心脈隆注射液對慢性心力衰竭患者心率變異性和心臟功能的影響

【摘要】目的 慢性心力衰竭（CHF）患者采用心脈隆注射液治療對其心率變異性、心臟功能指標(biāo)的影響，為提升該疾病的臨床治療效果提供依據(jù)。方法 根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法選取無錫市中醫(yī)醫(yī)院2022年1月至2023年10月收治的61例CHF患者，將其分為對照組

（30例，常規(guī)西藥血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、利尿劑、β受體阻滯劑等藥物治療）和研究組（31例，心脈隆注射液+常規(guī)西藥治療）。兩組患者均治療10 d并隨訪2個(gè)月。比較兩組患者治療后的臨床療效，治療前后的心率變異性、心臟功能指標(biāo)，以及預(yù)后效果。結(jié)果 與對照組比，治療后研究組患者臨床總有效率更高；與治療前比，治療后兩組患者24 h正常RR間期標(biāo)準(zhǔn)差（SDNN）、24 h每5 min正常RR間期的平均值標(biāo)準(zhǔn)差（SDANN）、所有相鄰正常RR間期之差的均方根（RMSSD）水平均延長，且研究組均長于對照組；左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、心輸出量（CO）水平均升高，且研究組均高于對照組；血清N-末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）、可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（sST2）水平均降低，且研究組均低于對照組；6 min步行試驗(yàn)距離均延長，且研究組長于對照組；與治療前比，治療后兩組患者明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量量表（MLHFQ）評分均降低，且研究組低于對照組；與對照組比，隨訪期間研究組患者主要不良心血管事件（MACE）總發(fā)生率更低（均Plt;0.05）。結(jié)論 采用心脈隆注射液治療CHF患者能提高患者臨床療效，改善心率變異性和心臟功能，且預(yù)后效果好。

【關(guān)鍵詞】心脈隆注射液 ; 慢性心力衰竭 ; 心率變異性 ; 心臟功能

【中圖分類號】R541.6 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.15.0116.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.15.038

慢性心力衰竭（chronic heart failure， CHF）是大部分心臟病患者發(fā)展的最終結(jié)局。目前，臨床中針對該疾病主要使用利尿劑、β受體阻滯劑等常規(guī)西藥，以緩解患者心力衰竭程度，雖取得一定的治療效果，但治療后仍出現(xiàn)不同程度的心慌、胸悶等不適癥狀，停藥后易復(fù)發(fā)。CHF屬中醫(yī)“胸痹”“水腫”“怔忡”“喘癥”的病變范疇，患者出現(xiàn)心氣衰弱、陰陽兩虛的病癥，導(dǎo)致血液運(yùn)行不暢、血瘀及水液積聚，進(jìn)而出現(xiàn)氣滯血瘀、心脈阻滯、血瘀水停的現(xiàn)象[1]。心脈隆注射液其主要活性成分為經(jīng)精細(xì)工藝制備的美洲大蠊干品，通過浸漬、減壓濃縮和柱層析分離等步驟提取出心脈隆浸膏，具有益氣活血、通陽利水的功效[2]。鑒于此，本研究選取無錫市中醫(yī)醫(yī)院2022年1月至2023年10月收治的61例CHF患者，旨在探究心脈隆注射液治療對其心率變異性、心臟功能指標(biāo)的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法選取無錫市中醫(yī)醫(yī)院2022年1月至2023年10月收治的61例CHF患者，將其分為對照組和研究組。對照組患者30例，年齡41～74歲，平均（54.33±8.17）歲；男、女性患者分別為17、13例；美國紐約心臟病學(xué)會（NYHA）心功能分級[4]中Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級分別為13、15、2例。研究組患者31例，年齡42～75歲，平均（54.46±8.45）歲；男、女性患者分別為16、15例；NYHA心功能分級中Ⅱ級、

Ⅲ級、Ⅳ級分別為12、16、3例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），組間具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴西醫(yī)符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》 [4]中CHF的診斷標(biāo)準(zhǔn)；⑵中醫(yī)符合《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識》 [5]氣虛血瘀證；主癥：乏力，氣短喘息，心悸；次癥：語聲低微，倦怠懶言，自汗；舌脈：舌質(zhì)暗，苔薄白，脈沉細(xì)；⑶經(jīng)心臟超聲觀察到左心室擴(kuò)大；⑶美國心臟病學(xué)會/美國心臟協(xié)會（ACCF/AHA）心力衰竭分期[6]為B、C、D期。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴失代償期心力衰竭；⑵對本研究所用藥物有過敏史；⑶合并Ⅱ度及以上的房室傳導(dǎo)阻滯；⑷重度肺動脈高壓。本研究經(jīng)無錫市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核，且患者或家屬均簽署知情

同意書。

1.2 治療方法 給予對照組常規(guī)西藥治療，包括β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、利尿劑、醛固酮受體拮抗劑、硝酸酯類、他汀類藥物等，叮囑患者多休息、低鹽飲食、限制液體攝入等[4]。研究組在對照組基礎(chǔ)上靜脈滴注6 mL心脈隆注射液（云南騰藥制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20060443，型號：2 mL∶100 mg）與250 mL 5%葡萄糖溶液混合，輸液速度30～50滴/min，2次/d，每次用藥間隔5～7 h。兩組患者均治療10 d并隨訪2個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴臨床療效。顯效：NYHA心功能分級改善2級或以上，臨床癥狀已完全消除；有效：NYHA心功能分級改善1級，臨床癥狀顯著改善；無效：NYHA心功能分級未見改善，臨床癥狀未見改善或病情出現(xiàn)惡化[4]。總有效率=顯效率+有效率。⑵心率變異性指標(biāo)。分別于治療前后采用動態(tài)心電圖系統(tǒng)（北京世紀(jì)今科醫(yī)療器械有限公司，型號：MIC-12H-3）測定24 h竇性心律，分析24 h正常RR間期標(biāo)準(zhǔn)差（SDNN）、24 h每5 min正常RR間期的平均值標(biāo)準(zhǔn)差（SDANN）、所有相鄰正常RR間期之差的均方根（RMSSD）。⑶心臟功能。分別于治療前后采用彩色多普勒超聲[卡本（深圳）醫(yī)療器械有限公司，型號：Venus Ultimate-Dual]檢測患者左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、心輸出量（CO）；使用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測N-末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）、可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（sST2），抽取患者空腹靜脈血5 mL，轉(zhuǎn)速3 500 r/min，離心10 min，取上層血清進(jìn)行檢測。⑷預(yù)后效果。采用6 min步行試驗(yàn)（6MWD）評估患者心功能，治療前后患者在平直走廊里步行6 min記錄患者能承受的最快速度所能行走的最長距離；采用明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量量表[7]（MLHFQ）評估患者生活質(zhì)量，總分

105分，得分越低代表生活質(zhì)量越好；隨訪期間記錄兩組心律失常、復(fù)發(fā)心力衰竭、急性心肌梗死、心臟性猝死等主要不良心血管事件（MACE）發(fā)生情況。總發(fā)生率為各項(xiàng)發(fā)生率之和。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，等級資料采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料經(jīng)S-W檢驗(yàn)證實(shí)符合正態(tài)分布且方差齊，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)。 Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 與對照組比，治療后研究組患者臨床療效更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者心率變異性指標(biāo)比較 與治療前比，治療后兩組患者SDNN、SDANN、RMSSD均延長，且研究組均長于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者心功能比較 與治療前比，治療后兩組患者LVEF、CO水平均升高，且研究組均高于對照組；血清NT-proBNP、sST2水平均降低，且研究組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者預(yù)后效果比較 與治療前比，治療后兩組患者6MWD均延長，且研究組長于對照組；MLHFQ評分均降低，且研究組低于對照組；隨訪期間研究組患者M(jìn)ACE總發(fā)生率比對照組低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表4。

3 討論

臨床治療CHF的主要策略為使用利尿劑、強(qiáng)心劑、降壓藥和血管擴(kuò)張劑等方法，但僅能暫時(shí)緩解癥狀，難以實(shí)現(xiàn)患者心功能的實(shí)質(zhì)性逆轉(zhuǎn)。中醫(yī)學(xué)辨證認(rèn)為CHF多系陰陽兩虛、瘀血內(nèi)阻所致，患者心氣虛乏，則無法推動脈絡(luò)中血液運(yùn)行，長期會影響陽氣和血液運(yùn)行。

心脈隆注射液是含有多肽、核苷酸及復(fù)合氨基酸等生物活性物質(zhì)的中藥靜脈注射制劑，具有益氣活血、通陽利水、滋陰補(bǔ)陽功效[8]。心率變異性指標(biāo)可反映心率變化程度、規(guī)律，SDNN可反映交感與迷走神經(jīng)間平衡；SDANN可反映交感神經(jīng)功能；RMSSD可反映副交感神經(jīng)功能。本研究結(jié)果顯示，治療后研究組患者臨床總有效率比對照組高；與治療前比，治療后兩組患者心率變異性指數(shù)均有所改善，且研究組均優(yōu)于對照組，這提示心脈隆注射液治療CHF患者能提高患者臨床療效，改善心率變異性。其原因分析為，心脈隆注射液可改善心肌代謝狀況，進(jìn)一步降低心肌的氧耗，增強(qiáng)心肌收縮力，進(jìn)而有效保護(hù)受損心肌，改善心率變異性[9]。

LVEF、CO等超聲心動圖指標(biāo)與CHF患者的病情及心功能密切相關(guān)；NT-proBNP越高表示預(yù)后越差；sST2是由心肌成纖維細(xì)胞和過負(fù)荷心肌細(xì)胞分泌的血清蛋白，嚴(yán)重CHF患者血清中sST2水平越高[10]。本研究結(jié)果顯示，治療后研究組患者LVEF、CO均高于對照組，6MWD長于對照組；MLHFQ評分低于對照組；與對照組比，隨訪期間研究組患者M(jìn)ACE總發(fā)生率更低，這提示心脈隆注射液治療CHF患者可改善患者心臟功能，且預(yù)后效果好。其原因分析為，心脈隆注射液可改善血管內(nèi)皮功能和左心室充盈狀態(tài)，同時(shí)具有血管擴(kuò)張作用，能減輕心臟的后負(fù)荷，從而提高心臟的生理功能[11]。

綜上，心脈隆注射液治療CHF患者能提高患者臨床療效，改善心率變異性和心臟功能，且預(yù)后效果好，值得進(jìn)一步加強(qiáng)推廣和應(yīng)用。

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1 作者信息：張寶庫，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向：心力衰竭的發(fā)病機(jī)制與臨床治療。

通信作者：陳浩，博士研究生，主任醫(yī)師，研究方向：慢性心力衰竭的中西醫(yī)結(jié)合診治。E-mail：chdoc5851@sina.com