自制癌痛寧貼劑緩解癌性疼痛的臨床療效研究

【摘要】目的 探究自制癌痛寧貼劑緩解癌性疼痛的臨床療效，為臨床治療提供參考。方法 選取2021年10月至2022年8月德州市德城區中醫醫院收治的90例癌性疼痛患者為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和研究組，各45例。對照組患者采用芬太尼透皮貼治療，研究組患者采用自制癌痛寧貼劑聯合芬太尼透皮貼治療。比較兩組患者臨床療效、疼痛程度、生活質量及不良反應發生情況。結果 研究組患者臨床療效優于對照組，治療總有效率高于對照組（均P<0.05）。治療后，兩組患者疼痛程度數字評估量表（NRS）評分均降低，且研究組低于對照組；兩組患者生活質量評分量表（QOL）評分均升高，且研究組高于對照組（均P<0.05）。兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 自制癌痛寧貼劑聯合芬太尼透皮貼對癌性疼痛具有較好的緩解效果，有助于降低患者疼痛程度，提高患者生活質量水平，且安全性較高，值得臨床應用。

【關鍵詞】癌痛寧貼劑；癌性疼痛；芬太尼透皮貼

【中圖分類號】R730.6 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.20.0001.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.20.001

癌性疼痛是較常見的一種腫瘤并發癥，通常由腫瘤或腫瘤治療所引起，具有疼痛時間長、持續性加重、較頑固等特點，而長期慢性劇烈疼痛是導致患者產生焦慮、抑郁、自我傷害，甚至輕生等不良心理狀態的主要原因之一[1]。癌性疼痛患者通常具有失眠、食欲下降、免疫低下等表現，若未能及時醫治，將嚴重影響患者的日常生活及生活質量水平，甚至威脅其生命安全[2]。目前，臨床治療癌性疼痛多以強阿片類藥物為主。其中，芬太尼透皮貼劑具有鎮痛時間長、吸收性好、刺激性小等優點，通過外治法使藥物直達病灶，有助于改善患者疼痛程度，但患者可能出現便秘、惡心嘔吐、呼吸抑制等不良反應，且長期或過量使用該藥物，易產生依賴性、成癮性等毒副反應，故臨床使用具有一定局限[3]。中醫藥學認為，外寒入經所致的氣血凝滯是主要病機，應以散寒止痛、化瘀散結為主要治療原則[4]。自制癌痛寧貼劑作為中醫學常用外治貼膏，具有無成癮性、無創傷性及無耐藥性等優勢，鎮痛起效快，有助于調節患者機體免疫功能，抑制腫瘤生長，緩解其疼痛癥狀，減少止痛用藥量，增強治療效果[5]。基于此，本研究選取德州市德城區中醫醫院收治的90例癌性疼痛患者，探討自制癌痛寧貼劑緩解癌性疼痛的臨床療效，以期為臨床緩解癌性疼痛提供治療思路，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年10月至2022年8月德州市德城區中醫醫院收治的90例癌性疼痛患者為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和研究組，各45例。對照組患者中男性27例，女性18例；年齡18～80歲，平均年齡（62.35±15.64）歲；疼痛程度評分[6]：4分12例， 5分23例， 6分10例。研究組患者中男性29例，女性16例；年齡18～82歲，平均年齡（63.18±15.87）歲；疼痛程度評分：4分13例， 5分21例， 6分11例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），組間具有可比性。本研究經德州市德城區中醫醫院醫學倫理委員會批準，患者及家屬均對本研究知情并簽署知情同意書。納入標準：⑴符合惡性腫瘤的診斷標準，且經病理學或臨床診斷確診；⑵具有明確疼痛部位，且疼痛程度符合《癌癥疼痛診療規范（2018年版）》[7]中診斷標準；

⑶年齡≥18歲。排除標準：⑴存在認知功能障礙或精神疾病者；⑵妊娠期或哺乳期婦女；⑶對本研究所用藥物過敏者；⑷合并嚴重傳染性疾病者；⑸合并心、肝、腎等重要臟器嚴重功能障礙者。

1.2 治療方法 對照組患者采用芬太尼透皮貼劑（河南羚銳制藥股份有限公司，國藥準字H20123327，規格：4.125 mg/7.5 cm2/貼， 25 μg/hIz7DZ0YVvhH27Ce369D7Ew==）外貼治療， 1貼/次。貼前需使用清水對患處進行清潔，使其保持干燥且無毛發或灰塵。貼時用力按壓30 s，確保藥貼與皮膚能夠完全貼合， 72 h后需更換1次，并重復貼于相同部位。

研究組患者在對照組基礎上聯合癌痛寧貼劑治療：自制癌痛寧貼劑組方為川烏3 g，蟾衣4 g，丁香6 g，雞血藤14 g，重樓9 g，細辛4 g，肉桂3 g。將上述藥物研磨成粉末，按照1∶1的配比加入清水，再加入面粉、麻油，大火熬煮10 min，熬制成黏稠糊狀，涂于敷貼上，將敷貼貼于患處，24 h更換1次。

兩組患者在治療期間均不使用口服鎮痛藥，以3 d為1個療程，共治療1個療程，療程結束后觀察并記錄患者恢復情況。

不良反應處理：輕度皮膚瘙癢無需處理，如發展為嚴重紅腫及水泡，先使用生理鹽水清洗局部皮膚，取無菌注射器將泡內液體抽出（小泡無需處理，可自行吸收）。而后剪去表皮，暴露創面，使用香油將一效散（主要成分為煅爐甘石、滑石、朱砂、冰片等。調成膏狀，即一效膏）薄薄地涂在創面上，外敷無菌紗布，用膠布固定避免摩擦。換藥頻率為1次/d，換藥前用生理鹽水將紗布浸透慢慢揭下，后清潔局部并外涂一效膏。

1.3 觀察指標 ⑴臨床療效。依據《癌癥疼痛診療規范（2018年版）》[7]相關診療標準，評估患者臨床療效。顯效：治療3 d后，患者疼痛程度評分[6]較治療前降低>60%，或疼痛癥狀消失；有效：治療3 d后，疼痛程度評分較治療前降低>30%～60%，或疼痛癥狀稍緩解；無效：治療3 d后，疼痛癥狀無緩解或加重。治療總有效率=[（顯效+有效）例數/總例數]×100%。⑵疼痛程度及生活質量。于治療前及治療后，分別采用疼痛程度數字評估量表（NRS）[8]及生活質量評分量表（QOL）[9]對兩組患者疼痛程度、生活質量進行評估。其中， NRS量表按疼痛程度分為4級，包括無（0分）、輕度（1～3分）、中度

（4～6分）、重度（7～10分），總分0～10分，分值越低提示患者疼痛程度越輕；QOL量表包含食欲、精神、睡眠、疲乏、疼痛等共12個項目，每個項目均分為5級，賦值1～5分，量表總分12～60分，分值越高提示患者生活質量水平越高。⑶不良反應發生情況。記錄并統計兩組患者用藥后不良反應發生情況，不良反應包括頭暈、惡心嘔吐、皮膚不耐受、便秘，其中，皮膚不耐受共包括紅疹、瘙癢、水泡3種情況。不良反應總發生率=不良反應總發生例數/總例數×100%。

1.4 統計學分析 采用SPSS 22.0統計學軟件對數據進行分析。計數資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗；計量資料以（x）表示，組間比較采用t檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 研究組患者臨床療效優于對照組，治療總有效率高于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者疼痛程度及生活質量比較 治療前，兩組患者NRS、 QOL評分比較，差異均無統計學意義（均P>0.05）。治療后，兩組患者NRS評分均降低，且研究組低于對照組；兩組患者QOL評分均升高，且研究組高于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者不良反應發生情況比較 兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表3。對照組患者出現1例皮膚紅疹、1例瘙癢，共2例皮膚不耐受情況；研究組患者出現1例紅疹情況。這3例患者均表現為輕度癥狀，出現不良反應后立即囑其停止穴位貼敷，患者均于次日無明顯癥狀，無需其他特殊處理。

3 討論

癌性疼痛是癌癥患者最常見的癥狀之一，普遍高發于中晚期癌癥患者。臨床認為，腫瘤侵犯及抗腫瘤治療是癌性疼痛發生的主要原因，若未采取有效的措施控制病情發展，會嚴重影響癌癥患者的身心健康及生活質量，并對其生命安全構成威脅。現階段，藥物治療是癌性疼痛最常見的治療方法，多以強阿片類藥物為主。芬太尼透皮貼劑屬于阿片受體鎮痛劑，能有效改善患者疼痛癥狀，但患者易發生嗜睡、疲勞及排尿困難等不良反應，且部分患者長期使用可能產生依賴性、耐藥性，故臨床應用具有一定局限性[10]。近年來，隨著中醫學的發展及其在臨床的廣泛應用，有研究發現，將中醫藥療法用于癌性疼痛治療具有一定的優勢[11]。因此，本研究探討自制癌痛寧貼劑聯合芬太尼透皮貼劑治療癌性疼痛的效果，并與單一使用芬太尼透皮貼劑治療的效果進行比較，以期為臨床緩解癌性疼痛提供治療思路。

本研究結果顯示，研究組患者臨床療效優于對照組，治療總有效率高于對照組，提示自制癌痛寧貼劑治療癌性疼痛效果較好，能有效緩解患者疼痛癥狀。分析原因為，中醫學認為，癌性疼痛主要為寒氣入侵經脈造成氣血凝滯不通，應以散寒止痛、化瘀散結為主要治療原則[12]。癌痛寧貼劑中丁香、肉桂具有溫中散寒止痛的作用；雞血藤可活血化瘀；細辛可活血通絡；蟾衣、川烏、重樓可解毒散結腫；諸藥聯合使用能散寒止痛、化瘀散結[13]。

本研究結果顯示，治療后，兩組患者NRS評分均降低，且研究組低于對照組，提示自制癌痛寧貼劑可降低癌性疼痛患者的疼痛程度，與史福敏等[14]研究結果一致。分析原因為，癌痛寧貼劑中川烏、細辛、肉桂具有溫經止痛等功效，并經皮膚直接給藥，有利于迅速通往病灶，及時起到鎮痛的效果[15]。

本研究結果還顯示，治療后，兩組患者QOL評分均升高，且研究組高于對照組，提示使用自制癌痛寧貼劑有助于提高癌性疼痛患者的生活質量水平。分析原因為，癌痛寧貼劑中的中藥成分具有調和營衛、破氣消積、散寒止痛等作用，可緩解疼痛，從而有助于提高患者生活質量水平[15]。

另外，從用藥安全性方面進行評估，本研究結果顯示，兩組患者不良反應發生情況比較，差異無統計學意義；對照組患者出現1例皮膚紅疹，1例瘙癢，共2例皮膚不耐受情況；研究組患者出現1例紅疹情況，這3例患者均表現為輕度癥狀，停止穴位貼敷后，次日無明顯癥狀，無需藥物處理。這提示自制癌痛寧貼劑聯合芬太尼透皮貼劑治療癌性疼痛不會增加用藥風險，安全性較好。分析原因為，自制癌痛寧貼劑的中藥成分相對溫和，有溫中降逆、補腎助陽、舒筋活絡等功效，故在芬太尼透皮貼劑基礎上加入自制癌痛寧貼劑較為安全[16]。

綜上所述，采用自制癌痛寧貼劑聯合芬太尼透皮貼對緩解癌性疼痛具有較好的治療效果，有助于降低患者疼痛程度，提高生活質量水平，且安全性較高，值得臨床應用。

參考文獻

張麗.奧施康定與芬太尼透皮貼對中重度癌痛的療效[J].深圳中西醫結合雜志， 2020， 30（5）： 160-161.

周秀麗.硫酸嗎啡緩釋片和芬太尼透皮貼劑治療癌痛的療效評價[J].河北醫藥， 2020， 42（1）： 120-122， 128.

葉林生，黃懷煥，林會泳.長期使用芬太尼透皮貼劑的療效和安全性分析[J].中國現代藥物應用， 2019， 13（16）： 126-128.

姜美嫻，李京，韓濤.中藥穴位貼敷聯合規范化癌痛護理干預對患者心理狀況與生活質量的影響[J].長春中醫藥大學學報， 2019， 35（5）： 968-971.

杜莉，許遠，張煉，等.自擬癌痛止痛貼膏聯合鹽酸羥考酮治療難治性癌性疼痛的效果觀察[J].中華全科醫學， 2022， 20（7）： 1094-1097， 1121.

車薛華，梁偉民. NCCN成人癌性疼痛控制指南解讀[J].中國醫藥指南， 2010， 8（13）： 84-85.

中華人民共和國國家衛生健康委員會.癌癥疼痛診療規范（2018年版）[J].臨床腫瘤學雜志， 2018， 23（10）： 937-944.

嚴廣斌. NRS疼痛數字評價量表numerical rating scale[J/GD]. 中華關節外科雜志（電子版）， 2014（3）： 410.

段嬌博.癌癥患者照顧者生活質量和負擔評估量表的本土化研究[D].西安：第四軍醫大學， 2012.

林濤，解明然，馬冬春.微創與開放Ivor Lewis食管切除術后急慢性疼痛對比研究[J].中華腫瘤防治雜志， 2019， 26（11）： 784-789.

胡家婷，戈偉，包文庭，等.芬太尼透皮貼劑對嗎啡不耐受晚期癌痛患者疼痛介質水平及生存質量的影響[J].現代生物醫學進展， 2019， 19（12）： 2307-2310， 2328.

張奕，張海祥.中醫定向透藥療法聯合阿片類藥物治療中重度癌性疼痛的臨床療效研究[J/CD].現代醫學與健康研究（電子版）， 2023， 7（21）： 74-76.

陳星余，陳聰博.穴位敷貼法聯合鹽酸羥考酮緩釋片治療癌性疼痛的療效及對患者生活質量的影響[J].中國老年學雜志， 2017， 37（15）： 3775-3777.

史福敏，謝昱偉，左曉娜，等.溫陽止痛貼聯合郄穴針刺治療虛寒型癌性疼痛臨床研究[J].陜西中醫， 2021， 42（10）： 1412-1415.

楊昭，張嵐.芍藥甘草湯加減對中晚期結腸癌癌性疼痛患者生活質量及生存率的影響[J].遼寧中醫雜志， 2020， 47（1）： 99-102， 221.

王曼，劉傳波，衛月，等.中醫外治法在癌痛治療中的應用及思考[J].中華中醫藥雜志， 2020， 35（12）： 6244-6247.