黛力新聯合柴胡疏肝散治療肝胃氣滯型功能性消化不良臨床觀察

鄧 芬 彭江為

（1.荊門市中醫醫院脾胃科，湖北 荊門 448002；2.荊門市中醫醫院急診科，湖北 荊門 448002）

功能性消化不良（Functional dyspepsia，FD）是一種以上腹痛、脹滿不適、噯氣、反酸等各種臨床癥狀單獨出現或合并出現為主的功能性胃腸道疾病，用器質性病變無法解釋或按器質性病變治療無效的一種消化系統常見病，起病一般比較緩慢，呈持續性或間斷性發作，目前尚不能完全明確其病因及發病機制。中醫根據不同的臨床癥狀將其歸為“胃痛”“痞滿”“反酸”等范疇，多由外邪侵襲、飲食積滯、情志不暢、素體虛弱等引起。《黃帝內經》蘊含古老的中華傳統文化，為我們講解了中醫的養生之道、人與大自然的統一［1］，建立了一套完整、科學的養生學體系，體現了中醫文化的博大精深。但是隨著社會壓力及生活習慣的改變，現在人們早已經脫離了《素問·上古天真論》“虛邪賊風，避之有時，恬淡虛無，真氣從之，精神內守，病安從來”［2］的養生之道，人們的心理及精神壓力易導致肝失疏泄，肝氣犯胃，肝胃氣滯，從而引起各種消化系統疾?。?］，臨床以情志不暢引起的肝胃氣滯最為多見，而且大部分人伴有不同程度的焦慮和抑郁。本研究采用柴胡疏肝散加減聯合黛力新治療肝胃氣滯型FD，效果顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料2020 年6 月—2022 年3 月就診于荊門市中醫醫院脾胃病一科的65例患者，為肝胃氣滯型胃痛或痞滿等。將所選病例隨機分為三組，治療組25例，對照Ⅰ組20 例，對照Ⅱ組20 例。65 例患者中男31 例，女34例；年齡43～66歲，平均（54.5±11.5）歲；病程10～17個月，平均病程（13.5±3.5）個月。三組一般臨床資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 三組肝胃氣滯型FD患者一般資料比較

1.2 診斷標準參照2012 年亞太地區胃腸病學協會（APAGE）和亞洲神經胃腸和動力學會（ANMA）針對亞洲地區FD 的診治共識意見［4］；對40 歲以上近期出現消化不良癥狀及經驗治療無效者及時進行胃鏡檢查；根據具體情況必要時行腹部超聲或CT 檢查；若出現反復嘔吐、嘔血黑便等消化道出血、發熱、貧血、進行性吞咽困難，不明原因的體質量下降，以及有胃癌家族史者應先行胃鏡檢查，若無這些癥狀可先予4周經驗治療。

1.3 排除標準有嚴重心肝腎等基礎疾病；有重度焦慮、抑郁癥；孕婦、兒童；近2 周內服用過精神類藥品或其他藥物；有消化性潰瘍病、胃癌等器質性疾病；因其他系統性及代謝性疾病引起的消化不良癥狀。

1.4 治療方法治療組：采用荊門市中醫醫院中藥房提供的柴胡疏肝散加減水煎劑（柴胡20 g，炒白芍12 g，川芎10 g，枳殼10 g，陳皮6 g，炙甘草6 g，香附10 g，木香10 g，紫蘇梗10 g，神曲15 g，炒麥芽15 g，雞內金15 g），每次口服100 mL，每天2 次，飯后0.5 h 溫服；氟哌噻噸美利曲辛片（黛力新）（丹麥靈北藥廠，國藥準字HJ20171104，每片含氟哌噻噸0.5 mg 和美利曲辛10 mg）早上1 片、中午1 片，口服。對照Ⅰ組：柴胡疏肝散加減煎劑每次口服100 mL，每天2 次，飯后0.5 h 溫服；加用枸櫞酸莫沙必利分散片（成都康弘藥業集團股份有限公司，國藥準字H20031110），每次5 mg，每天3次，飯前0.5 h口服。對照Ⅱ組：泮托拉唑膠囊（杭州中美華東制藥有限公司，國藥準字H20010032），每次40 mg，每天1 次，早飯前口服1 片；莫沙必利分散片5 mg，每天3 次，飯前0.5 h 口服。療程均為2 周。在治療過程中不得采用其他藥物以及其他輔助治療。

1.5 觀察指標（1）癥狀積分。癥狀評定標準參照《功能性消化不良的中西醫結合診療共識意見（2010）》［5］，主要評價指標包括上腹痛腹脹、反酸、噯氣等臨床癥狀的好轉程度，但僅針對肝胃氣滯型。根據尼莫地平法進行評分，用治療前后的主要癥狀積分計算療效指數，療效指數=（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）∕治療前癥狀積分×100%。（2）臨床療效。顯效：主要癥狀基本消失，療效指數≥80%；有效：主要癥狀明顯減輕，40%＜療效指數＜80%；無效：主要癥狀無減輕，療效指數≤40%?？傆行?（顯效+有效）例數∕總例數×100%。（3）不良反應。觀察口苦、惡心、便秘等不良反應發生率。

1.6 統計學方法所有統計分析均使用SPSS 22.0 軟件。對數據進行正態分布檢驗。正態分布數據使用（±s）進行統計描述，使用t檢驗，使用方差分析進行多組間的比較。當組間差異具有統計學意義時，進一步使用LSD 方法進行兩兩比較。對于非正態分布的數據，中位數［四分位距（IQR）］用于統計描述，非參數檢驗（Kruskal-Wallis 秩和檢驗）用于多組比較。當組間差異存在統計學意義時，進一步使用Dunn 方法進行多重比較。對于分類變量的數據，使用率（%）進行描述，使用x2檢驗進行組間比較。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組患者療效比較治療組的總有效率為92.0%（23∕25），明顯高于對照Ⅰ組的65.0%（13∕20）和對照Ⅱ組的60.0%（12∕20），差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 三組肝胃氣滯型FD患者療效比較

2.2 三組患者治療前后癥狀積分比較三組治療2 周后癥狀積分較治療前顯著下降；治療組癥狀積分均顯著低于對照Ⅰ組和對照Ⅱ組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 三組肝胃氣滯型FD患者治療前后癥狀積分比較（± s，分）

表3 三組肝胃氣滯型FD患者治療前后癥狀積分比較（± s，分）

注：與對照Ⅰ組比較，1）P＜0.05；與對照Ⅱ組比較，2）P＜0.05。

組別治療組對照Ⅰ組對照Ⅱ組例數25 20 20腹痛腹脹治療前1.42±1.01 1.49±1.48 2.08±1.32治療后0.96±1.031）2）1.03±0.98 1.76±1.01噯氣治療前1.32±1.22 1.45±1.19 1.64±1.02治療后0.89±0.981）2）1.20±1.03 1.34±1.13反酸治療前1.54±1.02 1.64±1.19 1.65±1.18治療后1.89±0.781）2）2.20±0.93 2.34±1.03

2.3 三組患者不良反應比較三組治療前后血尿常規及肝腎功能均無明顯變化，治療組常見不良反應如口苦、惡心、便秘等發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 三組肝胃氣滯型FD患者不良反應比較

3 討論

肝的主要生理功能為主疏泄主藏血，肝主疏泄的功能能調節人體全身的氣血運行，也可以調節全身的神經、內分泌等［6］，一旦肝主疏泄功能異常，則會發生肝氣郁滯，因五臟相連，不僅肝產生病變，還可能影響別的臟腑而導致多種病癥，特別是中焦脾胃病變，最常見的為消化系統疾患。肝氣犯胃臨床多見胃脘痞脹疼痛、惡心、干嘔、噯氣、吞酸等，肝氣克制脾土，出現腹痛甚至腹瀉、脹滿不適。仲景《金匱要略》云：“知肝傳脾，當先實脾”［7］，提出肝脾的關系密切，也說明肝氣郁結易導致胃?。?］，從而出現上腹飽脹、隱痛、燒心、噯氣、反酸等癥狀。臨床上以肝氣犯胃導致的肝胃氣滯證型多見，故臨床多以疏肝理氣和胃為治療大法［9，10］。柴胡疏肝散出自《醫學統旨》，原方為柴胡6 g，陳皮6 g，川芎5 g，香附5 g，枳殼5 g，甘草3 g。臨床經驗重用柴胡可以加強疏肝理氣之功效，柴胡入肝膽，主升散，主疏肝，《神農本草經百種錄》謂其“木能疏土”，故為“腸胃之要藥”。香附、川芎、陳皮宣通暢達，疏肝理氣而兼和胃，辛散酸甘，擅于行氣解郁去滯，兼可理血。柴胡配川芎能通達氣血，活血定痛［11］。紫蘇梗與香附、陳皮相配伍，針對情緒不暢、肝失疏泄引起的胃脹、噯氣有很好的作用［12］。木香、枳殼理氣寬胸、和胃化痰，神曲、麥芽、雞內金雖為健胃消食之品，但麥芽最能疏肝。全方合用，共奏疏肝理氣和胃之功效。

西藥方面，黛力新，又名氟哌噻噸美利曲辛片，包含氟哌噻噸及美利曲辛，氟哌噻噸為一種強烈的神經阻滯劑，能促進多巴胺的合成和釋放，從而起到抗焦慮和抑郁的作用；美利曲辛片能雙向調節，具有一定的興奮特性，二藥合用，能達到抗焦慮抑郁、促進興奮的作用，不良反應小，起效快，服用方便，易于為患者接受。該藥用于神經衰弱、胃腸神經官能癥、心臟神經官能癥等方面均具有顯著的療效，研究表明黛力新輔助治療FD效果確切［13-15］。

試驗對比結果顯示，用柴胡疏肝散加減聯合促胃動力藥莫沙必利以及抑酸藥物泮托拉唑聯合莫沙必利療效不及柴胡疏肝散聯合黛力新好，差異有統計學意義（P＜0.05）。隨著現代生活水平的提高，生活及工作無節制，過多進食肥甘厚膩及嗜酒無度，長時間熬夜、睡眠不足，以及房勞過度等都容易出現過勞、營養過剩等，從而無形之中增加了胃腸道負擔，耗傷人體正氣，耗津傷陽，又缺乏鍛煉，得不到及時的恢復。久而久之，身心疲憊，從器質性病變逐漸發展成功能性病變，時間越長，心理壓力越大，越容易產生煩躁、逆反心理，甚至出現抑郁、焦慮障礙。從中醫角度分析，肝主疏泄，肝屬木，脾屬土，根據五行相克關系，肝木克脾土，脾與胃又互為表里，肝氣不疏，易橫逆犯胃，胃氣失和，從而出現納差、噯氣、呃逆、痞滿等相關臨床癥狀，葉天士的《臨證指南醫案》中曾提到“肝為起病之源，胃為傳病之所”，進一步表明了肝與胃的關系。胃脘痛的辨證分型中以肝胃氣滯最為多見，飲食積滯、濕濁中阻、濕熱蘊結、瘀血阻絡等各種因素同樣可引起肝的疏泄失常，互為因果［16］。趙琰等［17］認為肝郁氣滯易引起胃腸道蠕動，多以疏肝解郁為法［18］，以肝為中心進行辨證分析。

目前功能性病變大多與情志有關，有些人可能伴有輕微焦慮、抑郁傾向，但大多數人認為焦慮、抑郁癥難以啟齒，更不愿意接受自己精神方面有問題。隨著現代網絡技術的飛速發展，人們喜歡查看藥品說明書，黛力新明確寫明用于輕中度抑郁和焦慮。有的人難以遵醫囑配合口服，然而根據實際經驗，黛力新配合中藥一起口服，大多患者能接受。因黛力新起效快，在口服中藥的同時服用精神類藥物，患者心理上接受，身體上配合，從而能達到治療目的。

綜上所述，黛力新聯合柴胡疏肝散加減治療肝胃氣滯型FD 效果顯著，不良反應發生率低，復發率低，值得臨床推廣應用。另外，本研究也提示醫者要多從養生方面宣教，告知人們養生的重要性以及養生的方法［19］。