535批次化妝品“塌房”背后的警示與思考

2024年，存量競爭日益激烈，為了在有限的市場空間中獲取更多利潤，一些企業不惜采取短視之舉：違規使用原料、宣傳弄虛作假，甚至在產品中添加禁用成分，企圖以不正當手段來博取消費者的青睞。然而，這些做法無異于飲鴆止渴，難以持久。

保證產品的質量是一個企業的底線。化妝品企業需要明白：在如今“嚴監管”的態勢下，只有產品符合法規和標準的要求，才能取得消費者的信任，保持良好的聲譽和市場競爭力，實現高質量發展。

Part 1 19次通告，535批次違規哪些產品惹了“大麻煩”

縱觀2024年國家藥監局關于化妝品違規的19次通告，被曝光的違規產品涉及范圍廣泛，涵蓋護膚、彩妝、洗護等多個品類，違規原因也多種多樣。

基于《中國化妝品》雜志社“違規化妝品信息查詢平臺”統計整理的數據顯示，從產品分類來看，2024年違規數量最多的三類產品為：防曬產品共129批次（占比24.1%），染發產品共114批次（占比21.3%），面膜產品77批次（占比14.4%），其中海藻面膜66批次，可謂“高頻觸雷”的品類。

具體到產品來看，標示為廣州伽美化妝品有限公司生產皙世花容防曬乳（2號）全年共被通告10次，名列“黑榜榜首”；廣州鼎松生物科技有限公司委托廣州三廣生物科技有限公司生產的WSMM防曬噴霧SPF50+PA+++被通告7次，名列第二；廣州姿采化妝品廠生產的海圣美白隔離防曬乳SPF50+PA+++、廣州即尚化妝品有限公司生產的即尚防曬乳SPF50PA+++、廣東全力醫藥科技有限公司生產的水煥璣防曬霜SPF50+PA+++和雪佳漾美白防曬噴霧SPF50+PA+++均被通告4次，并列第三。

從被通報的產品備案人地域來看，廣東省的不合規化妝品共476批次，占比88.9%；不合規產品中還有13批次為進口產品，分別來自韓國、德國、日本、泰國、意大利和英國。

從違規原因來看，242批次產品因“成分比對”被通告，占比45.2%，集中出現在防曬劑與染發產品中，比如防曬劑的缺失與標準不符以及染發劑違規、超量添加化學成分；113批次產品因“菌落總數”項目監測不合格而違規，占比21.2%，集中出現在面膜類產品中；60批次產品因“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物（甲基氯異噻唑啉酮：甲基異噻唑啉酮為3：1）”項目不合格而違規，這些產品全部為洗護發、沐浴類別。

令人憂心的是，2024年度被“點名”的兒童化妝品有8批次，分別為諾必行嬰寶護膚霜（兩批次）、五小逗嬰兒蛋黃油、苗睿堂嬰兒山茶油沁潤膏、小貝樂嬰幼兒參靈精萃潤膚凝膠、小黃人嬰童補水潤膚霜（透明質酸）、百萃寧嬰兒保濕修護霜、愛無可及嬰兒草本益膚霜。不合格原因集中于添加違禁成分，如特比萘芬、黃體酮、氯倍他索丙酸酯、鹵倍他索丙酸酯與賽庚啶。即便是對安全性要求極高且持續被國家嚴抓嚴打的嬰童產品，也依舊存在添加違禁成分的亂象。

19次通告，535批次。如此大規模的違規產品曝光，一方面彰顯了國家藥監局對化妝品行業嚴格監管的決心和力度，及時公布問題產品信息，避免消費者權益受到損害；另一方面也表明，化妝品行業在生產、經營等環節仍存在不少漏洞，需要各方共同努力加以規范。

Part 2停業、重罰、終身禁業監管部門因何“重拳出擊”

2024年，化妝品相關企業被“頂格處罰”的案件依舊時有發生，時刻警示著行業動向。

2024年8月15日，北京市市場監督管理局發布處罰信息，北京元寶怡美咨詢有限公司因銷售未經備案的進口化妝品被罰沒共計746.54萬元。網絡購物興起，電商平臺竄貨亂價、知假售假等亂象觸目驚心值得注意的是，這是近年來市監部門依據《化妝品監督管理條例》在全國范圍內開出的“最大罰單”。

而近年來監管部門對不法處罰措施，更是從巨額罰款延伸到了企業本身（吊證、停業），甚至到企業的管理層和關鍵崗位（罰款、禁業）。

2024年4月2日，國家藥監局通報4起化妝品典型案例，廣西玉林市芊芷本草化妝品有限公司因使用禁用原料環丙沙星生產化妝品，法定代表人王某被罰終身禁業。

2024年6月28日，廣東省藥品監督管理局在同天公布了兩例行政處罰決定信息公開表，廣州市白云區豐彩化妝品廠和廣州中浩生物科技有限公司因違法生產化妝品被嚴正處罰。兩家公司均被責令停止化妝品經營6個月、吊銷化妝品生產許可證、10年內不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請。其中，前者的原法定代表人陳某罰款15萬余元并終身禁業；后者法定代表人方某、質量安全負責人周某終身禁業。

2024年7月19日廣東省藥監局公布了3張行政處罰單：廣州市浩鑫精細化工有限公司、廣州市美度化妝品有限公司、廣州紅鑫龍化妝品有限公司因生產未經注冊的特殊化妝品，均被處以吊銷化妝品許可證、10年禁業、停止經營6個月的處罰，三個公司的法定代表人也均被處以終身禁業。

2024年10月15日，廣東省藥品監督管理局再次出手，連開兩張行政處罰單：廣州市澳倫化妝品有限公司因生產未經注冊的特殊化妝品，被吊銷化妝品生產許可證并禁業10年，原法定代表人則被罰款約7.8萬元并終身禁業；廣州美膚泉化妝品有限公司因使用禁止用于化妝品生產的原料，被吊銷化妝品生產許可證、取消涉事產品備案并禁業10年，其法人及主要負責人均被終身禁業。

而在國家藥監局2024年發布的飛行檢查通告中，敷爾敏（湖南）藥業有限公司、內蒙古宇航人化妝品有限責任公司、廣西錦生堂生物科技有限公司、成都名配妝生物科技有限公司、吉珀可萊集團、名采日用品（佛山）有限公司共6家企業因生產質量管理體系存在嚴重缺陷被下達“暫停生產、經營并進行整改”的命令，同時被立案調查。

綜合以上重罰信息可見，栽了大跟頭的企業主要在以下幾個環節中存在違法違規行為：

生產：部分企業在產品中添加禁用物質、使用違法原料，或其生產質量管理體系存在嚴重缺陷。

經營：部分企業心存僥幸，生產未經注冊的特殊化妝品（涉嫌套證）、銷售未經備案的化妝品（涉嫌售假）。

態度：被查企業屢教不改、多次被罰，或提供虛假資料、否認生產過涉事產品，性質比較惡劣。

CCR觀點

2024年化妝品行業的違規案例頻發，不僅損害了消費者權益，也對行業健康發展造成了影響。一方面，部分企業依然存在僥幸心理，生產未注冊、未備案的產品；另一方面，部分企業科研技術能力薄弱，通過違禁添加能降低生產成本和生產工藝，從而快速實現化妝品功效。從這些案例中，我們可以得到以下警示與思考：

（1）對于監管部門而言，持續加強監管力度至關重要。不僅要增加抽檢頻次和覆蓋面，還要不斷完善監管標準和技術手段，提高監管的精準性和有效性。對于違規企業，要依法依規嚴肅處理，形成強大的威懾力，維護市場的健康有序發展。

（2）從企業角度來看，質量是企業的生命線，任何忽視質量的行為都將付出慘痛代價。企業應加強自律，建立完善的質量管理體系，從原材料采購、生產過程控制到成品檢驗，每一個環節都要確保符合國家標準和質量要求。同時，要秉持誠信經營的理念，杜絕虛假宣傳，尊重消費者的合法權益。

（3）消費者在購買化妝品時也應增強自我保護意識。要選擇正規渠道購買產品，仔細查看產品標簽標識，了解產品成分、功效等信息。尤其對一些宣稱具有神奇功效的產品要保持警惕，避免盲目跟風購買。一旦發現問題產品，應及時向相關部門反饋，共同維護化妝品市場的良好環境。

只有企業、監管部門和消費者三方共同努力，才能讓化妝品市場真正告別違規亂象，為消費者提供安全、放心的產品，推動化妝品行業朝著健康、可持續的方向發展。