藥業公司內部控制體系設計與實施效果評估

［摘 要］內部控制是企業經營管理中不可或缺的重要組成部分，對于促進企業規范運作、提高經營效率、降低經營風險具有重要意義。本文闡述了藥業公司內部控制體系的設計原則與方法，分析了內部控制實施過程中面臨的難點與挑戰，并提出了相應的應對策略。同時，本文還介紹了內部控制實施效果的評估方法與指標，最后通過案例分析，證實了內部控制體系有效設計與運行對企業的積極影響。

［關鍵詞］內部控制；風險管理；控制活動；監督評價；藥業公司

［中圖分類號］C93 文獻標志碼：A

內部控制是現代企業管理的重要內容，是企業實現經營目標、規避經營風險的重要保障。藥品關系國計民生，藥業公司面臨著更為嚴格的監管要求和更大的輿論壓力，建立健全內部控制體系對于藥企的可持續發展尤為重要。本文將從內部控制體系的設計原則與方法、實施難點與應對策略、效果評估等方面進行分析探討，以期為藥業公司內部控制實踐提供參考。

1 內部控制體系的概念與目標

1.1 內部控制體系的定義

內部控制體系是一個組織，為了合理保證經營管理合法合規、資產安全、財務報告及相關信息真實完整、提高經營效率、促進實現發展戰略而制定和實施的，由內部環境、風險評估、控制活動、信息與溝通、內部監督五要素構成的系統。它貫穿企業的各項業務活動，由企業全體員工共同參與，是企業管理的重要組成部分［1］。內部控制不是單一的事件或情況，而是一個動態的、持續的過程，其有效性取決于管理層和全體員工的共同努力。內部控制體系的建立與實施，能夠為企業戰略目標的實現提供保障，是企業生存發展的內在需求。

1.2 內部控制體系的目標和意義

內部控制體系的根本目標是確保企業遵守國家法律法規和企業內部規章制度；保障企業資金、財產和其他資源的安全完整；保證會計信息和其他管理信息的可靠、完整和及時；提高經營活動的效率和效果，降低經營成本，控制經營風險；推動企業發展戰略的實現［2］。建立健全并有效實施內部控制，能夠防范舞弊和腐敗，規避風險，加強管理，對于維護投資者利益、促進資本市場健康發展、推動經濟高質量發展具有重要意義。

2 內部控制體系設計的原則與方法

2.1 內部控制環境的構建

內部控制環境是內部控制體系建設的基礎，需要從企業文化、組織架構、發展戰略、人力資源政策、管理層思想等方面入手。首先，樹立“內控優先”的理念，將內部控制融入企業文化，營造重視內控、參與內控的氛圍；其次，建立起職責明確、相互制衡的組織架構，形成科學的決策機制、執行機制和監督機制；第三，明確企業的發展戰略，并將其作為內部控制設計的出發點和落腳點；第四，制定合理的人力資源政策，加強員工的誠信教育和專業培訓，提高其遵規意識和履職能力；最后，管理層要發揮表率作用，用實際行動支持內部控制。

2.2 風險評估與控制

風險評估是內部控制體系建設的起點，主要步驟包括：確定評估范圍、目標和標準；收集相關信息，識別內外部風險；評估固有風險的發生可能性和影響程度；考慮風險應對措施，評價剩余風險的可接受水平；確定重大風險，編制風險7a74f49c2d09308e24fb7672416e86b9d9a29b53635ff3b33f1c29afc59908de評估報告。

在風險評估的基礎上，針對不可接受的高風險領域，設計和實施相應的風險控制措施。常見的風險控制方法有：風險回避（停止或退出相關業務）、風險降低（建立必要的內控制度和流程）、風險分擔（投保或外包）和風險承受（在可承受范圍內繼續經營）。風險控制應當與風險評估相結合，與企業的風險偏好相匹配，最大限度降低風險對企業經營的潛在不利影響［3］。

2.3 控制活動的設計與實施

控制活動是內部控制的核心。一般而言，控制活動可分為職責分離控制、授權審批控制、會計系統控制、財產保護控制、運營分析控制、績效考評控制、信息技術控制等類型。在設計各項控制活動時，既要考慮其針對性和有效性，又要兼顧其經濟性和可操作性；既要形成制度流程，明確具體要求，又要賦予一定彈性，避免條條框框限制創新。在實施控制活動時，要嚴格按照制度和流程辦事，加強過程管理和結果考核，將控制落到實處。內外部環境發生變化時，還應及時優化或更新控制活動，確保其持續有效。

2.4 信息與溝通

信息與溝通是保障內部控制有效運行的重要支撐，是連接內控五要素的紐帶。一方面，內控的設計和實施離不開財務與非財務信息的支持，需要建立覆蓋面廣、及時性強的信息收集渠道。另一方面，內控的結果需要在企業內外部進行有效傳遞與溝通，有利于形成監督和反饋。可見，要實現內外溝通渠道的順暢，既需要技術手段（如信息系統）的配套，也需要制度化安排（如信息披露制度）的保障。

2.5 監督與評價

監督是內部控制不可或缺的保障機制。企業應當建立內部監督機制，明確董事會、審計委員會、管理層、內控部門等主體的監督職責，促進日常督導、專項檢查、內部審計等監督方式常態化、制度化；同時，注重發揮外部監督的作用，自覺接受注冊會計師、投資者、媒體等的獨立監督［4］。在監督過程中，一旦發現內控設計不完善、執行不到位的情況，要及時采取整改措施，落實整改責任。企業還應定期開展內控自評價或聘請中介機構開展獨立評價，全面審視內部控制體系的有效性，以評促建、以評促改，推動內控水平的持續改進和提升。

3 藥業公司內部控制體系實施的關鍵問題與策略

3.1 內部控制體系實施的難點與挑戰

表1列舉了藥業公司在實施內部控制體系可能面臨的五大難點和挑戰。每一項難點和挑戰都可能導致內部控制流于形式或者難以適應內外部變化，最終影響內控的有效性。這提醒藥企要高度重視問題，采取有針對性的應對措施。例如，提高高管對內控的認識和重視，將內控嵌入業務流程，加強內控培訓和考核，優化內控信息系統，強化內控的動態評估和持續改進。

3.2 應對策略與方法

一是高層發揮示范作用。公司董事長親自擔任內控領導小組組長，多次召開內控專題會議，傳達內控是“生命線”的理念，要求各部門嚴格落實內控要求。高管團隊以身作則，帶頭學習內控知識，在全公司上下形成重視內控、參與內控的良好氛圍。

二是嵌入業務流程。公司在梳理優化采購、生產、銷售等業務流程的基礎上，將內控要求嵌入各個關鍵控制點，明確操作標準和審批權限，確保內控與業務協同。例如，在藥品采購流程中，嚴格執行供應商評估、合同審批、質量驗收等內控程序，提高內控的針對性和有效性。

三是加強培訓考核。公司分層分類開展內控培訓，通過案例教學、情景模擬等方式，提高培訓的趣味性和實效性。將內控執行情況納入員工績效考核和干部選拔的重要指標。開展有針對性的培訓和嚴格的考核，是提升全員內控素質和能力的有效途徑。

四是優化信息系統。公司上線ERP系統，實現財務、業務、內控的一體化管理。通過系統預置控制規則、自動發起審批流程等功能，最大限度減少人工操作，防范舞弊風險。利用大數據分析等技術手段，及時預警異常情況，為內Zerx3AkNRkAxjBuPHZwcBY38k4vPAplAtk7ETsrYpEA=控監督提供數據支撐。

五是動態評估調整。公司應密切關注醫藥行業政策動向，及時識別新的風險點，優化完善內控措施。例如，面對“兩票制”新政，應及時梳理和調整藥品銷售與收款業務的內控流程，有效防范銷售渠道變革帶來的風險。內控體系必須與時俱進，根據環境變化進行動態優化，才能保證持續有效。

4 內部控制體系實施效果評估的方法與指標

4.1 評估方法

五種內部控制體系實施效果的評估方法包括（見表2）內控自評、獨立評估、綜合評估、對標評估、動態評估，不同的評估方法各有優勢和適用情形［5］。藥企在選擇內控實施效果評估方法時，要綜合考慮自身特點、監管要求、評估目的等因素，可以單一使用，也可以組合運用，定期或不定期開展評估，持續改進內控管理，確保內控體系的有效運行。

4.2 評估指標

以某藥業集團為例，該集團建立了內部控制體系實施效果評估指標庫，涵蓋定量指標（表3）和定性指標（表4），每年對下屬各制藥子公司開展內控評估，綜合評價等級從高到低分為優秀、良好、合格、有待改進四檔。

根據以上定量和定性評估結果，某藥業集團對A公司的內控實施成效綜合評價為“良好”，對B公司的綜合評價為“合格”。通過對標評估，發現A公司在信息系統一體化方面處于行業領先水平，但日常監督有待改進；B公司在風險應對和不相容崗位分離方面還存在不足，需進一步改進。

5 結語

隨著醫藥行業的快速發展和市場競爭的日益激烈，建立健全并有效運行內部控制體系已成為藥業公司生存發展的必然選擇。科學、系統、適宜的內部控制體系，不僅能夠幫助企業規避風險、提高效率，而且能夠推動企業文化建設，凝聚員工力量，為企業的長遠發展奠定堅實基礎。本文系統闡述了藥業公司內部控制體系設計與實施的全過程，對內部控制的作用與價值進行了深入分析與案例佐證，希望能夠為更多藥企的內控實踐提供有益啟示。

參考文獻

［1］杜晨曦. 康美藥業內部控制案例研究［D］. 長春：吉林財經大學，2023.

［2］楊璐. 內部控制視角下康美藥業財務舞弊研究［D］. 徐州：中國礦業大學，2022.

［3］高雨萌. 輔仁藥業內部控制環境研究［D］. 長春：吉林大學，2022.

［4］李紅旺. 公司治理視角下上市公司內部控制優化研究——以輔仁藥業為例［J］. 老字號品牌營銷，2022（6）：159-161.

［5］傅蘊雪. 康美藥業內部控制缺陷分析［J］. 西部皮革，2021，43（11）：27-28.