一種新型功效組合物的油敏性皮膚舒緩功效研究

摘 要 目的：多方面評估一種新型功效組合物五環精華對油敏性皮膚的舒緩功效。方法：以上海地區34名18～60歲的油敏性膚質健康女性受試者為研究對象，采用自體前后對照的方法來評估長期使用五環精華對油敏性皮膚的舒緩功效。結果：受試者連續使用五環精華4周后，皮膚的多項生理指標得到顯著改善，包括角質層含水量增加13.29%，經表皮失水下降11.72%，溫度下降1.91%，油脂分泌量減少21.21%，紅斑指數下降7.70%，黑色素指數下降4.54%，色度a*值下降5.84%，色度L*值增加5.68%，乳酸刺激2.5 min后評分下降58.16%（均P<0.01）。結論：對于油敏性皮膚，五環精華能夠有效增加皮膚含水量，減少油脂分泌和色素沉著，緩解炎癥狀態，提亮膚色且刺激性小，顯著改善皮膚屏障功能，說明其具有皮膚舒緩和修復功效。

關鍵詞 五環精華 油敏性皮膚 皮膚屏障 經表皮失水 舒緩功效

中圖分類號：TQ652 文獻標志碼：B 文章編號：1006-1533（2024）11-0017-06

引用本文 陳憲策， 季小凡， 馬彥云， 等. 一種新型功效組合物的油敏性皮膚舒緩功效研究[J]. 上海醫藥， 2024， 45（11）： 17-22.

基金項目：上海市科學技術委員會資助的基地項目（19DZ2250500）；復旦大學橫向課題（SGH1323010）

Study on the soothing effects of a novel efficacy complex on the skin of individuals with oily sensitivity

CHEN Xiance1， JI Xiaofan2， MA Yanyun3， LIU Qingmei1， 4， 5

（1. Fudan University School of Life Sciences， Shanghai 200438， China； 2. Department of Dermatology， Wusong Central Hospital， Shanghai 201900， China； 3. Human Phenome Institute， Fudan University， Shanghai 200438， China； 4. Department of Dermatology， Huashan Hospital， Fudan University， Shanghai 200040， China； 5. Shanghai Skin Disease Research Institute， Shanghai 200040， China）

ABSTRACT Objective： To comprehensively evaluate the soothing effects of a novel efficacy complex （referred to as “Penta-Ring essence”） on the skin of individuals with oily sensitivity. Methods： An in vivo experimental approach with 34 healthy female subjects aged 18-60 years with oily skin from the Shanghai area was employed. The soothing effect of a long-term use of Penta-Ring essence on oily and sensitive skin was evaluated by a method of autologous before-and-after control. Results： A number of physiological indicators of the skin were significantly improved after the Penta-Ring essence was continuously used for 4 weeks， including 13.29% increase in the water content of the stratum corneum， 11.72% decrease transepidermal water loss， 1.91% decrease in skin temperature， 21.21% decrease in skin sebum， 7.70% decrease in skin E value， 4.54% decrease in M value， 5.84% decrease in skin chroma a* value， 5.68% increase in skin chroma L* value and 58.16% decrease in the score after 2.5 min lactate irritation （all P<0.01）. Conclusion： For oily and sensitive skin， the Penta-Ring essence can effectively increase skin hydration， reduce oil secretion and pigmentation， relieve inflammation， brighten skin tone with minimal irritation and significantly improve skin barrier function， which demonstrate its efficacy in skin soothing and repair.

KEY WORDS Penta-Ring essence； oil-sensitive skin； skin barrier； transepidermal water loss； soothing effects

皮膚是保護身體免受外界環境傷害的屏障[1]，是人體最大的器官[2]。皮膚由表皮、真皮和皮下組織構成，其中表皮和真皮通過由Ⅳ型膠原蛋白和層黏連蛋白等胞外基質構成的基底膜相連[3-4]。皮膚的這種緊密組織的層次結構對于維持皮膚的屏障功能及其穩態至關重要。目前，對于護膚品的舒緩功效主要通過測量皮膚的生理指標值以評估皮膚的屏障功能來衡量，其中皮膚的角質層含水量、經表皮失水（transepidermal water loss， TEWL）被用來評估皮膚的保水功能[5]，由VISIA7面部圖像分析系統和膚色儀測得的皮膚紅斑指數（E值）、黑色素指數（M值）、皮膚色度L*值和a*值等參數被用來評估皮膚的生理狀態[6-7]。乳酸刺激試驗和受試者問卷調查也是護膚品舒緩功效評估中不可缺少的組成部分[8]。

敏感性皮膚是指皮膚在生理或者病理條件下發生的一種高反應狀態，表現為皮膚易出現灼熱感、瘙癢、刺痛、緊繃感等主觀癥狀，以及面部泛紅、皮膚干燥等客觀體征[9]。油性皮膚是一種因皮脂腺發達所致油脂分泌過多的皮膚類型，若兼有敏感性皮膚特征，即為油敏性皮膚。目前研究認為，油敏性皮膚的發生是一個涉及皮膚屏障、神經血管和免疫炎癥的復雜過程，其容易導致皮膚炎癥和痤瘡等多種皮膚疾病，影響的個體也越來越多[10]。因此，探索油敏性皮膚的發生機制并開發相應的皮膚舒緩功效產品具有重要的臨床意義。

上海科黛生物科技有限公司針對油敏性皮膚人群開發出一種新型皮膚舒緩功效組合物五環精華。本研究通過人體試驗，全面評估五環精華對油敏性皮膚的舒緩功效。

1 對象與方法

1.1 主要儀器

TM Hex經表皮失水檢測探頭、CM825角質層含水量檢測探頭、ST500皮膚溫度檢測探頭、SM815皮脂檢測探頭（均德國Courage & Khazaka公司）；DSMⅡ皮膚色度儀（丹麥Cortex公司）；VISIA7面部圖像分析系統（美國Canfield公司）。

1.2 受試者

本研究共納入34名18～60歲的油敏性膚質女性受試者，她們均為健康個體，近3個月內無任何皮膚疾病，且沒有服用任何抗過敏藥物。

本研究方案通過第三方檢測機構上海馥盾檢測技術有限公司倫理委員會的審查。所有受試者均簽署了知情同意書。

1.3 五環精華使用方法及其功效測試流程

受試者每天早、晚用清水潔面，隨后使用五環精華護膚。受試者必須嚴格按照五環精華的使用說明書來使用五環精華，同時不得新增或更換目前正在使用的護膚品、化妝品和其他洗護用品。

本研究采用自體前后對照的方法來評估五環精華的皮膚舒緩功效。受試者在使用五環精華前和使用2、4周后各接受1次皮膚測試。皮膚測試在測試中心進行，受試者先依次接受皮膚科醫生的評估、乳酸刺激試驗和油脂測量，然后洗臉、箍發，靜坐30 min，靜坐期間完成舒緩功效主觀評估問卷填寫，之后再接受各項皮膚生理指標的測量。

1.4 五環精華功效測試方法與觀察指標

1）皮膚舒緩功效

（1）乳酸刺激試驗：用棉簽將5%乳酸溶液涂于受試者雙側鼻唇溝處，然后于2.5、5 min后評估其對受試者的刺激程度，按四分法進行評分（表1）。

（2）按照儀器使用說明書，使用儀器測量受試者皮膚的各項生理指標：使用皮膚溫度檢測探頭測量皮膚表面溫度；使用皮脂檢測探頭測量皮膚油脂分泌量；使用皮膚色度儀測量皮膚的E值、M值和色度L*值；使用面部圖像分析系統在同一光源下采集面部正面、左側和右側照片，并測量面部泛紅區域的色度a*值。

2）長期保濕作用

使用角質層含水量測量探頭測量受試者臉頰的皮膚角質層含水量；使用經表皮失水檢測探頭測量臉頰的TEWL。

1.5 統計學方法

本研究采用R 3.6.3統計分析軟件進行數據處理和統計分析并作圖。研究數據通過Shapiro-Wilk檢驗判斷是否符合正態分布，符合正態分布的，組間差異采用配對t檢驗；不符合正態分布的，組間差異采用配對Wilcoxon檢驗。P<0.05提示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 受試者的人口學特征

本研究共納入34名18～60歲的油敏性膚質健康女性受試者，她們的平均年齡為48歲，其中18～25歲1人，26～35歲1人，36～40歲4人，41～45歲2人，46～50歲13人，51～60歲13人。

2.2 使用五環精華能夠顯著增加皮膚含水量和減少油脂分泌

皮膚角質層含水量可以有效反映皮膚狀態，合理地調節角質層含水量有助于加強皮膚屏障功能和延緩皮膚老化[11]。圖1A顯示，使用五環精華2和4周后，受試者皮膚角質層含水量分別較基線增加5.44%和13.29%（均P<0.001）。

TEWL是評估皮膚屏障功能的重要參數，可用于識別健康和患病的皮膚[12]。圖1B顯示，使用五環精華2和4周后，受試者皮膚TEWL分別較基線下降9.78%（P<0.01）和11.72%（P<0.001）。

皮膚溫度和油脂分泌量也是表征皮膚舒緩功效的重要指標。圖1C顯示，使用五環精華2和4周后，受試者皮膚溫度分別較基線下降0.64%（P>0.05）和1.91%（P<0.001）；圖1D顯示，使用五環精華2和4周后，受試者皮膚油脂分泌量分別較基線減少12.65%和21.21%（均P<0.01）。

2.3 使用五環精華能夠顯著減少皮膚色素沉著和緩解皮膚炎癥

E值、M值和L*值都是表征皮膚膚色的參數，是評估護膚品美白功效的重要指標。圖2A、B、C顯示，使用五環精華2周后，受試者E值和M值分別較基線下降7.61%和2.90%，L*值較基線增加4.48%（均P< 0.001）；使用五環精華4周后，受試者E值和M值分別較基線下降7.70%和4.54%，L*值較基線增加5.68%（均P<0.001）。

通過面部圖像分析系統采集受試者面部圖像并分析、計算其面部泛紅區的a*值，可以評估皮膚的炎癥狀態[13]。圖2D顯示，使用五環精華2和4周后，受試者的a*值分別較基線下降6.78%和5.84%（均P<0.001）。圖3是具有代表性的2名受試者（編號分別為F007和F015）的VISIA面部圖像。從此圖可見，使用五環精華4周后，受試者面部泛紅區面積顯著減少，表明皮膚炎癥得到顯著緩解。

對于乳酸刺激試驗，圖4顯示，使用五環精華2周后，受試者乳酸刺激2.5和5 min后的評分分別較基線下降11.22%（P>0.05）和16.08%（P<0.01）；使用五環精華4周后，受試者乳酸刺激2.5和5 min后的評分分別較基線下降58.16%和59.44%（均P<0.001）。這些數據說明，五環精華的刺激性較低。

3 討論

油敏性皮膚是一種特定的皮膚類型，其兼有敏感性和油性皮膚的特征，通常表現為皮膚產生過多油脂（皮脂）且對外界刺激敏感[14]。油敏性皮膚的發生機制非常復雜，涉及皮膚屏障功能受損、免疫及炎性反應、血管高反應性和神經高敏性等多個方面[10]。油敏性皮膚更容易在內源性和外源性因素的刺激下分泌過多的雄激素并由此進一步刺激皮脂腺代謝，進而分泌過多皮脂，導致皮膚毛囊漏斗部角質形成細胞形態改變，毛囊口縮小堵塞，同時給兼性厭氧的痤瘡丙酸桿菌提供營養，使之得以大量繁殖。此外，痤瘡丙酸桿菌分泌的脂肪酶能代謝各種皮脂產生游離脂肪酸，脂肪酸進一步促進皮膚炎癥的發生，最后導致毛囊皮脂腺結構破壞，引起皮膚囊腫和疤痕等多種皮膚疾病。與油敏性皮膚相關的各種皮膚問題影響著不少個體。針對油敏性皮膚開發有效的皮膚舒緩產品，對預防由油敏性皮膚引起的皮膚囊腫和痤瘡等皮膚疾病具有重要意義。

基于上述油敏性皮膚發生機制，上海科黛生物科技有限公司認為應重點靶向皮脂分泌過多、免疫及炎性反應、細菌繁殖（微生態被破壞）、血管高反應性和神經高敏性這5個方面進行皮膚舒緩治療，并給出了控油、褪紅修復、抑制致痘因子、鎮定舒緩和收斂疏通5個環節相結合的解決方案，開發出一種新型功效組合物五環精華。五環精華的主要成分有葡糖氨基葡聚糖、日本紫珠果、膚善均、蜂王漿控油因子和依克多因等，其中葡糖氨基葡聚糖具有顯著的祛紅血絲和減少痘印的作用；日本紫珠果能夠加強血管收縮，抑制皮膚炎癥；膚善均的有效成分是丁二醇、羥丙基環糊精、雙丙甘醇、赤松葉提取物和乳酸桿菌發酵產物，其能有效抑制痤瘡丙酸桿菌和改善炎癥性痤瘡體征，恢復皮膚微生態；蜂王漿控油因子具有控油和抑制痤瘡丙酸桿菌繁殖的作用；依克多因的有效成分是四氫甲基嘧啶羧酸，后者具有顯著的抗炎和褪紅修復的作用。

本研究顯示，對于油敏性皮膚個體，連續使用五環精華能夠顯著增加皮膚角質層含水量，降低皮膚TEWL和皮膚溫度，減少皮脂分泌，降低皮膚E值、M值和a*值，增加皮膚L*值，并使乳酸刺激試驗評分顯著下降。這些結果說明，使用五環精華能夠有效增加皮膚含水量，減少皮脂分泌和色素沉著，緩解炎癥狀態，提亮膚色且刺激性較小，顯著改善皮膚屏障功能，對油敏性皮膚具有較好的舒緩和修復功效。但本研究由于條件限制，僅招募了34名受試者，且其中18～25和26～35歲年齡段的受試者較少。后續研究可進一步增加受試者數，并使受試者的人口學特征分布更為合理。

綜上所述，五環精華的控油、抗炎和改善皮膚屏障功能等作用顯著，對油敏性皮膚具有顯著的舒緩和修復功效。

利益沖突：所有作者均聲明無利益沖突。

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