地。

進(jìn)一步完善北京高校及科研機(jī)構(gòu)創(chuàng)新價(jià)值轉(zhuǎn)化體系，制定實(shí)施生物醫(yī)藥市場(chǎng)化創(chuàng)新體系建設(shè)方案。選擇首都醫(yī)科大學(xué)等部分高校探索性試點(diǎn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化“備案制”，明確實(shí)行“先轉(zhuǎn)化后收益”的創(chuàng)新利益分配機(jī)制。加強(qiáng)橫向結(jié)余經(jīng)費(fèi)改革試點(diǎn)建設(shè)，允許試點(diǎn)高校將橫向結(jié)余經(jīng)費(fèi)投資于生物醫(yī)藥等領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目。

持續(xù)完善中試轉(zhuǎn)化服務(wù)體系，選擇一批有實(shí)力的中試平臺(tái)，搭建“中試+”創(chuàng)新轉(zhuǎn)化生態(tài)，形成項(xiàng)目孵化、項(xiàng)目投資、中試生產(chǎn)、市場(chǎng)開拓為一體的功能復(fù)合體系。探索政府、高校和企業(yè)合作共建的路徑，提升中試服務(wù)的專業(yè)化、共享化和市場(chǎng)化運(yùn)營水平。完善中試產(chǎn)業(yè)“線上平臺(tái)+線下基地”服務(wù)模式，主導(dǎo)建設(shè)或合作建設(shè)中試線上服務(wù)平臺(tái)，完善項(xiàng)目挖掘、遠(yuǎn)程協(xié)調(diào)、大數(shù)據(jù)分析、宣傳推廣、資本鏈接等功能，為線下中試基地匹配資源。

（三）構(gòu)建服務(wù)創(chuàng)新企業(yè)開拓海外市場(chǎng)的產(chǎn)業(yè)化生態(tài)

搭建生物醫(yī)藥海外市場(chǎng)拓展服務(wù)中心，設(shè)立實(shí)體運(yùn)營機(jī)構(gòu)，推動(dòng)政企合作共建，引入一批市場(chǎng)化專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，共同開展相關(guān)工作。打造海外拓展培訓(xùn)中心，合作開展國際化專業(yè)團(tuán)隊(duì)和海外市場(chǎng)規(guī)則的培訓(xùn)活動(dòng)，服務(wù)北京創(chuàng)新型企業(yè)實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目國際化、團(tuán)隊(duì)國際化、管理機(jī)制和市場(chǎng)的國際化。針對(duì)“一帶一路”沿線不同區(qū)域市場(chǎng)，打造有針對(duì)性的專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)和市場(chǎng)拓展訓(xùn)練營，整合專業(yè)機(jī)構(gòu)和行業(yè)專家資源，為北京市創(chuàng)新型企業(yè)提供海外審評(píng)審批、政策研判、海外企業(yè)合作鏈接等方面的服務(wù)指導(dǎo)。

打造國際合作伙伴聯(lián)合體。鼓勵(lì)外資企業(yè)與本市創(chuàng)新型企業(yè)構(gòu)建“出海”合作伙伴網(wǎng)絡(luò)，通過組織召開會(huì)議論壇和組建“出海”俱樂部等多種方式構(gòu)建更為緊密的聯(lián)合體。支持第三方機(jī)構(gòu)打造針對(duì)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)出海合作平臺(tái)，整合資源，完善抱團(tuán)“出海”的方式和模式。鼓勵(lì)醫(yī)藥國際峰會(huì)設(shè)立海外分會(huì)場(chǎng)，引導(dǎo)本市企業(yè)抱團(tuán)組織和參加海外展覽會(huì)。

加強(qiáng)醫(yī)學(xué)教育和醫(yī)療層面的國際合作。鼓勵(lì)本市企業(yè)與高校合作搭建人才培訓(xùn)中心，針對(duì)“一帶一路”不同區(qū)域市場(chǎng)開展留學(xué)生培養(yǎng)計(jì)劃，為企業(yè)提供熟悉當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的技術(shù)人才和管理人才。結(jié)合本市重點(diǎn)企業(yè)海外市場(chǎng)的布局戰(zhàn)略，支持本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“一帶一路”沿線建設(shè)北京海外醫(yī)療中心，開展醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)和醫(yī)療管理培訓(xùn)，以醫(yī)療作為發(fā)力點(diǎn)，努力形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“出海”和醫(yī)學(xué)海外轉(zhuǎn)化的“以醫(yī)帶產(chǎn)”模式。

（四）構(gòu)建區(qū)域協(xié)同發(fā)展的利益共享格局

探索完善北京市內(nèi)部“創(chuàng)新-轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)化”的協(xié)同機(jī)制。建立各區(qū)聯(lián)動(dòng)發(fā)展的利益共享機(jī)制，針對(duì)跨區(qū)遷移的存量企業(yè)和招商引資的增量企業(yè)，推動(dòng)各區(qū)、各園區(qū)加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，完善產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袃?nèi)轉(zhuǎn)移的項(xiàng)目對(duì)接機(jī)制和招商引資利益分享機(jī)制。對(duì)因區(qū)域合作發(fā)展需要在市域內(nèi)跨區(qū)遷移、“一區(qū)注冊(cè)，多點(diǎn)經(jīng)營”的企業(yè)，按照全市統(tǒng)一政策合理分配財(cái)稅利益。加強(qiáng)區(qū)域之間協(xié)同創(chuàng)新體系建設(shè)，支持各生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)之間協(xié)同聯(lián)動(dòng)，深化特色產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域合作，推進(jìn)園區(qū)載體共建，利益共享。

加強(qiáng)京津冀協(xié)同體系建設(shè)。圍繞京津冀國家級(jí)生命健康產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)，在京津冀范圍內(nèi)探索“未來場(chǎng)景+試點(diǎn)示范+推廣應(yīng)用”的全周期場(chǎng)景設(shè)計(jì)機(jī)制。探索推行產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈融合發(fā)展“鏈長(zhǎng)”制，實(shí)行京津冀三地產(chǎn)業(yè)主管部門責(zé)任人輪值機(jī)制，可圍繞重大創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新產(chǎn)品制造的土地空間需求，建立重大問題合作解決機(jī)制，圍繞MAH“注冊(cè)+生產(chǎn)”跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，在聯(lián)合審評(píng)審批、日常聯(lián)合檢查、產(chǎn)業(yè)政策協(xié)同、稅收共享等方面加強(qiáng)共建共享機(jī)制的細(xì)化落實(shí)。

（作者謝天系北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)產(chǎn)經(jīng)政策研究院、上海財(cái)經(jīng)大學(xué)公共經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)院聯(lián)合培養(yǎng)博士后；陳凱系北京火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)技術(shù)有限公司產(chǎn)業(yè)研究總監(jiān)；毛山宏系北京市人民政府特聘專家、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)“兩區(qū)”工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主任）