基于數據挖掘探討中醫藥治療帕金森病的用藥規律

摘要：目的 分析近10年中醫藥治療帕金森病的用藥規律。方法 通過中國知網收集2011年1月-2021年12月使用中醫藥治療帕金森病的所有有關文獻中涉及的中藥處方，用Excel建立數據庫，應用SPSS Modeler 18.0及IBM SPSS Statistics 23.0統計軟件進行頻數統計、關聯規則、系統聚類、因子分析，探討并分析現代中醫藥治療帕金森病的用藥規律及中醫處方規律。結果 共納入方劑134首，包含中藥173味，應用頻次≥19次的藥物有26味;前10位的藥物是白芍、當歸、天麻、熟地黃、鉤藤、甘草、黃芪、肉蓯蓉、川芎、山茱萸;四氣以溫、寒、平性為主，五味以甘、苦、辛為主，歸經以肝、心、腎、脾為主;由藥物關聯規則獲得前6位高強度藥物鏈接藥對是“白芍-當歸”“白芍-天麻”“白芍-熟地黃”“白芍-鉤藤”“當歸-熟地黃”“熟地黃-天麻”;使用頻次最多的中藥類為補虛藥，其次是息風止痙藥、活血化瘀藥;中藥聚類核心組合分析得到6組新方。結論 中醫藥治療帕金森病以補虛藥為主，注重補益臟腑，兼以息風止痙、活血化瘀。

關鍵詞：帕金森病;中醫藥;數據挖掘;用藥規律

中圖分類號：R242 文獻標識碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.20.002

文章編號：1006-1959（2024）20-0011-09

Medication Rule of Traditional Chinese Medicine in the Treatmentof Parkinson's Disease Based on Data Mining

LUO Jiadi，YUAN Changjie，TAN Bihai

（The First Ward of Encephalopathy Department，Hechi Traditional Chinese Medicine Hospital，Hechi 547099，Guangxi，China）

Abstract：Objective To analyze the medication rules of traditional Chinese medicine in the treatment of Parkinson's disease in recent 10 years.Methods The prescriptions of traditional Chinese medicine involved in all relevant literatures on the treatment of Parkinson's disease with traditional Chinese medicine from January 2011 to December 2021 were collected through China National Knowledge Infrastructure （CNKI）. Excel was used to establish a database. SPSS Modeler 18.0 and IBM SPSS Statistics 23.0 statistical software were used for frequency statistics， association rules， system clustering， factor analysis and other data analysis to explore and analyze the medication rules and prescription rules of modern traditional Chinese medicine in the treatment of Parkinson's disease.Results A total of 134 prescriptions were included， including 173 flavors of traditional Chinese medicine， and 26 flavors were used more than 19 times. The top 10 drugs were Baishao， Danggui， Tianma， Shudihuang， Gouteng， Gancao， Huangqi， Roucongrong， Chuangxiong， Shanzhuyu. The four qi were mainly warm， cold and flat， the five flavors were mainly sweet， bitter and pungent， and the meridians were mainly liver， heart， kidney and spleen. The top 6 high-intensity drug-linked drug pairs obtained by drug association rules were “Baishao- Danggui”“Baishao-Tianma”“Baishao-Shudihuang”“Baishao-Gouteng”“Danggui-Shudihuang”“Shudihuang-Tianma”; the most frequently used traditional Chinese medicine was tonic medicine， followed by Xifeng antispasmodic medicine， blood-activating and stasis-removing medicine; six groups of new prescriptions were obtained by cluster core combination analysis of traditional Chinese medicine.Conclusion Traditional Chinese medicine treatment of Parkinson's disease is given priority to with tonic drugs， pay attention to tonic organs， and to stop spasm， promoting blood circulation to remove blood stasis.

Key words：Parkinson's disease;Traditional Chinese medicine;Data mining;Medication rule

帕金森病（Parkinson's disease， PD）又名震顫麻痹（paralysisagitans），是中老年人高發病率的神經系統疾病之一，本病的發病率與年齡呈現正相關關系[1]。根據流行病學調查預估，我國年齡大于65歲的人群發病率高達1.7%[2]，男性較女性高。本病屬于祖國醫學的“顫震、顫證”范疇，臨床主要癥狀表現為靜止性震顫，動作遲緩，肌張力異常和姿勢平衡障礙[3]，目前無法根治。現代醫學療法中的多巴胺替代療法是目前最主要最有效的治療手段，在本病發展前期，改善運動障礙癥狀較明顯，但是無法中斷本病的進展過程。隨著用藥時間的延長與疾病的進展，耐藥性的產生，“開關現象”、劑末反應等不良反應的出現則易致使PD患者被迫停藥[4]。在外科手術治療手段方面，腦深部電刺激術（deep brain stimulation， DBS）作為當前的主要術式，能一定程度的改善癥狀，但是依舊無法根治，同時亦無法改變疾病進展。此外，DBS存在費用高、手術條件嚴苛、適應面比較狹小，技術成熟欠佳、療效不確定等不足，使得推廣難度大。近年來，在社會大環境及有關政策的支持下，研究發現中醫藥的聯合應用在延緩PD病情進展、增效、減毒等方面有較好的作用，對于當前的現代醫學治療手段起了良好的補充作用[5]。但由于中藥種類繁雜、藥物培育炮制方式差異、地方藥物的應用差異、中藥的偏好選擇差異大等諸多因素，導致中醫藥在臨床中的治療效果參差不齊。因此，中醫藥在PD的臨床應用與療效評價方面需進一步研究與明確，進而形成一定章法，找尋具有明確療效的中藥品種。本研究基于數據挖掘技術，借助SPSS統計軟件分析近10年發表的中醫藥治療PD的文獻中所涉及的中醫藥處方，以藥物作為研究切入點，找尋不同藥物間的配伍特點，為獲取治療本病的重要藥物提供統計與理論方面的支持。繼而能發現現代中醫治療PD的主流思想、高頻核心中藥及藥物應用規律，為今后的臨床與科研提供更加明確的辨證用藥參考。

1資料與方法

1.1數據來源 以“帕金森病”為檢索詞，進入中國知網搜索2011年1月1日-2021年12月30日所有關于中醫藥治療PD的文獻，后使用“中醫”作為主題詞進行二次檢索。

1.2文獻篩選

1.2.1納入標準 研究對象符合《中國帕金森病的診斷標準（2016版）》[6];治療方式為純中醫或者中西藥聯合;中藥劑型為湯劑、丸散劑等中醫傳統劑型及現代免煎顆粒;文獻研究類型為臨床試驗或應用，采用隨機對照臨床試驗，參與試驗病例數≥10例，經過論證判定為有效的臨床試驗，參與研究的臨床試驗處方存在次癥、兼癥的加減用藥時，僅統計基礎主方。

1.2.2排除標準 治療方式為中成藥制劑、注射制劑、西藥實驗，中藥無明確組成劑量;綜述類文獻，臨床醫案個例報道、醫師個人治療經驗總結，純理論機制探索，純動物實驗無臨床試驗者。

1.3原始數據處理 選取《中華人民共和國藥典》（2020年版第三部，中國醫藥科技出版社，2020年5月第1版）《臨床中藥學》（第2版，上海科學技術出版社，2012年8月第2版）作為主要參考書籍，文獻中所涉及的地方草藥、民族用藥等非傳統藥物，則參考其藥材主要歸屬地的中草藥志等書籍;中藥經過炮制后，錄入保留中藥的不同的炮制品，并將其作為不同的中藥;未標注炮制方式的中藥藥材默認為生品。

1.4數據錄入 采用多人獨立分別將數據導入Excel建表，交叉審核。

1.5統計學方法 采用SPSS Modeler 18.0及IBM SPSS Statistics 23.0統計軟件進行頻數統計、關聯規則、系統聚類、因子分析等進行數據分析，獲取藥味頻數統計、四氣五味歸經統計、藥類功效統計、關聯規則藥對藥組、系統聚類、因子分析。

2結果

2.1中藥處方錄入情況 共納入方劑134首，包含中藥173味。

2.2藥物頻數統計 將藥物按照使用頻次降序排列，使用頻次≥16次的藥物有26味，前10位的藥物是白芍、當歸、天麻、熟地黃、鉤藤、甘草、黃芪、肉蓯蓉、川芎、山茱萸，見表1。

2.3藥物功效、性味、歸經統計 功效以補虛藥為主，兼以息風止痙、活血化瘀（表2、圖1）。四氣以溫、寒、平性為主（圖2），五味以甘、苦、辛為主（圖3），歸經以肝、心、腎、脾為主（圖4）。

2.4高頻藥對統計 由藥物關聯規則獲得前6位高強度藥物鏈接藥對是“白芍-當歸”“白芍-天麻”“白芍-熟地黃”“白芍-鉤藤”“當歸-熟地黃”“熟地黃-天麻”。

2.5高頻藥物關聯規則分析 按照關聯規則，設置支持度百分比、置信度百分比分別為15%、80%，獲得組合共15組（表3），藥物關聯規則網絡貢獻圖（圖5）及高強度藥物鏈接藥對（表4）。

2.6 系統聚類分析 對頻次≥8的59味中藥進行聚類分析，獲得聚類分析相關系數矩陣及相關系數譜狀圖，結合中醫理論與臨床研究，獲得關系密切關的藥對共12對，見表5、圖6、圖7。

2.7因子分析 對高頻中藥進行因子分析與主要成分分析，獲得分析碎石圖（圖8），運用KMO及巴特利特檢驗，得出KMO=0.522，巴特利特球形度檢驗近似卡方統計量為3660.444，顯著性P=0.000，表明適合用于因子分析，采用協方差矩陣進行因子分析，將成分提取前18個公因子時對總方差的累積貢獻率達到了74.011%，見表6。

3討論

我國現存的古籍中沒有“帕金森病”這一病名，但是依據其臨床表現，可將其歸納于祖國醫學“顫證”范疇，可稱為顫震、手顫病、肝風等，對此的最早文獻記載可見于《黃帝內經》，同時奠定本病的診療理論基礎。《素問·風論》：“風氣循風府而上，則為腦風”，故顫證稱“腦風”。東漢時期，《金匱要略·痙濕暍病脈證治》中所載痙病的“頭顫”表現為“頭動搖”，柔痙中的手足顫動亦有類似的記載。唐宋金元時期，相關記載主要集中在本草類著作及部分醫案中，例如宋代的《太平圣惠方》[7]有載：治療肺臟中風之“噓吸顫掉”宜服芎 散;亦有“手足時顫”“四肢顫掉”等相關癥狀的記錄。至金元時期，張從正以防風通圣散等治療“新寨馬叟”的醫案，張元素《醫學啟源·六氣主治要法》[8]亦提到“風中婦人，胃中留飲……，〔陽狂〕心風，搐搦顫掉”的臨床表現，由此可見，此前的“顫”的體現形式為“癥”，并非系統的“證”。《素問·脈要精微論》：“骨者髓之府，不能舊立，行則振掉，骨將憊矣。”很好的解釋了肢體不自主搖擺當屬風象，與肝、腎、骨髓三者關系緊密，性質為虛，主要是因為臟腑氣血陰陽等功能失調所致。宋竇材《扁鵲心書》：“若手足顫搖不能持物者，乃真元虛損也。”明確提出震顫與腎的關系。《醫宗必讀》中的“肝腎同源”理論，指明肝腎不足是導致疾病發生的原因，這也是現代醫家對于本病的認識之一，結合病證特點，更能明確肝腎不足是本病的發生的重要病機。明代武之望《濟陽綱目·癇證·論顫振》曰：“若婦人產后顫振，乃氣血虧損，虛火益盛而生風也。”可以看出氣血虧虛是導致震顫的一大重要原因。將氣血虧虛進行拓展開來，可以發現這與脾胃關系密切。古語云：“百病多由痰作祟，怪病從痰治。”《世醫得效方》：“痰壅盛，四體重著……或拘攣，麻痹顫掉。”古代醫家認為“痰”和本病存在密切關聯，蓋因年老者，陰液虧耗，調養失當，虛火內生，灼津煉液成痰，痰瘀凝滯，使得氣機不暢，氣亂則見渦旋亂竄、化生內風，內風妄動則發為震顫、僵直等癥狀，發為“震顫”。清代尤怡《金匱翼·顫振》所述：“脾應土，土主四肢……故振之動搖，所謂風淫末疾者是也。”而張錫純則較早依據脾胃相關證候對本病進行論治，《醫學衷中參西錄》述：“顫由氣虛也，壯其元氣，而身顫自除也”。依據中醫理論來看，心脾兩虛，氣血生化不足，脾為中土，輸布以灌四傍，主四肢，脾胃之土氣不足，木氣旺而乘之，心主血脈，血脈不充，不能濡養筋脈，故發為顫。

本項研究通過使用SPSS統計軟件對近10年中國知網上公開展示，運用中醫藥治療帕金森病的159篇有效文獻中所涉及的134首方劑進行統計分析，由于本項研究將中藥的不同炮制品定義為不同種的藥材，故共涉及中藥173味，應用頻次≥30次的核心藥物有11味，位列前5的藥物分別為白芍、當歸、天麻、熟地黃、鉤藤;在應用頻率上占據絕對優勢的藥物為白芍，頻次高達85次，約一半的方劑使用到該藥，白芍又名“芍藥”，味甘、酸、苦，無毒，性微寒，歸肝、脾、心經，可養血斂陰、柔肝止痛、平抑肝陽，現代研究表明[9]，白芍中的白芍總苷及其它成分能通過多靶點調控生物學功能，從而達到治療PD的目的。此外有研究表明[10]，白芍總苷能有效降低人體內的炎癥反應，白細胞介素-6（IL-6）是具有一種常見具有復雜生物學活性的細胞因子，其在血清中的含量的高低是評估PD患者臨床療效的重要指標，有助于實現中藥療效評定的可視化。當歸，味甘辛，歸心、肝、脾經，具有補血活血、調經止痛、潤腸的功效，便秘為PD患者常見的非運動障礙癥狀之一，在補血活血的同時，其潤腸功效能夠有效的改善PD患者的便秘癥狀[11]。此外，現代藥理研究表明當歸中的藁本內酯具有抗凝、清除自由基、保肝護腎、鎮痛鎮靜、抗炎等作用[12]。天麻原名為“赤箭”，又名“離母、鬼督郵”。味甘，性平，歸肝經，《本草》記載：“主殺鬼精物，蠱毒惡氣。久服益氣力，772227e48cf0bf006b6b58070e17f6b53431ca838fccf401de185f09f9aeeeab長陰肥健，輕身增年。”現代藥理學研究表明天麻能通過作用在紋狀體上減輕PD的臨床癥狀[13]與調控自由基等來減少DA神經元的凋亡[14]。熟地黃味甘，性微溫，歸腎、肝經，具有補精血，填髓的功效，古人認為生地黃大寒涼血，血虛者非熟地黃不能用，熟地黃長于滋腎養肝，為肝、腎為PD的主要病變部位，肝腎虧虛亦為重要病機。鉤藤味甘，性微寒，歸肝、心包經，《本草新編》：“去風甚速，有風癥者，必宜用之。”鉤藤祛風效果佳，專一性強，顯效迅疾，進而達到快速減輕PD患者手足震顫的臨床癥狀。鉤藤中所含生物堿類[15]具備較好的鎮靜、抗驚厥作用可用于改善PD患者的運動癥狀。

四氣、五味及歸經分析顯示，四氣主要以溫性、寒性與平性為主，三者占比高達96.69%，具有高度集中性，其中溫性藥物涵蓋補氣藥、行氣藥、開竅藥、補陽藥等，《素問·調經論篇》記載：“血氣者，喜溫而惡寒，寒則泣不能流，溫則消而去之”，血氣的正常運行需要借助陽氣的推動作用才能達到周身，PD患者病程多較長，陽氣的逐漸消耗亦是本病不斷進展的原因之一，因此在臨床中使用溫性藥物輔扶正體內陽氣。與之相對的寒性藥物，應用頻率亦不低，基本與平性藥物持平，肝風內動為PD標實的重要因素，同時也是影響PD患者日常生活質量的病因之一，息風止痙養陰是重要治療原則，而此類藥物多為寒性藥物，平性藥物應用范圍大，使用局限小，與寒溫藥物的合理搭配能有效避免藥性的過偏。五味的應用主要集中表現為甘，占比達到41.74%，《本草備要》載：“甘者能補能和能緩”，此類藥物多為補益類，這與PD本虛標實的病性相一致;其次為苦與辛，苦味能泄，能燥，其能泄的意義有三，一是降泄，二是通泄，三是與寒性結合，表示清泄。辛味具有發散、行氣、活血等功效，在PD治療應用中多為活血化瘀行氣藥，如紅花、川芎等，在《本草綱目》中有記載，“辛能散結潤燥，致津液通氣。”緩進展，長病程是PD的主要病理特點，故瘀血在PD是發病過程中無法忽略的因素，應用辛味藥物則能達到治療的目的，上三味的配伍應用，主要表現在辛甘化陽、甘苦合化與辛開苦降。歸經則主要集中在肝經，心脾腎經相并行，表明現代醫家對于PD的診治在堅持從肝論治的原則基礎上，亦重視多臟腑的后天調治。

由高頻藥對與高頻藥物關聯分析可以看出，白芍-當歸、白芍-天麻、白芍-熟地黃占據了前3位，白芍-天麻-當歸、白芍-熟地黃-當歸、當歸-白術-黃芪、黃芪-白術-當歸置信度高達90%以上，提示該中藥組合在治療PD時可能具有比較理想的臨床療效，其中白芍為各藥對及藥物組合中的核心成分，白芍是酸甘化陰的經典藥物，柔肝緩急，配伍當歸、天麻、熟地黃，既能益陰養血，又可通絡止痙。

藥效統計結果顯示，占據前3位的是補虛藥、息風止痙藥與活血化瘀藥，三者累積占比超過六成，其中補虛藥達41.11%，從上述結果可推知，現代醫家認為PD的本質為虛證，具體表現為為肝腎不足、氣血陰陽虧虛，導致肝風內動、陰陽失衡，故治療主要為補益虛損配伍息風止痙，《內經》曾記載，瘀血阻絡可出現肢體拘攣，屈伸不利，許玉珉等[16]研究認為PD患者的各類辨證證型中均存在血瘀證，可通過使用血府逐瘀湯以活血化瘀。瘀血除作為一種證型存在外，亦是表現為一種病理產物[17]，因此，活血化瘀是現代中醫診療PD不可或缺的治法之一。

將高頻藥物進行聚類分析，結合樹狀圖中的藥物聚類與中醫治療PD的理論研究，通過相關系數及辨證分型的綜合考慮，可以獲得5個聚類方組合，該組合是通過藥物的相似度及關聯度進行組合，進而獲知能用于治療PD的原方劑，為后續方劑選擇提供便捷，將5個組合分別標記為G1～G5。

G1白芍-丹參-知母-川芎-桃仁-紅花-甘草，此組合可見用于活血化瘀的常用藥對之丹參-川芎、桃仁-紅花，該方隱約可見桃紅四物湯的痕跡。有研究認為血瘀證可以存在于PD患者的各類辨證中[16]。常見的瘀可見血瘀、痰瘀等[17]，因此活血化瘀是PD診療過程中改善臨床癥狀的重要治法。G2當歸-黃芪-白術-炙甘草-柴胡-陳皮-黨參-酸棗仁-茯神-首烏藤，主方為參苓白術散與酸棗仁湯的絕大部分組成成分，為健脾祛濕與血虛失眠的經典方劑，故本組合的治療點尤為明確，從脾論治PD是現代中醫學家治療本病的重要原則[5]，主要針對相關非運動障礙癥狀如失眠、便秘等方面的臨床研究所使用的的方劑多由此加減衍生而來。G3天麻-熟地黃-鉤藤-山茱萸-全蝎-枸杞-杜仲-桑寄生-黃芩-石決明-川牛膝，此組合為天麻鉤藤飲與鎮肝熄風湯的組合體，天麻、熟地黃、鉤藤、山茱萸為最核心藥物，此組合是最核心藥物占比最高的藥物組合，具有平肝熄風的作用，從中醫病因病機來看，肝腎虧虛是PD發病的根本原因，從藥物使用頻次來看，也印證著這個觀點。G4鹿茸-茯苓-龜甲-人參-地黃-五味子-石菖蒲-麥冬-遠志-法半夏，此組合為龜鹿二仙膏與地黃飲子的合方加減，從組合組成及功效來看，更偏向于腎虛及精血不足，較G3之肝腎不足，此證更加突出腎精不足，且能益精填髓，與肝腎虧虛對比，其虧損程度愈嚴重，故用于PD的中后期治療[18]，同時對便秘[19]、疼痛[20]等方面療效顯著。G5地黃-龍骨-牡蠣-玄參-火麻仁-柏子仁-赭石，可以看作為藥對與臨床常用藥物的組合，重在重鎮安神與養陰潤腸的藥物組合，其中龍骨與牡蠣為經典藥對，地黃、玄參則是滋陰清熱的代表藥物，由于火麻仁的緩和潤下通便的特點，常用于老年人便秘，代表方劑為麻子仁丸。赭石具有平肝潛陽的功效，鎮肝熄風湯是其經典應用。此組合方的功效由此可以推斷為重鎮安神、養陰清熱、潤腸通便，結合PD患者的臨床癥狀來看，次方偏向于輔助類方劑，著重改善PD非運動障礙癥狀。

通過本項研究所獲得的用藥規律與現代醫家對于PD基本病機的認知相符合，臨床多應用補益肝腎氣血的藥物治療本虛;以活血化瘀、利濕化痰、息風通絡的藥物治療標實。此外，由數據統計結果分析可以看出潤腸通便是PD潛在的重要治法，這與現代對于PD與腸道菌群的研究有相似之處;溫陽是在PD診療中的重要一環，說明陽氣的盛衰對于疾病的發展進程息息相關，扶助陽氣、溫補人體少火也是PD潛在的治療方法。由于PD的發病人群特點，素體陽氣衰微，因此需要重點顧護人體陽氣，對于延緩疾病進展具有重要作用。

本研究受限于樣本量的相對不足與數據來源限制，可能使獲得的結果具有一定的偏向性。本研究的結論仍需臨床的進一步驗證與評價。本項研究中所涉及的中藥藥物，其性味歸經等由于參考書籍的差異，故在這些方面難免存在誤差。受限個人中醫基礎知識面、中醫古籍查找翻閱數量有限以及臨床經驗不足，無法對所有藥物進行掌握與分析;通過研究結果，對于現代中醫辨證治療PD及中藥配伍規律能有一個初步的認識，對于更深層次的中醫臨床辨證治療用藥需要未來更進一步的研究。

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編輯/成森

基金項目：河池市重點研發計劃（編號：河科AB220740）

作者簡介：羅甲第（1993.12-），男，湖北通城縣人，碩士，住院醫師，主要從事中醫藥治療腦血管疾病的臨床研究

通訊作者：袁昌杰（1977.9-），男，廣西宜州人，碩士研究生，主任醫師，主要從事中醫藥治療腦血管疾病的臨床研究