三七通舒膠囊聯合奧拉西坦治療腦梗死后血管性癡呆的臨床效果及對血液流變學指標的影響

【摘要】 目的：探討腦梗死（CI）后血管性癡呆（VD）采用三七通舒膠囊聯合奧拉西坦治療的臨床效果及對血液流變學指標的影響。方法：選取2021年1月—2023年1月遼寧省金秋醫院收治的共計102例CI后VD患者，以隨機數字表法分成研究組（n=51）與對照組（n=51），對照組給予奧拉西坦治療，研究組給予三七通舒膠囊聯合奧拉西坦治療，均治療2個月。比較兩組臨床療效、癡呆程度、血液流變學、認知功能及日常生活能力。結果：研究組治療總有效率（92.16%）較對照組（76.47%）高，差異有統計學意義（Plt;0.05）；治療后兩組臨床癡呆評定量表（CDR）評分均降低（Plt;0.05），研究組較對照組低，差異有統計學意義（Plt;0.05）；治療后兩組全血低切黏度、全血高切黏度、血漿黏度均降低（Plt;0.05），研究組均較對照組低，差異均有統計學意義（Plt;0.05）；治療后兩組簡易智能精神狀態量表（MMSE）、蒙特利爾認知評估量表（MoCA）、Barthel指數評分均升高（Plt;0.05），研究組均較對照組高，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。結論：三七通舒膠囊聯合奧拉西坦用于治療CI后VD，能夠提高臨床效果，減輕癡呆程度，改善血液流變學，促進認知功能、日常生活能力提高。

【關鍵詞】 腦梗死 血管性癡呆 三七通舒膠囊 奧拉西坦 血液流變學

Clinical Effect of Sanqi Tongshu Capsules Combined with Oxiracetam in the Treatment of Vascular Dementia after Cerebral Infarction and Its Influence on Hemorheology Indexes/TONG Ling. //Medical Innovation of China， 2024， 21（06）： 0-077

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of Sanqi Tongshu Capsules combined with Oxiracetam in the treatment of vascular dementia （VD） after cerebral infarction （CI） and its influence on hemorheology indexes. Method： A total of 102 patients with VD after CI who were admitted in Liaoning Jinqiu Hospital from January 2021 to January 2023 were selected and divided into the study group （n=51） and the control group （n=51） by random number table method. The control group was treated with Oxiracetam， and the study group was treated with Sanqi Tongshu Capsules combined with Oxiracetam. All patients were treated for 2 months. The clinical efficacy， dementia degree， hemorheology， cognitive function and ability of daily living of the two groups were compared. Result： The total effective rate of the study group （92.16%） was higher than that （76.47%） of the control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the clinical dementia rating scale （CDR） scores in both groups were decreased （Plt;0.05）， and the CDR score in the study group was lower than that in the control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the whole blood low shear viscosity， whole blood high shear viscosity and plasma viscosity in both groups were decreased （Plt;0.05）， and those in the study group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the mini-mental state examination （MMSE）， Montreal cognitive assessment （MoCA） and Barthel index scores in both groups were increased （Plt;0.05）， and those in the study group were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： Sanqi Tongshu Capsules combined with Oxiracetam in the treatment of VD after CI can improve the clinical efficacy， reduce the degree of dementia， improve hemorheology， and promote cognitive function and daily living ability.

[Key words] Cerebral infarction Vascular dementia Sanqi Tongshu Capsules Oxiracetam Hemorheology

First-author's address： Department of Second Neurology Internal， Liaoning Jinqiu Hospital， Shenyang 110000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.06.018

血管性癡呆（VD）是一種較為常見的腦部疾病，具有進行性特點，其致病因素較為復雜，主要由腦部血管病變（腦缺血、腦出血）所引起[1]。作為發病率較高的腦血管疾病，腦梗死（CI）對腦組織具有較強的損傷性，易引起神經功能障礙，致殘率、致死率均較高，多數患者預后較差，伴有不同程度的VD等后遺癥，導致患者記憶力衰退，引起情感障礙，不僅影響患者生理健康，同時對其日常生活造成一定威脅[2]。奧拉西坦為臨床治療CI后VD常用西藥，具有抗氧化、抗遺忘等作用，可有效修復神經功能，促進患者記憶力提升，但單純采用西藥治療不僅具有較強的刺激性，還容易使機體產生耐藥性，影響治療效果[3]。三七通舒膠囊能夠促進腦部微循環改善，發揮活絡化瘀、通脈活血等功效，安全性較高[4]。本研究對102例CI后VD患者進行分析，旨在探討三七通舒膠囊聯合奧拉西坦的臨床效果及對血液流變學指標的影響，詳情如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1月—2023年1月遼寧省金秋醫院收治的CI后VD患者共計102例，納入標準：（1）西醫符合文獻[5]《血管性癡呆臨床診斷標準草案》中CI后VD的診斷標準；（2）中醫符合文獻[6]《中藥新藥臨床研究指導原則》中瘀血阻滯型的診斷標準，主癥為言語不利、反應遲鈍、神昏，次癥為心悸、煩躁、面色無華、眩暈、手足或偏身腫脹、呃逆、痰多，舌有瘀點或舌胖淡暗，苔薄白、白膩、黃或黃膩，脈弦滑或細緩；（3）經影像學（磁共振成像、頭顱CT等）檢查確診為CI；（4）VD發生于CI后3個月內，癥狀持續時間超過3個月。排除標準：（1）合并血液系統疾病；（2）合并腦積水、腦腫瘤；（3）其他原因導致癡呆；（4）合并重要器官（心肝腎等）功能障礙；（5）對本研究用藥（三七通舒膠囊、奧拉西坦）存在過敏反應。以隨機數字表法分成研究組（n=51）與對照組（n=51）。本研究經遼寧省金秋醫院醫學倫理委員會審核批準，患者家屬均知情同意。

1.2 方法

所有患者均接受常規對癥治療，包括抗血小板聚集、降脂、降壓等，并給予患者一定營養支持，糾正機體水電解質紊亂、酸堿失衡狀況。對照組給予奧拉西坦治療，口服奧拉西坦片（生產廠家：河北仁合益康藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20203177，規格：0.8 g）0.8 g/次，2次/d。研究組給予三七通舒膠囊聯合奧拉西坦（與對照組一致）治療，口服三七通舒膠囊（生產廠家：成都華神科技集團股份有限公司制藥廠，批準文號：國藥準字Z20030109，規格：0.2 g/粒）0.2 g/次，3次/d。兩組均治療2個月。

1.3 觀察指標與評價標準

（1）臨床療效。顯效：癡呆癥狀完全或基本消失，簡易智能精神狀態量表（MMSE）評分提高20%以上，認知功能、生活能力基本恢復正常；有效：癡呆程度明顯緩解，MMSE評分提高10%～20%，認知功能、生活能力明顯改善；無效：癡呆程度、認知功能、生活能力無明顯好轉甚至加重，MMSE評分提高不足10%；總有效=顯效+有效。（2）癡呆程度：治療前、治療后采用臨床癡呆評定量表（CDR）評估，共包括5個維度，總分為5分，評分與癡呆程度成正比。（3）血液流變學：治療前、治療后采用全自動血液流變儀對全血低切黏度、全血高切黏度及血漿黏度進行測定。（4）認知功能、日常生活能力：治療前、治療后采用MMSE、蒙特利爾認知評估量表（MoCA）、Barthel指數評估，其中MMSE、MoCA總分均為30分，評分與認知功能成正比；Barthel指數總分為100分，評分與日常生活能力成正比。

1.4 統計學處理

采用SPSS 25.0統計學軟件處理所得數據，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗，計數資料用率（%）描述，組間比較行字2檢驗，Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較

研究組男29例，女22例，年齡49～78歲，平均（67.82±5.37）歲，癡呆程度：輕度、中度分別為27、24例，病程3.5～14個月，平均（7.69±1.42）個月；對照組男28例，女23例，年齡48～78歲，平均（67.39±4.32）歲，癡呆程度：輕度、中度分別為30、21例，病程3.5～13個月，平均（7.55±1.40）個月。兩組上述基線資料差異均無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較

研究組治療總有效率為92.16%（47/51），比對照組的76.47%（39/51）高，差異有統計學意義（字2=4.744，P=0.029），見表1。

2.3 兩組癡呆程度（CDR評分）比較

治療前，兩組CDR評分比較差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組均有所降低（Plt;0.05），研究組評分與對照組比較更低，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表2。

2.4 兩組血液流變學比較

治療前，兩組全血低切黏度、全血高切黏度、血漿黏度比較差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組均有所降低（Plt;0.05），研究組均較對照組更低，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表3。

2.5 兩組認知功能、日常生活能力比較

治療前，兩組MMSE、MoCA、Barthel指數評分比較差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組均有所升高（Plt;0.05），研究組評分與對照組比較均更高，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表4。

3 討論

CI是一種臨床發病率較高的腦血管疾病，多發于中老年群體，但近年來，隨著生活壓力增加、飲食及日常作息等的改變，該病呈現出年輕化發展趨勢，且具有高致死率、高病殘率、預后差等特點[7]。CI主要發病機制為腦部血管狹窄、閉塞，阻礙局部血液循環，由于腦組織長時間缺氧缺血，對神經元及相關細胞造成損傷，引起一系列后遺癥[8]。VD屬于CI常見后遺癥，臨床主要表現為認知障礙、情緒障礙等，并伴有不同程度的記憶力下降狀況，該病具有一定的隱匿性，難以及時被察覺，雖然病情進展緩慢，但如果無法得到有效控制，將對其日常生活造成嚴重影響，導致患者生命質量下降[9]。

根據CI后VD發病機制與病理特征，臨床主要通過減輕腦損傷、改善腦代謝等方式緩解臨床癥狀、控制病情發展[10]。過往臨床將西藥治療作為CI后VD主要治療手段，其中奧拉西坦為常用藥物，該藥進入機體后能夠被迅速吸收，藥物起效快，生物利用度高，可穿透血腦屏障，作用于膽堿能神經元（位于中樞網狀結構中），起到靶向調控作用，同時還能夠參與乙酰膽堿合成、分泌過程，促進其在體內表達，促使膽堿遞質功能被充分激活，有效防止記憶力減退[11-12]。研究表明，奧拉西坦能夠對大腦皮質、海馬區的谷氨酸受體起到直接作用，促進谷氨酰胺遞質敏感性提高，有助于腦組織代謝改善，提高腦組織缺氧耐受力，有效減輕組織受損程度，修復受損腦神經[13]。但該藥長期使用容易刺激胃腸道，引起惡心、嘔吐等不良反應，單一使用療效欠佳。中醫認為，CI后VD屬于“呆病”“健忘”等范疇，主要由神機受損、髓海失養、脾氣虛弱等所引起，可通過化瘀通絡、活血益氣改善臨床癥狀。三七通舒膠囊主要提取自三七，其有效成分為三七三醇皂苷，可對血小板聚集起到抑制作用，清除體內自由基，具有良好的降低血液黏度、抗炎等作用[14-15]。作為中藥制劑，三七通舒膠囊安全性較高，可減輕對機體刺激性，避免引起不良反應，便于患者接受，有助于提高其治療依從性，現已被廣泛應用于CI等腦部疾病治療中，效果確切[16]。

本研究中，研究組治療總有效率為92.16%，與對照組的76.47%比較更高。推測其原因，兩種藥物聯用可發揮不同作用機制，起到良好的協同效果，在疏通堵塞血管的同時，對腦部神經組織產生一定刺激性，促進受損組織修復，改善腦部血流灌注，緩解局部缺氧缺血狀況，從而減輕臨床癥狀，促進治療效果提升[17]。本研究結果中，研究組CDR評分（1.19±0.23）分，與對照組的（1.74±0.35）分比較更低。考慮其原因，兩種藥物聯用可增強局部組織對缺氧耐受程度，并通過改善腦部血流灌注，增加受損部位血氧供應，為受損組織修復提供充足營養支持，從而減輕神經系統受損狀況，減輕癡呆程度[18]。本研究中，研究組全血低切黏度、全血高切黏度、血漿黏度與對照組比較均更低。考慮其原因，兩種藥物聯用可有效緩解血管痙攣，抑制血小板聚集，防止血栓形成，達到降低血管阻力的效果，使腦部血液運輸保持通暢狀態，增加局部血流量，降低血液黏滯性，促進血液流變學改善[19]。此外，研究組MMSE、MoCA、Barthel評分與對照組比較均更高。分析其原因，兩種藥物聯用能夠對腦部組織、神經元起到良好的保護作用，有效修復受損神經功能，而且具有抗自由基、抗血小板凝聚等作用，可改善局部血流動力學，防止認知功能下降，提高其記憶力，促進日常生活能力提升[20]。

綜上所述，CI后VD患者采用三七通舒膠囊聯合奧拉西坦的療效確切，有助于減輕癡呆程度，對改善血液流變學、提高認知功能效果顯著，能夠促進日常生活能力提升。

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（收稿日期：2023-07-18） （本文編輯：何玉勤）