硫酸銀敷料聯合負壓封閉引流治療難愈性創面的療效觀察

潘韋行 張棲瑋 羅輝霞 賈偉

[摘要]目的：探究脂質水膠體硫酸銀敷料結合負壓封閉引流治療難愈性創面的臨床療效。方法：選取2022年2月-2022年12月來筆者醫院就診的80例慢性難愈性創面患者，按隨機單盲分組法分為實驗組和對照組，每組40例。對照組采用負壓封閉引流技術進行治療，實驗組采用硫酸銀敷料聯合負壓封閉引流技術治療。觀察比較兩組創面愈合情況、炎癥指標水平、創面疼痛程度及患者睡眠質量。結果：兩次更換敷料時，實驗組細菌清除率均高于對照組（P＜0.05）；治療2周后，實驗組創面愈合率高于對照組，肉芽生長評分高于對照組，創面疼痛評分低于對照組（P＜0.05）；治療2周后，實驗組血清白細胞、C-反應蛋白、紅細胞沉降率及創面組織中腫瘤壞死因子-α、白細胞介素-6水平均低于對照組（P＜0.05）。兩組治療前及治療2周后PSQI評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。結論：脂質水膠體硫酸銀敷料結合負壓封閉引流治療慢性難愈性創面能抑制細菌繁殖，降低感染風險，促進創面愈合，效果顯著。

[關鍵詞]脂質水膠體硫酸銀敷料；負壓封閉引流；難愈性創面；創面愈合；細菌清除率

[中圖分類號]R622? ? [文獻標志碼]A? ? [文章編號]1008-6455（2024）04-0045-04

Efficacy of Silver Sulfate Dressing Combined with Vacuum Sealing Drainage in the Treatment of Refractory Wounds

PAN Weixing1， ZHANG Qiwei2， LUO Huixia3， JIA Wei4

（1.Department of Aesthetic Plastic and Burns Surgery， the First People's Hospital of Neijiang， Neijiang 641000， Sichuan， China; 2.Department of Laboratory Medicine， the First People's Hospital of Neijiang， Neijiang 641000， Sichuan， China; 3.Department of Thyroid and Breast Surgery， the First People's Hospital of Neijiang， Neijiang 641000， Sichuan， China; 4.Department of Burn and Plastic Surgery， Baoji Central Hospital， Baoji 721000， Shaanxi， China）

Abstract： Objective? To explore the clinical efficacy of lipid hydrocolloid silver sulfate dressing combined with vacuum sealing drainage in the treatment of refractory wounds. Methods? Eighty patients with chronic refractory wounds who came to author's hospital from February 2022 to December 2022 were selected and divided into the experimental group and the control group according to the random single-blind grouping method， with 40 cases in each group. The control group was treated with vacuum sealing drainage technology， and the experimental group was treated with silver sulfate dressing combined with vacuum sealing drainage technology. The wound healing， inflammatory index level， wound pain degree and sleep quality of patients were observed and compared between the two groups. Results? When dressing was changed twice， the bacterial clearance rate of the experimental group was higher than that of the control group （P＜0.05）. After 2 weeks of treatment， the wound healing rate and granulation growth score of the experimental group were higher than those of the control group， and the wound pain score was lower than that of the control group （P＜0.05）. After 2 weeks of treatment， the serum white blood cells， C-reactive protein， and erythrocyte sedimentation rate， and the levels of tumor necrosis factor-α and interleukin-6 in wound tissue in the experimental group were lower than those in the control group （P＜0.05）. There was no statistically significant difference in PSQI scores between the two groups before treatment and 2 weeks after treatment （P＞0.05）. Conclusion? Lipid hydrocolloid silver sulfate dressing combined with vacuum sealing drainage in the treatment of chronic refractory wounds can inhibit bacterial reproduction， reduce the risk of infection， and promote wound healing， with significant effect.

Key words： lipid hydrocolloid silver sulfate; vacuum sealing drainage; refractory wounds; wound healing; bacterial clearance rate

慢性難愈性創面在臨床上較常見，其發病機理非常復雜，治療難度大，對患者的健康及精神影響較大[1]。目前，臨床上常用負壓封閉引流（Vacuum sealing drainage， VSD）治療慢性難愈性創面，其通過負壓裝置在創面形成封閉負壓環境，將創面滲液和代謝廢物引流到體外，防止細菌滋生，促進傷口愈合；然而這種單一的治療模式療效有限，如負壓過大易造成傷口皮膚潰爛，負壓小效果不明顯，并且負壓裝置與創面接觸部分存在進一步感染的風險，因而臨床上對這一技術的應用受到一定限制[2-3]。脂質水膠體硫酸銀敷料是由多種膠體顆粒構成的聚酯網結構，其通透性好，不易與創面粘連，材料中的水膠顆粒（羧甲基纖維素鈉）可營造濕性環境利于創面恢復，材料中包含的銀離子具有殺菌作用，是目前治療創面的一種新型材料[4]。考慮到傳統單一方法的局限性，本研究使用脂質水膠體硫酸銀敷料結合負壓封閉引流技術治療慢性難愈性創面，研究創面愈合及細菌清除率的變化，旨在為慢性難愈性創面的臨床治療提供新的思路和方法。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選取2022年2月-2022年12月來筆者醫院就診的80例慢性難愈性創面患者，按隨機單盲分組法分為實驗組和對照組，每組40例。實驗組：男22例，女18例；年齡20～37歲，平均年齡（28.72±8.21）歲；病程58～204 d，平均病程（131.52±45.36）d；創面面積3.54～32.42 cm2，平均創面面積（18.35±6.46）cm2。對照組：男21例，女19例；年齡20～39歲，平均年齡（29.18±8.45）歲；病程57～207 d，平均病程（132.33±42.86）d；創面面積3.29～34.42 cm2，平均創面面積（17.69±7.01）cm2。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已通過筆者醫院醫學倫理委員會審批，所有患者均知情同意并已簽署知情同意書。

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準：①符合慢性難愈性創面診斷標準（常規治療1個月以上創面無好轉或加重）[5]；②年齡≥18歲。

1.2.2 排除標準：①創面面積過大，暴露大量神經血管；②肝腎功能異常；③患有嚴重傳染病及免疫系統疾病；④合并惡性腫瘤；⑤凝血功能異常；⑥低蛋白血癥，近期使用糖皮質激素、免疫抑制劑及化學治療藥物；⑦合并蜂窩組織炎、骨髓炎，有瘺道或臟器造瘺口，一類手術產生切口感染，切口證實為感染性瘺道外口；⑧對敷料成分過敏；⑨有認知障礙或精神疾病，不能正常溝通。

1.3 治療方法：兩組在治療前均進行常規抗感染和相關準備工作。對創面進行充分消毒清洗，除去死皮及炎性物質，用聚維酮碘液沖洗創面，徹底清除滲液和壞死物質。

1.3.1 對照組：給予負壓封閉引流治療。徹底清創消毒后，根據創面設計合適形狀大小的引流敷料，緊密覆蓋在創面并固定，以半透膜封閉創面，使創面與外界完全隔離，接上負壓裝置，調整負壓為60 kPa（450 mmHg）左右，24 h持續引流，1周后或敷料完全浸透后更換敷料，直到新鮮肉芽覆蓋創面，撤去負壓裝置，進行常規換藥治療。

1.3.2 實驗組：使用脂質水膠體硫酸銀敷料（法國優格公司，國械注進20163143175）結合負壓封閉引流治療。將脂質水膠體硫酸銀敷料按形狀大小與創面匹配，充分貼敷于創面，之后進行負壓引流，負壓調整為60 kPa（450 mmHg）左右，24 h持續引流，1周后或敷料完全浸透后更換敷料，直到新鮮肉芽覆蓋創面，撤去負壓裝置，繼續使用脂質水膠體硫酸銀敷料治療。兩組患者均治療2周。

1.4 觀察指標

1.4.1 創面愈合情況：觀察兩組患者治療2周后的創面愈合情況，計算愈合率。

1.4.2 創面肉芽生長情況：治療前和治療2周后，評估兩組創面肉芽生長情況。評分標準：肉芽覆蓋創面＜25%，記為0分；肉芽覆蓋創面25%～50%，記為1分；肉芽覆蓋創面＞50%，記為2分；肉芽覆蓋整個創面，顏色鮮紅記為3分。

1.4.3 細菌清除率：第一次和第二次更換敷料時，采集創面分泌物進行檢驗，計數細菌清除率。細菌清除率=（治療前菌落數-更換敷料時菌落數）/治療前菌落數×100%。

1.4.4 炎癥因子水平：治療前和治療2周后，檢測兩組患者血清白細胞（White blood cell， WBC）、C-反應蛋白（C-reactive protein， CRP）、紅細胞沉降率（Erythrocyte sedimentation rate， ESR），并使用試劑盒檢測創面組織中腫瘤壞死因子-α（Tumor necrosis factor α， TNF-α）、白細胞介素-6（Interleukin 6， IL-6）水平。

1.4.5 創面疼痛程度：治療前及治療2周后，參考世界衛生組織（WHO）疼痛分級標準評估患者疼痛情況[6]。0級表示無痛，記0分；Ⅰ級疼痛患者能感知到疼痛，但能忍受，不影響睡眠，記1分；Ⅱ級疼痛患者疼痛明顯，難以忍受，睡眠受到干擾，記為2分；Ⅲ級疼痛，疼痛十分劇烈，患者不能忍受，睡眠受到嚴重干擾，需使用鎮痛劑，記為3分。

1.4.6 睡眠質量：使用匹茨堡睡眠質量指數量表（Pittsburgh sleep quality index， PSQI）[7]評定患者睡眠質量，0～5分表示睡眠質量較好，記0分；6～10分表示睡眠質量中等，記1分；11～15分表示睡眠質量一般，記2分；16～21分表示睡眠質量差，記3分。

1.5 統計學分析：應用SPSS 23.0分析數據，計數資料以（例）表示，使用χ2檢驗，計量資料以（x?±s））表示，采用t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1 兩組創面愈合情況比較：治療2周后，實驗組創面愈合率為67.50%（27/40），高于對照組的45.0%（18/40），差異有統計學意義（χ2=4.114，P=0.043）。典型病例圖片見圖1。

2.2 兩組創面肉芽生長評分及細菌清除率比較：治療前，兩組肉芽生長評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療2周后，實驗組肉芽生長評分高于對照組（P＜0.05）。兩次換敷料時，實驗組細菌清除率均高于對照組（P＜0.05）。見表1。

2.3 兩組治療前后炎癥因子水平比較：治療前，兩組各炎癥因子水平比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療2周后，兩組各炎癥因子水平均明顯低于治療前（P＜0.05），且實驗組均低于對照組（P＜0.05）。見表2。

2.4 兩組創面疼痛程度及患者睡眠質量比較：治療前，創面疼痛評分比較，比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療2周后，兩組創面疼痛評分均降低，且實驗組低于對照組（P＜0.05）。兩組治療前及治療2周后PSQI評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

3? 討論

繼肥胖、腫瘤等疾病后，慢性難愈性創面是WTO公布的又一全球性公共衛生問題，其發病機理非常復雜，目前缺乏有效的治療手段，易導致患者殘疾，給患者健康和精神帶來極大危害[8-10]。單一治療方法對慢性難愈性創面的愈合很難達到優良的效果，因此許多醫療機構在臨床上傾向于聯合治療。

當機體出現創傷時首先產生炎癥反應，然后進行細胞增殖生長最終完成修復重塑，而慢性難愈性創面則會長時間停留在某一階段，無法完成最終修復過程。主要原因有創面組織缺氧缺血、細菌感染等導致免疫功能異常[11-12]。本研究使用脂質水膠體硫酸銀敷料結合負壓封閉引流治療慢性難愈性創面，結果發現治療后，兩組患者的創面愈合率、肉芽生長狀況以及創面細菌清除率均顯著高于治療前，且實驗組顯著高于對照組。這表明脂質水膠體硫酸銀敷料結合負壓封閉引流能夠有效促進患者慢性難愈性創面的修復。負壓封閉引流治療時雖能夠將組織膿液、滲液引流到體外，防止由于組織液積聚使創面成為細菌生長的溫床，但裝置中的泡沫材料容易與新生的肉芽發生粘連，在更換敷料時會對創面產生二次傷害，且負壓裝置與創面結合處具有高的感染風險。脂質水膠體硫酸銀敷料是一種網格狀結構，具有非常好的通透性，利于創面細胞進行呼吸作用，同時也是一種非粘性結構，貼敷創面時不易與創面發生粘連，造成二次傷害；敷料中的水膠顆粒能與創面組織液形成脂質水膠層，營造濕潤環境起保濕作用有利于傷口修復；此外，敷料中同時包含銀離子，能有效抑制細菌繁殖，降低創面感染的風險。

研究發現慢性難愈性創面患者有明顯的免疫炎癥反應，血清中WBC、CRP水平顯著上升[13-14]。本研究中，治療后兩組患者白細胞水平、CRP、ESR、TNF-α、IL-6均顯著性降低，且實驗組顯著性低于對照組。說明聯合治療能有效緩解患者炎癥反應。CRP是一種急性蛋白，當機體處于應激狀態時產生，其合成過程與TNF-α、IL-6等細胞因子密切相關，治療時負壓裝置清除了組織膿液，脂質水膠體硫酸銀敷料具有殺菌的功能，減輕了炎癥反應，機體免疫系統得到恢復。此外裝置形成封閉環境，使創面與外界環境隔離開，避免創面受到二次感染，有利于創面自我修復。治療后患者疼痛程度和睡眠質量評分均顯著降低，實驗組疼痛程度顯著低于對照組，進一步說明患者的炎癥反應得到有效改善，患者生活質量提高。

現代醫學部分研究基于傳統治療方法開發新的材料或技術，或者聯合多種治療方法進行治療。中醫傳承悠久，在治療慢性難愈性創面方面也有著豐富的經驗。中醫秉持著調節整體聯系局部的原則，臨床上主要通過去腐生肌療法進行治療，例如有研究發現復方愈瘍散具有補虛祛瘀的功效；部分學者發現慢性皮膚潰瘍在治療時輔以溫陽益氣的藥物，效果優良[15-16]。因此未來也可聯合中醫的理論經驗，開發新的治療方法。

綜上所述，脂質水膠體硫酸銀敷料結合負壓封閉引流治療慢性難愈性創面能抑制細菌繁殖，降低感染風險，促進創面愈合，效果顯著，值得臨床推廣應用。

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[收稿日期]2023-03-23

本文引用格式：潘韋行，張棲瑋，羅輝霞，等.硫酸銀敷料聯合負壓封閉引流治療難愈性創面的療效觀察[J].中國美容醫學，2024，33（4）：45-48.