何霆：站在創(chuàng)新基因細胞藥物技術治癌新起點

9年創(chuàng)業(yè)史、9年奮斗路。何霆帶領團隊在CAR-T藥物技術研究領域取得了長足的發(fā)展，正在用實際行動證明，中國有能力在生物醫(yī)藥領域實現(xiàn)從跟跑到領跑的轉變。

何霆，男，北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO。2020年12月10日，入選《麻省理工科技評論》“35歲以下科技創(chuàng)新35人”2020年中國區(qū)榜單。2024年4月，榮獲2023年度“感動海淀”提名文明人物。

清華博士創(chuàng)業(yè)

讓癌癥不再是絕癥

2009年，在清華大學癌癥生物學實驗室攻讀博士學位的何霆主要研究方向是腫瘤微環(huán)境調控。起初，他從未想過創(chuàng)業(yè)，只想怎么研究好癌癥，終極理想是治好癌癥，當時也覺得理想很遙遠。

事情的轉折發(fā)生在2012年，當時有一位叫Emily"Whitehead的小姑娘，她于2010年確診晚期惡性白血病，在接受骨髓移植、化療和各種不同的靶向藥的治療后，病情始終沒有得到好轉，終于到了無藥可救地步。在危急時刻Emily接受了賓夕法尼亞大學開發(fā)的CAR-T治療，最終幸運地戰(zhàn)勝了白血病并正式出院。2013年，何霆又在頂刊上看到了關于CAR-T技術的文章，也是在這一年，CAR-T這項全新的技術被《科學》雜志評為2013年度十大科學突破之一，受到全球學術和產業(yè)界的廣泛關注。那段時間，何霆把這個方向幾十年的專利和文章都看了一遍，從對CAR-T技術的不了解，到認為技術可行，再到深入調研文獻和專利，他覺得看到了這項技術治愈癌癥的希望，就誕生了研究這個方向的想法。

與此同時，在美國從實驗室基礎研究走出來的科學家團隊分別參與孵化了Kite和Juno兩家公司，先后在納斯達克成功上市，并在幾年后將劃時代的CAR-T創(chuàng)新藥推動上市。當時，雖然全球范圍內還沒有任何一款基于CAR-T技術的產品真正轉化和應用成功，但是何霆敏銳地意識到，CAR-T并不局限于科研，而是作為藥物技術正在被突破，并且距離新藥上市也不遠了，于是他和當時同在研究癌癥的兩個同學決定創(chuàng)業(yè)，自己擔任公司的CEO，專注于抗癌基因細胞藥物的創(chuàng)新研發(fā)，希望將來能夠讓這項技術在中國應用和成功，并做出中國自主創(chuàng)新的藥物，從而以中國原研的CAR-T創(chuàng)新藥物來救治更多的晚期癌癥患者。

2015年，北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“藝妙神州”）正式成立。以“讓癌癥不再是絕癥”為使命，致力于將創(chuàng)新的基因細胞CAR-T技術應用于惡性腫瘤治療，憑借在CAR-T領域自主研發(fā)、生產、商業(yè)化的核心技術，為攻克白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等提供了更好的解決方案。

經過9年的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)和深耕研究，何霆團隊從幾人快速成長到中國CAR-T領域最大的研發(fā)團隊之一，員工人數(shù)超過270人，其中博士20余人，高級職稱8人。何霆也從一位青澀的實驗室博士蛻變?yōu)橐患揖哂腥蛞曇皠?chuàng)新藥企的領航者，成為北京基因細胞藥物創(chuàng)新研發(fā)領域杰出代表，引領著北京市CAR-T領域的科技創(chuàng)新和成果轉化。對何霆而言，在創(chuàng)業(yè)中最重要的就是夢想，“讓癌癥不再是絕癥”的使命，一直支持著他和團隊把CAR-T技術研發(fā)到今天。

藝妙神州CAR-T創(chuàng)造生命的奇跡

“哇！……”

2022年6月的一個下午，一陣清亮的嬰兒啼哭聲從北京海淀某三甲醫(yī)院婦產科產房中傳出，宣告了一個嶄新、健康的生命就此降生。產科醫(yī)生一邊記錄信息，一邊擠開門縫對在病房外焦急等候了兩個多小時的趙先生說道：“4斤6兩，母女平安！”聽到這個，趙先生一時激動不已，欣喜若狂，一顆懸著的心終于落下，終于體會到了做父親的喜悅。與此同時，第一時間得知這個消息的何霆和他所領導的藝妙神州團隊，也一起沸騰了……

時光拉回到2018年4月，時年27歲，正值大好青春年華的趙先生不幸確診彌漫大B細胞淋巴瘤。彌漫大B細胞淋巴瘤是侵襲性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一種，其惡性程度極高，多線治療后易進展到復發(fā)難治，患者預后差、生存期短，傳統(tǒng)治療手段的治愈率僅有25%—35%。2018年4月到2019年3月之間，趙先生先后輾轉多地赴京治療，一共經歷多線痛苦的放化療治療，總計花去治療費用數(shù)十萬元，最終不幸復發(fā)進入到無藥可治的瀕危地步。在趙先生和家人絕望之際，在醫(yī)生的建議下，趙先生接受了藝妙神州何霆團隊自主研發(fā)的IM19"CAR-T細胞治療，治療后1個月達到了部分緩解（PR），3個月達到完全緩解（CR），隨后順利出院。至今每次復查都顯示緩解，趙先生的生活和工作也逐漸回歸到正常的狀態(tài)。

2021年7月，30歲的趙先生在家人的支持下，提出希望生育后代的請求。接到這個請求，藝妙神州何霆團隊第一時間聯(lián)合另外兩家海淀的三甲醫(yī)院，專門成立學術醫(yī)療小組，評估相關風險可控之后，以人工受孕加試管嬰兒的技術成功幫助趙先生的愛人受孕，最終在2022年6月孩子順利出生。從確診癌癥到治療復發(fā)、瀕臨死亡，再到重獲新生的故事本來已經足夠讓人感動了，再到成功擁有自己的孩子，就更加充滿了奇跡的色彩了。因為全球范圍內，從未有過關于晚期癌癥患者經過CAR-T治愈后成功生育后代的案例。

這一切一切的背后，離不開海淀企業(yè)藝妙神州何霆團隊的影子，是他們多年來一直專注于基因細胞藥物技術應用于晚期癌癥治療的研究成果。從2015年清華生物系博士畢業(yè)的何霆在北京創(chuàng)立藝妙神州開始，晚期癌癥患者獲得有效救治的真實故事每個月甚至每周都在上演，已有300多例晚期癌癥患者在藝妙神州CAR-T細胞藥物的治療下得到了有效的救治。

引領基因細胞藥物產業(yè)的

中國崛起之路

9年之間，何霆已經帶領藝妙神州完成了9輪融資，投資機構包括中關村科學城、北創(chuàng)投、國投創(chuàng)業(yè)、中關村龍門基金、首都科技發(fā)展集團等國資基金，中國人壽、中國太平等保險基金以及夏爾巴投資、盛景網聯(lián)、廣發(fā)證券等行業(yè)專業(yè)基金，從0到1打造并革新了一站式基因細胞藥物研發(fā)和產業(yè)化平臺，覆蓋整合懸浮無血清慢病毒制備、規(guī)?；《炯兓?、高效T細胞激活、無血清T細胞培養(yǎng)、記憶T細胞富集等創(chuàng)新的領先技術，帶領團隊攻克了眾多卡脖子的技術難題，成功獲得5項國家藥監(jiān)局1類CAR-T新藥臨床試驗批件和北京市首張基因細胞藥物生產許可證，主持承擔了10余項國家級、省級政府科研課題，獲得全國顛覆性技術創(chuàng)新大賽總決賽最高獎優(yōu)勝獎和兩屆清華大學校長杯金獎，并獲得30多項核心專利授權，在國際頂尖的期刊上發(fā)表10多篇論文；成功主持10余項CAR-T候選新藥的臨床研發(fā)，研究成果多次在國際頂尖的學術或產業(yè)大會中對外公布，與北京大學腫瘤醫(yī)院、北京清華長庚醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院等全國數(shù)十家頂尖的三甲醫(yī)院合作開展臨床試驗，取得了多個突破性的治療效果，為CAR-T治療淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液腫瘤以及肝癌、結直腸癌等實體腫瘤帶來了全新和領先的本土解決方案，有望在不遠的將來以更高的有效性、安全性及更低的成本為我國晚期癌癥治療帶來革命性的改變。

目前，何霆帶領團隊已經開發(fā)了多個處于臨床階段治療癌癥的基因細胞藥物產品，既有針對血液腫瘤，也有針對實體腫瘤，覆蓋了包括淋巴癌、白血病、骨髓瘤、肝癌、胃癌等晚期癌癥。每個產品都是針對晚期癌癥進行治療的，其中首個治療晚期淋巴癌的產品IM19"CAR-T已完成Ⅱ期臨床，并提交Pre-NDA，下半年正式提交產品上市申請，預計在明年獲批上市，有望成為國內首款擁有完全自主知識產權治療晚期淋巴瘤的CAR-T藥物，從而一舉打破國外技術壟斷，填補國內市場空白。此外，還有一個非常新的治療晚期結直腸癌的CAR-T產品IM96"CAR-T，也看到了特別好的臨床療效，這很可能會是CAR-T領域內全球首個實現(xiàn)治療晚期實體腫瘤的重大突破。

何霆在CAR-T藥物技術研究領域的杰出貢獻，先后數(shù)十次獲得政府和權威機構頒發(fā)的榮譽，獲得中關村高端領軍人才、北京市科技新星、北京市海英人才、北京市雛鷹人才、北京市青年人才、麻省理工科技評論“35歲以下科技創(chuàng)新35人”、《財富》“中國40位40歲以下商界精英”、全國顛覆性技術創(chuàng)新大賽優(yōu)勝獎、清華大學校長杯金獎（兩次）等獎勵或榮譽。