通絡明目膠囊對糖尿病視網膜病變患者眼底微循環及脈絡膜厚度的影響

【摘要】目的 探討通絡明目膠囊對糖尿病視網膜病變患者眼底微循環及脈絡膜厚度的影響，為臨床治療提供參考。方法 選取2023年6月至2024年6月慶陽市西峰區人民醫院收治的80例糖尿病視網膜病變患者，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，各40例。均給予兩組患者常規對癥治療，在此基礎上，給予對照組患者羥苯磺酸鈣膠囊治療，給予觀察組患者通絡明目膠囊治療。比較兩組患者臨床療效及中醫證候積分，同時檢測其眼底微循環指標、脈絡膜厚度，記錄并比較不良反應發生情況。結果 觀察組患者整體療效更優，總有效率更高（均Plt;0.05）。兩組患者治療后各項中醫證候積分均降低，且觀察組均更低（均Plt;0.05）。兩組患者治療后眼底微循環指標水平均升高，且觀察組均更高（均Plt;0.05）。兩組患者治療后各脈絡膜厚度均降低，且觀察組均更低（均Plt;0.05）。兩組患者不良反應總發生率比較無差異（Pgt;0.05）。結論 糖尿病視網膜病變患者接受通絡明目膠囊治療的效果較好，不僅可改善患者癥狀、體征，還可改善其眼底微循環、脈絡膜厚度，且具有良好的安全性。

【關鍵詞】通絡明目膠囊；糖尿病視網膜病變；眼底微循環；脈絡膜厚度

【中圖分類號】R774.1 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2025.03.0089.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2025.03.029

糖尿病視網膜病變屬于糖尿病常見的并發癥之一，主要因高血糖狀態損傷視網膜血管導致，患者多出現視物模糊、閃光感等癥狀。目前，臨床治療糖尿病視網膜病變主要采取降血糖、抗凝等藥物治療，雖可緩解癥狀，但復發率較高[1]。中醫認為，糖尿病視網膜病變屬“消渴目病”“暴盲”等范疇，治療應以活血化瘀、補氣養陰、健脾利水為主[2]。中醫辨證論治在糖尿病視網膜病變治療領域的應用被廣泛關注，其中通絡明目膠囊是由吳以嶺院士在中醫絡病理論及臨床經驗方基礎上研制的一種創新中成藥，具有益氣養陰等功效[3]。基于此，本研究探討糖尿病視網膜病變患者應用通絡明目膠囊的效果，并分析其對患者眼底微循環、脈絡膜厚度的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2023年6月至2024年6月慶陽市西峰區人民醫院收治的80例糖尿病視網膜病變患者，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，各40例。對照組患者年齡39～73歲，平均年齡（57.86±6.92）歲；男性、女性分別為23例、17例；糖尿病病程2～14年，平均糖尿病病程（9.92±1.62）年；糖尿病視網膜病變病程2～4年，平均糖尿病視網膜病變病程（2.86±0.61）年。觀察組患者年齡37～70歲，平均年齡（58.03±6.59）歲；男性、女性分別為25例、15例；糖尿病病程4～13年，平均糖尿病病程（9.82±1.62）年；糖尿病視網膜病變病程1～4年，平均糖尿病視網膜病變病程（2.78±0.59）年。兩組患者一般資料比較均無差異（均Pgt;0.05），可比。本研究經慶陽市西峰區人民醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均簽署知情同意書。診斷標準：⑴西醫符合2型糖尿病、糖尿病視網膜病變的診斷標準[4-5]；⑵中醫符合血瘀阻絡、氣陰兩虛證的辨證標準[6]（主證：視物昏花、目睛干澀；次證：肢體麻木、氣短懶言；舌脈象：舌質淡，脈細數。符合2項主證、2項次證并結合舌脈象即可確診）。納入標準：⑴符合上述診斷標準；⑵均為非增殖型病變；⑶近期未用藥物治療者。排除標準：⑴有精神病史者；⑵對本研究使用藥物過敏者；⑶存在嚴重感染者；⑷存在心、腦、腎等臟器嚴重障礙者；⑸存在凝血功能嚴重障礙者；⑹合并視網膜靜脈阻塞等其他影響視力的眼部疾病者；⑺血糖控制不穩定者；⑻有眼部疾病史或手術史者。

1.2 治療方法 患者均接受常規對癥治療（改善循環、控制血糖和營養神經等），使血糖控制在空腹血糖lt;6.0 mmol/L，餐后2 h血糖lt;10.0 mmol/L。對照組：口服羥苯磺酸鈣膠囊（北京京豐制藥集團有限公司，國藥準字H20010795，規格：0.5 g/粒），0.5 g/次，3次/d。觀察組：口服通絡明目膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字Z20230003，規格：0.4 g/粒），1.6 g/次，3次/d。兩組患者均治療12周。

1.3 觀察指標 ⑴比較兩組患者臨床療效。顯效：視物昏花等癥狀顯著改善，70%≤中醫證候積分降低lt;95%；有效：視物昏花等癥狀部分改善，30%≤中醫證候積分降低lt;70%；無效：上述癥狀無改善，中醫證候積分降低lt;30%[7]。總有效率=顯效率+有效率。⑵比較兩組患者中醫證候積分。于治療前后按照無、輕度、中度、重度的嚴重程度估患者視物昏花、目睛干澀、肢體麻木、氣短懶言、舌質淡、脈細數等癥狀，每項按0、2、4、6分進行賦分，積分與癥狀嚴重程度成正比。⑶比較兩組患者眼底微循環指標改善情況。使用彩色多普勒超聲診斷系統（深圳市泰樂康科技有限公司，粵械注準20232060286，型號：Civis 9E）檢測兩組患者治療前及治療12周后舒張末期流速（EDV）、收縮期峰值流速（PSV）。⑷比較兩組患者脈絡膜厚度改善情況。使用眼科光學相干斷層掃描儀（拓普康株式會社，國械注進20222160172，型號：3D OCT-1 Maestro2）檢測兩組患者治療前及治療12周后黃斑中心凹下脈絡膜厚度（SFCT）、上方脈絡膜厚度（SCT）、鼻側脈絡膜厚度（NCT）、下方脈絡膜厚度（ICT）、顳側脈絡膜厚度（TCT），上述指標均測量3次，取平均值為最終結果。⑸比較兩組患者不良反應發生情況。不良反應包括惡心嘔吐、胃灼燒、食欲減退和腹瀉。不良反應總發生率=各項不良反應發生例數之和/總例數×100%。

1.4 統計學分析 采用SPSS 22.0統計學軟件處理數據。計數資料以[例（%）]表示，行χ2檢驗或秩和檢驗；計量資料以（x）表示，行t檢驗。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者整體療效更優，總有效率更高，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫證候積分比較 兩組患者治療前中醫證候積分比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05）；兩組患者治療后各項中醫證候積分均降低，且觀察組均更低，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者眼底微循環指標比較 兩組患者治療前EDV、PSV水平比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05）；兩組患者治療后EDV、PSV水平均升高，且觀察組均更高，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者脈絡膜厚度比較 兩組患者治療前各脈絡膜厚度比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05）；兩組患者治療后各脈絡膜厚度均降低，且觀察組均更低，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表4。

2.5 兩組患者不良反應發生情況比較 兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），見表5。

3 討論

常規西藥治療糖尿病視網膜病變時，主要通過改善患者視網膜微循環和血液流變來緩解癥狀，如減少視網膜水腫、出血和滲出等。然而，對于提高視力和預防病變進一步進展的效果，存在一定局限性。有研究顯示，為提高療效，可采取中成藥的治療方法[8]。中醫認為，該病主要由陰虛、燥熱、氣虛、血瘀等體質偏頗導致，治療應以活血化瘀、補氣養陰、健脾利水為主。通絡明目膠囊是基于明代《政治準繩》宣明丸、清代《醫方集解》二至丸加減而成，具有益氣養陰、化瘀通絡、止血明目之功效。

本研究顯示，觀察組患者療效更優，兩組患者治療后各項中醫證候積分均降低，且觀察組均更低，提示通絡明目膠囊用于糖尿病視網膜病變患者可有效改善臨床癥狀，效果更好。分析原因為，通絡明目膠囊方中赤芍清熱涼血，為君藥；黃芪補氣固表，女貞子滋肝補腎，墨旱蓮滋補肝腎，共為臣藥；地黃清熱生津，粉葛解肌退熱，銀杏葉斂肺平喘，蒲黃止血、化瘀，大黃涼血解毒，決明子清熱明目，三七散瘀止血，共為佐藥；地龍清熱定驚，為使藥，上述藥物共奏補氣固表、活血化瘀、清熱明目之功效[9]。有研究顯示，通絡明目膠囊主要通過改善患者視網膜微循環、血流動力學，保護視網膜血管，減輕視網膜損傷，抑制炎癥和細胞凋亡，進而改善視細胞功能，延緩病情進展[10]。

本研究兩組患者治療后眼底微循環各指標均升高，各脈絡膜厚度均降低，且觀察組改善均更優，提示通絡明目膠囊用于糖尿病視網膜病變可有效改善患者眼底微循環及脈絡膜厚度。分析原因為，通絡明目膠囊中墨旱蓮、地黃等可促進患者局部微循環，增加小血管的血流量，改善視網膜和脈絡膜的微循環，提高眼部組織的供氧和營養，從而緩解糖尿病引起的微血管損傷。同時，銀杏葉發揮其抗氧化作用，通過中和自由基，減輕患者的氧化損傷，達到保護其視網膜和脈絡膜的細胞功能。此外，黃芪可通過增強血管壁的穩定性，改善血管通透性，減少滲出、水腫，從而改善脈絡膜的血液供應，促進其厚度的恢復[11]。本研究兩組患者不良反應總發生率比較無差異，提示通絡明目膠囊用于糖尿病視網膜病變患者不增加不良反應發生率。分析原因為，通絡明目膠囊為中成藥，無嚴重不良反應，患者不良反應通常表現為食欲減退、惡心嘔吐、腹瀉等癥狀，基本可耐受。

綜上所述，通絡明目膠囊用于糖尿病視網膜病變患者可改善患者臨床癥狀、體征、眼底微循環及脈絡膜厚度，具有一定安全性。

參考文獻

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