皮膚病專科臨床研究護士崗位勝任力的探索和培養

摘 要 本文基于崗位勝任力概念，結合皮膚病專科臨床研究護士的工作要點，探索皮膚病專科臨床研究護士崗位勝任力指標體系的實施，提出皮膚病專科臨床研究護士崗位勝任力的提升策略，從而為皮膚病專科臨床研究護士崗位勝任力的全面培養提供參考。

關鍵詞 皮膚病專科 臨床研究護士 崗位勝任力

中圖分類號：R192.6 文獻標志碼：C 文章編號：1006-1533（2024）09-0104-04

引用本文 崔貞， 時歆未， 王燕婷， 等. 皮膚病專科臨床研究護士崗位勝任力的探索和培養[J]. 上海醫藥， 2024， 45（9）： 104-107.

基金項目：上海市衛生健康委員會臨床研究專項（202340267）；上海申康醫院發展中心第二輪促進市級醫院臨床技能與臨床創新三年行動計劃——研究型醫師創新轉化能力培訓項目（SHDC2023CRS020）

Exploration and training of job competency for clinical research nurses in dermatology

CUI Zhen， SHI Xinwei， WANG Yanting， ZHU Quangang

（PhaseⅠClinical Trial Center， Shanghai Skin Disease Hospital， Shanghai 200443， China）

ABSTRACT Based on the concept of job competence， this paper combines the key points of the work of clinical research nurses in dermatology， explores the implementation of the index system of job competence of clinical research nurses in dermatology， and puts forward the strategy of improving the job competence of dermatology， so as to provide reference for the comprehensive cultivation of the job competence of dermatological clinical research nurses.

KEY WORDS dermatology； clinical research nurses； job competency

隨著皮膚病基礎與臨床研究的深入，皮膚病治療新藥不斷問市，尤其是近年生物制劑與小分子藥物的臨床研究的成功，不僅為廣大皮膚病患者的治療帶來福音，也對皮膚病專科臨床研究質量提出了更高要求。臨床研究護士作為藥物臨床試驗團隊的重要組成，分擔著繁瑣的研究任務，但其崗位勝任力欠缺問題已經凸顯，成為制約皮膚病專科臨床研究質量的重要環節。目前，我國有部分醫學專科建立了基于崗位勝任力的專科護士培訓指標和評價標準，但還有較多專科尚未涉及，而且未形成統一的標準和制度[1]。本文基于崗位勝任力概念，結合皮膚病專科臨床研究護士的工作要點，探索皮膚病專科臨床研究護士崗位勝任力指標體系的實施，提出皮膚病專科臨床研究護士崗位勝任力的提升策略，以期提升皮膚病專科臨床研究護士的崗位勝任力，并有效確保皮膚病患者的整體安全。

1 崗位勝任力概念

勝任力是指一個特定的組織中，促使員工能夠勝任其崗位工作并作出優秀工作績效的知識、技能、能力和特質的總和[2]。目前我國臨床公認的專科護士勝任力是指建立在臨床護理職責基礎上的對應知識、整體技能以及態度的一種綜合能力[3-4]。皮膚病專科臨床研究護士的勝任力是指其致力于皮膚科藥物臨床試驗并負責受試者的護理與協調工作所具備的能力。

2 皮膚病專科臨床研究護士的工作要點

2.1 加強患者的心理護理

皮膚科臨床研究護士既要負責幫助研究者收集患者的病史、用藥情況以及現階段的治療情況等相關信息，還要按照方案要求給患者皮損部位進行拍照，為臨床醫生制定更加科學有效的治療措施提供有效依據。此外，還要給患者提供積極科學的心理護理，引導其正確認識自身疾病。皮膚病大多有發病急、病程長以及皮膚壞死與反復發作等臨床特點，既會影響到患者美觀與外在形象，也會嚴重威脅患者的心理健康。對于皮膚病患者，要加強對其心理護理的重視，緩解心理壓力，有效正視自身疾病，幫助患者積極配合整體治療[5]。

2.2 加強患者的臨床治療依從性

在外用藥臨床試驗中，以健康人為對象的試驗大多是在護士準確操作下予以用藥，所有受試者的具體給藥面積、部位、給藥時間、光線和溫度以及給藥的具體劑量都需要進行足夠精準的計算，在護士的臨床規范管理之下受試者的整體依從性比較好。在以患者為對象的臨床試驗中，患者若在家自行用藥，皮損部位不便涂藥，導致用藥劑量不夠精準，造成治療效果欠佳，使依從性較差。因此，應更加重視對患者的健康宣教，指導其用合適的方法，有效換算藥物的具體劑量，并用圖示標注出皮損部位，指導患者家屬給其皮損部位涂抹藥膏；患者來院復查的當天涂藥可以讓臨床研究護士予以完成，和患者共同確認具體的給藥部位與劑量，從而指導其準確地填寫對應日記卡，要讓患者充分意識到準確規律用藥的關鍵意義，有效保證患者獲得較好的臨床治療效果[6]。

2.3 新藥臨床試驗對專科臨床研究護士的具體要求

新藥臨床試驗是皮膚病治療藥物發展的一條必經之路，因此皮膚病專科臨床研究護士需要有足夠的臨床組織協調能力，并對研究對象予以有效招募。在健康人的早期臨床試驗中，臨床研究護士須幫助研究者初步判斷試驗區域皮膚能否符合方案要求，個人飲食習慣是否會造成數據收集出現混雜，以及進行皮膚相關過敏源調查等。在患者的臨床試驗中，臨床研究護士要對患者皮損部位進行初步的判斷與評估，如果皮損不符合臨床入選標準則不需要進行下一步的病史收集；給藥后具體觀察，做好和研究者、受試者的有效溝通，以及合理安排具體的隨訪工作等都屬于臨床研究護士的工作職責。臨床研究護士還可以通過統計學與信息技術等相關知識，對研究數據予以合理有效的分析與解讀，并和研究團隊一起推進臨床研究成果的具體評估與發表[7]。

3 皮膚病專科臨床研究護士崗位勝任力指標體系的實施

通過勝任力指標體系的實施，可以綜合提高臨床研究護士的整體能力與素質，有效推動醫院臨床研究的整體發展與進步[8]。目前我院臨床研究護士崗位勝任力的整體培養有了非常明顯的效果，臨床研究護士自身的工作能力也有了明顯提高，為醫院臨床研究與科研工作作出重要貢獻。

3.1 皮膚病專科臨床研究護士崗位勝任力指標體系的建立

首先在回顧國內外文獻基礎上，以皮膚科臨床試驗中各方參與者為研究對象，進行半結構式深度訪談結合關鍵事件法，詳盡地描述在臨床試驗情境中發生的事件，對訪談內容進行收集與整理，確定受訪者在處理關鍵事件時所表現出來的勝任力特征，初擬皮膚病專科臨床研究護士核心勝任力的指標框架和初稿。然后，代表性選擇全國5個省市5家三級皮膚病專科醫院和5家以皮膚科專業為特色的三級甲等綜合性醫院共30位專家，應用Delphi法完成對皮膚病專科臨床研究護士核心勝任力指標的修正。最后通過專家會議法論證和確立指標，形成皮膚病專科臨床研究護士核心勝任力評價標準，包括皮膚病專科醫學護理與統計基礎、受試者保護與法規依從、研究管理專科知識、項目實施實踐技能及職業素養5維度（表1），為皮膚病專科臨床研究護士人力資源設置、崗前培訓、在崗培養等提供依據和規范。

3.2 皮膚病專科臨床研究護士崗位勝任力的培訓與培養

根據皮膚科專業特性，由臨床試驗機構與護理部根據上述研究結果確立的皮膚病專科臨床研究護士崗位勝任力要素指標，聯合制訂系統培訓和規范培養方案，將臨床研究護士分為專職與兼職2類，分別進行勝任力的系統培訓與規范培養，培訓方案包括理論課程模塊培訓和實踐模塊培訓。

3.2.1 提高專業知識與合作技能水平

理論課程模塊除了常規皮膚病專科護理知識培訓外，還包括法律規范、藥物臨床試驗質量管理規范（Good Clinical Practice， GCP）、倫理、臨床研究管理制度和SOP以及項目管理、團隊管理等的課程培訓。對符合資質的臨床研究護士新人還需要進行以下職業素養課程培訓，包括溝通和協調能力，計劃、組織和管理的能力，教育能力，評判性思維能力，慎獨精神，不斷學習的能力以及團隊合作精神。

我院按時開展專題知識講座以及研討會等，邀請專家予以講解與授課，讓臨床研究護士和其他的小組成員共同交流并分享經驗，從而有效解決研究過程中出現的問題與挑戰。在臨床跨學科合作中，有效提高臨床研究護士的整體水平，而且醫院也給臨床研究護士提供個人學習與在線學習的相關資源，鼓勵其持續學習并更新個人知識[9]。

3.2.2 皮膚病專科臨床研究護士崗位勝任力的實踐培訓與工作考核

皮膚病專科護士臨床研究實踐模塊培訓包括崗位勝任力的實踐培訓與工作績效考核。崗位勝任力的實踐培訓包括醫學基礎操作、皮膚病專科護理操作、皮膚科專業臨床研究操作規程以及工作技能、職業素養，這部分主要在崗位培訓與具體實踐時完成。

我院在全國GCP機構藥物臨床試驗量值2024年度排行總榜中（匯集2021—2023年數據）排名第136位，在全國皮膚病專科醫院中名列第一，因此我院的臨床研究護士具有大量的參與臨床試驗培養和實踐機會，和研究團隊成員進行密切的合作，在具體的臨床實踐中有效學習并使用所具備的知識與技能，參加到數據的收集與管理，幫助研究的整體操作與實施[10]。

工作崗位績效考核包括對臨床研究護士工作量、工作質量及工作進度進行評價。工作的量化可從宏觀、微觀與精確計算3個層面進行計算[11]。宏觀量化指標包括項目數與入組數，計算簡單便捷。微觀量化指標包括篩選數、入組數、治療訪視數與隨訪訪視數，可較為具體地量化臨床研究護士工作負荷。更精確的量化指標以任務數為指標，統計臨床研究護士在某一時間段完成的具體工作量，任務數指標如：知情數量、文件管理量、樣本采集及處理量、嚴重不良事件（serious adverse event， SAE）上報數量及病例報告表（case report form， CRF）填寫數等。

4 皮膚病專科臨床研究護士崗位勝任力的導師指導和個性化輔導

認定具有豐富臨床研究經驗和卓越研究成果的資深臨床研究護士、高年資研究醫生或具有豐富臨床試驗管理經驗的GCP辦公室人員作為導師，具體負責指導和輔導皮膚病專科護士進行臨床研究勝任力的培養和提升。

導師與臨床研究護士構建個人指導與輔導關系，為臨床研究護士提供個性化的指導方案。導師應了解臨床研究護士的專業知識和技能水平、興趣和發展需求，幫助臨床研究護士制訂個人發展計劃，指導其在臨床研究崗位上的成長。導師還應與臨床研究護士保持密切的溝通，提供反饋和建議，幫助臨床研究護士克服困難，解決工作中的挑戰。

通過構建導師制度，強化指導和輔導，有效提升皮膚病專科護士臨床研究的勝任力。導師的個性化指導和輔導能夠幫助臨床研究護士實現個人發展目標，并通過指導和反饋推動其在臨床研究崗位上的成長。

5 結語

總之，臨床研究護士具有執行力強、受試者粘滯度高等優勢，是臨床研究團隊中不可或缺的成員[12]，在保障受試者安全和項目質量中發揮著重要作用。通過對臨床研究護士崗位勝任力體系的建設和培訓，不僅保障了臨床試驗項目的順利進行，而且拓展了臨床研究護士的職業技能，同時也為皮膚病專科臨床研究護士的任用、培訓、考核提供了客觀依據。

參考文獻

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