錢萍 吳英 金輝

【摘 要】 目的 分析阿根廷兒童專科醫院衛生技術評估應用特點，為推動我國醫院衛生技術評估發展提供建議。方法 采用典型案例與文獻綜述方法，通過查閱阿根廷醫院衛生技術評估機構官方網站以及檢索國際衛生技術評估網絡、歐盟AdHopHTA網站、PubMed外文文獻數據庫等，對阿根廷兒童專科醫院衛生技術評估的應用進行總結與分析。結果 阿根廷兒童專科醫院衛生技術評估在機構設置、組織模式、評估流程與方法、評估結果的應用與轉化、學科建設與人才培養等方面均取得了較為成熟的經驗。結論 為促進我國醫院衛生技術評估發展，建議建立緊密整合的醫院衛生技術評估體系和合理的醫院衛生技術評估組織模式與運行機制，促進醫院衛生技術評估評估結果的應用與轉化，積極參與國際交流，推動學科發展。

【關鍵詞】 阿根廷；兒童專科醫院；醫院衛生技術評估

中圖分類號：R197.5??????? 文獻標識碼：A

Application and Implications of Hospital-Based Health Technology Assessment in Children's Specialty Hospital in Argentina/QIAN Ping，WU Ying，JIN Hui.//Chinese Health Quality Management，2024，31（5）：68-72

Abstract Objective To? analyze the application characteristics of children's specialty hospital hospital-based health technology assessment （HB-HTA） in Argentina to provide suggestions for promoting the development of HB-HTA in our country. Methods Typical cases and literature review were used to summarize and analyze the application of HB-HTA in children's specialty hospital in Argentina by referring to the official website of Argentine HB-HTA institution， the International Health Technology Assessment Network， the European Union AdHopHTA website and PubMed foreign literature database. Results The Argentine children's specialty hospital HB-HTA had gained mature experience in institutional setting， organizational mode， evaluation process and method， application and transformation of evaluation results， discipline construction and talent training. Conclusion? In order to promote the development of HB-HTA in China， it is suggested to establish a closely integrated HB-HTA system and a reasonable HB-HTA organization mode and operation mechanism， optimize the application and transformation of HB-HTA evaluation results， actively participate in international exchanges， and promote the development of disciplines.

Key words Argentina; Children's Specialty Hospital;Hospital-Based Health Technology Assessment

First-author's address Qingpu Branch， Zhongshan Hospital， Fudan University， Shanghai，201700，China

醫院衛生技術評估（Hospital-Based Health Technology Assessment， HB-HTA）是指醫院應用衛生技術評估的理念與方法，對引入醫院的衛生技術進行有效性、安全性、經濟性、社會適應性等多維度評價，根據評估結果提出評估建議，為醫院決策提供循證依據的過程［1-2］。被評估的衛生技術范圍廣泛，既包括藥品、耗材、器械、醫療設備、臨床技術，又包括醫院管理程序、醫療流程、組織影響等［3-7］。隨著我國醫療衛生服務體制改革的深入推進，醫療服務價格、醫保支付方式均發生了變化，HB-HTA也越來越受到關注。2007年，我國開始了對HB-HTA的理論探索，在近20年的發展中，HB-HTA實踐逐漸取得一定成效［8］。2018年、2019年國家衛生健康委醫療管理服務指導中心先后公布了兩批次共19家HB-HTA試點醫院，進一步推動了我國HB-HTA的發展［9］。

近年來，我國HB-HTA在理論與實踐方面均獲得了明顯進步，發展基礎得到夯實。但是，發展過程中仍存在瓶頸，如缺乏健全完善的HB-HTA體系，地區間HB-HTA水平參差不齊；HB-HTA組織模式與評估流程缺乏標準化指南與共識；HB-HTA結果在醫院決策中的轉化應用機制還不夠完善；HB-HTA專業人才不足等［8-10］。對此，一方面需要中國本土化的積極探索，另一方面也需要借鑒國際HB-HTA成熟的運行模式。目前，國內的研究主要集中于發達國家，對于發展中國家HB-HTA關注較少。而一些發展中國家HB-HTA發展成果也比較豐碩［11］。其中，阿根廷HB-HTA的發展在南美洲處于領先地位，也是發展中國家HB-HTA應用較為突出的國家［11］。本研究以阿根廷兒童專科醫院——Juan P. Garrahan醫院作為典型案例，分析了HB-HTA開展和應用情況，以期為我國HB-HTA的發展提供參考。

1 研究方法

采用文獻分析與歸納方法，通過查閱Juan P. Garrahan醫院官方網站、阿根廷HB-HTA機構（ECS、UCEETS、RedARETS）官方網站，并以“Argentina”“Health Technology Assessment”“Hospital-Based Health Technology Assessment”“HTA”“HB-HTA”為關鍵詞，檢索國際衛生技術評估機構網絡（The International Network of Agencies for Health Technology Assessment，INAHTA）、歐盟AdHopHTA以及PubMed等外文文獻數據庫（2010年-2023年），對阿根廷兒童專科醫院HB-HTA的應用特點進行歸納與分析。

2 阿根廷HTA與HB-HTA概況

2000年，阿根廷成立了第一個衛生技術評估機構——臨床療效與衛生政策研究所（the Institute of Clinical Effectiveness and Health Policy，ECS）［12］；2009年，阿根廷衛生部成立了國家衛生技術評估協調與推進機構（Unidad Coordinadora de Evaluacióny Ejecución de Tecnologías Sanitarias，UCEETS），該機構負責全國HTA機構的建設工作；2012年，阿根廷建立了國家衛生技術評估網絡（Red Argentina Pública de Evaluación de Tecnologías Sanitarias，RedARETS），該網絡由UCEETS以及阿根廷各州的HTA機構組成，有效推動了國家和地方衛生技術評估資源的整合。目前，從中央到地方，阿根廷建立了較為完整的HTA體系，同時還積極參與國際HTA的合作與交流，如阿根廷是中美洲衛生技術評估聯盟RedETSA（Red De Evaluación De Tec nologías En Salud De las Américas）、INAHTA的重要成員國［13-14］。

阿根廷是南美洲首個開展HB-HTA的國家［15］，且是從兒科醫院開始的。2001年，阿根廷在首都布宜諾斯艾利斯Juan P. Garrahan醫院建立

了首個HB-HTA機構。該院是一所集臨床、教學、科研等于一體的國家級三級兒科醫院，擁有約500張床位，醫院經費主要來源于財政撥付。2021年3月，該院啟動了兒童白蛋白使用臨床實踐指南的研究工作并形成第一份HB-HTA評估報告。該院HB-HTA的功能定位主要包括3個方面［16-17］：（1）形成HB-HTA報告，為衛生技術準入醫院提供循證參考；（2）制定并實施

兒科臨床實踐指南；（3）推動醫院醫療研究、業務管理專業能力的提升，為醫療健康服務研究（Health Services Research，HSR））提供支持。

3 阿根廷兒童專科醫院HB-HTA應用情況

3.1 機構設置與組織模式［14，18-20］

Juan P.Garrahan醫院成立了HB-HTA委員會，并設置了全職HB-HTA協調員，HB-HTA協調員與HB-HTA委員會共同負責HB-HTA的開展。HB-HTA協調員主要發揮HB-HTA評估過程中的組織、協調與溝通作用，針對醫院HB-HTA需求，協調HB-HTA委員會開展評估活動。該院目前設置HB-HTA協調員一名，由接受過HTA培訓或擁有HTA相關學科經驗的兒科醫生擔任。該院HB-HTA委員會運行模式為：在組織運行方面，HB-HTA委員會隸屬于醫院學術委員會，醫院學術委員會負責HB-HTA委員會的運行，HB-HTA協調員負責具體工作；在人員數量方面，約有12名，均為兼職，主要來源于醫院相關部門或科室；在專業分布方面，主要包括臨床醫學（兒科、新生兒科、重癥監護、普外科）、放射科、傳染科、生物化學、藥學以及生物醫學工程等，其中，藥學專業需要同時具備藥物經濟學技能。專業構成中以臨床醫學占比最高，約占HB-HTA委員會總人數的1/2（表1）；在評估人選方面，HB-HTA委員會的專家需要具備3個條件，即符合HB-HTA的學科要求、具備相應領域的專業能力以及能夠保證參與時間等。醫院學術委員會基于這3個條件的綜合考量，在醫院內部各科室挑選人員。根據不同的評估對象，HB-HTA協調員會通過項目團隊的形式，按照學科，組織HB-HTA委員會成員開展評估工作；在薪酬設計方面，HB-HTA委員會與HB-HTA協調員的薪酬尚未單獨制定［14，18］。在質量控制方面，該院注重評估指南的應用與開發，在評估開展過程中，均嚴格依從評估指南或已有共識進行，確保評估的規范性、科學性。同時，通過同行評審的形式對評估結果進一步質控。在評估結果的轉化與應用過程中，注重與醫院管理層、兒科醫生的溝通［21-22］。

3.2 評估方法與流程

Juan P. Garrahan醫院HB-HTA評估對象主要包括藥品、醫療器械、醫用設備以及組織管理4類，評估方法主要采用Mini-HB-HTA方法［14，18］，評價維度主要集中于安全性、有效性、經濟性以及組織影響評價4個方面。從評估流程來看，HB-HTA協調員收到HB-HTA申請后，組織HB-HTA委員會開展評估工作。評估主要包括4個環節：（1）評估申請。評估需求可由科室向HB-HTA協調員提交。申請者需要預先填寫標準化評估申請表，需要提供被評估技術的技術特性、應用現況、替代技術以及有效性數據、證據、論文或其他相關資料。同一時期接受的評估申請較多時，HB-HTA委員會需確定評估次序，被納入優先評估的申請需要具備3個條件，即新技術準入、技術成本或費用出現較大上漲、技術的服務量或使用量出現快速增長等；（2）安全性與有效性評估。采用文獻系統評價與證據整合方法。HB-HTA委員會通過MeSH主題詞或關鍵詞在文獻數據庫中進行文獻檢索，Juan P.Garrahan醫院HB-HTA評估常用的文獻數據庫主要包括Medline、 Lilacs、Embase、 Cochrane、PubMed、Trip Database、Excelencia Clínica、Alquimia以及RIMA等；（3）經濟性評估。采用成本效益分析方法，需要符合醫院年度費用預算；（4）評估結果。在安全性、有效性以及經濟性評估的基礎上，HB-HTA委員會最終形成評估報告，并提交給醫院管理層作為技術準入的循證支撐。HB-HTA評估報告中的評估建議主要包括推薦引入、不推薦引入以及限制性使用3個類型［14，18，20］。

3.3 評估結果的應用與轉化

Juan P. Garrahan醫院每年大約可以形成兩份HB-HTA報告和三份兒科臨床實踐指南，平均評估周期約為兩個月（63 d）。以人血白蛋白臨床實踐指南、免疫球蛋白臨床實踐指南實施一年前后效果對比為例，該院使用人血白蛋白、免疫球蛋白的成本費用分別降低了50%、10%［14，18］。對于評估結果的應用與轉化，該院HB-HTA一是關注社會效益，將HB-HTA評估與臨床實踐指南在醫院內網、外網分別予以公開，醫療衛生行業人士均可進行訪問；二是關注HB-HTA評估與臨床實踐指南的行業影響力，通過監測點擊量來衡量影響力，每份HB-HTA評估報告或臨床實踐指南的中位年點擊量可達8 000余次；三是關注HB-HTA的患者認知及溝通，對于臨床實踐指南中的成本信息、使用建議會在藥房、病房護士站等處以公告、海報的形式公示，方便患者咨詢。針對患者建議會采取面對面的會議形式進行溝通［14，18］。

3.4 學科建設與人才培養

從2006年開始，該院每年會開展HB-HTA課程，目前已形成常態化機制，HB-HTA課程于2008年開始向外國人開放，每年授課人數大約30名，授課教師來源于多機構、多中心。課程涵蓋范圍包括兒科醫學研究、衛生經濟學方法、醫院管理、衛生服務質量改進等內容，有關心理學、社會工作方面的內容也將被納入。

4 啟示與建議

綜合以上的分析可以看到，阿根廷兒科醫院HB-HTA的體系建設、組織設置、評估流程、評估方法、成果轉化應用等都較為成熟。結合阿根廷兒科醫院HB-HTA的應用特點，以及我國HB-HTA發展中存在的短板，提出如下建議：

4.1 建立整合型HB-HTA體系

我國HB-HTA發展相對分散，北京、上海等地HB-HTA發展較為成熟，但是優質資源在全國的輻射面相對局限。在未來HB-HTA發展中，迫切需要國家層面的資源整合，結合我國公立醫院改革、醫療服務體系的特點，建立從國家層面到地方層面的HB-HTA體系，完善緊密型HB-HTA網絡與平臺建設，促進不同地區、不同等級醫院HB-HTA的密切合作，推動HB-HTA方法、數據、指南、理念等要素的合理流動［9，23］。

4.2 構建合理的HB-HTA組織模式與運行機制

合理的組織模式是醫院開展HB-HTA的前提，從我國HB-HTA試點醫院的開展情況來看，HB-HTA組織模式尚未明確，HB-HTA評估申請、評估開展、評估機構、評估周期等尚未形成規范［20］，這不僅限制了HB-HTA的開展，而且影響了評估結果與建議的應用和推廣。對此，建議HB-HTA基礎較好的三級醫院可以考慮常設機構及專設人員，HB-HTA基礎相對薄弱的醫院可以采用HB-HTA興趣小組［1］或者以HB-HTA網絡、外部專家庫等形式組織開展。同時，針對HB-HTA人才相對緊缺的現狀，可以設置專項補助或者進行合理的薪酬設計。國家、行業層面需要重視HB-HTA評估指南的研發，注重醫院開展HB-HTA的規范性、科學性［9，23］。

4.3 促進HB-HTA評估結果的應用與轉化

HB-HTA是醫院決策的重要循證工具［24］，只有將HB-HTA評估結果與建議轉化到醫院決策行為中，才能真正發揮HB-HTA的積極作用。HB-HTA不僅重在評，更重在用。一些醫院HB-HTA主要集中在科室層面或者醫務工作個人，院級層面的HB-HTA還存在缺失。同時，由于不同醫院開展HB-HTA的研究基礎和能力水平不同，評估周期差異較大，HB-HTA無法滿足醫院決策的需求［25］。因此，為推動我國HB-HTA的發展，迫切需要完善HB-HTA評估結果的應用與轉化機制。通過制度約束增強其對醫院決策行為方式的影響，同時加強HB-HTA評估報告的質量控制，讓HB-HTA評估結果能夠真正應用到醫院決策中。

4.4 積極參與國際交流，推動學科建設與人才培養

阿根廷HB-HTA在評估指南的制訂、評估申請表與評估流程的設計、Mini-HB-HTA方法的應用等方面積極借鑒了國際經驗，同時加強學科建設，有力推動阿根廷HB-HTA的發展［26-27］。另外，通過積極參與國際交流，阿根廷HB-HTA的發展得到了世界衛生組織（World Health Organization， WHO）、泛美衛生組織（Pan American Health Organization， PAHO）的資金、技術支持［27-28］。為推動我國HB-HTA的發展，可加強多學科團隊合作，以研究項目的形式開展跨學科評估，鼓勵多學科交叉與融合；合理設置面向醫務工作者、醫院管理者的HB-HTA課程，增加循證醫學、流行病學、衛生經濟學、統計學等課程；同時，有效利用國際HB-HTA網絡平臺、專業機構信息平臺開展HB-HTA理論與技能培訓，加強學術交流與合作，促進HB-HTA的傳播。

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通信作者：

金 輝：復旦大學附屬中山醫院青浦分院門診辦公室副主任

E-mail：qpjinhui@163.com

收稿日期：2023-12-31

修回日期：2024-02-20

責任編輯：黃海鳳