體外診斷重回增長(zhǎng)路

按照申萬(wàn)行業(yè)劃分，A股資本市場(chǎng)共有38家體外診斷上市公司。從2024年一季度業(yè)績(jī)來(lái)看，其中有部分上市公司已經(jīng)逐漸走出新冠因素?cái)_動(dòng)，業(yè)績(jī)開(kāi)始恢復(fù)增長(zhǎng)，或許迎來(lái)投資機(jī)會(huì)。比如，萬(wàn)孚生物和安旭生物2024年一季度扣非凈利潤(rùn)分別增長(zhǎng)6.78%、134.82%，而在此之前的2023年兩家公司扣非凈利潤(rùn)分別下降62.46%、98.25%。

按照6月4日收盤計(jì)算，萬(wàn)孚生物和安旭生物總市值分別為132億元、42.57億元。其中，萬(wàn)孚生物股價(jià)自從2024年2月初見(jiàn)底之后，已經(jīng)從20.52元/股最高漲至30.66元/股，期間最大漲幅49.42%。

個(gè)股業(yè)績(jī)好轉(zhuǎn)

新冠疫情期間，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)檢測(cè)試劑需求大增，國(guó)內(nèi)體外診斷上市公司業(yè)績(jī)普遍大幅增長(zhǎng)。

比如，九安醫(yī)療美國(guó)子公司研發(fā)的新型冠狀病毒抗原家用自測(cè)OTC試劑盒，于2021年11月獲得美國(guó)FDA應(yīng)急使用授權(quán)（EUA），可在美國(guó)公共衛(wèi)生健康應(yīng)急期間，在美國(guó)和認(rèn)可美國(guó) EUA 的國(guó)家/地區(qū)銷售。在此利好刺激下，九安醫(yī)療2021年第四季度營(yíng)收和凈利潤(rùn)分別達(dá)到16.07億元、8.59億元，分別同比增長(zhǎng)300.7%、811.15%，2022年全年?duì)I收和凈利潤(rùn)分別達(dá)到263.15億元、160.3億元，同比分別增長(zhǎng)997.8%、1664.19%。

除了九安醫(yī)療以外，其他多家體外診斷上市公司也實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。比如，亞輝龍、安旭生物、明德生物、凱普生物、萬(wàn)孚生物，2022年凈利潤(rùn)分別增長(zhǎng)394.46%、312.26%、197.79%、10.2.48%、88.67%，扣非凈利潤(rùn)分別增長(zhǎng)422.9%、310.42%、196.27%、106.14%、100.67%。

而在進(jìn)入2023年以后，隨著全球全面放開(kāi)，市場(chǎng)對(duì)試劑檢測(cè)需求急劇減少，體外診斷上市公司業(yè)績(jī)?cè)诟呋鶖?shù)之下普遍下滑。比如，九安醫(yī)療、亞輝龍、安旭生物、明德生物、凱普生物、萬(wàn)孚生物，2023年扣非凈利潤(rùn)分別下降93.86%、77%、98.25%、102.99%、93.47%、62.46%。

可以看出，新冠疫情對(duì)體外診斷上市公司業(yè)績(jī)帶來(lái)較大波動(dòng)。在進(jìn)入2024年以后，新冠擾動(dòng)因素已經(jīng)逐漸消失，有的上市公司還沒(méi)有走出業(yè)績(jī)下降陰影，比如九安醫(yī)療、亞輝龍、明德生物、凱普生物2024年一季度扣非凈利潤(rùn)分別下降10.58%、31.29%、133.22%、126.62%，但是也有上市公司已經(jīng)重新恢復(fù)增長(zhǎng)，萬(wàn)孚生物和安旭生物2024年一季度扣非凈利潤(rùn)分別增長(zhǎng)6.78%、134.82%。

2024年第一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.61億元，同比增長(zhǎng)3.54%，凈利潤(rùn)2.18億元，同比增長(zhǎng)7.2%，扣非凈利潤(rùn)2.09億元，同比增長(zhǎng)6.78%。而在此之前的2023年，其營(yíng)收、凈利潤(rùn)、扣非凈利潤(rùn)分別下降51.33%、59.26%、62.46%。

同一期間，安旭生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.29億元，同比增長(zhǎng)6.53%，凈利潤(rùn)7019萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)38.09%，扣非凈利潤(rùn)1963萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)134.82%。而在此之前的2023年，安旭生物營(yíng)收、凈利潤(rùn)、扣非凈利潤(rùn)分別下降91.84%、95.35%、98.25%。

上面數(shù)據(jù)表明，萬(wàn)孚生物和安旭生物兩家上市公司，2024年一季度業(yè)績(jī)均已經(jīng)好轉(zhuǎn)。尤其，安旭生物好轉(zhuǎn)更加明顯，不過(guò)其好轉(zhuǎn)主要是建立在低基數(shù)之上實(shí)現(xiàn)的，2023年第一季度扣非凈利潤(rùn)只有836萬(wàn)元。相比而言，萬(wàn)孚生物業(yè)績(jī)好轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)要更扎實(shí)，其2023年第一季度扣非凈利潤(rùn)為1.95億元。而且，從市值來(lái)看，按照6月4日收盤價(jià)計(jì)算，萬(wàn)孚生物和安旭生物總市值分別為132億元、42.57億元。

常規(guī)業(yè)務(wù)保持增長(zhǎng)

萬(wàn)孚生物主要業(yè)務(wù)聚集于醫(yī)療器械板塊下的體外診斷領(lǐng)域，專業(yè)從事快速診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)智造、營(yíng)銷及服務(wù)。萬(wàn)孚生物2023年業(yè)績(jī)大幅下滑，但是仔細(xì)拆分之后可以發(fā)現(xiàn)，在剔除掉新冠影響之后的常規(guī)業(yè)務(wù)，仍然實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。

按照產(chǎn)品劃分，萬(wàn)孚生物營(yíng)收共包括傳染病檢測(cè)、慢性疾病檢測(cè)、妊娠及優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)、毒品藥物濫用檢測(cè)四大板塊。其中，新冠檢測(cè)歸屬于傳染病檢測(cè)板塊。

2023年，萬(wàn)孚生物傳染病檢測(cè)業(yè)務(wù)收入為9.52 億元，同比下降75.82%，這主要是受新冠拖累。但是，新冠之外的傳染病檢測(cè)常規(guī)業(yè)務(wù)，如呼吸道檢測(cè)、血液傳染病檢測(cè)等在報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)了恢復(fù)性增長(zhǎng)。其中在2023 年國(guó)內(nèi)呼吸道疾病多發(fā)的大背景下，公司流感檢測(cè)產(chǎn)品銷售收入實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng)。

在傳染病檢測(cè)以外，萬(wàn)孚生物其余三大業(yè)務(wù)板塊均保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。

2023年，公司慢病管理檢測(cè)收入為11.19億元，同比增長(zhǎng)19.11%。華創(chuàng)證券分析稱，國(guó)內(nèi)端，2023年國(guó)內(nèi)院內(nèi)市場(chǎng)診療修復(fù)趨勢(shì)明顯，驅(qū)動(dòng)公司慢病業(yè)務(wù)收入大幅增長(zhǎng)；海外端，隨著全球IVD行業(yè)逐漸回歸常態(tài)化發(fā)展，全球慢病市場(chǎng)診療需求回暖，公司海外市場(chǎng)收入也實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)。

2023 年，公司毒品藥物濫用檢測(cè)實(shí)現(xiàn)收入3.31億元，同比增長(zhǎng)12.68%。這主要受益于，公司與核心客戶業(yè)務(wù)同比實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)，獲多項(xiàng)毒檢產(chǎn)品準(zhǔn)入認(rèn)證，進(jìn)一步豐富產(chǎn)線以滿足客戶多樣化需求。

2023年，公司優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)收入為2.67億元，同比增長(zhǎng)10.08%。在國(guó)內(nèi)端，公司通過(guò)產(chǎn)品及整體解決方案的差異化競(jìng)爭(zhēng)，穩(wěn)步提升了核心產(chǎn)品市占率，同時(shí)以備孕為重點(diǎn)，穩(wěn)步發(fā)力服務(wù)業(yè)務(wù)；海外端，公司推進(jìn)了妊娠產(chǎn)品IVDR注冊(cè)進(jìn)度，加速了妊娠產(chǎn)品的迭代。

可以看出，萬(wàn)孚生物除了新冠以外的產(chǎn)品線，2023年?duì)I收均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)。對(duì)于2024年一季度的表現(xiàn)，華創(chuàng)證券認(rèn)為，公司常規(guī)業(yè)務(wù)在高基數(shù)下穩(wěn)健增長(zhǎng)，營(yíng)收和扣非凈利潤(rùn)同比增速分別為3.54%、6.78%，符合預(yù)期。

在常規(guī)業(yè)務(wù)營(yíng)收保持穩(wěn)健增長(zhǎng)的同時(shí)，萬(wàn)孚生物盈利能力也有提升。公司2023年銷售毛利率為62.61%，同比增長(zhǎng)10.79個(gè)百分點(diǎn)，信達(dá)證券認(rèn)為主要是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整所致，毛利率較高的慢性疾病檢測(cè)收入占比提升24個(gè)百分點(diǎn)至40.46%。2024年一季度，公司銷售毛利率進(jìn)一步提升至66.3%，同比提升1個(gè)百分點(diǎn)，銷售凈利率達(dá)25.60%。

產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)

萬(wàn)孚生物未來(lái)的增長(zhǎng)，在于研發(fā)推出新品。2023年，萬(wàn)孚生物研發(fā)投入4.22億元，占營(yíng)收比例15.26%；2024年一季度研發(fā)費(fèi)用1.06億元，占營(yíng)收比例12.31%。公司目前在廣州、深圳、美國(guó)、日本等地設(shè)立了研發(fā)基地，有研發(fā)人員 755 人。

2024年一季度，萬(wàn)孚生物在化學(xué)發(fā)光免疫領(lǐng)域推出多款產(chǎn)品。對(duì)此，銀河證券認(rèn)為，萬(wàn)孚生物單人份化學(xué)發(fā)光與管式化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品將形成有效協(xié)同，實(shí)現(xiàn)低到高等級(jí)醫(yī)院的全覆蓋。太平洋證券認(rèn)為，公司以常規(guī)項(xiàng)目和特色項(xiàng)目雙線并行的策略，推動(dòng)管式化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)，快速發(fā)展。

與此同時(shí)，在分子診斷領(lǐng)域，根據(jù)國(guó)家疾控局的相關(guān)文件定制檢測(cè)Panel，萬(wàn)孚生物推出分子POCT及常規(guī)熒光PCR多重病原體檢測(cè)試劑盒，助力疾控開(kāi)展多重病原體檢測(cè)。在病理業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司特色一抗和二抗原材料等多款自研產(chǎn)品上市，并獲得標(biāo)桿終端認(rèn)可，當(dāng)前三甲醫(yī)院占比超過(guò)半數(shù)。

此外，萬(wàn)孚生物海外市場(chǎng)也取得新進(jìn)展。4月下旬，公司發(fā)布公告，美國(guó)子公司的新冠amp;甲乙流三聯(lián)檢測(cè)試劑盒t獲得FDA應(yīng)急使用授權(quán)，用作Point of Care專業(yè)用途。銀河證券認(rèn)為，公司專業(yè)版產(chǎn)品獲批進(jìn)度超預(yù)期，體現(xiàn)產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好，以及美國(guó)市場(chǎng)對(duì)呼吸道檢測(cè)產(chǎn)品需求旺盛，預(yù)計(jì)OTC版產(chǎn)品也將較快獲批，未來(lái)有望為公司在美國(guó)市場(chǎng)收入持續(xù)貢獻(xiàn)增量。

據(jù)了解，萬(wàn)孚生物自 2004 年開(kāi)始開(kāi)拓海外市場(chǎng)。目前，公司在國(guó)際部建立了數(shù)百人的銷售團(tuán)隊(duì)，產(chǎn)品出口到 150 多個(gè)國(guó)家或地區(qū)。2023年，公司海外銷售收入7.7億元，占營(yíng)業(yè)收入的比例27.85%。

不過(guò)，在業(yè)績(jī)好轉(zhuǎn)帶來(lái)的樂(lè)觀預(yù)期背后，也要注意可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。比如，銀河證券在研報(bào)中就提醒投資人，萬(wàn)孚生物未來(lái)可能面臨政策不確定性的風(fēng)險(xiǎn)、新產(chǎn)品推廣不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品降價(jià)超預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、海外市場(chǎng)拓展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。