通過“雙五歸零”方法提高血站管理評審質量

【摘 要】 目的 將“雙五歸零”管理方法引入血站管理評審中，提高血站管理水平。方法 對血站2016年-2021年管理評審會議確定的決策、采取的措施、執行情況按照適宜性、充分性、有效性進行分類，并按照“雙五歸零”管理方法從技術、管理兩方面進行回顧性分析。在2022年-2023年引入“雙五歸零”管理方法后再次進行比較評價。結果 2016年-2021年管理評審輸出項共98項，其中適宜性占22.45%，充分性占69.39%，有效性占8.16%，且技術類事件占比較多（^62.24%）。引入“雙五歸零”管理方法后，2022年-2023年管理評審輸出項（27項）大幅度下降，充分性占比（25.93%）下降明顯，但管理類事件占比（66.67%）增加。結論 技術和管理是管理評審中密不可分的兩個部分。引入“雙五歸零”管理方法，對血站質量管理體系建設具有促進作用。

【關鍵詞】 “雙五歸零”；管理評審；血站；血液質量

中圖分類號：R197.6；R331.1""""" 文獻標識碼：B

Improve Management Review Quality of Blood Station through \"Double Five Return to Zero\"Method/YUAN Haitao， SHI Yuanyuan， HE Hongting.//Chinese Health Quality Management，2024，31（12）：94-96

Abstract Objective To introduce the \" double five return to zero \" management method into the management review of blood station and improve management level. Methods The decision-making， measures and implementation determined by the management review meeting of the blood station from 2016 to 2021 were classified according to suitability， sufficiency and effectiveness， and the retrospective analysis was carried out from two aspects of technology and management according to the \" double five return to zero\". After the introduction of the method in 2022-2023， the comparative evaluation was carried out again. Results From 2016 to 2021， there were 98 management review outputs items， of which suitability accounted for 22.45 %， sufficiency accounted for 69.39 %， effectiveness accounted for ^8.16%， and technical events accounted for more （62.24%）. After the introduction of the \"double five return to zero \" management method， the output items of management review from 2022 to 2023 decreased significantly （27 items）. The proportion of sufficiency decreased significantly （25.93%）， but the proportion of management events increased （^66.67%）. Conclusion" Technology and management were two inseparable parts of management review. The introduction of \"double five return to zero\" management method can promote the construction of blood station quality management system.

Key words \"Double Five Return to Zero\"；Management Review;Blood Station;Blood Quality

Firstauthor's address Lianyungang Red Cross Center Blood Station，Lianyungang，Jiangsu，222001，China

管理評審是血站最高級別的質量管理活動^［1-2］?！堆举|量管理規范》明確指出，在質量管理體系內審完成后，血站應組織管理評審，以確保質量管理體系持續運行的適宜性、充分性和有效性。但血站目前的管理評審會議仍存在流于形式、走過場、部門評審材料重點不突出、內容空洞等問題^［3-4］。因此，為了提升血站質量管理體系的適宜性、充分性和有效性^［5］，有必要對以往管理評審輸出項進行重新分析，以針對性改進，提高血站管理水平。

“雙五歸零”管理方法主要應用于航天科技領域，從技術和管理兩個方面^［6］將發現的問題進行分類、分析、整改后歸零，切實解決實際質量問題（具體流程見圖1）。本研究將“雙五歸零”管理方法引入連云港市中心血站管理評審（過程方法機理見圖2）中，從技術、管理兩方面對管理評審輸出項及采取措施進行系統評價，持續優化質量、業務、安全衛生等流程，以期提高血站管理水平。

1 資料與方法

1.1" 資料來源

收集該血站2016年-2023年管理評審會議確定的決策及執行情況，并對收集資料進行分類匯總。

1.2" 判定標準

1.2.1 適宜性、充分性、有效性判定" 適宜性指質量管理體系與組織所處的客觀情況的適宜過程，這種過程應是動態的，即質量管理體系應具備隨內外部環境的改變而做相應的調整或改進的能力，以實現既定的質量方針和質量目標；充分性指質量管理體系對組織全部質量活動過程覆蓋和控制的過程；有效性指組織對所策劃的活動完成程度進行的度量，即通過質量管理體系的運行，完成體系所需的過程或者活動達到設定的質量目標的程度，包括與法律法規的符合程度、顧客滿意程度等。

1.2.2 “雙五歸零”技術、管理判定標準" 技術方面主要包括設備、物料、方法、環境等客觀因素，管理方面主要包括主觀因素或與人相關的因素^［6］。

1.3" 方法

按照判定標準對2016年-2021年管理評審內容進行適宜性、充分性、有效性分類，觀察“三性”占比。2022年-2023年將“雙五歸零”管理方法引入血站管理評審中，統計引入后的“三性”占比。將2016年-2021年作為對照組，2022年-2023年作為實驗組，觀察在引入“雙五歸零”管理方法后血站管理水平的提升情況。

2 結果

對照組管理評審輸出項共98項，其中適宜性22項（占22.45%），充分性68項（占69.39%），有效性8項（占8.16%）。實驗組管理評審輸出項共27項，其中適宜性14項（占51.85%），充分性7項（占^25.93%），有效性6項（占^22.22%）。數據表明，引入“雙五歸零”管理方法后，實驗組管理評審輸出項相較對照組明顯減少，且充分性占比明顯降低，這表明血站管理水平明顯提升。

表1統計了對照組、實驗組管理評審輸出項在各科室的分布情況。對照組管理評審輸出項在業務科室占比為53.07%，在管理科室占比為46.93%；實驗組管理評審輸出項在業務科室占比為66.66%，在管理科室占比為33.34%。實驗組相較于對照組，業務科室管理評審輸出項數量增加，管理科室管理評審輸出項數量減少。

在對照組的98項管理評審輸出項中，技術類事件共61項（占^62.24%），管理類事件共37項（占^37.76%）。相較于對照組，實驗組技術類管理評審輸出項占比（^33.33%）下降，而管理類管理評審輸出項占比（66.67%）升高。見表2。

3 討論

本研究結果表明，2016年-2021年98項管理評審輸出項中，有效性共8項（占8.16%），均為管理項，主要包括質量目標有效貫徹情況，顧客滿意度調查情況，過程、產品、監測結果反饋等，說明血站管理水平有待提高。從各部門管理評審材料看，僅質管科對質量目標進行了分析，這與血站未實行目標績效考核制度有關，無法真正體現質量管理體系的效果。充分性共68項（占69.39%），主要包括質量管理體系文件分析（數量、質量及文件管理等）和體系實施情況分析（人力、設備等資源投入），且在業務科室（檢驗科14項、體采科12項、制備供應科14項）占據較大比重（^58.82%），反映了部分操作未能納入質量管理體系，無法真正體現質量管理體系的過程覆蓋能力。適宜性22項（占22.45%），從各部門管理評審匯報材料看，主要包括考核標準、績效機制、關鍵過程流程改變等內容，說明血站質量管理體系還有改進空間。進一步細分：質管科（12項）為質量管理體系定期審核持續改進建議；體采科（3項）為外采人員績效方案調整；制備供應科（3項）為血液檢測日期調整、疑難血型檢測開展及血液回收職責確定等；其他如辦公室等部門參與度不高，這與管理者重視程度不夠，部門對管理評審不了解，管理評審前期策劃不周密等有關。按照“雙五歸零”管理方法對98項管理評審輸出項進行細分，技術清單方面，充分性主要體現為人員增加及培訓、設備購買等內容，適宜性主要體現為標本旁路樣式更改、微孔板血液標本留取、疫情防控血漿采集、既往獻血者檔案合并等具體項目。管理清單方面：有效性與管理評審輸出項一致，主要體現在方針、目標考評方面；充分性主要體現在體系文件及標準、規章制度完善方面；適宜性主要體現在績效考核缺失或效果不佳，文件管理混亂，標識不統一，獻血者歸隊等方面。

管理評審是組織最高級別的審核，是組織“一把手”管理效果的直接體現。針對對照組管理評審暴露出的具體問題，在引入“雙五歸零”管理方法后，均進行了相應改進。2022年-2023年血站按照江蘇省血站質量管理體系文件示范文本對現有體系進行改版并標準化，對血站工作流程、過程管理進行優化。質管科每月進行目標考核，每季度召開質量分析會，通過內審、聯合內審、管理評審等對質量管理體系運行、規章制度執行情況進行符合性審核。針對績效、人力資源等共性問題，邀請專業團隊對現有績效考核制度、組織與崗位體系進行優化。啟用電子文件管理系統，解決了文件管理混亂問題，提高了效率和準確性。技術清單中充分性及適宜性方面的問題也均逐步完成整改?！半p五歸零”管理方法的應用，使得技術人員將質量問題作為日常工作重點，提高了檢測質量水平和效率，逐漸減少了技術問題。然而，技術類事件減少而管理類事件增多，反映出管理文件未能及時跟進，有待后續逐步完善。

引入“雙五歸零”管理方法需做到：（1）理順“雙五歸零”流程，使技術和管理方面的處理措施與管理評審采取措施一一對應，最終完善血站管理制度及流程，并納入體系及標準化。（2）建立技術及管理清單。按照“雙五歸零”管理方法的機理、步驟，將既往管理評審輸出項進行技術、管理分類并建立清單，同時與管理評審的“三性”進行類比，確定對應關系。（3）按照管理評審輸出項“三性”與“雙五歸零”技術及管理的對比，建立管理評審“雙五歸零”管理制度，要求對管理評審輸出項按照技術、管理進行分類，由質管科設計框架式模板，并對內容進行把關。（4）法定代表人、質量負責人及各部門負責人通過會議對“雙五歸零”管理方法進行宣貫，強調其重要性。（5）質管科加強對管理評審的策劃，積極與領導層、科室之間保持溝通，以確保管理評審效果。

綜上，本研究按照判定標準，對血站2016年-2023年管理評審輸出項進行分類分析，將“雙五歸零”管理方法引入管理評審中，將體現管理評審效果的“三性”指標從技術、管理兩方面進行分類，提升了血站質量管理體系運行的有效性。管理評審與“雙五歸零”管理方法均是質量管理的方法與手段^［6］，引入“雙五歸零”管理方法，從技術、管理兩方面對管理評審采取措施進行細分及系統評價，對血站質量管理體系建設有一定促進作用。

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通信作者：

袁海濤：連云港市紅十字中心血站副站長，主任技師E-mail：lygqms@163.com