麝香保心丸聯合達格列凈對老年射血分數降低性心力衰竭患者心功能及預后的影響

【摘要】 目的：分析麝香保心丸+達格列凈治療老年射血分數降低性心力衰竭（heart failure with reduced ejection fraction，HFrEF）患者的臨床價值。方法：選取贛南醫學院第一附屬醫院2022年1月—2023年8月收治的60例老年HFrEF患者為研究對象，以隨機數字表法將60例患者劃分至觀察組、對照組，每組30例。對照組采用達格列凈治療，觀察組采用麝香保心丸+達格列凈治療。均治療2個月。對比兩組中醫癥候積分、不良反應、超聲心動圖檢查結果、心功能及生活質量。結果：治療后，觀察組中醫癥候積分（身寒肢冷、氣短乏力、動則氣喘、心悸）均低于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。兩組不良反應比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。治療后，觀察組超聲心動圖檢查結果[肺動脈搏動指數（pulmonary artery pulsitility index，PAPi）]高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。治療后，觀察組左心室舒張末期內徑（left ventricular end diastolic diameter，LVEDD）、左心室收縮末期內徑（left ventricular end systolic diameter，LVESD）均低于對照組，左心室射血分數（left ventricular ejection fraction，LVEF）、每搏輸出量（stroke volume，SV）均高于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。治療后，觀察組明尼蘇達心力衰竭生活質量調查表（Minnesota living with heart failure questionnaire，MLHFQ）各維度評分均低于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。結論：予以老年HFrEF患者麝香保心丸+達格列凈治療效果顯著，可改善患者臨床癥狀與心功能，提升生活質量，保障用藥安全性，促進預后。

【關鍵詞】 麝香保心丸 達格列凈 老年患者 射血分數降低性心力衰竭 心功能

Effect of Shexiang Baoxin Pills Combined with Dapagliflozin Tablets on Cardiac Function and Prognosis in Elderly Patients with Heart Failure with Reduced Ejection Fraction/CAO Zuofeng， HE Miao， ZHANG Hongzhou， LING Jiayuan. //Medical Innovation of China， 2024， 21（16）： 00-010

[Abstract] Objective： To analyze the clinical value of Shexiang Baoxin Pills+Dapagliflozin Tablets in the treatment of elderly patients with heart failure with reduced ejection fraction （HFrEF）. Method： A total of 60 elderly patients with HFrEF admitted to the First Affiliated Hospital of Gannan Medical University from January 2022 to August 2023 were selected as research objects， and 60 patients were divided into observation group and control group by random number table method， with 30 cases in each group. The control group was treated with Dapagliflozin Tablets， and the observation group was treated with Shexiang Baoxin Pills+Dagliazin. The patients were treated for 2 months. TCM syndrome scores， adverse reactions， echocardiographic results， cardiac function and quality of life were compared between the two groups. Result： After treatment， the TCM syndrome scores （cold body and cold limbs， shortness of breath， asthma and palpitation due to movement） in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. After treatment， the echocardiogram result [pulmonary artery pulsitility index （PAPi）] of the observation group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， left ventricular end diastolic diameter （LVEDD）， left ventricular end systolic diameter （LVESD） in the observation group were lower than those in the control group， left ventricular ejection fraction （LVEF） and stroke volume （SV） were higher than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， all dimensions the score of Minnesota living with heart failure questionnaire （MLHFQ） in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： The treatment of elderly HFrEF patients with Shexiang Baoxin Pills and Daggliflozin has a significant effect， which can improve clinical symptoms and cardiac function， improve quality of life， ensure medication safety， and promote prognosis.

[Key words] Shexiang Baoxin Pills Dapagliflozin Tablets Elderly patients Heart failure with reduced ejection fraction Cardiac function First-author's address： Department of Cardiology， First Affiliated Hospital of Gannan Medical University， Ganzhou 341000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.16.002

心臟為人體循環系統的中樞，心力衰竭則為各種心血管疾病的嚴重表現或終末期階段，具有高發生率、高死亡率的特點，射血分數（ejection fraction，EF）降低患者急性發作期疾病治療難度更高，可進一步危害患者生命健康[1-2]。射血分數降低性心力衰竭（heart failure with reduced ejection fraction，HFrEF）指的是左心室射血分數（LVEF）lt;40%的心力衰竭類型[3]。EF低下為心力衰竭常見癥狀，HFrEF患者多伴心排血量減少，并使體循環靜脈淤血，影響患者全身動脈灌注，甚至引發心律失常、猝死等嚴重后果，故針對HFrEF患者及時采取有效治療具有重要意義[4]。目前臨床針對HFrEF的治療以口服西藥為常見措施，其可有效緩解患者病情，但長期用藥易產生耐藥性，引發一系列不良反應，故還需探究其他輔助治療措施[5]。麝香保心丸具有強心固本的功效，臨床廣泛用于氣滯血瘀胸痹治療中，其含有牛黃、麝香、冰片、蘇合香、人參等中藥成分，具有通絡散瘀、益氣固本、活血涼血、溫通散寒、清熱強心等功效[6]。對此，本次研究主要以贛南醫學院第一附屬醫院2022年1月—2023年8月收治的60例老年HFrEF患者為例，分析予以麝香保心丸+達格列凈治療的臨床價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年1月—2023年8月于本院收治的60例老年HFrEF患者，納入標準：（1）與文獻[7]《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》中關于心力衰竭的診斷標準一致；（2）入院時紐約心臟病協會（New York heart association，NYHA）心功能分級Ⅲ、Ⅳ級；（3）心臟彩超檢測顯示左心室射血分數（left ventricular ejection fraction，LVEF）≤40%。排除標準：（1）對研究用藥過敏；（2）并心包疾病、血容量不足低血壓、心源性休克等疾??；（3）并嚴重腦血管疾?。唬?）并嚴重肝腎功能損傷。采用隨機數字表法將其分為觀察組、對照組，每組30例。患者及家屬對研究知情，簽署知情同意書。此次研究已得到本院醫學倫理委員會核準。

1.2 方法

對照組采用達格列凈片（生產廠家：AstraZeneca Pharmaceuticals LP，注冊證號：國藥準字HJ20170119，規格：10 mg）治療，達格列凈單次劑量10 mg，1次/d。持續用藥2個月。

觀察組采用麝香保心丸（生產廠家：上海和黃藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z31020068，規格：22.5 mg）+達格列凈片治療，達格列凈用法用量同對照組；麝香保心丸單次劑量45 mg，3次/d。持續用藥2個月。

1.3 觀察指標與評價標準

（1）中醫癥候積分：參考文獻[8]《中藥新藥臨床研究指導原則》，觀察用藥前后主要癥狀（身寒肢冷、氣短乏力、動則氣喘、心悸）改善情況，每項按無、輕、中、重度，分別賦值0、2、4、6分，評分越高癥狀越嚴重。（2）不良反應：統計惡心嘔吐、疲勞頭暈、肝腎功能損傷發生率。（3）超聲心動圖檢查結果：治療前后分別以彩色超聲診斷儀（Philips HD11）進行超聲心動圖檢查，測量并記錄LVEF、左心室舒張末期內徑（left ventricular end diastolic diameter，LVEDD）、左心室收縮末期內徑（left ventricular end systolic diameter，LVESD）。結合超聲心動圖，對肺動脈收縮壓、肺動脈舒張壓、右心房壓力進行計算，肺動脈搏動指數（pulmonary artery pulsitility index，PAPi）=（收縮期肺動脈壓-舒張期肺動脈壓）/中心靜脈壓。（4）心功能：治療前后分別以彩色多普勒超聲心動圖（GEVIVID 7型）對LVEF、LVEDD、LVESD、每搏輸出量（stroke volume，SV）進行測定。（5）生活質量：治療前后分別以明尼蘇達心力衰竭生活質量調查表（Minnesota living with heart failure questionnaire，MLHFQ）評價，涉及身體領域、情緒領域、其他領域三方面，分別8、5、8個條目，每項評分均為0～5分，評分越高生活質量越差。

1.4 統計學處理

采用SPSS 26.0統計學軟件進行數據整理及統計。使用t檢驗（組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗）比較呈正態分布的計量資料，（x±s）表示；字2檢驗計數資料，率（%）表示。檢驗水準：α=0.05，即Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較

對照組男16例，女14例；年齡65～81歲，平均（73.55±4.12）歲；心力衰竭病程1～5年，平均（2.45±0.77）年；心功能分級為Ⅲ級18例，Ⅳ級12例。觀察組男17例，女13例；年齡65～82歲，平均（73.64±4.33）歲；心力衰竭病程1～5.5年，平均（2.49±0.79）年；心功能分級為Ⅲ級17例，Ⅳ級13例。兩組基線資料對比，差異均無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組中醫癥候積分比較

治療前，兩組中醫癥候積分比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組中醫癥候積分均低于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表1。

2.3 兩組不良反應發生情況比較

兩組不良反應發生情況比較，差異無統計學意義（字2=0.218，P=0.640），見表2。

2.4 兩組PAPi結果比較

治療前，兩組PAPi比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組PAPi高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表3。

2.5 兩組心功能比較

治療前，兩組心功能指標比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組LVEDD、LVESD均低于對照組，LVEF、SV均高于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表4。

2.6 兩組生活質量（MLHFQ）比較

治療前，兩組MLHFQ（身體領域、情緒領域、其他領域）比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組MLHFQ評分均低于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表5。

3 討論

心力衰竭為常見臨床綜合征之一，其以心室充盈或射血損傷致使呼吸困難或勞力受限為主要特征。在LVEF≤40%，且伴左心室擴張、進行性不良的心臟重構時，則會誘發HFrEF[9]。心力衰竭臨床發生率及病死率均較高，且急性心力衰竭病死率更高[10]。盡管近幾年臨床針對心力衰竭的治療有了較大突破，但疾病發生及病死率始終居高不下，對患者生命健康存在嚴重威脅。

目前臨床針對心力衰竭以藥物治療為主，常用藥物包含利尿劑、β受體阻滯劑、腎素-血管緊張素醛固酮系統抑制劑等[11]。但常規西藥長期應用存在較高副作用風險，且疾病復發率較高，整體療效并不理想，而中西醫結合治療則為心力衰竭治療提供了新的思路。張虎等[12]研究發現，麝香保心丸、達格列凈聯合治療HFrEF可有效降低患者中醫癥候積分，具有較好的耐受性與安全性。本次研究顯示，行麝香保心丸+達格列凈治療下，觀察組中醫癥候積分低于單一西藥治療的對照組（Plt;0.05）；同時，觀察組LVEDD、LVESD及MLHFQ評分均低于對照組，LVEF、SV、PAPi均高于對照組（Plt;0.05）；而兩組不良反應無統計學差異（Pgt;0.05）。提示中西藥聯合用于老年HFrEF治療中可發揮積極作用，促進預后。達格列凈則為臨床常用降糖藥物，其是一種高效、高選擇性、可逆的鈉-葡萄糖共轉運體2（sodium- glucose co-transporter 2，SGLT2）抑制劑，可通過低于SGLT2進行抑制，促進尿液中葡萄糖排泄，是臨床廣泛應用的2型糖尿?。╰ype 2 diabetes mellitus，T2DM）治療用藥[13-14]。同時，該藥物兼具預防、治療心力衰竭的作用。故可在常規心力衰竭治療藥物中加入達格列凈，以改善預后。另外，由于心力衰竭發生率、死亡率不斷提高，臨床還需進一步尋找新的藥物治療老年HFrEF，以減輕患者患病痛苦，降低病死率，促進預后。麝香保心丸則為純中藥研制的芳香溫通制劑，其主要成分包含麝香、肉桂、冰片、人工牛黃、蟾酥、人參、蘇合香等[15-16]。其中麝香具有開竅醒腦的作用，可促進血管擴張，提升心肌功能[17-18]；人工牛黃有助于解毒清熱、祛痰定神，可強化心肌收縮力[19]；冰片能夠止痛行氣，對冠狀動脈痙攣具有緩解作用；肉桂有助于止痛散寒、溫通血脈，可促進血液循環；人參提取物則具有降脂、補益元氣、強心、抗氧化等作用；蘇合香能夠祛痰開竅，減慢心率[20-21]；蟾酥則可強心鎮痛，強化心肌收縮力。故將麝香保心丸與達格列凈聯合用于老年HFrEF治療中可發揮協同作用，促進患者癥狀改善，提升患者心功能與生活質量，且中西藥結合應用不會增加藥物副作用，可保障用藥安全性，促進預后。

綜上，予以老年HFrEF患者麝香保心丸+達格列凈治療具有積極作用，可改善患者癥狀、心功能，提升生活質量，且用藥不良反應少，安全性高。

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（收稿日期：2023-12-27） （本文編輯：白雅茹）

*基金項目：江西省中醫藥管理局科技計劃項目（2023A0176）

①贛南醫學院第一附屬醫院心內科 江西 贛州 341000

②贛南醫學院第一附屬醫院腫瘤科 江西 贛州 341000

通信作者：曹佐鋒