蛋白琥珀酸鐵與硫酸亞鐵治療小兒缺鐵性貧血的臨床有效性及安全性研究

李靜

摘要：目的? 觀察蛋白琥珀酸鐵與硫酸亞鐵治療小兒缺鐵性貧血的臨床有效性及安全性。方法? 選取2021年1月-2023年1月在我院診治的60例缺鐵性貧血小兒為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各組30例。對照組采用硫酸亞鐵治療，觀察組采用蛋白琥珀酸鐵治療，比較兩組治療總有效率、血常規指標[紅細胞計數（RBC）、血紅蛋白（Hb）、紅細胞平均血紅蛋白（MCH）]、血清鐵、血清鐵蛋白、血清轉鐵蛋白水平、不良反應發生率，以及復發率。結果? 觀察組治療總有效率為93.33%，高于對照組的83.33%（P<0.05）；兩組治療后RBC、Hb、MCH水平均高于治療前，且觀察組高于對照組（P<0.05）；兩組治療后血清鐵、血清鐵蛋白水平均高于治療前，血清轉鐵蛋白均低于治療前，且觀察組血清鐵、血清鐵蛋白水平高于對照組，血清轉鐵蛋白低于對照組（P<0.05）；觀察組不良反應發生率為6.67%，低于對照組的20.00%（P<0.05）；隨訪3個月，觀察組復發率為3.33%，低于對照組的13.33%（P<0.05）。結論? 蛋白琥珀酸鐵與硫酸亞鐵治療小兒缺鐵性貧血均具有一定的療效，但是相對而言蛋白琥珀酸鐵治療效果確切，可提高治療總有效率，顯著改善血常規指標和鐵代謝指標，且不良反應發生率、復發率低，可作為臨床治療小兒缺鐵性貧血的首選藥物。

關鍵詞：蛋白琥珀酸鐵；硫酸亞鐵；小兒缺鐵性貧血；臨床有效性；安全性

中圖分類號：R725.5? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.12.024

文章編號：1006-1959（2024）12-0111-04

Study on the Clinical Efficacy and Safety of Iron Protein Succinylate and Ferrous Sulfate

in the Treatment of Iron Deficiency Anemia in Children

Abstract：Objective? To observe the clinical efficacy and safety of iron protein succinylate and ferrous sulfate in the treatment of iron deficiency anemia in children.Methods? Sixty children with iron deficiency anemia diagnosed and treated in our hospital from January 2021 to January 2023 were selected as the research objects. They were divided into control group and observation group by random number table method， with 30 children in each group. The control group was treated with ferrous sulfate， and the observation group was treated with iron protein succinylate. The total effective rate， blood routine indexes [red blood cell count （RBC）， hemoglobin （Hb）， mean corpuscular hemoglobin （MCH）]， serum iron， serum ferritin， serum transferrin levels， incidence of adverse reactions and recurrence rate were compared between the two groups.Results? The total effective rate of treatment in the observation group was 93.33%， which was higher than 83.33% in the control group （P<0.05）. The levels of RBC， Hb and MCH in the two groups after treatment were higher than those before treatment， and those in the observation group were higher than those in the control group （P<0.05）. After treatment， the levels of serum iron and serum ferritin in the two groups were higher than those before treatment， and the levels of serum transferrin were lower than those before treatment， meanwhile the levels of serum iron and serum ferritin in the observation group were higher than those in the control group， and the levels of serum transferrin were lower than those in the control group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 6.67%， which was lower than 20.00% in the control group （P<0.05）. After 3 months of follow-up， the recurrence rate of the observation group was 3.33%， which was lower than 13.33% of the control group （P<0.05）.Conclusion? Iron protein succinylate and ferrous sulfate have certain curative effects in the treatment of iron deficiency anemia in children， but relatively speaking， iron protein succinylate has a definite therapeutic effect， which can improve the total effective rate of treatment， significantly improve the blood routine index and iron metabolism index， and the incidence of adverse reactions and recurrence rate are low. It can be used as the first choice for clinical treatment of iron deficiency anemia in children.

Key words：Iron protein succinylate;Ferrous sulfate;Iron deficiency anemia in children;Clinical effectiveness;Safety

缺鐵性貧血（iron deficiency anemia）是臨床常見的小兒營養性疾病，會影響小兒身體健康生長發育[1]。缺鐵性貧血的發病機制主要是機體鐵缺乏引起Hb合成減少，從而使紅細胞呈現小細胞低色素狀態[2]。如果機體長期處于缺鐵狀態，容易對神經遞質、神經元能量代謝造成影響，若病情持續進展，嚴重時會引起患兒智力發育遲緩、免疫力低下等現象[3]。因此，積極有效治療對小兒生長發育具有重要的意義。但是目前臨床口服鐵劑種類較多，不同種類臨床療效存在差異，如何科學合理選擇是當前研究的重點[4]。硫酸亞鐵和蛋白琥珀酸鐵是臨床常用藥物，但是多數用于成人缺鐵性貧血的治療，在小兒缺鐵性貧血治療中應用較少，具體的有效性、安全性還需要臨床進一步探究證實[5]。本研究結合2021年1月-2023年1月在我院診治的60例缺鐵性貧血小兒臨床資料，觀察蛋白琥珀酸鐵與硫酸亞鐵治療小兒缺鐵性貧血的臨床有效性及安全性，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料? 選取2021年1月-2023年1月在進賢縣婦幼保健院診治的60例缺鐵性貧血小兒為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各組30例。對照組男18例，女12例；年齡1～9歲，平均年齡（5.23±1.20）歲；病程5～23個月，平均病程（12.39±2.01）個月。觀察組男16例，女14例；年齡1～10歲，平均年齡（5.09±1.45）歲；病程6～24個月，平均病程（13.01±1.89）個月。兩組年齡、性別比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究患兒及家屬均自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.2納入和排除標準

1.2.1納入標準? ①均符合缺鐵性貧血診斷標準[6]；②年齡均小于13歲；③均為首次發病，且臨床資料完善者。

1.2.2排除標準? ①合并惡性腫瘤者；②合并其他小細胞低色素性貧血[7]；③合并嚴重感染、外傷疾病、認知障礙或精神病者；④合并研究藥物過敏者[8]。

1.3方法

1.3.1對照組? 采用硫酸亞鐵（臺山市新寧制藥有限公司，國藥準字H44020311，規格：0.3 g）治療，飯前2 h，2 mg/kg口服，2次/d，連續治療1個月。

1.3.2觀察組? 采用蛋白琥珀酸鐵（ITALFARMACO S.A.，國藥準字HJ20160143，規格：15 ml∶40 mg）治療，2次/d，1.5 ml/（kg·d），療程同對照組。

1.4觀察指標? 比較兩組治療總有效率、血常規指標[紅細胞計數（RBC）、血紅蛋白（Hb）、紅細胞平均血紅蛋白（MCH）]、血清鐵、血清鐵蛋白、血清轉鐵蛋白水平以及不良反應（惡心嘔吐、食欲減退、腹痛）發生率，以及復發率（治療3個月后，電話隨訪）。臨床療效[9，10]：①顯效：臨床貧血癥狀基本消失，Hb水平恢復正常；②有效：臨床癥狀顯著減輕，Hb水平有所改善；③無效：以上指標均未達到，甚至有加重趨勢，總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.5統計學方法? 采用SPSS 21.0軟件進行數據處理，計量資料以（x±s）表示，組間比較行t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗，P<0.05表明差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效比較? 觀察組治療總有效率高于對照組（P<0.05），見表1。

2.2兩組血常規指標比較? 兩組治療后RBC、Hb、MCH水平均高于治療前，且觀察組高于對照組（P<0.05），見表2。

2.3兩組鐵代謝指標比較? 兩組治療后血清鐵、血清鐵蛋白水平均高于治療前，血清轉鐵蛋白均低于治療前，且觀察組血清鐵、血清鐵蛋白水平高于對照組，血清轉鐵蛋白低于對照組（P<0.05），見表3。

2.4兩組不良反應發生率比較? 觀察組不良反應發生率低于對照組（P<0.05），見表4。

2.5兩組復發率比較? 隨訪3個月，觀察組復發率為3.33%（1/30），低于對照組的13.33%（4/30），差異有統計學意義（χ2=7.294，P=0.012）。

3討論

鐵是人體必需的一種微量元素，參與機體運轉氧、呼吸、DNA合成，在神經系統的發育中具有重要的作用[11]。因此，小兒缺鐵性貧血的發生會直接影響小兒健康生長發育，臨床應予以重視。外源性補充鐵是臨床治療小兒缺鐵性貧血的主要方法[12]。硫酸亞鐵屬于無機鐵劑，口服會對胃產生較強刺激，患者容易出現惡心嘔吐、腹痛等不良反應，治療依從性較差[13]。蛋白琥珀酸鐵屬于新型鐵劑，是有機鐵化合物，鐵含量豐富，口服后胃內pH值小，藥物呈沉淀狀態，不會被蛋白酶消化，最終以鐵蛋白形式貯存，通過轉運蛋白向機體各個部位轉運，可一定程度減少不良反應[14，15]。但是關于蛋白琥珀酸鐵與硫酸亞鐵治療小兒缺鐵性貧血相關研究無統一標準，兩種藥物如何進行有效選擇還需要臨床不斷探索[16]。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率為93.33%，高于對照組的83.33%（P<0.05），可見蛋白琥珀酸鐵與硫酸亞鐵相比較，蛋白琥珀酸鐵治療小兒缺鐵性貧血效果更顯著，可提高治療總有效率，是一種可行、有效地治療藥物。該結論與賀金娥等[17]的報道相似。分析認為，可能是由于蛋白琥珀酸鐵是鐵與琥珀蛋白的結合物，在進入機體后不同pH環境下可表現為不同的狀態：pH小于4為沉淀物，相反會重新轉換為可溶性物質；而在中性條件下會被水解，不會對胃腸產生損傷，具有高效的藥物利用度，從而可提升臨床療效[18]。同時顯示，治療后，兩組RBC、Hb、MCH水平均高于治療前，且觀察組高于對照組（P<0.05），表明應用蛋白琥珀酸鐵治療顯著改善血常規指標，促進Hb、RBC、MCH水平恢復，從而利于患兒臨床癥狀的改善，對病情的控制具有積極的影響。因為，蛋白琥珀酸對胃腸刺激小，利于鐵吸收，可快速補充機體所需鐵，從而顯著改善血常規指標[19]。兩組治療后血清鐵、血清鐵蛋白水平均高于治療前，血清轉鐵蛋白均低于治療前，且觀察組血清鐵、血清鐵蛋白水平高于對照組，血清轉鐵蛋白低于對照組（P<0.05），提示小兒缺鐵性貧血采用蛋白琥珀酸鐵治療利于鐵代謝指標改善，提升血清鐵、血清鐵蛋白水平，糾正機體貧血狀態。在治療和觀察組期間，觀察組不良反應發生率低于對照組（P<0.05），表明蛋白琥珀酸鐵臨床應用安全性更佳，不良反應發生率低，利于良好的治療耐受性，尤其是小兒患者，更容易接受。此外，隨訪3個月，觀察組復發率低于對照組（P<0.05），提示蛋白琥珀酸鐵治療可以一定程度預防小兒缺鐵性貧血的復發，實現更佳的遠期療效。究其原因，可能是由于快速補充機體鐵，有效改善鐵代謝，促進機體內微量金屬離子形成網絡而相互影響，加之其非常緩慢釋放，胃腸道能夠慢慢適應和吸收，不會出現刺激現象，進一步提高遠期療效，預防缺鐵性貧血的復發[20]。

綜上所述，與硫酸亞鐵比較，蛋白琥珀酸鐵治療小兒缺鐵性貧血的具有良好的臨床有效性及安全性，且可改善血常規、鐵代謝指標，降低不良反應發生率，預防復發，值得臨床應用。

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