鹽酸氟西汀膠囊和草酸艾司西酞普蘭片治療首發抑郁癥的臨床效果研究

[摘要]目的探討鹽酸氟西汀膠囊和草酸艾司西酞普蘭片治療首發抑郁癥的臨床療效。方法選取2023年2月至11月在廈門市仙岳醫院中西醫結合14病區住院的80例首發抑郁癥患者，根據隨機數字表法將患者分為鹽酸氟西汀膠囊組（n=40）和草酸艾司西酞普蘭片組（n=40）；治療前與治療4周后對患者進行漢密頓抑郁量表（Hamiltondepressionscale，HAMD）評估，分析藥物的臨床治療效果。結果藥物治療4周后，兩組患者的HAMD評分均較本組治療前顯著降低（P<0.01）；兩組間比較差異無統計學意義（P>0.05）。兩組患者的總有效率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論草酸艾司西酞普蘭片與鹽酸氟西汀膠囊治療首發抑郁癥患者均有效，兩組患者的總有效率相近。

[關鍵詞]首發抑郁癥；草酸艾司西酞普蘭片；鹽酸氟西汀膠囊；臨床療效

[中圖分類號]R749[文獻標識碼]A[DOI]10.3969/j.issn.1673-9701.2024.21.024

Clinicalefficacystudyoffluoxetinehydrochloridecapsulesandescitalopramoxalatetabletsinthetreatmentoffirst-episodedepressiondisorder

MAZengming1，CHENJindong2，XIAYuping1，WEIXiaoqian1，ZHUChuan’an1，HUANGZhiyuan2

1.XiamenXianyueHospital，XiamenMedicalCollegeAffiliatedXianyueHospital，FujianPsychiatricCenter，FujianClinicalResearchCenterforMentalDisordersInpatientDepartment，Xiamen361012，Fujian，China;2.XiamenXianyueHospital，XiamenMedicalCollegeAffiliatedXianyueHospital，FujianPsychiatricCenter，FujianClinicalResearchCenterforMentalDisordersOffice，Xiamen361012，Fujian，China

[Abstract]ObjectiveToexploretheclinicalefficacyoffluoxetinehydrochloridecapsulesandescitalopramoxalatetabletsinthetreatmentoffirst-episodedepressiondisorder.MethodsEightypatientswithfirst-episodedepressiondisorderwhowerehospitalizedinthe14thdistrictofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicineofXiamenXianyueHospitalfromFebruarytoNovember2023wereselected，anddividedintofluoxetinehydrochloridecapsulesgroup（n=40）andescitalopramoxalatetabletsgroup（n=40）accordingtorandomnumbermethod;ConductedtheHamiltondepressionscale（HAMD）estimatesbeforetreatmentandfourweeksaftertreatment，toanalyzeandcomparetheclinicalefficacyoftwogroups.ResultsAfterfourweeksoftreatment，theHAMDscoresofallpatientssignificantlydecreasedcomparedtobeforetreatmentinthisgroup（P<0.01）;Therewasnostatisticallysignificantdifferencebetweentwogroups（P>0.05）.Therewasnostatisticallysignificantdifferenceinthetotaleffectiveratebetweentwogroups（P>0.05）.ConclusionEscitalopramoxalatetabletsandfluoxetinehydrochloridecapsuleswerebotheffectiveintreatmentofthefirst-episodedepressiondisorderpatients，andthetotaleffectiveratesofthemweresimilar.

[Keywords]First-episodedepressiondisorder;Escitalopramoxalatetablets;Fluoxetinehydrochloridecapsules;Clinicalefficacy

隨著全球生存環境的不斷變化，抑郁癥發病率逐漸上升。抑郁癥主要表現為持續性心境低落、愉快感缺失、乏力、失眠、食欲下降、軀體化癥狀、負性思維和自罪等。抑郁癥可導致患者的社會功能喪失并發生認知功能障礙，部分患者存在自傷甚至自殺行為，給個人、家庭和社會造成嚴重不良后果[1-3]。抑郁癥具有高致殘率、高自殺率等特點[4]；治療方法包括心理治療、藥物治療和物理治療等。研究發現選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（selectiveserotoninreuptakeinhibitor，SSRI）、5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑（serotonin-noradrenalinreuptakeinhibitor，SNRI）、去甲腎上腺素能和特異性5-羥色胺抗抑郁藥等化學藥物起效慢，療效一般[5-7]。草酸艾司西酞普蘭片和鹽酸氟西汀膠囊以其各自的臨床優勢被廣泛用于治療抑郁癥、焦慮癥等。本研究對草酸艾司西酞普蘭片和鹽酸氟西汀膠囊治療首發抑郁癥的臨床療效進行探討，并對上述2種藥物的不同神經生化作用機制進行闡述。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2023年2月至11月在廈門市仙岳醫院中西醫結合14病區住院的80例首發抑郁癥患者，根據隨機數字表法將其分為草酸艾司西酞普蘭片組和鹽酸氟西汀膠囊組，每組40例。草酸艾司西酞普蘭片組女25例，男15例，平均年齡（42.03±14.10）歲。鹽酸氟西汀膠囊組女28例，男12例，平均年齡（38.23±18.12）歲。兩組患者的年齡、性別等基本資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）。患者均知情同意并簽署知情同意書；本研究允許中途退出；不良反應較大者可終止治療。本研究經廈門市仙岳醫院倫理委員會審批通過（倫理審批號：2021-KY-09）。

1.2納入與排除標準

納入標準：①符合《ICD-11精神、行為與神經發育障礙臨床描述與診斷指南》[8]的抑郁癥發作標準；②首次抑郁發作；③治療前未接受過除草酸艾司西酞普蘭片及鹽酸氟西汀膠囊外的其他抗抑郁藥治療；④治療前血常規、血生化、心電圖等檢查無異常；⑤年齡16～60歲；⑥漢密頓抑郁量表（Hamiltondepressionscale，HAMD）評分>17分[9]。排除標準：①非首發抑郁癥患者；②非自愿參加本研究；③雙相情感障礙患者；④有精神癥狀、癲癇性精神病患者；⑤嚴重心、肝、腎功能障礙患者；⑥妊娠期、哺乳期抑郁癥患者；⑦器質性精神障礙患者。

1.3方法

1.3.1草酸艾司西酞普蘭片組開始服用草酸艾司西酞普蘭片（批準文號：國藥準字H20213193，生產單位：福建海西新藥創制股份有限公司，規格：10mg/片）劑量為5mg/d，于早餐后0.5h服用，1周后加至10mg/d，2周后加至20mg/d，根據病情及耐受程度變化調整藥物劑量，最大劑量不超過20mg/d。

1.3.2鹽酸氟西汀膠囊組開始服用鹽酸氟西汀膠囊（批準文號：國藥準字H20073985，生產單位：山西仟源醫藥集團股份有限公司，規格：20mg/片）劑量為20mg/d，早餐后0.5h服用，1周后加至40mg/d，2周后加至60mg/d，根據病情及耐受程度變化調整藥物劑量，最大劑量不超過60mg/d。

兩組患者服藥周期均為1個月。若患者服藥后有惡心、嘔吐等不良反應可服用維生素B6止嘔；若服藥后出現藥物性焦慮，可配用苯二氮?類藥物抗焦慮，治療期間如有嚴重不良反應則停藥，禁止聯合使用其他抗抑郁藥，允許患者自愿終止觀察。

1.4指標觀察

HAMD評分為0～52分，分值越高提示抑郁越嚴重。對兩組患者治療前和治療4周后的HAMD評分進行測定。統計兩組患者的臨床有效率：臨床有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。HAMD評分≤7分為顯效、7分<HAMD評分≤17分為有效、HAMD評分>17分為無效。

1.5統計學方法

采用SPSS23.0統計學軟件對數據進行處理分析。計量資料以均數±標準差（）表示，使用Shapiro–Wilk進行正態性檢驗，使用Levence進行方差齊性檢驗，符合正態性分布。組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗。計數資料以例數（百分率）[n（%）]表示，比較采用c2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者治療前后的HAMD評分比較

治療前，兩組患者的HAMD評分比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療4周后，兩組患者的HAMD評分均顯著低于本組治療前，差異有統計學意義（P<0.01）；兩組患者的組間HAMD評分比較差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

2.2兩組患者治療后的臨床療效比較

治療4周后，草酸艾司西酞普蘭片組的總有效率100.0%，鹽酸氟西汀膠囊組的總有效率97.5%，兩組治療后的總有效率比較差異無統計學意義（P>0.05），見表2。

2.3不良反應

研究中兩組均未出現嚴重不良反應。草酸艾司西酞普蘭片組3例患者在服藥第1周后出現干嘔癥狀，予維生素B6對癥處理后癥狀消失；鹽酸氟西汀膠囊組2例患者在服藥第1周后出現藥源性焦慮，予阿普唑侖對癥處理后藥源性焦慮癥狀減輕，其余患者未訴不良反應。

3討論

抑郁癥可導致患者的機體免疫、記憶、社會功能下降[10-11]。目前，抑郁癥的發病機制未明，可能與神經遞質失衡、腦部結構異常、心理社會因素、家庭因素、遺傳因素、免疫因素、急性創傷因素和慢性應激等有關。大多數專家認為抑郁癥發病可歸因于神經遞質失衡。神經遞質失衡主要與中樞神經系統中的多巴胺、5-羥色胺（5-hydroxytryptamine，5-HT）、去甲腎上腺素水平較低有關[12-13]。目前抗抑郁藥主要為單胺類藥物，其機制是減少5-HT、多巴胺、去甲腎上腺素再攝取，促使神經功能因子表達，使神經突觸重塑，有效控制病情，促進情緒恢復[14-15]。SSRI和SNRI是目前臨床上廣泛應用的抑郁癥治療藥物[16-17]。

草酸艾司西酞普蘭片與鹽酸氟西汀膠囊為臨床常用SSRI類抗抑郁藥。鹽酸氟西汀膠囊是一線抗抑郁藥物，適用于兒童和青少年抑郁患者，其可拮抗機體5-HT受體功能，提高突觸間隙5-HT，調節神經遞質水平[18]。研究認為鹽酸氟西汀膠囊對抑郁癥低動力癥狀改善效果較好，且心慌、惡心等不良反應小，膠囊劑型易被患者接受[19-20]。草酸艾司西酞普蘭片是純凈S-異構體，作用于突觸前膜，減少對5-HT重吸收，從而升高突觸間隙5-HT水平。草酸艾司西酞普蘭片與異構位點親和性較高，可升高常規位點活性，起到雙重作用，可快速發揮作用，進而增加藥物療效，快速減輕抑郁癥狀，其突出作用是改善情緒及緩解焦慮癥狀[21-22]。

本研究結果顯示兩組患者治療后的HAMD評分均較治療前明顯下降，與既往研究結果一致[23]。喻東山等[24]研究表明草酸艾司西酞普蘭片治療焦慮性抑郁癥的效果優于鹽酸氟西汀膠囊，鹽酸氟西汀膠囊治療阻滯性抑郁癥的療效優于草酸艾司西酞普蘭片，而草酸艾司西酞普蘭片的轉躁率優于鹽酸氟西汀膠囊。陳姝等[25]研究表明艾司西酞普蘭片與鹽酸氟西汀膠囊對老年抑郁癥患者均有效，但艾司西酞普蘭片治療輕中度老年抑郁癥患者的療效更顯著。與本研究結果不一致，可歸因于本研究的入組樣本為非老年抑郁癥患者，且本研究在數據采集過程中，研究者的主觀性可能導致一定的偏倚。

綜上所述，針對首發抑郁癥患者，在選擇藥物治療時，草酸艾司西酞普蘭片與鹽酸氟西汀膠囊的臨床療效較為相近，但治療側重點不同。本研究樣本量較小、觀察時間較短，后續仍需進一步研究。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

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