復(fù)方消化酶膠囊對(duì)功能性消化不良患者的療效分析

【摘要】目的：觀察并分析對(duì)功能性消化不良患者在常規(guī)藥物（馬來(lái)酸曲美布汀片）治療基礎(chǔ)上聯(lián)用復(fù)方消化酶膠囊的具體療效。方法：2022年3月—2023年7月，選擇本院收治的功能性消化不良患者，共計(jì)70例，以摸球法分組，比例為1：1。對(duì)照組（n=35）給予常規(guī)藥物（馬來(lái)酸曲美布汀片）治療，觀察組（n=35）聯(lián)用復(fù)方消化酶膠囊治療。對(duì)比兩組臨床療效及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。結(jié)果：治療后，觀察組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組，第28d臨床療效高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：對(duì)功能性消化不良患者在常規(guī)藥物（馬來(lái)酸曲美布汀片）治療基礎(chǔ)上聯(lián)用復(fù)方消化酶膠囊，可更好地改善其各項(xiàng)臨床指標(biāo)，可行性良好，值得應(yīng)用推廣。

【關(guān)鍵詞】功能性消化不良；復(fù)方消化酶膠囊；臨床療效；馬來(lái)酸曲美布汀片

Analysis of therapeutic effect of compound digestive enzyme capsules on patients with functional dyspepsia

SHI Qinghua

Yuzhong County Hospital of Traditional Chinese Medicine， Gansu， Lanzhou， Gansu 730100， China

【Abstract】Objective：To observe and analyze the specific efficacy of compound digestive enzyme capsules combined with conventional drugs （trimebutine maleate tablets） for patients with functional dyspepsia.Methods：From March 2022 to July 2023，a total of 70 patients with functional dyspepsia admitted to our hospital were selected and divided into groups by the touch ball method，the ratio was 1：1.The control group （n=35） was treated with conventional drugs （trimebutine maleate tablets），and the observation group （n=35） was treated with a combination of compound digestive enzyme capsules.The clinical efficacy and laboratory indexes of the two groups were compared. Results：After treatment，the laboratory indexes of the observation group were better than those of the control group，and the clinical efficacy was higher than that of the control group on the 28th day，the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion：Compound digestive enzyme capsules combined with conventional drugs （trimebutine maleate tablets） can better improve the clinical indexes of patients with functional dyspepsia，which is feasible and worthy of application and promotion.

【Key Words】Functional dyspepsia； Compound digestive enzyme capsule； Clinical effect； Trimebutine maleate tablets

功能性消化不良在消化內(nèi)科極為常見(jiàn)，具有高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率等特點(diǎn)，指的是伴有典型臨床癥狀（食欲不振、上腹痛、上腹脹、惡心、嘔吐等），經(jīng)檢查排除引起上述癥狀的器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征[1]。常規(guī)藥物-馬來(lái)酸曲美布汀片作為一種胃腸解痙藥，對(duì)胃腸道平滑肌具有雙向調(diào)節(jié)作用，可緩解患者臨床癥狀[2]。但目前該藥物療程已處于瓶頸期，因此臨床亟待一種全面、高效的治療方案。復(fù)方制劑-復(fù)方消化酶膠囊是助消化藥類非處方藥品，其成分中含多種消化酶，可加速食物消化速度[3]。近些年，我院將復(fù)方消化酶膠囊用于功能性消化不良的臨床治療中，效果良好，現(xiàn)收集2022年3月—2023年7月收治的70例功能性消化不良患者進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)，將具體內(nèi)容闡述如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2022年3月—2023年7月，選擇70例功能性消化不良患者，以摸球法分組，比例為1：1。納入標(biāo)準(zhǔn)：①參考《功能性胃腸病羅馬Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)》[4]，均明確診斷為功能性消化不良；②均具有自主意識(shí)，無(wú)言語(yǔ)溝通障礙；③均遵醫(yī)行為良好，可配合本次試驗(yàn)；④均了解每一項(xiàng)試驗(yàn)內(nèi)容，達(dá)成書(shū)面協(xié)議。排除標(biāo)準(zhǔn)：①相關(guān)藥物過(guò)敏者；②用藥配合度不高者；③存在器質(zhì)性病變者；④合并嚴(yán)重的精神及心理疾病者；⑤妊娠期、哺乳期者。觀察組20例男性，15例女性；年齡最低22歲，最高51歲，中位數(shù)（36.65±4.34）歲；病程最短1年，最長(zhǎng)3年，中位數(shù)（1.84±0.26）年。對(duì)照組19例男性，16例女性；年齡最低20歲，最高57歲，中位數(shù)（36.56±4.39）歲；病程最短1年，最長(zhǎng)4年，中位數(shù)（1.89±0.34）年。兩組一般資料均保持同質(zhì)性（P>0.05）。

1.2 方法

對(duì)照組：馬來(lái)酸曲美布汀片（海南普利制藥股份有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H20040438；0.2g），口服，飯后服用，3次/d，0.1g/次。

觀察組：在馬來(lái)酸曲美布汀片基礎(chǔ)上聯(lián)用復(fù)方消化酶膠囊。馬來(lái)酸曲美布汀片治療與對(duì)照組一致。復(fù)方消化酶膠囊（Amano Enzyme Inc.；H20050235），口服，飯后30min服用，3次/d，1粒/次。

兩組均持續(xù)治療1個(gè)療程（4周）。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1臨床療效：以臨床癥狀程度分級(jí)，0級(jí)（無(wú)癥狀）、Ⅰ級(jí)（輕度癥狀，偶有上腹脹、上腹痛、嘔吐、惡心、食欲不振）、Ⅱ級(jí)（中度癥狀，常有上腹脹、上腹痛、嘔吐、惡心、食欲不振）及Ⅲ級(jí)（重度癥狀，常有上述癥狀且明顯影響生活，難以忍受）。總有效率=（0級(jí)+Ⅰ級(jí)）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.2實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：空腹采血2～3mL，經(jīng)3000r/min、半徑3cm作離心處理后，分離血清、血漿，取血清，經(jīng)放射免疫法測(cè)定：生長(zhǎng)抑素（SS）、5-羥色胺（5-HT）；經(jīng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法測(cè)定：胃蛋白酶原（PG）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較兩組臨床療效

兩組第7d和第14d臨床療效對(duì)比差異不大，P>0.05；觀察組第28d臨床療效明顯高于對(duì)照組（85.71%VS51.43%），P<0.05。見(jiàn)表1～3。

2.2 比較兩組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)

治療后，觀察組實(shí)驗(yàn)室各指標(biāo)水平均優(yōu)于對(duì)照組，P<0.05。見(jiàn)表4。

3 討論

近年來(lái)，受國(guó)民生活習(xí)慣、飲食結(jié)構(gòu)改變等因素影響，功能性消化不良發(fā)病率持續(xù)升高，嚴(yán)重危害患者日常生活及社會(huì)交往。在臨床上，功能性消化不良復(fù)發(fā)率較高，是一項(xiàng)長(zhǎng)期系統(tǒng)工程，治療原則多以去除病因、緩解癥狀、改善消化道癥狀為主，盡管經(jīng)馬來(lái)酸曲美布汀片等藥物治療病情可短暫好轉(zhuǎn)，但單一應(yīng)用效果仍欠佳。目前相關(guān)治療手段的匱乏，臨床治療方案亟待解決。基于此背景，本研究提出將復(fù)方消化酶膠囊聯(lián)用于此類患者對(duì)癥治療中，旨在為臨床相關(guān)工作提供充足有力的實(shí)踐依據(jù)。

喬永剛等[5]學(xué)者提出，SS在體內(nèi)分布廣泛，多存在于胃黏膜及胰腺中，對(duì)胃腸運(yùn)動(dòng)和消化道激素的分泌均有顯著的抑制作用；5-HT作為自體活性物質(zhì)，同時(shí)也是神經(jīng)遞質(zhì)，可調(diào)節(jié)胃腸消化系統(tǒng)運(yùn)動(dòng)、分泌，加快腸蠕動(dòng)；胃蛋白酶原體-PG由泌酸腺主細(xì)胞合成，其水平高低反映了胃黏膜形態(tài)和功能，有利于胃黏膜狀態(tài)評(píng)估。經(jīng)本研究試驗(yàn)結(jié)果顯示，治療后第28d，觀察組臨床療效高于對(duì)照組（85.71%VS51.43%），且SS、5-HT、PG在觀察組體內(nèi)分布更為合理，P<0.05。類似于孔令梅[6]學(xué)者研究結(jié)果，對(duì)功能性消化不良患者應(yīng)用復(fù)方消化酶膠囊的效果顯著，治療率可達(dá)95.00%，且可改善血清學(xué)水平，P<0.05。分析原因，復(fù)方消化酶膠囊含胃蛋白酶、木瓜酶、淀粉酶等多種消化酶；輔料為微晶纖維素、乳糖、硅膠、硬脂酸鎂、低取代羥基丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素2910、聚氧乙烯6000。經(jīng)口服用藥后，本品中多種消化酶共同作用于機(jī)體，胃蛋白酶由胃黏膜主細(xì)胞分泌而來(lái)，具有消化蛋白質(zhì)的能力，可將食物中的蛋白質(zhì)分解為小的肽片段，尤適用于消化不良；木瓜酶作為蛋白水解酶，存在于多種水果，可分解食物中的脂肪、淀粉，提高蛋白質(zhì)利用率；淀粉酶兼具高效性、專一性，以活性狀態(tài)排入消化道，可分解淀粉，以糊精、麥芽糖形式呈現(xiàn)；熊去氧膽酸為有機(jī)化合物，口服后通過(guò)被動(dòng)擴(kuò)散而迅速吸收，生物利用度為90.0%，可促進(jìn)膽汁酸分泌，提高胰酶活性；纖維素酶是起協(xié)同作用的多組分酶系，能降解植物細(xì)胞壁，促消化作用良好；胰酶主要用于消化不良、食欲不振所引起的消化障礙，能使蛋白轉(zhuǎn)化為蛋白胨，驅(qū)除腸內(nèi)氣體、消除腹部脹滿。

綜上所述，聯(lián)用復(fù)方消化酶膠囊可更好地改善功能性消化不良患者各項(xiàng)臨床指標(biāo)，可行性良好，值得應(yīng)用推廣。但本研究?jī)H初步探討了聯(lián)合方案治療的近期和遠(yuǎn)期療效，對(duì)于療效不佳者的后續(xù)治療未進(jìn)行更進(jìn)一步的探討，結(jié)論可能存在一定局限性，在接下來(lái)的研究中需規(guī)避不足。

參考文獻(xiàn)

[1] 周麗免，趙雯，劉偉賢，等.益生菌調(diào)節(jié)腸道菌群改善功能性消化不良研究進(jìn)展[J].中國(guó)食品學(xué)報(bào)， 2023，23（8）：417-427.

[2] 王艷，姚芬.馬來(lái)酸曲美布汀片聯(lián)合雙歧桿菌膠囊對(duì)便秘型腸易激綜合征患者IL-18、IL-23、TNF-α水平的影響[J].貴州醫(yī)藥，2023，47（3）：430-431.

[3] 姚穎，拓玉芬.復(fù)方消化酶膠囊聯(lián)合益生菌制劑治療對(duì)小兒功能性消化不良臨床癥狀的影響[J].貴州醫(yī)藥，2023，47（3）：378-379.

[4] 安婧，劉詩(shī).功能性胃腸病羅馬Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)解讀[J].醫(yī)學(xué)新知雜志，2017，27（5）：501-502.

[5] 喬永剛，葉明俠.復(fù)方消化酶膠囊聯(lián)合雷貝拉唑治療功能性消化不良的臨床效果[J].臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐，2021，6（36）：76-78.

[6] 孔令梅.馬來(lái)酸曲美布汀片聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊在功能性消化不良患者治療中的臨床療效觀察[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2023，17（11）：91-93.