全生命周期研發費用管理在A醫藥企業的實踐探討

近年來，隨著我國醫藥行業的競爭愈發激烈，加之美國借助生物安全法案對中國醫藥產業的打壓，醫藥企業面臨著前所未有的挑戰。為了在這場競爭中立于不敗之地，醫藥企業需要不斷提升自身的研發能力，以開發出更具創新性和市場競爭力的藥品。然而，研發活動的進行需要大量的資金投入，如何有效管理研發費用，提高資金利用效率，已成為醫藥企業面臨的重要課題。全生命周期研發費用管理作為一種先進的管理理念，能夠幫助企業全面、系統地管理研發費用，提高研發效率，降低研發風險。A醫藥企業作為行業內的佼佼者，其在全生命周期研發費用管理方面的實踐具有一定的借鑒意義。

全生命周期研發費用管理的理論基礎

全生命周期的概念最早起源于生物學研究領域，它指的是生物體的形態或功能在生命演化過程中所經歷的一連串階段或變化，本質上是指一個生物體從出生、成長到衰老直至死亡所經歷的各個階段和整個過程。后來，這一概念被引入到產品領域，指企業產品從出現到消失過程所經歷的時間［1］。于是，專家學者相繼提出了產品生命周期、企業生命周期和產業生命周期等概念，延伸到成本領域，提出了全生命周期成本的概念，使得全生命周期理論得到了不斷的發展和完善。

全生命周期研發費用管理是指從研發項目立項前到項目結束后，對研發費用進行全面、系統的規劃、控制、核算與評估。這一管理理念強調在研發項目的整個生命周期內，對研發費用進行精細化、動態化的管理，以實現研發效益最大化。

A醫藥企業研發費用管理過程中存在的問題

A醫藥企業作為國內一家中間體+原料藥+制劑一體化發展的公司，其研發管線較多，研發費用金額較大，每年研發費占營業收入的比重較高。研發費用的管理在前幾年經歷了一段曲折的管理摸索期。

研發立項不嚴謹，研發費用浪費嚴重 A醫藥企業正在由醫藥中間體向原料藥及制劑一體化轉型，需要尋找新的產品及新的項目研發。由于市場上需要研發的品種較多選擇，且企業沒有成熟的研發立項管理體系，存在盲目追逐市場研發熱點，存在頭疼亂投醫的情況，立項不嚴謹且較為隨意。比如有的研發項目立項是因為某高管的一個朋友介紹，屬于當下比較熱門產品就立了項目；有的是合作單位介紹某項目現在比較賺錢，也立了一個項目，類似情況較多。由于研發沒有結合公司現有實際，導致研發項目失敗率較高，研發費用浪費嚴重。公司研發轉型近三年，研發成功且商業化的產品微乎其微。

研發費用過程管理無序，稅務風險較大 在預算管理方面，A醫藥企業每年的研發立項由研發部門負責，研發部門僅能推算出大概每年研發所用的制劑耗材費用，以及小試及中試階段的材料費用，導致費用缺乏嚴謹的依據支撐；研發人工及折舊由財務人員進行測算，按照一定比例分配給各個研發項目，分配比例往往與實際發生偏差較大，整體預算準確率較低。

實際研發費用歸集過程中，研發領料缺少領用制度，領料出庫記錄不能準確的分配到具體的研發項目上，導致后續財務人員調整的領料手續較多；研發人工缺少嚴謹的考勤管理，對于同一個研發人員在不同研發項目工作時缺少考勤記錄。特別在中試階段，還存在著研發輔助人員與生產人員沒有分開管理，混用的情況；公共的研發費用分攤方面，由于缺少準確的工時及考勤，分攤方法及標準不能夠反應其真實的使用情況。以上情況導致研發費用的歸集準確性較差，研發費用加計扣除風險很高。

研發項目結項評價體系不科學，研發費用缺少考核與激勵 A醫藥企業一般在研發臨近結束的時候，會組織公司內部的研發結項。結項側重于技術指標，比如研發工藝完成率、研發時間完成率、專利個數等，缺少研發費用涉及的研發費用節省率、經濟效益、知識產權價值等財務指標，使得整個結項評價不夠全面。另外，研發結項缺少對于研發人員有吸引力考核與激勵，使得研發人員普遍積極性不高，導致研發項目存在延時及商業化延期的情況，對公司造成更大的經濟損失。

A醫藥企業全生命周期研發費用管理的實踐

A醫藥企業在經歷上述過程三年后，針對發現研發費用過程存在的上述問題，決定引入企業全生命周期研發費用管理的理念，從而提高研發費用的執行效率與效果。

研發項目立項前的改進實踐 在研發項目立項前，A企業注重市場調研和需求分析，為此專門成立了研發調研團隊與立項委員會，明確研發目標和預期成果。研發調研團隊有研發人員、市場人員、財務人員等成員構成，成員根據最新的醫藥行業發展趨勢，結合市場緊缺程度、研發攻關難易程度，提出研發初步立項；市場人員負責搜集立項產品的國內國際市場數據、行業競爭對手情況；財務人員負責測算立項產品研發費用預算、立項產品投資回報率等財務預測數據。

立項委員會由公司高管組成，并聘請行業專家作為指導。立項過程分為聽證及打分評比兩個環節。聽證環節中，由研發立項組長就立項項目目標、背景、內容和范圍、結果或KPI、執行的基本思路、里程碑和計劃、團隊成員組成、資源需求、風險控制等幾個維度回答委員的提問。之后，委員就上述幾個維度分別打分，經各委員加權平均計算得分，超過80分的進行立項，60-80分的進入儲備，低于60分的給與淘汰。采用上述立項評審措施，可以有效把好立項關，最大程度的防止立項失敗及后續研發費用的浪費。

研發項目執行過程中的改進實踐 一是加強研發費用預算管理，首先改變的是研發預算主導部門，由以前的財務部門主導變為研發部門主導。財務部門負責研發費用編制的預算前提及要求，研發項目負責人負責編制具體的項目預算。具體做法為：項目負責人根據當年研發立項產品的工藝及研發進度安排，編制研發材料計劃；根據項目團隊成員投入的人力情況，編制人工預算；根據使用儀器的情況，編制研發費用折舊等其他研發費用情況。財務部門匯總公司各項目研發費用后，根據公司整體的損益情況，提出研發費用的額度控制情況，經過各個項目的平衡，最終報公司預算委員會審核批準。

二是加強研發費用實際歸集過程管理，首先規范了研發領料手續，制定了公司研發領料制度，確保每個材料可以準確的歸集到其對應的項目上；其次，嚴格研發人員考勤制度，研發項目負責人負責記錄項目成員出勤情況，經簽字審批之后，送交財務人員作為歸集研發人工的依據。對于研發人員和生產人員分別記錄考勤，防止出現混用的情況；最后，對于研發設備折舊及輔料等公共費用的分攤，按照工時記錄及研發設備使用時間記錄，制定較為合理的分攤依據，依據一旦制定，不能隨意更改。

以上措施的制定使研發費用歸集更加貼近研發實際，在很大程度上減少了研發費用由于歸集準確率低導致的稅務加計扣除風險，體現了“優惠最大化和風險最小化”原則［2］。

研發項目結束后的改進實踐 一方面，A醫藥企業豐富研發結項評價體系，結項評價指標由以前單一的技術維度，升級為技術指標占比60%，財務指標占比40%。財務指標包含知識產品價值、經濟效益、技術價值、資產與財務效益、預算執行率等［3］。財務指標的引入，使研發結項評價更加全面，業務后續的研發提供了參考。

另一方面，A醫藥企業加強了研發過程及結項的考核激勵措施。具體做法為：將研發項目設立獎金包制度，在研發的研究、小試、中試、驗證及申報階段，設立不同的獎金比例。按時完成，可以拿到100%的獎金，每提前項目預算時間的1%時間，加倍獎勵2%的獎金，每滯后項目預算時間的1%時間，減少0.5%的獎金。通過獎多罰少，激勵研發人員保質保量完成研發任務的積極性，進一步推動研發項目商業化的進程。

應用全生命周期研發費用管理的實踐效果

一方面，全生命周期研發費用管理有利于A企業全面、系統地掌握研發進度情況，及時發現和解決研發過程中的問題，降低研發風險。實施結果前后對比表明，研發過程中的研究由平均一年縮短為8個月、小試由平均6個月縮短為4個月、中試由平均4個月縮短為3個月，極大的提高了研發效率；另一方面，通過全流程、精細化、動態化的管理，使A企業避免研發費用浪費，減少了研發費用加計扣除的稅務風險，也提高資金利用效率。實施結果前后對比表明，A企業實施全生命周期研發費用管理后，研發費用能夠每年節省5%-10%不等。

全生命周期研發費用管理在A醫藥企業的實踐中取得了顯著成效，有助于企業提高研發效率、降低研發風險、實現可持續發展。然而，企業在實施全生命周期研發費用管理的過程中仍面臨一些挑戰，需要不斷優化和完善管理制度和措施。通過加強市場調研、完善激勵制度、加強信息化建設等方面的努力，A企業將進一步提升全生命周期研發費用管理的效果，為企業的長遠發展奠定堅實基礎。

（作者單位：新天地藥業股份有限公司）