芪藶強心膠囊對急性左心衰竭患者血管內皮功能及心功能指標的影響

【摘要】 目的：探討芪藶強心膠囊對急性左心衰竭患者血管內皮功能及心功能指標的影響。方法：按隨機數字表法將2021年1月—2023年12月在萍鄉贛西醫院接受治療的80例急性左心衰竭患者分為兩組，每組40例。對照組采用重組人腦利鈉肽治療，觀察組在對照組基礎上加用芪藶強心膠囊治療。對比兩組中醫證候療效、血管內皮功能、心功能指標和不良反應發生情況。結果：觀察組治療總有效率高于對照組（Plt;0.05）；觀察組治療后內皮素-1（ET-1）低于對照組，一氧化氮（NO）、充血肱動脈內徑增加度（FMD）水平均高于對照組（Plt;0.05）；觀察組治療后左心室舒張末期容積（LVEDV）、左心室收縮末期容積（LVESV）均低于對照組，左心室射血分數（LVEF）高于對照組（Plt;0.05）；兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論：芪藶強心膠囊在急性左心衰竭患者治療中效果顯著，能夠改善患者血管內皮功能，可有效促進患者心功能水平恢復，利于緩解患者中醫證候，且副作用較少，安全性較高。

【關鍵詞】 急性左心衰竭 芪藶強心膠囊 血管內皮功能 心功能指標

急性左心衰竭屬于臨床常見危急重癥，是一種由多因素共同引發的臨床綜合性疾病，其常見病因包括急性心肌損傷、惡性心律失常等，可導致患者左心功能異常，并造成心肌收縮功能與心排血量急速下降，繼而引發患者出現呼吸急促、外周水腫、面色灰白等癥狀特征^[1-2]。目前，臨床治療急性左心衰竭主要采用重組人腦利鈉肽和常規鎮靜、擴張血管及利尿類藥物，其中重組人腦利鈉肽作為一種人工內源性多肽，能夠作用于減少心臟負荷，抑制人體升壓調節系統（RAAS）和交感神經的異常興奮狀態，進而起到一定改善心衰的作用，但臨床應用預后并不理想，遠期效果欠佳^[3-4]。芪藶強心膠囊作為中藥制劑，組方中以黃芪、附子、澤瀉等藥材為主，具有活血化瘀、溫補腎氣、利水消腫、固本益氣等功效，在臨床心力衰竭等疾病治療中具有顯著效果^[5-6]。鑒于此，本研究旨在探究芪藶強心膠囊對急性左心衰竭患者的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1月—2023年12月在萍鄉贛西醫院接受治療的80例急性左心衰竭患者。納入標準：西醫符合文獻[7]《急性心力衰竭診斷和治療指南》中急性左心衰竭診斷標準；中醫符合文獻[8]《中藥新藥臨床研究指導原則》中陽虛水泛之證，并以心悸氣促、四肢浮腫為主證，以內熱煩躁、面色灰白為次證，以舌暗苔白、脈細數為舌脈象；既往均無心臟手術治療史。排除標準：存在嚴重肝、腎等臟器功能障礙；血液系統疾病；心源性休克；伴肺部感染、慢性阻塞性肺疾病等；對研究藥物不耐受。按隨機數字表法將患者分為對照組與觀察組，每組40例。患者及其家屬均知情同意并簽署知情同意書。本研究經萍鄉贛西醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 方法

兩組入院后均接受常規吸氧、鎮靜、擴張血管、利尿治療，并按照病情進展情況，酌情選用抗心衰藥物，同時對照組予以重組人腦利鈉肽（生產廠家：成都諾迪康生物制藥有限公司，批準文號：國藥準字S20050033，規格：0.5 mg︰500 U）靜脈泵注，具體用量如下：初始治療予以負荷劑量1.5 μg/kg行靜脈沖擊，以0.007 5 μg/（kg·min）速度維持勻速泵入，持續治療5 d，期間嚴格監控患者呼吸困難狀況，必要時給予無創呼吸機輔助呼吸。基于以上方案，觀察組加用芪藶強心膠囊（生產廠家：石家莊以嶺藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字Z20040141，規格：0.3 g）治療，用法用量如下：1.2 g/次，3次/d，連續口服用藥7 d。

1.3 觀察指標與判定標準

（1）中醫癥候療效：治療后患者心悸氣促、四肢浮腫、內熱煩躁、面色灰白等中醫癥候基本消失為顯效；治療后患者中醫癥候癥狀有所改善為有效；上述癥候無改善為無效。總有效=顯效+有效。（2）血管內皮功能：于治療前后采集兩組空腹血3 mL，用反射免疫法檢測其內皮素-1（ET-1），用間接比色法檢測其一氧化氮（NO）；用多普勒超聲對其充血肱動脈內徑增加度（FMD）進行檢測。（3）心功能指標：于治療前后對兩組左心室舒張末期容積（LVEDV）、左心室收縮末期容積（LVESV）、左心室射血分數（LVEF）進行檢測，檢測設備為彩色超聲診斷儀。（4）不良反應發生情況：記錄兩組低血壓、頭暈、頭痛、胃腸不適的發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS 22.0軟件處理數據，計量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用字²檢驗。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較

對照組男24例，女16例；年齡50～79歲，平均（65.43±3.39）歲；原發病：冠心病25例，心臟擴大14例，擴張型1例；NYHA分級：Ⅲ級13例，Ⅳ級27例。觀察組男25例，女15例；年齡49～81歲，平均（65.52±3.42）歲；原發病：冠心病22例，心臟擴大17例，擴張型1例；NYHA分級：Ⅲ級11例，Ⅳ級29例。兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組中醫癥候療效比較

與對照組比較，觀察組治療總有效率較高（字²=5.165，P=0.023），見表1。

2.3 兩組血管內皮功能比較

兩組治療前ET-1、NO、FMD水平比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；與治療前比較，兩組ET-1均降低，NO、FMD均升高（Plt;0.05）；與對照組比較，觀察組治療后ET-1水平較低，NO、FMD水平均較高（Plt;0.05）。見表2。

2.4 兩組心功能指標比較

兩組治療前LVEDV、LVESV、LVEF水平比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；與治療前比較，兩組LVEDV、LVESV均降低，LVEF均升高（Plt;0.05）；與對照組比較，觀察組治療后LVEDV、LVESV均較低，LVEF較高（Plt;0.05）。見表3。

2.5 兩組不良反應發生情況比較

兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（字²=0.139，P=0.709），見表4。

3 討論

據研究顯示，心衰患者大多存在內皮功能受損，由于內皮細胞狀態影響著血管細胞的修復，若內皮細胞狀態異常，其所釋放的NO、ET水平便會失衡，內皮依賴性血管收縮會發生異常，血管壁結構也會隨之改變，進而潛在性影響心肌功能，可見改善內皮功能是治療心衰的重要目標^[9-10]。現階段，臨床常以重組人腦利鈉肽及其他基礎藥物治療急性左心衰竭患者，重組人腦利鈉肽作為人工合成激素，具有與人體內源性腦利肽（BNP）一致的特性，可提升鳥苷酸環化酶活性，減少患者心肌負荷，緩解其急性發作癥狀，但受個體因素影響，部分患者使用后療效仍欠佳^[11-12]。

在中醫領域，急性左心衰竭屬五臟精氣衰竭之證，乃五臟通病、整體衰竭，且以心臟為主，故中醫將其歸屬于“心悸”“胸痹”“水腫”范疇，主張氣血虧損、脾腎陽虛、心脈瘀阻、血運無力為本病病機所在^[13-15]。病者多見于陽虛水泛，由于氣運受阻而發為水腫，致使心脈阻絡、日久成積。若要醫治需以益氣養陰為基本準則，并輔以溫陽利水、活血舒絡之法。本研究顯示，與對照組比較，觀察組治療總有效率較高，治療后ET-1水平較低，NO、FMD水平均較高，LVEDV、LVESV均較低，LVEF較高（Plt;0.05）。提示芪藶強心膠囊能夠改善急性左心衰竭患者血管內皮功能，利于促進患者心功能指標恢復，并保護患者心肌功能。芪藶強心膠囊是復方中藥制劑，組方中黃芪、附子、桂枝三藥配伍醫治其本，黃芪可升陽益氣、利水消腫；附子可溫通心脈，滋補脾腎、益氣行水，且兼具溫運水濕之功；桂枝可解表發汗、溫通血脈，亦可助陽化氣，增補溫陽^[16-17]。方中玉竹為生津止渴、潤燥養陰之藥，可助陰中求陽；丹參與紅花助力清心涼血，乃消腫祛瘀、養血安神之良藥；葶藶子瀉肺止喘、利水消腫；澤瀉滲濕瀉熱^[18]。由此可見，全方意在滋陰補氣、行氣運水，助力血運、化氣生血，共奏芪藶強心膠囊溫陽補氣、消腫利水、活血化瘀之效。現代藥理學研究顯示，芪藶強心膠囊內富含多種黃芪多糖成分，可作用于促進虧損內皮細胞自噬體生成，發揮延緩內皮衰老作用，并增加有效成分水溶性丹參以修復內皮細胞，增加血管管徑，并降低患者ET-1水平，減少心臟負荷，進而改善血管內皮功能^[19-20]。同時，芪藶強心膠囊可通過擴張血管改善心肌供血，提升心排血量，增加心血管收縮功能，達到緩解心肌損傷的目的，且藥物提純物中還具有豐富的氨基丁酸成分，能夠有效保障神經系統分泌，對抑制患者血管緊張肽效果顯著，利于進一步促進患者心功能恢復^[21]。

綜上所述，急性左心衰竭患者應用芪藶強心膠囊治療可有效緩解中醫證候，利于改善患者血管內皮功能，利于促進患者心功能指標恢復，且安全性較高。

參考文獻

[1]遠洋，孟宇，韓拓，等.酚妥拉明聯合重組人腦利鈉肽治療急性左心衰竭患者的療效及對GRP78、PTX3和GDF-15的影響[J].中國醫院用藥評價與分析，2023，23（1）：58-61.

[2]曾健，吳鏡，蔡琳，等.丹參酮ⅡA磺酸鈉聯合尼可地爾對老年急性左心衰竭患者心室重構的影響[J].中國老年學雜志，2020，40（24）：5157-5160.

[3]侯江紅，吳秀娟，王一錦，等.芪藶強心膠囊聯合硝酸甘油治療急性左心衰竭的臨床研究[J].現代藥物與臨床，2019，34（11）：3244-3249.

[4]龐明明.參芪心衰方聯合重組人腦利鈉肽對急性心肌梗死并發心力衰竭患者心功能的影響[J].中國藥物與臨床，2023，23（7）：454-458.

[5]郭秀芳，張紅威，尚曉峰，等.芪藶強心膠囊聯合伊伐布雷定治療射血分數中間值心力衰竭的效果[J].西北藥學雜志，2024，39（1）：128-133.

[6]竇麗萍，林冬銘，王譽澄.芪藶強心膠囊治療心力衰竭易損期臨床療效及預后觀察[J].浙江中醫雜志，2023，58（8）：592-594.

[7]中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.急性心力衰竭診斷和治療指南[J].中華心血管病雜志，2010，38（3）：195-208.

[8]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：84-87.

[9]謝超，肖觀清，葉佩儀，等.連續性腎臟替代療法治療難治性急性左心衰竭患者的預后危險因素分析[J].中華腎臟病雜志，2020，36（2）：101-105.

[10]羅方林，官素英，吳國祥.沙庫巴曲纈沙坦鈉聯合新活素治療急性左心衰竭的療效[J].臨床薈萃，2021，36（9）：782-785.

[11]丁超，儲岳峰，馮俊.重組人腦利鈉肽治療老年急性左心衰病人的效果及對心肌損傷標志物水平的影響[J].實用老年醫學，2022，36（10）：1042-1045.

[12]嚴紅芳，伍莉軍.參附注射液聯合凍干重組人腦利鈉肽及左西孟旦對急性左心衰竭患者血氣指標及腎功能的影響[J].中國藥物與臨床，2020，20（22）：3767-3769.

[13]李學詩.穩心顆粒聯合卡托普利對老年原發性高血壓合并急性左心衰竭患者心功能及血壓控制的影響[J].醫藥論壇雜志，2019，40（3）：166-168.

[14]尚少紅，呂芳.丹參酮注射液聯合無創正壓通氣治療急性左心衰竭的療效及對心功能和炎癥反應的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2019，17（10）：1453-1457.

[15]陳良友，舒禮禮.真武湯合參附湯五苓散加減聯合烏拉地爾治療急性左心衰竭74例[J].浙江中醫雜志，2019，54（6）：427.

[16]李丹花，張文瓊，張曉璐，等.芪藶強心膠囊聯合西藥治療慢性心力衰竭陽虛水停證臨床研究[J].新中醫，2024，56（5）：44-48.

[17]劉恒，楊亞楠，于禎，等.芪藶強心膠囊聯合沙庫巴曲纈沙坦治療對冠心病心力衰竭患者心功能及血清因子水平的影響[J].臨床和實驗醫學雜志，2023，22（9）：910-914.

[18]葉明，王鑫，孫悅，等.芪藶強心膠囊聯合重組人腦利鈉肽對急性心力衰竭患者的臨床療效觀察[J].中華內科雜志，2023，62（4）：422-426.

[19]宋國斌，張麗娟，周鳳魚.芪藶強心膠囊聯合靶向藥物治療急性肺栓塞后所致慢性血栓栓塞性肺動脈高壓療效及對血管內皮功能及心肺功能的影響[J].現代中西醫結合雜志，2019，28（28）：3119-3123.

[20]趙琦，劉曉艷.芪藶強心膠囊聯合常規西藥治療老年心力衰竭療效及安全性[J].貴州醫藥，2024，48（2）：241-243.

[21]劉楊，張娟，胡瑩，等.芪藶強心膠囊聯合左西孟旦注射液治療老年急性心肌梗死合并左心衰竭患者臨床觀察[J].疑難病雜志，2023，22（4）：350-355.