中醫(yī)藥治療單純性肥胖癥的Meta分析 *

廖 芝 劉長(zhǎng)華 沈 黎 田 甜 江廣春

（1.湖北省隨州市婦幼保健院中醫(yī)婦科，湖北 隨州 441300；2.湖北省隨州市婦幼保健院兒科，湖北 隨州 441300；3.湖北省隨州市婦幼保健院皮膚科，湖北 隨州 441300）

單純性肥胖癥是全球最大的慢性疾病，是高脂血癥、高血壓病等多種疾病的高危因素［1］。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)常用藥物、手術(shù)等方法治療該病［2］，但結(jié)果尚不滿意。中醫(yī)藥治療本病具有獨(dú)到優(yōu)勢(shì)。截至目前，國(guó)內(nèi)外關(guān)于中醫(yī)治療肥胖癥的臨床試驗(yàn)報(bào)道繁多，但中醫(yī)藥治療單純性肥胖癥效果的Meta 分析研究較少。基于此，本文搜集2020 年9 月以前發(fā)表的中醫(yī)藥治療單純性肥胖癥的文獻(xiàn)進(jìn)行Meta 分析，以期評(píng)價(jià)中醫(yī)藥的療效，促進(jìn)其在治療單純性肥胖癥領(lǐng)域的推廣應(yīng)用。

1 文獻(xiàn)搜集與研究方法

1.1 文獻(xiàn)入選標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：診斷為成人單純性肥胖；治療組采用中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合方法治療肥胖癥，對(duì)照組無(wú)中醫(yī)藥治療；隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）；療效指標(biāo)與肥胖有關(guān)，均為痊愈、顯效、有效與無(wú)效。

排除標(biāo)準(zhǔn)：繼發(fā)性肥胖研究；只采用非中醫(yī)療法；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；未設(shè)計(jì)RCT 或分組≥3 組；個(gè)案、驗(yàn)案報(bào)道、理論探討及綜述；非學(xué)術(shù)期刊來(lái)源；重復(fù)發(fā)表；數(shù)據(jù)資料不清楚；無(wú)法獲取全文。

1.2 檢索方法檢索中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）和萬(wàn)方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)（WANFANG DATA）查找符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，主題詞為“單純性肥胖”“單純性肥胖癥”“肥胖”，二次主題詞為“中醫(yī)藥”“中醫(yī)”“中藥”“中西醫(yī)結(jié)合”，兩級(jí)主題之間的連接詞為“and”或者“or”，檢索年限均為從建庫(kù)至2020年9月。

1.3 質(zhì)量評(píng)價(jià)和數(shù)據(jù)提取2名研究者以Jadad評(píng)分表為標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)閱讀標(biāo)題、摘要和全文，獨(dú)立評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量并交叉核驗(yàn)，如遇分歧，經(jīng)第3 名研究者介入解決。評(píng)分≤3分為質(zhì)量較低；4～7分為質(zhì)量較高。

提取納入文獻(xiàn)的相關(guān)數(shù)據(jù)，包括作者、發(fā)表年限、隨機(jī)方法、盲法、干預(yù)措施、例數(shù)、療效觀察指標(biāo)、療程、療效、隨訪、不良反應(yīng)等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法用RevMan（Review Manager）5.3 軟件分析所提取的數(shù)據(jù)，二分類(lèi)數(shù)據(jù)采用優(yōu)勢(shì)比（OR）和可信區(qū)間95%置信區(qū)間（CI）合并統(tǒng)計(jì)量。用RevMan 5.3軟件對(duì)各研究間進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，若異質(zhì)性較小或無(wú)（I2＜50%），采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析；若異質(zhì)性較大（I2≥50%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析或描述性分析。

2 結(jié)果

2.1 納入文獻(xiàn)的基本信息共檢索文獻(xiàn)11 452篇，以入選標(biāo)準(zhǔn)篩選后，最終共納入文獻(xiàn)33篇，共納入病例3131例，其中試驗(yàn)組1680例、對(duì)照組1451例。見(jiàn)表1、圖1。文獻(xiàn)中試驗(yàn)組和對(duì)照組在年齡等一般資料上均表述具有可比性，并報(bào)道了治療總有效率。

圖1 中醫(yī)藥組與非中醫(yī)藥組單純性肥胖療效森林圖

表1 納入單純性肥胖的33篇文獻(xiàn)的基本信息

此外，16 篇文獻(xiàn)設(shè)置了西藥（包含西藥+基礎(chǔ)治療）對(duì)照，11 篇文獻(xiàn)為基礎(chǔ)治療（指健康教育、飲食控制、運(yùn)動(dòng)治療）對(duì)照，6 篇文獻(xiàn)為安慰劑（包含假埋線、假埋線+基礎(chǔ)治療、凡士林）對(duì)照。見(jiàn)表1。

2.2 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)33篇文獻(xiàn)均提及隨機(jī)，其中10 篇［4-7，9，10，12，17，26，27］明確使用隨機(jī)數(shù)字表法，1篇［21］提及隨機(jī)區(qū)組法，3 篇［13，15，28］表述按照就診順序分配，1 篇［3］提及用摸球法，1 篇［19］按照治療方式隨機(jī)分配，另外17 篇均未詳述隨機(jī)的具體方法；3篇［5，12，34］提及盲法；3 篇［5，9，13］明確提及退出或脫落病例。經(jīng)Jadad 評(píng)分表分析，33 篇文獻(xiàn)中最高評(píng)分為5分，但高質(zhì)量文獻(xiàn)較少，可見(jiàn)納入文獻(xiàn)質(zhì)量總體一般。

2.3 納入文獻(xiàn)的療效分析33 篇文獻(xiàn)的I2=71%，各研究存在異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型；OR=4.32，95%CI［2.85，6.56］，總體效應(yīng)量Z=6.88，P＜0.00001，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明中醫(yī)藥治療組比非中醫(yī)藥組（包括西藥和∕或基礎(chǔ)治療）總有效率更高。見(jiàn)圖1。

2.4 發(fā)表偏倚33篇文獻(xiàn)均為已發(fā)表的期刊文獻(xiàn)，漏斗圖基本呈對(duì)稱(chēng)分布，質(zhì)量尚可，說(shuō)明發(fā)表偏倚可能性較小。見(jiàn)圖2。

圖2 中醫(yī)藥與非中醫(yī)藥治療單純性肥胖癥效果漏斗圖

3 討論

本文共納入33篇中醫(yī)藥治療單純性肥胖癥的相關(guān)文獻(xiàn)，其中15篇描述了不良反應(yīng)，中醫(yī)藥組不良反應(yīng)輕或無(wú)，西醫(yī)組不良反應(yīng)多數(shù)較重，可見(jiàn)中醫(yī)藥治療較西醫(yī)藥治療更安全。本文將總有效率進(jìn)行Meta 分析，從結(jié)果來(lái)看，中醫(yī)藥組與非中醫(yī)藥組比較，總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，中醫(yī)藥的總有效率比非中醫(yī)藥高出4.32%。表明中醫(yī)藥治療單純性肥胖癥的效果優(yōu)于西藥和∕或健康教育、飲食運(yùn)動(dòng)治療，可推廣應(yīng)用。

中醫(yī)藥治療單純性肥胖癥的文獻(xiàn)報(bào)道雖龐多，但評(píng)分多≤3分，質(zhì)量一般。大多研究的方法不嚴(yán)謹(jǐn)，主要在于隨機(jī)、盲法設(shè)計(jì)缺失或不明確，隨訪或不良反應(yīng)未表述等。較多研究為試驗(yàn)對(duì)象自身前后比較，而少中醫(yī)藥治療與西醫(yī)藥治療的比較。例如臨床報(bào)道多為穴位埋線組與電針、中藥組等進(jìn)行比較，較少與西醫(yī)藥進(jìn)行比較。我們?nèi)孕韪喔哔|(zhì)量的臨床研究。