血糖儀：市場規(guī)?？捎^　國產(chǎn)替代空間大

王柄根

糖尿病是全球患病率最高的慢性病之一，且患病人數(shù)仍在逐漸增加。對于糖尿病人而言，降糖藥物十分關(guān)鍵，但每日為他們提供血糖數(shù)據(jù)的血糖監(jiān)測儀器同樣也尤為重要。從數(shù)據(jù)來看，血糖監(jiān)測市場規(guī)模正不斷擴(kuò)大，且國內(nèi)血糖儀滲透率不高，國產(chǎn)替代空間大。國內(nèi)主要企業(yè)包括魚躍醫(yī)療、硅基仿生、三諾生物、微泰醫(yī)療等。

未來市場規(guī)模可觀

IDF世界糖尿病報(bào)告指出，2021年全球成年糖尿病患者人數(shù)達(dá)到5.34億，中國糖尿病報(bào)告患者人數(shù)達(dá)1.4億人，占全球報(bào)告患者總?cè)藬?shù)的26.2%。并且隨著未來人口老齡化趨勢加深，糖尿病患病人數(shù)將持續(xù)增加。國內(nèi)糖尿病的患病率由2011年的8.8%上升至2021年10.6%，預(yù)計(jì)2030年達(dá)到11.8%，呈現(xiàn)快速上升趨勢。（見圖一、二）

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年全球糖尿病醫(yī)療開支達(dá)到9660億美元，相比于過去15年上漲了約316%；國內(nèi)糖尿病醫(yī)療開支達(dá)到1653億美元，預(yù)計(jì)2030年達(dá)到1850億美元，市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

作為一種慢性疾病，目前糖尿病還沒有根治的方法，患者只能借助血糖監(jiān)測、藥物治療、飲食控制、運(yùn)動療法所組成的治療方案，控制病情發(fā)展。

在這之中，血糖監(jiān)測是糖尿病治療與管理最重要的環(huán)節(jié)，也是糖尿病患者管理的基石。當(dāng)前，持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）是主流器械。CGM血糖監(jiān)測系統(tǒng)硬件包括傳感器、發(fā)射器、接收器三大部分，通過埋植于皮下的傳感器時(shí)刻檢測組織液中的葡萄糖濃度，并將其轉(zhuǎn)變?yōu)殡娦盘栠M(jìn)行傳輸至配套接收器或手機(jī)APP，實(shí)現(xiàn)對血糖水平的連續(xù)監(jiān)測。

圖一：全球糖尿病的患病人數(shù)（億）

圖二：中國糖尿病的患病人數(shù)（億）

數(shù)據(jù)來源：《2021IDF第10版全球糖尿病地圖》、華金證券研究所

實(shí)時(shí)的CGM血糖儀可以及時(shí)對患者的急劇血糖波動及高、低血糖水平進(jìn)行干預(yù)，根據(jù)血糖的波動趨勢及幅度發(fā)出低/高血糖預(yù)警，提醒患者采取相應(yīng)的措施進(jìn)行調(diào)控，幫助患者維持血糖穩(wěn)定。

GGM較傳統(tǒng)血糖儀可提供連續(xù)、全面的血糖信息，且患者依從性較高，臨床效益漸受認(rèn)可，未來有望成為監(jiān)測領(lǐng)域重磅大單品。

此外，CGM系統(tǒng)還可以與胰島素泵結(jié)合，組成人工胰腺系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)自動化精準(zhǔn)注射胰島素，有潛力成為未來糖尿病管理的最終解決方案。

2020年，全球血糖監(jiān)測市場規(guī)模約為268億美元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到738億美元。其中，中國血糖監(jiān)測市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，預(yù)計(jì)將從2020年的13億美元迅速增長至61億美元，年復(fù)合增長率達(dá)16.8%。（見圖三）

國產(chǎn)替代空間大

2019年，國內(nèi)血糖儀滲透率僅在25%左右，低于全球平均水平60%，且使用頻率與發(fā)達(dá)國家仍有較大差距；2020年CGM在中、美、歐盟五國的Ⅰ型糖尿病患者中滲透率分別6.9%、25.8%、18.2%，Ⅱ型糖尿病患者中滲透率分別為0.3%、2.8%、4.0%。與美國和歐盟五國相比，中國持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)滲透率較低，仍有很大的市場機(jī)會和增長潛力。國內(nèi)CGM產(chǎn)品仍處于起步階段，市場教育有待提升，2020年雅培和美敦力占據(jù)國內(nèi)近85%的市場份額，但CGM美好的市場前景，讓不少國內(nèi)企業(yè)涌入這一賽道，加大研發(fā)力度，近年來取得了較大的突破，2021年底開始密集獲批上市了一批國產(chǎn)CGM產(chǎn)品。國產(chǎn)替代空間較大。國內(nèi)核心企業(yè)包括：

（1）魚躍醫(yī)療（002223）。魚躍醫(yī)療是國內(nèi)家用醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，聚焦呼吸制氧、血糖及家用POCT、消毒感控三大核心賽道。2021年，魚躍醫(yī)療以自有資金3.7億元收購浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司51%的股權(quán)，強(qiáng)勢切入持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)賽道，推出“安耐糖”持續(xù)血糖監(jiān)測產(chǎn)品，MARD值9.07%，并布局二代、三代產(chǎn)品。2023年3月15日，公司宣布CGM新品CT-3上市。

（2）硅基仿生。硅基仿生是一家以醫(yī)用有源植入和醫(yī)療人工智能研發(fā)為核心的高新科技公司，成立于2015年。其CGM產(chǎn)品硅基動感是首個(gè)獲批的國產(chǎn)CGM，打破了進(jìn)口產(chǎn)品在國內(nèi)市場的壟斷局面，作為新勢力取得了2022年、2023年國產(chǎn)CGM銷量排名第一的寶座，公司暫未上市。

（3）三諾生物（300298）。2023年3月，三諾生物自主研發(fā)的CGM產(chǎn)品三諾愛看i3獲批上市，是首個(gè)將第三代葡萄糖傳感制備技術(shù)應(yīng)用于CGM中的產(chǎn)品。三諾愛看是目前在售產(chǎn)品中監(jiān)測天數(shù)最長的產(chǎn)品，監(jiān)測時(shí)間為15天，MARD值達(dá)到8.71%。

（4）微泰醫(yī)療（02235.HK）。微泰醫(yī)療專注于糖尿病管理，銷售收入主要來自于胰島素泵和血糖監(jiān)測器械。2021年11月，微泰醫(yī)療的G7系列CGM產(chǎn)品獲批上市，MARD值低至9.10%。G7系列CGM產(chǎn)品還可以與其胰島素泵Equil聯(lián)用形成“人工胰腺”，打造從血糖濃度感知到調(diào)節(jié)的“人工胰腺”閉環(huán)系統(tǒng)。

隨著未來各大廠商發(fā)力市場和渠道推廣，CGM市場認(rèn)知和接受度有望進(jìn)一步提升，利好CGM產(chǎn)品快速放量，推動行業(yè)加速擴(kuò)容。

圖三：全球糖尿病監(jiān)測醫(yī)療器械市場規(guī)模（十億美元）

數(shù)據(jù)來源：灼識咨詢、IDF