無菌非接觸技術量表的漢化及在實習護生中的信效度檢驗

Sinicization of Aseptic Non-Touch Technique Scale and its reliability and validity test in nursing students

YUAN Yue1，JIN Ying′ai1*，WU Shu2，ZHU Zhiyong1，YIN Xianghua1，ZHONG Weiwei21.Yanbian University Hospital，Jilin 133000 China;2.School of Nursing，Yanbian University*Corresponding Author" JIN Ying′ai，E-mail：jinyingai5888@aliyun.com

Keywords"" aseptic non-contact technology;nursing student;scale;reliability;validity;nursing

摘要" 目的：對無菌非接觸技術（aseptic non-touch technique，ANTT）量表進行漢化、修訂，并檢驗其在實習護生中的信效度。方法：引進ANTT量表，根據Brislin翻譯模式，將英文ANTT量表翻譯、回譯、文化調適并經過預試驗等漢化形成中文版ANTT量表。選取吉林、浙江、江蘇、北京、遼寧等的450名實習護生進行調查，以檢驗其信效度。結果：通過探索性因子分析形成自我實踐認知（13個條目）、他人反向實踐（9個條目）、培訓態度體現（9個條目）、他人正向實踐（8個條目）4個因子，共39個條目，累計方差貢獻率為64.443%。量表水平的內容效度（S-CVI）為0.927，各條目水平的內容效度（I-CVI）為0.852～1.000，總條目的平均內容效度（S-CVI/Ave）為0.936。驗證性因子分析結果顯示：χ2/ν為1.489，均方根殘差（RMR）為0.048，近似誤差均方根（RMSEA）為0.062，擬合優度指數（GFI）為0.919，調整擬合優度指數（AGFI）為0.879，比較擬合指數（CFI）為0.914，Tucker-Lewis指數（TLI）為0.928，漢化后中文版ANTT量表的Cronbach′s α系數為0.934，各維度Cronbach′s α系數分別為0.951，0.955，0.961，0.818。重測信度為0.947。結論：漢化后的中文版ANTT量表具有良好的信效度，可作為評估我國實習護生ANTT掌握實施方面的一種測評工具。

關鍵詞" 無菌非接觸技術；實習護生；量表；信度；效度；護理

doi：10.12102/j.issn.2095-8668.2024.22.023

基金項目" 國家衛生健康委醫院管理研究所醫療質量（循證）管理研究項目，編號：YLZLXZ23G061

作者簡介" 袁月，主管護師，碩士

*通訊作者" 金英愛，E-mail：jinyingai5888@aliyun.com

引用信息" 袁月，金英愛，武淑，等.無菌非接觸技術量表的漢化及在實習護生中的信效度檢驗［J］.循證護理，2024，10（22）：4132-4137.

國家衛生健康委辦公廳發布《2023年國家醫療質量安全改進目標》中目標六為提高住院病人靜脈輸液規范使用率，減少靜脈輸液不合理使用的情況，尤其是在《2023年各專業質控工作改進目標》護理專業部分中指出，降低血管內導管相關血流感染發生率，強調導管相關血流感染發生率同期較高且關注不足［1］。在第8版《輸液治療實踐標準》中第1次將無菌非接觸技術（aseptic non-touch technique，ANTT）引入其中，明確了ANTT是保證病人安全、降低醫院感染不可或缺的一項臨床能力［2］，希望從源頭上降低醫院感染、導管相關性血流感染的發生率。中華護理學會團體標準發布的《2023版注射相關感染預防與控制》將ANTT正式納入其中，通過準確應用ANTT進而預防或控制注射相關感染［3］。ANTT核心理念被用來在操作過程中對關鍵部位和關鍵部件進行識別和保護，結合了手部衛生、個人防護用品、非接觸技術以及無菌用物等標準預防措施，包括關鍵部位、關鍵部件、一般無菌區、嚴格無菌區以及小的嚴格無菌區5個核心概念［4］，從而達到一種具有統一標準、安全有效的無菌技術［5］，旨在使所有侵入性的操作都達到無菌。ANTT起源于20世紀90年代，由Rowley［6］學者提出，之后一直被歐美等國家的醫療機構、醫護人員所廣泛應用，并且于2010年對該版本進行了重新修訂［7］。研究表明，實施ANTT可以有效減少靜脈注射藥物的感染率［8］，從而減少導管相關性血流感染。同時有研究表明，在靜脈輸液管路的維護中，通過提高對ANTT的依從性，不僅可以降低導管相關性血流感染還可以減少醫院感染的發生［9-10］。目前，ANTT在國際上已得到廣泛認可［11］。然而，操作人員在進行ANTT后的操作評價及可測量性是衡量能否準確實施ANTT的關鍵要素。因此，ANTT量表的臨床應用尤為重要。ANTT量表是由Jackson等［12］在2012年編制，通過半結構式訪談測評臨床實習醫學生對此技術的掌握實施情況，經檢驗信效度良好。但我國在臨床護理工作中ANTT的研究處于發展階段。因此，本研究對該量表進行翻譯漢化，并在我國臨床實習護生中進行信效度檢驗，以期為評估我國臨床實習護生ANTT掌握和實施情況提供一種可靠的測量工具，同時填補了我國臨床技術操作中無法準確評價及精準測量ANTT領域的空白。

1" 對象與方法

1.1" 研究對象

1.1.1" 實習護生

采用便利抽樣法，于2023年7月—8月選取吉林、浙江、江蘇、北京、遼寧等的實習護生進行調查。納入標準：1）2023年7月起在臨床實習的護生；2）進行過無菌技術相關培訓；3）自愿參與本研究。排除標準：因個人原因終止實習。ANTT量表包含44個條目，根據樣本量應至少為條目數的5～10倍［13］，樣本量應為220～440人，本研究選取8倍，考慮到20%的無效問卷，樣本量應為423人。

1.1.2" 專家

本研究邀請9名醫療、護理相關專家對中文版ANTT量表進行了兩輪函詢，自愿且同意參與本研究。納入標準：1）中級以上職稱；2）碩士研究生及以上學歷；3）在本領域工作時間≥10年；4）自愿參與本研究。排除標準：不能完成兩輪函詢者。專家年齡33～54（45.78±6.37）歲；工作時間10～35（18.62±2.37）年；學歷：碩士6名，博士3名；教授2名，副教授6名，中級職稱1名；研究方向：護理教育2名，臨床醫學2名，臨床護理5名。

1.2" 研究方法

1.2.1" 一般資料調查表

包括年齡、性別、學歷、是否對護理工作充滿前景、是否獨生子女、是否為學生干部、是否自愿選擇護理事業、是否熱愛護理事業、是否對護理工作充滿前景、父母有無從醫人員、實習醫院等。

1.2.2" ANTT量表

英文版ANTT［12］量表用于測評醫學生對此技術的掌握實施情況，包括3個維度，共44個條目。采用Likert 5級評分法，1分代表“非常不同意”，5分代表“非常同意”。得分越高代表無菌非接觸技術的掌握實踐能力越強，原量表的Cronbach′s α系數為0.766［12］。

1.2.3" 量表漢化

研究者以郵件的方式聯系原作者，征求其同意后，按照Brislin翻譯模型［14］對英文版ANTT量表進行翻譯、回譯。1）翻譯：2名護理碩士研究生將英文版原量表獨自翻譯成2個不同的中文版本，然后研究小組對有爭議的地方討論并解決，形成了中文版ANTT量表初稿A。2）回譯：由2名未接觸過原英文版ANTT量表的醫學專業老師將初稿A翻譯成2個不同的英文版本，研究者與其進行討論，將回譯后的英文量表與原英文量表進行了比較、整合，使得兩者句子一致性達到90%以上，形成英文版ANTT量表初稿B。將初稿B發給原作者詢求意見，并對有疑問的地方再次進行修改，形成英文版ANTT量表初稿C，經過翻譯，最終形成中文版的ANTT量表D。

1.2.4" 文化調適

向9名專家發放中文版ANTT量表D進行第1輪函詢，結合函詢專家的意見，根據我國的文化背景，對量表的內容進行了調整、刪減、修改。修改內容如下：1）將原量表“cannulation（插管）”統一修改為“置管”。專家認為“插管”范圍寬泛，不僅包括護理操作，還包括許多臨床操作，如：氣管插管等由醫生完成的操作，而“置管”更符合于護理類的操作。2）將“trolley/tray（手推車/托盤）”統一修改為“治療車/治療盤”。專家認為“治療車/治療盤”更符合目前我國國內護理類操作的要求。3）將“collecting equipment（收集設備）”統一修改為“準備用物”。專家認為“準備用物”更符合ANTT操作前按操作順序合理擺放用物的關鍵環節。4）將“staff（工作人員）”統一修改為“醫務人員”。專家認為在醫院內工作“醫務人員”會比“工作人員”的說法更貼切。5）將條目6“清潔后避免接觸部位”修改為“避免接觸已清潔部位”。6）將條目8“在病人文件中記錄成功的插管”修改為“在病人病歷/護理文書中記錄置管過程”。7）將條目18“工作人員在完成臨床程序后不洗手”修改為“醫務人員在完成臨床操作后不洗手”。8）將條目21“工作人員沒有在病人文件中記錄插管情況”修改為“醫務人員沒有在病人病歷/護理文書中記錄置管過程”。9）將條目28“我發現由病房人員教授ANTT比我接受ANTT培訓更有用”修改為“我發現由臨床帶教人員教授ANTT比我接受ANTT培訓更有用”。10）將條目30“我發現很容易找到練習好ANTT所需的所有設備”修改為“我發現操作前需按順序準備好ANTT所需用物”。11）將條目32“工作人員在開始臨床程序之前定期用肥皂和水洗手”修改為“醫務人員在開始臨床操作之前用皮膚消毒液洗手”。12）專家認為條目29“員工將利器帶出隔間處理”應予以刪掉，避免職業暴露對醫務人員造成二次傷害。第2輪函詢專家的結果顯示，對各條目的意見基本一致。

1.3" 資料收集方法

通過問卷星進行線上調查，對本研究的目的和意義進行詳細介紹，使用統一指導語，征得醫院相關管理部門及所在科室和實習護生的知情同意，將量表二維碼發給符合標準的實習護生。收回問卷456份，剔除無效問卷6份（答題時間短、選項明顯規律），最后獲得450份有效問卷。2周后，隨機選取30名護理實習學生，對問卷的信度進行重新測試。

1.4" 統計學方法

采用SPSS 26.0和AMOS 28.0軟件進行分析。符合正態分布的定量資料用均數±標準差（x±s）表示，定性資料用頻數、百分比（％）表示。信度檢驗：1）項目分析。采用臨界比值法，將前27%的高分組和后27%的低分組進行獨立樣本t檢驗，將比值＜3.00或P＞0.05的條目刪除，表示該條目的區分度差。采用Pearson相關分析評估量表各條目與總量表間的一致程度，若P＜0.05予以刪除［15］。2）效度檢驗。①內容效度，使用專家咨詢法函詢各條目相關性以檢驗量表的內容效度，計算量表水平的內容效度（S-CVI）、條目水平的內容效度（I-CVI）以及總條目的平均內容效度（S-CVI/Ave）［16］。②結構效度，將數據隨機分為2個樣本，采用主成分分析和最大方差正交旋轉法進行探索性因子分析，累積方差貢獻率gt;50%，表明量表的結構效度好。采用驗證性因子分析構建模型，得出擬合指數。3）信度檢驗：采用Cronbach′s α系數、重測信度檢驗量表的信度，若rlt;0.4或Pgt;0.05，應予以刪除，檢驗水準α=0.05。

2" 結果

2.1" 護士一般資料

450名護生年齡17～26（21.32±1.25）歲；女333人，男117人；專科294人，本科145人，碩士及以上11人；對護理事業充滿前景383人；獨生子女199人；學生干部152人；自愿選擇護理事業352人；熱愛護理事業368人；對護理工作充滿前景381人；父母是從醫人員29人；在三級以上醫院臨床實習414人。

2.2" 預調查

于2023年7月對吉林省某三級甲等綜合性醫院的實習護生進行預調查，發放64份問卷。Cronbach′s α系數為0.904，重測信度為0.913。預調查結果顯示，該問卷具有良好的信度且沒有引起歧義、模糊語義和難以理解的條目。因此，未增加、修改和刪除條目。

2.3" 中文版ANTT量表的項目分析

1）臨界比值法：將450名實習護生ANTT量表總分從高到低排序，前27%為高分組（≥182分），后27%為低分組（≤160分）。采用獨立樣本t檢驗對分組內容進行分析，結果顯示t值為9.426（Plt;0.01）。2）Pearson相關分析：各條目與量表總分的相關系數為0.459～0.581（均Plt;0.01）。

2.4" 中文版ANTT的效度

2.4.1" 內容效度

由邀請的9名專家對量表的內容進行評價，結果顯示，S-CVI為0.927，I-CVI為0.852～1.000，S-CVI/Ave為0.936。

2.4.2" 結構效度

2.4.2.1" 探索性因子分析

采用主成分分析和最大方差正交旋轉對243份問卷進行探索性因子分析，根據條目特征值≥1、總方差≥40%、每個因子≥3個條目、因子載荷≥0.5進行刪減條目。1）第1輪分析中，KMO=0.942，Bartlett球形檢驗為χ2=18 772.200（Plt;0.001），適合進行因子分析。提取6個特征值gt;1的公因子，其特征值分別為15.150，8.154，3.793，1.894，1.319，1.060。累計方差貢獻率為71.298%，刪除2個存在雙重載荷的條目（條目36、39）。2）第2輪分析中，KMO=0.943，Bartlett球形檢驗χ2=18 518.668（Plt;0.01）。提取4個特征值gt;1的公因子，其特征值分別為15.114，7.889，3.754，1.887，累計方差貢獻率為72.136%，刪除2個存在雙重載荷的條目（條目41，43）。3）第3輪分析，KMO=0.942，Bartlett球形檢驗χ2=18 533.773（Plt;0.01）。提取4個特征值gt;1的公因子，將4個公因子參照原量表并結合函詢專家意見分別命名為自我實踐認知（13個條目）、他人反向實踐（9個條目）、培訓態度體現（9個條目）、他人正向實踐（8個條目）。見表1。

2.4.2.2" 驗證性因子分析

采用另外207份問卷進行驗證性因子分析。使用AMOS 28.0軟件構建模型，采用極大似然法進行驗證性因子分析，結果顯示，χ2/自由度（ν）為1.489，均方根殘差（RMR）為0.048，近似誤差均方根（RMSEA）為0.062，擬合優度指數（GFI）為0.919，調整擬合優度指數（AGFI）為0.879，比較擬合指數（CFI）為0.914，Tucker-Lewis指數（TLI）為0.928，表明該模型擬合可接受，各指數基本達到了正常范圍。

2.5" 中文版ANTT的信度

漢化后的中文版ANTT量表的Cronbach′s α系數為0.934，各維度Cronbach′s α系數分別為0.951，0.955，0.961，0.818。重測信度為0.947，各維度的重測信度為0.928，0.903，0.896，0.844。

3" 討論

3.1" 中文版ANTT量表的內涵

中文版ANTT量表包含4個維度，共39個條目，自我實踐認知是指對自我操作正確與否的一種判斷和認識；自我實踐認知維度指出臨床實習護生首先要清晰正確地了解ANTT操作要點及流程，并對自我實踐過程做出正確的評判。他人反向實踐和他人正向實踐是指對其他操作者技能和方法正確與否的判斷；他人反向實踐和他人正向實踐2個維度指出臨床實習護生對帶教人員或臨床操作技能實施人員進行ANTT操作流程、操作要點正確與否的判斷，在此基礎上進行自身對照，從他人的錯誤中反省自己，有則改之，無則加勉，是自我認知和技能升華的關鍵環節。培訓態度體現是指自我對培訓過程的理解能力和積極程度；培訓態度體現維度指出臨床實習護生在接受ANTT培訓時的態度表現，在以上3個維度的基礎上，此維度又是理論聯系實際的過程，在這個過程中明確ANTT操作的規范，同時約束臨床實習護生在實施ANTT時做到認知和行為一致。

《2021版輸液治療實踐指南》指出ANTT可以減少醫院感染，提高護理質量［4］。現有的無菌技術操作對于在關鍵部分和關鍵部位等方面執行并不完整。因此，本研究引用的量表更適合在關鍵部分及關鍵部位等方面規范無菌技術操作，進一步控制感染發生率。結果顯示，中文版ANTT可以從自我實踐認知、他人反向實踐、培訓態度體現、他人正向實踐4個維度探究實習護生ANTT的掌握實施能力。可為臨床更好地開展ANTT提供理論依據，從而為制定相關臨床應用ANTT方案提供參考。綜上所述，漢化后的中文版ANTT量表既保留了原量表的理論基礎及整體結構一致性，又符合我國臨床護理的實際情況，在我國實施ANTT后應用中文版ANTT量表進行測評是安全可行且有效的。

3.2" 中文版ANTT量表具有良好的效度

本研究選取9名專家對量表進行評價，按照意見對條目進行適度修改。根據I-CVI≥0.78，S-CVI/Ave≥0.90進行評價［17］。結果顯示，中文版ANTT量表S-CVI為0.927，各條目水平的I-CVI為0.852～1.000，S-CVI/Ave為0.936，說明中文版ANTT量表具有良好的內容效度，且條目均有一定的代表性。通過對中文版ANTT量表進行探索性因子分析，共提取4個公因子，累計方差貢獻率為64.443%。但各維度及所包含條目內容與原量表有所不同，可能與研究方法不同有關。中文版ANTT量表驗證性因子結果可知，RMSEA為0.062（lt;0.08），判斷其擬合度尚可［18］，在可接受范圍內，結構效度較好。由此可知，該量表用于評價我國實習護生ANTT具有良好的適用性和可行性。

3.3" 中文版ANTT量表具有良好的信度

本研究結果顯示，中文版ANTT量表的Cronbach′s α系數為0.934，大于原量表的0.766，4個維度的Cronbach′s α系數為0.818～0.961，重測信度良好為0.947。Cronbach′s α系數在0.7以上可接受，0.8以上很好［19］。本研究的結果高于原量表，說明中文版ANTT量表具有較好的跨時間穩定性，能夠穩定地反映實習護生在ANTT方面的情況。因此，中文版ANTT量表具有良好的信度。

3.4" 中文版ANTT量表的實用性

中文版ANTT量表條目清晰明了，具有較好的可操作性和實用性，可以將其應用在臨床護理工作中，也可以嘗試應用在外科手術領域，將標準ANTT與外科ANTT有效結合，從源頭上降低醫院感染的發生［2-3］。通過應用中文版ANTT量表衡量和檢測ANTT應用的依從性、有效性，從而降低醫院感染發生。為了達到培訓的有效性和可測量性，本研究對量表進行反復驗證，結果顯示此量表是準確、清晰且明了的，具有較好的實用性，可以應用在臨床工作中。

4" 小結

本研究通過文化調適及信效度檢驗，驗證中文版ANTT量表是可靠且有效的測量工具。中文版ANTT量表包括自我實踐認知（13個條目）、他人反向實踐（9個條目）、培訓態度體現（9個條目）、他人正向實踐（8個條目）4個維度，共39個條目。每個條目按照Likert 5級評分法，1～5分代表“非常不同意”到“非常同意”，總分為39～195分。可用于實習護生對ANTT掌握實施能力的評估。但本研究也存在一定的局限性，只在實習護生中進行了調查，在以后的研究中也可在臨床實習醫生、臨床醫生、臨床護士中進行大樣本、多中心的試驗。全面、客觀地對量表的信效度進行評估，更深層次發掘出該量表的科學性、實用性和有效性。

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（收稿日期：2024-02-18；修回日期：2024-10-28）

（本文編輯賈小越）