鴉膽子油乳注射液使用情況及合理性分析

摘 要：目的" 通過泰州市人民醫院鴉膽子油乳注射劑使用情況的分析，加強該藥在臨床的合理使用，確保用藥安全。方法" 選取我院2022年度使用鴉膽子油乳注射液進行治療的798例患者，分析該藥治療的腫瘤類型、不同科室使用情況、不良反應發生情況。結果 入選的798例患者中，男性患者527例，女性271例；年齡29～92歲，平均年齡66.36±10.92歲。腫瘤類型最多的為食管惡性腫瘤，共計131例 （16.42%），其次為肝臟惡性腫瘤與肺惡性腫瘤，分別為118例 （14.79%） 和116例 （14.54%）。鴉膽子油乳注射液用量最大的科室胃腫瘤科，共有370例 （46.37%），其次為消化內科病房與肝病科病房，分別有144例 （18.05%） 和102例 （12.78%）。全部患者中，共出現6例不良反應，均為輕微不良反應。結論" 鴉膽子油乳注射液在臨床使用過程中，應嚴格按照適應癥用藥，同時應關注患者不良反應發生情況，確保臨床用藥安全。

關鍵詞：鴉膽子油乳注射液；適應癥；不良反應；惡性腫瘤

中圖分類號：R969.3 " " " " " " 文獻標志碼：A

文章編號：1671-0142（2024）02-0077-03

近年來，癌癥的發生率越來越高。癌癥的發生發展是一個較為復雜的過程，其發病可能是由多種風險因素共同誘導發生的，同時需要經過多個步驟，包括致癌、促癌、演進等[1]。隨著我國對中醫藥的不斷探索，中醫藥逐漸應用到惡性腫瘤的治療與輔助治療中。中醫藥治療惡性腫瘤不僅能夠提高臨床的治療效果，提高患者的生活質量，延長患者生存時間，同時也能一定程度上減少惡性腫瘤治療過程中不良反應發生的情況，改善患者的預后。中藥鴉膽子是植物鴉膽子成熟后所結果實經過干燥而得，其性味苦寒，具有一定的毒性。相關藥理學研究發現[2]，鴉膽子具有明確的抗腫瘤藥效活性，而其中鴉膽子油類和苦木苦素類是其發揮藥理作用的主要物質。鴉膽子油是通過現代工藝，使用石油醚對鴉膽子進行提取而得的[3]。而鴉膽子油乳注射液是通過對鴉膽子油進行進一步加工調配獲得的注射劑。臨床中鴉膽子油乳注射液主要用于消化道腫瘤和肺癌的治療。本文統計分析了2022年度我院鴉膽子油乳注射液的使用情況，為該注射液的臨床合理應用提供依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2022年1月1日～2022年12月31日使用鴉膽子油乳注射液進行治療的患者共計798例。根據醫院信息管理系統中患者的相關信息，對患者的基本臨床信息以及治療情況進行統計分析。

1.2 評價方法 通過統計患者的性別、年齡、住院天數等基本信息，以及不同科室使用鴉膽子油乳注射液的情況，評價鴉膽子油乳注射液臨床使用情況及其合理性。

2 結果

2.1 患者基本情況 入組患者中，男性527例，女性271例；年齡29～92歲，平均年齡66.36±10.92歲。入組患者中，腫瘤類型及占比具體見表1。

2.2 用法用量與合并用藥情況 患者住院期間使用的鴉膽子油乳注射液規格：10mL/支，用法均為靜脈滴注，用量均為30mL，每日1次，均使用0.9%氯化鈉注射液250mL作為溶媒。所有患者中，鴉膽子油乳注射液單獨使用326例（40.85%）；與化療藥物聯合使用472例（59.15%）。無與其他藥物混合配伍靜脈滴注的情況。所有患者中，共計651例（81.56%）患者同時開具了0.9%氯化鈉注射液作為輸液前后沖輸液管液體。

2.3 各科室用藥情況 根據不同科室的用藥情況進行了統計，結果如表2所示。

2.4 根據適應癥用藥分析 統計結果顯示，鴉膽子油乳注射液根據適應癥用藥524例（65.66%），超適應癥用藥257例（32.21%），無適應癥用藥17例（2.13%）。

2.5 不良反應發生情況 全部患者共出現6例輕微不良反應，包括嘔吐、背痛、潮紅、寒戰、胸悶、上肢不適、過敏。對于嘔吐，通過喝溫水、熱敷、服用抑酸藥物進行處理；對于潮紅，通過冷水洗臉以及局部涂抹爐甘石洗劑進行處理；對于背痛、寒戰、胸悶，臥床休息的方式進行處理；對于過敏反應，通過使用抗過敏藥物進行處理。結果1例痊愈，5例好轉，均未產生嚴重不良反應。

3 討論

鴉膽子油乳注射液是臨床上較為常用的治療惡性腫瘤的中藥注射液。其注射劑制劑中，除活性成分鴉膽子油外，還包含甘油與精制卵磷脂。相關藥理學研究表明，鴉膽子油主要在兩個方面發揮腫瘤治療的作用：一方面鴉膽子油能抑制腫瘤細胞增殖，并誘導腫瘤細胞發生變形與凋亡；另一方面，鴉膽子油對巨噬細胞、骨髓造血干細胞等具有保護和促進的作用，間接提高患者的免疫力，從而發揮其治療惡性腫瘤的作用[4，5]。

3.1 適應癥 根據鴉膽子油乳注射液的說明書，其適應癥為“肺癌，肺癌腦轉移及消化道腫瘤。”而本次統計分析中發現，該藥存在超適應癥用藥的情況，包括肝臟惡性腫瘤、生殖器相關惡性腫瘤、胸腺惡性腫瘤、皮膚惡性腫瘤、淋巴結惡性腫瘤等。特別是肝臟惡性腫瘤和生殖器相關惡性腫瘤，分別出現118例和47例，占總病例的14.79%和5.89%。雖然有相關研究表明[2，4]，該藥的主要成分鴉膽子對生殖系統、泌尿系統等相關的惡性腫瘤具有一定的藥理活性，但是對于該藥的使用，應嚴格遵守其藥物說明書，而根據鴉膽子油軟膠囊的說明書，其適應癥為“肺癌，肺癌腦轉移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療”，因此，對于超適應癥應用的患者，特別是其中的肝癌患者，可能是由于將鴉膽子油乳注射液和鴉膽子油軟膠囊的適應癥搞混，從而出現了超適應癥用藥的情況。因此，一方面應當加強相關醫護人員的學習，特別是對于這類適應癥相似的藥物，應當重點學習，減少甚至避免出現超適應癥用藥情況的發生；另一方面，建議醫院應建立完善的適應癥用藥管理制度，通過對處方的合理性審核，加強用藥的合理性，減少超適應癥用藥的情況。

3.2 無適應癥用藥 在本次研究中發現，有17例患者存在無適應癥用藥的情況。在該17例患者中，有9例患者為占位性病變，8例患者為非腫瘤患者。如某患者入院診斷為“結腸術后，結腸息肉”，出院診斷為“結腸息肉，結腸術后，反流性食管炎，糜爛性胃炎”，并不存在鴉膽子油乳注射液的適應癥。又如某患者的入院診斷為“進食障礙，高血壓病2級（高危），乙型肝炎小三陽”，出院診斷為“食管腫瘤，肝囊腫，單純性腎囊腫，高血壓病2級（高危），乙型肝炎小三陽”，該患者同樣不具備鴉膽子油乳注射液的適應癥。針對該情況，應及時將處方返回醫生重新制定方案，避免無適應癥用藥的情況，既對患者疾病的治療沒有作用，又增加了患者的經濟負擔。

3.3 不良反應情況 在本次研究中，共出現6例不良反應。不良反應均較輕，且不良反應結局均為痊愈和好轉，并未對患者造成明顯傷害。但是在鴉膽子油乳臨床應用過程中，還是應當密切注意患者可能出現的不良反應，以免造成不可逆轉的后果。特別是對于存在嚴重肝腎疾病或代謝性疾病的患者、以前出現過明確不良反應的患者等，在使用時應進行監測，一旦出現不良反應及時救治，減少不良反應對患者的傷害。

鴉膽子油乳注射液具有一定毒性，易引發患者的肝腎功能損傷。在本次研究中，由于用藥后肝腎功能監測率較低，同時無法判斷患者肝腎功能的異常是否由疾病進展、化療抑或鴉膽子油乳注射液誘發，因此無法全面評估鴉膽子油乳注射液對肝腎功能的影響。但是實驗結果提示，對于鴉膽子油乳注射液應謹慎使用，并且應做好患者肝腎功能的監測工作，出現異常時應及時干預。

4 結論

鴉膽子油乳注射液的適應癥為肺癌、肺癌腦轉移及消化道腫瘤，而鴉膽子油乳注射液在臨床使用過程中，大部分情況下是嚴格按照適應癥用藥，但是也存在一定的超適應癥用藥和無適應癥用藥。超適應癥用藥主要體現在其他癌癥方面，如肝癌等；無適應癥用藥主要為一些消化道方面的相關疾病。超適應癥用藥與無適應癥用藥在鴉膽子油乳注射液的臨床應用中應重點關注。另外，應關注患者不良反應發生情況，確保臨床用藥安全。

參考文獻：

[1]樊華，康強，余洋，等.鴉膽子油乳注射液安全性試驗[J].中國藥師，2014，17（4）：675-677．

[2]黃曉偉，李淼，胡兵.鴉膽子抗腫瘤作用機制研究進展[J].上海中醫藥雜志，2019，53（1）：111-113．

[3]裴東明，冀葉，李震.鴉膽子油乳聯合卡培他濱、奧沙利鉑對老年晚期結直腸癌患者免疫功能及腫瘤轉移浸潤的影響[J].世界臨床藥物，2021，42（5）：369-374．

[4]李泉，席艷.鴉膽子油乳注射液對老年宮頸癌術后放療患者免疫功能及生活質量的影響[J].現代中西醫結合雜志，2020，29（23）：603-606.

[5]袁芳，薛慧康，周杰君.鴉膽子油乳注射液聯合酒石酸長春瑞濱和順鉑化療對肺癌患者術后康復的影響[J].中國腫瘤臨床與康復，2020，27（3）：299-302.

（責任編輯 楊荔晴）

Analysis of Usage and Rationality of Brucea Javanica Oil Emulsion Injection

QIAN Xiao-juan1，DING Xia2

（1. The Affiliated Taizhou People's Hospital of Nanjing Medical University;

2. Taizhou Third People's Hospital， Taizhou Jiangsu 225300， China ）

Abstract： Objective To strengthen the rational use of Brucea javanica oil emulsion injection in clinical practice and ensure medication safety through analysis of its usage in our hospital. Method 798 patients treated with Brucea javanica oil emulsion injection in our hospital in 2022 were selected to analyze the tumors treated with this drug， the wards used， and the incidence of adverse reactions. Result Among all 798 patients selected， there were 727 male patients and 271 female patients. The age ranged from 29 to 92 years， with an average age of 66.36 ± 10.92. The most common types of tumors are esophageal malignancies， with a total of 131 cases （16.42%）， followed by liver malignancies and lung malignancies， with 118 cases （14.79%） and 116 cases （14.54%）， respectively. The most commonly used ward for Brucea javanica oil emulsion injection is the Gastroenterology ward， with a total of 370 cases （46.37%）， followed by the Gastroenterology ward and the Hepatology ward， with 144 cases （18.05%） and 102 cases （12.78%）， respectively. Among all patients， a total of 6 adverse reactions occurred， all of which were mild adverse reactions. Conclusion During clinical use， Brucea javanica oil emulsion injection should be strictly used according to indications， and attention should be paid to the occurrence of adverse reactions in patients to ensure clinical medication safety.

Key words： Brucea javanica oil emulsion injection; indications; adverse reactions; malignant tumors

作者簡介：錢小娟（1979-），女，江蘇泰州人，副主任中藥師.

通信作者：丁霞（1977-），女，江蘇泰州人，副主任中藥師.