分析舒眠膠囊聯合草酸艾司西酞普蘭治療焦慮癥伴睡眠障礙的效果及對睡眠質量的影響

摘要 目的：分析舒眠膠囊聯合草酸艾司西酞普蘭治療焦慮癥伴睡眠障礙的效果及對睡眠質量的影響。方法：選取2021年9月至2023年8月福建省泉州市第三醫院收治的焦慮癥合并睡眠障礙患者92例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組46例。對照組給予佐匹克隆聯合草酸艾司西酞普蘭治療，觀察組給予舒眠膠囊聯合草酸艾司西酞普蘭治療。采用匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）比較2組患者干預前后睡眠質量的變化，采用漢密爾頓焦慮量表（HAMA）比較2組患者干預前后焦慮狀態的改善效果，采用多導睡眠監測儀監測患者的總睡眠時間（TST）、睡眠潛伏期（SL）、睡眠效率（SE）、非快動眼睡眠（REM）N1期、非REM N2期、慢波睡眠（SWS）、快動眼睡眠（REM）、REM潛伏期、微覺醒（RERA）次數，并比較2組患者的治療有效率。結果：治療后，觀察組總有效率顯著高于對照組，觀察組PSQI評分、HAMA評分顯著低于對照組，觀察組睡眠時間（TST）、睡眠效率（SE）、非快動眼睡眠（REM）N1期、非REM N2期、慢波睡眠（SWS）、快動眼睡眠（REM）評分顯著高于對照組，觀察組睡眠潛伏期（SL）、REM潛伏期、微覺醒（RERA）次數評分顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05）。結論：舒眠膠囊聯合草酸艾司西酞普蘭治療焦慮癥伴睡眠障礙的效果顯著，能有效提高患者的睡眠質量并改善焦慮癥狀，值得推廣應用。

關鍵詞 舒眠膠囊；佐匹克隆；草酸艾司西酞普蘭；焦慮癥伴睡眠障礙；療效；睡眠質量；焦慮癥狀；多導睡眠監測參數

To Analyze the Effect of Shumian Capsule Combined with Escitalopram Oxalate in the Treatment of Anxiety and Sleep Disorders and Its Influence on Sleep QualityZHUANG Chenggui，CHEN Kuncheng，XU Shiyuan，CHEN Xin

（The Third Hospital of Quanzhou，Quanzhou 362000，China）

Abstract Objective：To analyze the effect of Shumian capsule combined with Escitalopram oxalate in the treatment of anxiety disorder accompanied by sleep disorders and its influence on sleep quality.Methods：A total of 92 patients with anxiety and sleep disorders admitted to the Third Hospital of Quanzhou City，Fujian Province from September 2021 to August 2023 were selected as research objects，and were divided into control group and observation group according to random number table method，with 46 cases in each group.The control group was given Zopiclone combined with escitalopram oxalate，and the observation group was given Shumian capsule combined with Escitalopram oxalate.Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） was used to compare the changes of sleep quality before and after intervention between the two groups，and Hamilton Anxiety Scale（HAMA） was used to compare the improvement effect of anxiety state between the two groups before and after intervention.Total sleep time（TST），sleep latency（SL），sleep efficiency（SE），non-rapid eye movement（REM） phase N1，non-REM N2，slow wave sleep（SWS），rapid eye movement sleep（REM），REM latency，and the number of microawakenations（RERA） were monitored by polysleep monitor.The treatment efficiency of the two groups was compared.Results：After treatment，the total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group，the PSQI scores and HAMA scores of the observation group were significantly lower than those of the control group，and the scores of sleep time（TST），sleep efficiency（SE），non-rapid eye movement sleep（REM）N1，non-REM N2，slow wave sleep（SWS） and rapid eye movement sleep（REM） in the observation group were significantly higher than those of the control group.The sleep latency（SL），REM latency and RERA scores of the observation group were significantly lower than those of the control group，the difference between the two groups was statistically significant（Plt;0.05）.Conclusion：Shumian capsule combined with Escitalopram oxalate has a significant effect on the treatment of anxiety and sleep disorders，which can effectively improve the sleep quality and anxiety symptoms of patients，and is worthy of promotion and application.

Keywords Shumian capsule; Zopiclone; Escitalopram oxalate; Anxiety disorders with sleep disorders; Curative effect; Sleep quality; Anxiety symptoms; Polysomnosis monitoring parameters

中圖分類號：R749.7+2；R338.63文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.07.004

近年來，隨著社會的快速發展，人們的生活壓力越來越大，導致焦慮癥的發生率持續增加。該病臨床癥狀表現為心慌、坐立不安及無來由的緊張、擔心等，對患者的睡眠質量造成嚴重影響，進而引起睡眠障礙［1］。而隨著睡眠障礙時間的增加，患者身體內代謝功能可逐漸出現紊亂，導致其他疾病發生，如高血壓、糖尿病、冠心病、阿爾茨海默病、腦卒中等心腦血管病變，同時對其心理造成嚴重創傷，致使焦慮癥狀加重，甚至造成抑郁癥狀出現。目前臨床治療主要以藥物治療為主，其中佐匹克隆屬于速效催眠藥物，具有催眠、松弛肌肉的作用，可改善患者睡眠質量，減少夜間覺醒與早醒次數，但單一藥物治療效果并不理想，且停藥后患者癥狀可能出現反復，影響整體治療效果［2］。草酸艾司西酞普蘭為臨床抗焦慮、抗抑郁常用藥物，可有效抑制中樞神經系統對5-羥色胺的再攝入，以此促進中樞神經遞質功能恢復，從而減輕焦慮癥狀。因此臨床常將2種藥物進行聯用，雖能提升整體治療效果，但2種藥物長期服用會增加不良反應發生的風險［3］。因此，臨床需另尋更加安全、有效的藥物進行治療。中醫藥治療睡眠障礙、焦慮癥具有治療切入點多、不良反應小、療效顯著等優點，而其中舒眠膠囊屬于中藥復方制劑，具有疏肝解郁、寧心安神之效，可有效緩解患者神經緊張，改善神經紊亂，且該藥由中藥材提取，長期服用不會增加不良反應發生［4］。本文選取我院收治的焦慮癥合并睡眠障礙患者92例作為研究對象，分析舒眠膠囊聯合草酸艾司西酞普蘭治療焦慮癥伴睡眠障礙的效果及對睡眠質量的影響，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年9月至2023年8月福建省泉州市第三醫院收治的焦慮癥合并睡眠障礙患者92例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組46例。對照組中男25例，女21例；年齡38～59歲，平均年齡（48.76±6.16）歲；焦慮癥伴睡眠障礙病程1～6年，平均病程（3.47±1.54）年；PSQI評分（110.21±11.76）分，HAMA評分（24.19±2.61）分。觀察組中男26例，女20例；年齡37～60歲，平均年齡（49.48±6.28）歲；焦慮癥伴睡眠障礙病程1～6年，平均病程（3.35±1.41）年；PSQI評分（108.97±12.85）分，HAMA評分（24.31±2.52）分。2組患者一般資料經統計學分析，差異無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究通過倫理委員會審批（倫理審批號：2024A327）。

1.2 納入標準 1）符合焦慮癥和睡眠障礙相關診斷標準［5］；2）近期未服用安眠、鎮靜類藥物；3）患者認知、理解能力無障礙者；4）患者均知情并簽署知情同意書；5）生命體征穩定者。

1.3 排除標準 1）內分泌系統功能障礙；2）合并重要臟器功能障礙，全身炎癥性疾病者；3）對佐匹克隆、草酸艾司西酞普蘭及舒眠膠囊存在過敏癥狀；4）合并免疫系統、血液系統疾病；5）合并精神類藥物依賴史。

1.4 治療方法

對照組給予佐匹克隆聯合草酸艾司西酞普蘭治療。對照組給予佐匹克隆（齊魯制藥有限公司，國藥準字H10980163）治療，服用1次/d，7.5 mg/次；同時聯合給予草酸艾司西酞普蘭（山東京衛制藥有限公司，國藥準字H20080599）治療，睡前服用1次/d，10 mg/次。

觀察組采取舒眠膠囊聯合草酸艾司西酞普蘭治療。觀察組給予舒眠膠囊（貴州大隆藥業有限責任公司，國藥準字Z20000105）治療，3粒/次，2次/d，分早晚2次，連續治療3個月。

1.5 觀察指標 1）采用匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）［7］比較2組患者干預前后睡眠質量的變化，共7個方面，單個方面0～3分，得分越高表明睡眠質量越差；2）采用漢密爾頓焦慮量表（Hamilton Anxiely Scale，HAMA）［8］比較2組患者干預前后焦慮狀態的改善效果，總分0～29分，分數越高提示焦慮程度越嚴重；3）采用多導睡眠監測儀監測患者的總睡眠時間（Total Sleep Time，TST）、睡眠潛伏期（Sleeplatency，SL）、睡眠效率（Sleep Efficiency，SE）、非快動眼睡眠（Rapid Eye Movement，REM）N1期、非REM N2期、慢波睡眠（Slow-wave Sleep，SWS）、快動眼睡眠（Rapid Eye Movement，REM）、REM潛伏期、微覺醒（Respiratory Effort Related Arousals，RERA）次數；4）比較2組患者的治療有效率［6］：治療后焦慮、睡眠障礙癥狀完全消除，HAMA評分下降率≥60%，睡眠效率≥75%，不服用藥物便可入眠；顯效：癥狀基本消除，HAMA評分有51%～59%下降率，睡眠效率＜65%～74%，不服用藥物便可入眠；有效：臨床癥狀得到改善，HAMA評分有25%～50%下降率，睡眠效率為55%～64%，需服用藥物入眠；無效：未達到上述任何標準。總有效率為（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.6 統計學方法 采用SPSS 25.0統計軟件進行數據分析，計量數據以均數±標準差（±s）表示，采用配對t檢驗；計數資料用百分比/率（%）表示，采用χ2檢驗，以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者干預前后總有效率比較 干預后，觀察組總有效率顯著高于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05）。見表1。

2.2 多導睡眠監測參數比較 治療后，觀察組睡眠時間（TST）、睡眠效率（SE）、非快動眼睡眠（REM）N1期、非REM N2期、慢波睡眠（SWS）、快動眼睡眠（REM）評分顯著高于對照組，睡眠潛伏期（SL）、REM潛伏期、微覺醒（RERA）次數評分顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05）。見表2。

2.3 2組患者干預前后睡眠質量PSQI評分、HAMA評分比較 治療后，觀察組患者PSQI評分、HAMA評分顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05）。見表3。

3 討論

焦慮癥伴睡眠障礙又稱為焦慮障礙相關性睡眠障礙，其發生與心理、生化、社會、環境及遺傳等因素密切相關，具體發病機制并未完全確定，可能與神經遞質紊亂相關［9］。早期研究顯示，焦慮癥快速眼動睡眠（REMS）潛伏期縮短、慢波睡眠下降等異常與5-羥色胺及其神經傳遞減少關系密切，如5-羥色胺再攝取抑制劑、單胺氧化酶抑制劑等可提高REMS潛伏期，抑制REMS，造成非快動眼睡眠（NREMS）眼球運動增加，導致夜間覺醒與肢體活動增多，進而降低睡眠效率，縮短患者總睡眠時間［10］。因此，在臨床用藥治療時需要考慮這一方面影響，避免藥物造成患者病情波動。

失眠的治療策略中，佐匹克隆被權威指南列為首選藥物，對于焦慮癥的療效也備受認可。焦慮癥，一種以持續的焦慮情緒、自主神經系統紊亂和肢體躁動為典型特征的心理障礙，分為急性與慢性2種類型，癥狀各異，涉及心悸、緊張、對未來無端憂慮、過度警覺，甚至出現瀕死感或失控感。患者常因過度活躍的自主神經系統導致全天候的緊張狀態，嚴重影響正常的睡眠，從而引發深度的失眠和神經衰弱。佐匹克隆包括鎮靜、催眠、抗焦慮、肌肉松弛和抗驚厥等多種作用，在改善睡眠方面表現出高效，能迅速帶來寧靜，顯著縮短入睡時間，延長睡眠周期，并提升睡眠質量。草酸艾司西酞普蘭療效核心在于其能阻礙5-羥色胺的再吸收過程，以提升腦內突觸間的5-羥色胺水平，以此緩解抑郁狀況。對于焦慮癥的處理，該藥物同樣借助提升5-羥色胺濃度來減輕焦慮癥狀。5-羥色胺作為一種關鍵的神經傳遞物質，對個體的情緒、心境及心理平衡起著決定性作用。5-羥色胺水平下降可能導致情緒波動、焦慮及睡眠障礙等問題。因此，草酸艾司西酞普蘭片通過增強突觸間隙的5-羥色胺，有助于改善相關癥狀。而舒眠膠囊憑借其獨特的配方，融合了黃芩、酸棗仁、夜合歡皮、夜合歡花、蛻皮蟬和龍膽草等多種天然成分。尤其是夜合歡皮與花的組合，發揮著顯著的舒緩情緒、安撫神經以及滋養血液的功效；蛻皮蟬則以其獨特的作用，舒展肝氣，緩解胃部不適，并能祛風散熱；燈芯草的妙用在于其能雙向調節，引導藥物直達心神，整個配方巧妙地協同作用，實現了全面地疏解肝郁，鎮靜安神的治療目標［11］。而本研究結果顯示，觀察組總有效率為95.65%，高于對照組的80.43%（Plt;0.05），且治療后觀察組PSQI評分、HAMA評分均顯著低于對照組（Plt;0.05），表明舒眠膠囊聯合草酸艾司西酞普蘭治療焦慮癥伴睡眠障礙的效果滿意。其因在于，舒眠膠囊可有效調節神經中樞內5-羥色胺神經遞質濃度，進而有助于睡眠效率、總睡眠時間及慢波睡眠時間的提升，從而刺激睡眠機制，改善大腦皮質疲勞，相較于佐匹克隆其鎮靜、催眠與抗焦慮作用更優秀［12］。而草酸艾司西酞普蘭為高選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，通過抑制神經遞質血清素再攝取，增強突觸間隙中血清素濃度，發揮抗焦慮、抑郁的作用，改善患者臨床癥狀［13］。2種藥物聯合可進一步提高臨床治療效果，解除患者睡眠障礙，對焦慮癥狀的改善也更好。同時結果顯示，治療后觀察組的多導睡眠圖參數優于對照組（Plt;0.05），進一步表明，舒眠膠囊聯合草酸艾司西酞普蘭能夠有效改善焦慮癥伴睡眠障礙患者睡眠質量，促進病情恢復。究其原因為，舒眠膠囊的獨特機制在于其雙重作用于大腦調控機制。它通過調控中樞神經系統中5-羥色胺的再吸收過程，有效延長深度睡眠時段，同時通過阻斷單通道信號轉導，對海馬區域的特定受體-胞漿菌素N型受體產生影響，促進慢波睡眠模式的生成。這種作用不僅提升了患者的恢復性睡眠時長，還顯著減少了不必要的身體活動，從而糾正神經遞質失衡的狀態。當與草酸艾司西酞普蘭結合使用時，這種協同效應能迅速提升患者的睡眠體驗，顯著改善睡眠障礙的癥狀［14-15］。

綜上所述，舒眠膠囊聯合草酸艾司西酞普蘭治療焦慮癥伴睡眠障礙的效果滿意，也能提高睡眠質量，值得推廣。

利益沖突聲明：無。

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