基于區域健康數據的血站采血前健康篩查系統設計與應用

【摘 要】 目的 設計血站采血前健康篩查系統，協助體檢醫生進行獻血前健康檢查。方法 按照國家有關獻血者健康檢查要求，制訂相應疾病、手術、用藥等分類篩查匹配規則，利用區域全民健康信息平臺相關數據服務，對獻血者相關歷史就醫診斷及藥物使用等信息進行風險篩查。結果 獻血前查體輔助軟件能有效觸發篩查匹配規則，給予醫生健康風險相關提示。結論 該系統能為體檢醫生提供有效輔助分析和判斷手段，補充識別獻血者健康風險，保障獻血者健康和血液安全。

【關鍵詞】 血站；健康檔案；健康篩查；血液質量；血液安全

中圖分類號：R197.6；R331.1"""""" 文獻標識碼：B

Design and Implementation of Health Screening System before Blood Collection in Blood Station Based on Regional Health Data/CHEN Wendi，LIU Yiyu，QIU Qiongling.//Chinese Health Quality Management，2024，31（12）：90-93

Abstract Objective To design the health screening system before blood collection in blood station， and to assist the physical examination doctors in conducting health examination prior to blood donation. Methods According to the national health examination requirements for blood donors， the corresponding classification screening matching rules were formulated for diseases， surgeries， medications， and other relevant categories.The risk screening was conducted on the historical medical diagnosis and medication usage information of blood donors by using the relevant data service provided by the regional universal health information platform. Results The auxiliary software for medical examination before blood donation could effectively trigger the screening matching rules and provide health risk-related tips to doctors. Conclusion" The system can effectively provide physical examination doctors with auxiliary tools for analysis and judgment， additionally identify the health risks of blood donors， and ensure the health of blood donors and the safety of blood.

Key words Blood Station; Health Records; Health Screening; Blood Quality; Blood Safety

Firstauthor's address Ningbo Blood Center，Ningbo，Zhejiang，315010，China

輸血是現代醫學治病救人的重要手段。目前，我國無償獻血人數和采血量均居全球首位，如何降低輸血風險，保障獻血者與受血者的健康和安全，越來越受到采供血機構的關注^［1］?！东I血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）指出，血站在采集血液前應征得獻血者的知情同意，并對其進行必要的篩查。在實際工作中，有獻血者因健康征詢意識不強存在胡亂填寫征詢單或故意隱瞞、欺騙工作人員等行為，給血液安全、獻血者和受血者健康帶來了風險隱患^［2-3］。

近年來，隨著健康中國、數字中國戰略的融合落地，全國各地醫療健康信息互聯互通標準化成熟度不斷提升^［4-5］。浙江省寧波市于2011年啟動區域衛生健康信息化建設，2017年開始發展健康醫療大數據，2018年利用大數據技術開展醫療機構綜合監管服務平臺建設，2021年寧波市衛生健康委獲評國家醫療健康信息互聯互通標準化成熟

度等級為五級乙等。寧波市全民健康信息平臺是寧波市衛生健康委依托區域衛生健康信息平臺以及現有醫療業務信息系統，按照全面深化醫改的要求和發展需求，遵循“標準統一，互聯互通，安全可控”原則，構建的多方參與、實時協同、以大數據為核心、利用分布式技術的服務平臺^［6］。血站利用區域全民健康信息平臺相關基礎數據服務，可將獻血者健康信息透明化，減少健康征詢中因個體主觀性帶來的篩查缺陷，是采供血領域值得關注的內容。

本研究構建的血站采血前健康篩查系統（以下簡稱“系統”），旨在利用區域衛生健康信息平臺，獲取獻血者健康檔案數據，與預設不適合獻血的篩查規則進行比對，從而幫助體檢醫生進一步了解獻血者健康狀況，以客觀數據引導獻血者進行健康征詢，端正其獻血動機，減少高危獻血行為發生，保障獻血者和受血者的健康與安全。

1 系統設計

1.1 系統架構

系統根據使用場景分為管理端、客戶端與運算中心，通過管理端對獻血前健康篩查規則庫和篩查策略進行維護，驅動獻血者健康信息數據與規則庫數據進行匹配運算，并將結果反饋至客戶端。系統架構如圖1所示。

管理端基于開源的Web UI框架實現，采用B/S架構的模塊化設計規范，可完成篩查提示管理、檢索記錄管理、規則庫和篩查策略管理、字典管理和配置管理等^［7］。運算中心運行于核心服務器，對接區域衛生健康信息平臺，利用居民主索引實現健康檔案數據的掃描采集，并將診斷類、藥品類、手術類等記錄存入臨時緩存庫，由運算器逐條匹配篩查策略庫，最終將運算結果反饋至客戶端?？蛻舳瞬捎?NET WinForm實現，在外部系統攔截/觸發器時綁定體檢醫生工作站終端地址，以實現與服務器的連接，同時支持菜單動態配置。

1.2 系統安全

為防止出現非法收集、濫用、泄露個人信息情況，系統采用了一系列安全策略和安全性設計。根據《數字化改革 公共數據分類分級指南》（DB33/T 2351—2021）要求，公民的健康檔案數據如出院記錄、門診記錄等均為L4數據級別，級別標識為敏感。在進行數據訪問時，區域衛生健康信息平臺設置身份標識和鑒別機制，對系統訪問行為進行安全審計和行為風險監測。

在網絡安全層面，系統服務器與客戶端均部署在血液專網中，與區域衛生健康信息平臺采用邏輯隔離，與其他網絡采用物理隔離，在網絡通信上采用SSL加密技術，保證敏感數據的傳送安全。在數據安全層面，系統中與居民健康檔案相關數據僅保存在服務器內存中，在運算器中訪問處理，匹配算法執行結束即釋放銷毀，客戶端無法獲取，提示信息為經脫敏處理的篩查策略摘要內容。在業務邏輯層面，系統設計了提示信息會話過期機制，即當客戶端彈出對應提示后，若超過對應時長仍未查看，會話將過期無法查看。

此外，系統通過血站倫理審查委員會審查，結合電子簽名技術，在知情同意書中新增“本人同意將電子健康檔案數據提供給血站進行獻血健康篩查”等條款^［8-9］，并制訂《獻血前健康篩查軟件用戶操作手冊》，供體檢醫生使用。

2 系統應用

2.1 制訂篩查策略

采血前健康篩查策略由一組或多組預設規則構成，用于篩查計算是否符合獻血條件的規則集。預設規則是根據《獻血者健康檢查要求》《血站技術操作規程（2019版）》等文件要求，對獻血者健康征詢中不能獻血和暫不能獻血的情況進行解析后建立的條件集合。

在制訂篩查策略時，可以根據健康征詢要點，結合健康檔案數據要素，將健康篩查策略（預設規則集）分為3類：一是基于疾病診斷的規則集；二是基于用藥的規則集；三是基于其他的規則集^［9］。基于疾病診斷的規則集一般根據《疾病分類與代碼國家臨床版2.0》^［10-11］，對健康征詢中不能獻血、暫不能獻血的情況，對照相應主要編碼或ICD編碼，在規則庫中進行標識，作為預設規則，其中對于暫不能獻血的情況設定暫緩時長?；谟盟幍囊巹t集可以根據區域中心藥品目錄代碼進行梳理，建立統一的、可應用于系統觸發的標準規則集，實踐中一般取醫保藥品代碼作為對照?；谄渌囊巹t集一般可以根據健康篩查要求情況進行擴展，如疫苗接種情況、手術情況等^［12-13］。

在系統實踐中，使用人員通過管理端實現篩查策略的增、刪、改、查。健康篩查策略具體分為門診診斷、門診處方、住院診斷、手術記錄等4種。以基于疾病診斷的規則集建立為例，給出具體過程如圖2所示。制訂篩查策略時需要注意，《獻血者健康檢查要求》并未明確不能獻血或暫不能獻血情況的具體疾病診斷類目，一般由體檢醫生根據實際工作經驗進行梳理、篩選、比對、匹配，從而進行條件規則的錄入。

2.2 獲取健康數據

系統采用的區域衛生健康信息平臺為寧波市全民健康信息平臺。該平臺對各醫療機構信息數據進行采集和整合，并完善和統一標準字典，建立醫療大數據平臺，實現數據信息的互聯互通和共享。通過該平臺，利用獻血者有效身份證件，能夠獲取獻血者的居民主索引信息，從而快速檢索出歷史就診記錄、用藥史、手術史等信息，這是系統完成健康篩查的基礎數據源。

2.3 運行篩查策略

如何有效觸發篩查動作是系統應用的關鍵點。在獻血過程中，采供血機構一般采用血站信息系統進行業務過程管理。該系統拓展了獻血者服務與健康檢查功能模塊，在獻血者健康檢查中新增基于健康數據的采血前健康篩查功能。系統在血站信息系統進行聯網屏蔽查詢操作時，同時觸發健康篩查動作，在運算中心進行匹配算法實現，最終將運算結果以異步方式反饋至客戶端。匹配算法實現過程具體邏輯見圖3。

匹配算法是將獻血者歷史就診診斷、處方信息等數據代入健康篩查策略（預設規則集）進行高效計算。字符串模式匹配算法是最常用的匹配算法，在系統實踐中，基于疾病診斷的規則集設定覆蓋范圍最大，其中單條篩查策略可能對應一批類目或亞目疾病診斷代碼，對應至細碼數量龐大，匹配運算性能受到影響。為此，系統采用了可伸縮式的診斷代碼來實現匹配規則庫文本串的優化，以提高篩查策略的運行效率。

2.4 篩查結果反饋

系統通過客戶端實現與血站信息系統解耦合，客戶端獨立于血站信息系統運行，能實時反饋篩查運行結果，以便體檢醫生識別。具體實現邏輯如下：（1）客戶端啟動并綁定監聽?？蛻舳瞬捎瞄_機自啟動方式啟動，并根據電腦IP地址綁定客戶端，開啟對反饋消息的監聽。（2）血站信息系統進行聯網屏蔽查詢。浙江省血液管理信息系統通過開啟聯網屏蔽查詢，進行獻血前漿站、長三角以及全國聯網屏蔽查詢動作。（3）截獲聯網參數并轉發。通過配置參數，在聯網查詢請求信息提交至浙江省血液云平臺的同時，抄送對應請求轉發至系統掃描器，實現無感嵌入。（4）進行篩查計算。掃描器根據獻血者身份信息，通過寧波市全民健康信息平臺，實時獲取獻血者健康檔案數據，運行對應運算器，進行篩查策略匹配計算。（5）觸發告警。當篩查策略被成功匹配，通知器會異步向客戶端發送告警通知，客戶端根據告警通知進行提示。

3 效果分析

自2023年5月試運行以來，截至2024年3月，系統共計完成獻血者健康篩查11.54萬人次。累計檢索門診診斷96.09萬條，門診處方47.72萬條，住院診斷2.69萬條，手術記錄0.46萬條，共計命中篩查策略2.1萬次，觸發告警提示1.02萬次，有效幫助體檢醫生識別潛在風險獻血者超過2 000人次，補充識別率約為1.73%。

從人群特征來看，觸發告警提示共計8 114人，其中男性4 292人、女性3 822人，占比分別為^52.9%和47.1%，與該段時期內獻血者男女占比59.9%和40.1%相比，女性占比明顯提升，這可能與女性自我保健意識強、就診率高有關。觸發告警提示人群平均年齡為38.7歲，高于該段時期內獻血者平均年齡35.2歲，符合相對年長群體基礎疾病增多的規律。

4 結論

總體來看，基于區域健康數據的血站采血前健康篩查系統對現有采血業務調整小，無需額外購置專用設備或試劑，嵌入血站信息系統難度低，具有較為廣泛的應用場景。其具備篩查覆蓋范圍廣、篩查成本低的特點，是目前血站采血前健康篩查有效的補充手段。該系統為采供血機構提供了信息維度的輔助健康篩查，給體檢醫生識別不合格獻血者提供了幫助，同時在一定程度上保障了獻血者與受血者的健康和安全，也有助于血站減少成本，可在各地采供血機構推廣。

但該系統也存在不足。首先，受健康數據質量影響較大。從篩查結果看，門診診斷和門診處方占比高，而部分醫療機構在上傳門診電子病歷時存在數據錯報、漏報等情況，導致門診診斷和門診處方等數據質量較差。同時，門診診斷僅能作為初步診斷，無法作為確診依據，即便觸發相關告警，也僅能作為判定的參考因素之一。其次，目前各地區域衛生健康信息平臺主要面向衛生行政管理部門、二級及以上醫療機構、公共衛生機構等，實現信息采集與交換，覆蓋范圍存在一定局限性。部分小規模民營醫院、診所、藥店等未能接入區域衛生健康信息平臺，導致系統在篩查時會缺失這類診療記錄。此外，各地大數據管理和衛生行政管理部門對健康檔案等基礎數據治理能力不一，對健康醫療大數據標準、安全和服務管理模式不同，對血站等公共衛生機構應用居民電子健康信息的做法支持力度不夠，也限制了健康檔案數據在采供血行業的應用。同時，居民個人認知和一般社會人口學特征以及隱私和安全問題，也是阻礙健康檔案數據應用的主要因素^［14］。

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*基金項目：寧波市公益性科技計劃項目（編號：2021S165）

通信作者：

陳文迪：寧波市中心血站辦公室副主任，工程師E-mail： cnlyon@163.com