托吡卡胺滴眼液治療兒童假性近視的臨床療效

摘要：目的 探討兒童假性近視采用托吡卡胺滴眼液治療的臨床效果。方法 本項為前瞻性、隨機對照研究，于2022年7月～2023年7月納入80例假性近視兒童為研究對象，隨機分為實驗組和對照組各40例。對照組使用阿托品凝膠治療，實驗組使用托吡卡胺滴眼液治療。比較兩組治療效果、裸眼視力、屈光度變化及不良事件發生率。結果 實驗組治療有效率高于對照組（P＜0.05）；治療前兩組屈光度、裸眼視力對比無顯著差異（P＞0.05）；治療后實驗組裸眼視力和屈光度恢復均顯著優于對照組（P＜0.05）；實驗組不良事件發生率顯著低于對照組（P＜0.05）。結論 托吡卡胺滴眼液治療兒童假性近視效果顯著，能有效促進患兒視力恢復，減少不良反應，具有較好的臨床應用安全性和可靠性。

關鍵詞：假性近視；托吡卡胺滴眼液；兒童；視力恢；安全性

當前青少年接觸電子產品已成為普遍現象，這種長時間近距離用眼行為不僅改變了視覺環境，還引發了一系列眼健康問題，其中以假性近視發生率尤為顯著。假性近視又稱為調節性近視，是一種可逆的視力異常狀態，主要由睫狀肌痙攣引起，表現為暫時的近視狀況。這種狀況如果得不到及時糾正，有可能發展為永久性近視，即真性近視，從而影響青少年視力發育和身心健康[1～2]。假性近視的發生與多種因素相關，如長時間學習和使用電子產品導致的眼部疲勞、不良用眼習慣以及遺傳因素等。根據相關研究顯示，假性近視及時采取措施及時干預與治療，對預防真性近視具有重要意義，可有效控制其向更嚴重的眼部疾病進展[3]。傳統上，假性近視治療主要依賴于非藥物干預，如視力訓練、調整用眼環境及行為。然而，近年來藥物治療因其直接、有效的特點逐漸被醫學界所接受。在多種藥物中，托吡卡胺滴眼液因能有效放松睫狀肌，減輕眼部疲勞，促進視力恢復正常[4]。鑒于此，本研究旨探討兒童假性近視采用托吡卡胺滴眼液治療的臨床效果。

1資料與方法

1.1 一般資料

按照納入及排除標準選取80例假性近視兒童為研究對象，研究時間為2022年7月～2023年7月，按照隨機數字表法分為實驗組和對照組各40例。兩組年齡、體重、性別等一般資料比較無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。見表1。

納入標準：符合《實用小兒眼科學》[5]中假性近視診斷標準；所有參與研究的患兒家屬在研究前簽署知情同意書，表示已明確了解研究目的、過程和潛在風險；眼內壓正常，無任何眼部手術或激光治療歷史。排除標準：存在遺傳性眼病或嚴重的眼部疾病，如角膜病變；對托吡卡胺或其他眼科用藥成分過敏；患有嚴重精神疾病，無法與醫護人員正常交流。

1.2 方法

對照組使用阿托品凝膠治療：硫酸阿托品眼用凝膠（規格：2.5 g含25 mg阿托品），每天晚上臨睡前將凝膠均勻涂抹于下眼瞼內側，連續治療2個月。

實驗組使用托吡卡胺滴眼液進行治療：托吡卡胺滴眼液（規格：0.4 mL每支，含1 mg托吡卡胺，共15支裝），每天睡前使用，每眼滴入4滴托吡卡胺滴眼液，兩眼之間滴眼間隔時間為5 min，連續治療2個月。

1.3 觀察指標

比較兩組治療效果：治療后患者裸眼視力提高0.3以上或屈光度改善2.00 D（屈光度差值）及以上，睫狀肌痙攣明顯緩解，無需進一步藥物輔助，為顯效；治療后患者裸眼視力提高0.1～0.3或屈光度改善0.50 D～2.00 D，睫狀肌痙攣有所緩解，患者視力狀況有明顯改善，但需要間斷性藥物支持以維持視力狀態，為有效；治療后患者裸眼視力提高少于0.1或屈光度改善少于0.50 D，睫狀肌痙攣無明顯緩解，患者視力和屈光狀態無明顯改變，或者情況有所惡化，為無效[6]。總有效=顯效+有效。（2）比較兩組裸眼視力和屈光度：治療前后通過國際標準視力表檢查。（3）比較兩組不良事件發生率：如結膜充血、眼球刺激感、眼瞼分泌物增加、面色潮紅、口干等。

1.4 統計學方法

數據處理采用SPSS23.0統計學軟件，計量資料以（±s）表示，采用ｔ檢驗，計數資料用比率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2結果

2.1 兩組治療效果比較

實驗組總有效率為85.00%，高于對照組的65.00%，兩組比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.2 兩組裸眼視力和屈光度比較

治療前兩組患兒屈光度和裸眼視力比較無顯著差異（P＞0.05）；治療后實驗組裸眼視力和屈光度恢復優于對照組（P＜0.05）。見表3。

2.3 兩組不良事件發生情況比較

實驗組不良事件發生率為2.50%，低于對照組的17.50%，兩組比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

3討論

假性近視是一種表現為眼部調節能力下降或調節痙攣的癥狀性近視，可由多種因素引起。這種近視屬于功能性變化，具有可逆性特征[7～8]。現代醫學研究指出，近視發生機制主要與遺傳因素和相關生物學理論密切相關[9]。治療假性近視方法多樣，包括手術、光學矯正和藥物治療等。光學矯正雖為常規治療方法，但在學習壓力大的青少年中，其近視度數可繼續增加；準分子激光治療雖可視為另一治療選項，但由于青少年處于身體發育的關鍵期，不穩定的屈光度可能會影響治療效果[10]。因此，選擇合適的治療方法對假性近視進行早期干預極其重要，可有效控制近視進展，減少對青少年視力健康的長期不良影響。

托吡卡胺滴眼液為一種人工合成的眼部睫狀肌麻痹劑，可通過拮抗乙酰膽堿作用，降低眼部睫狀肌和虹膜括約肌的興奮性及持續性收縮，從而實現對睫狀肌的有效麻痹，能夠緩解睫狀肌痙攣，擴大瞳孔，進一步緩解近視癥狀[11～12]。本研究顯示，實驗組治療總有效率高于對照組，裸眼視力和屈光度恢復優于對照組（P＜0.05）。表明托吡卡胺滴眼液在兒童假性近視治療中具有顯著的臨床療效。托吡卡胺滴眼液主要通過麻痹睫狀肌和擴張瞳孔的機制，有效延緩或阻斷假性近視的進展。阿托品眼用凝膠雖同樣能實現這一治療目的，但其可能引發口干、面色潮紅等不良反應[13]。此外，阿托品治療可能導致畏光、視物模糊等癥狀，顯著降低患兒治療依從性，進而影響治療效果[14]。托吡卡胺滴眼液是托品酸的合成衍生物，該藥解離常數較低，進入眼部后有著良好的通透性，且有較強的組織擴散力。托吡卡胺滴眼液見效快且維持時間短，僅需1%濃度的托吡卡胺滴眼液就可有效阻止由乙酰膽堿引起的睫狀肌和瞳孔括約肌興奮及收縮，降低眼球屈光度，使晶狀體變平，麻痹調節及散瞳效果快速到達高峰，從而抑制視力進一步下降，調節痙攣[15]。

本研究顯示，實驗組不良事件發生率低于對照組（P＜0.05）。托吡卡胺主要在局部作用，系統性吸收極低，藥物可能引起的全身性不良反應少，且局部應用還降低了與其他系統用藥發生相互作用的可能性，這一點對于兒童患者尤為重要，因為兒童對藥物的敏感性和反應可能與成人有所不同。此外，托吡卡胺的劑型設計也有助于減少不良事件的發生，滴眼液形式使得藥物可以直接作用于需要治療的部位，減少了藥物在體內的分布，從而降低了全身性不良反應發生風險[16]。同時，滴眼液劑量可以精確控制，避免過量使用，提高治療安全性。

綜上所述，托吡卡胺滴眼液治療兒童假性近視效果顯著，能有效促進患兒視力恢復，減少不良反應，具有較好的臨床應用安全性和可靠性。

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