六靈解毒丸聯(lián)合頭孢克肟治療小兒急性扁桃體炎的臨床療效觀察

【摘要】 目的 探討六靈解毒丸聯(lián)合頭孢克肟治療小兒急性扁桃體炎的臨床療效。方法 選取2022年6月—2023年6月南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院收治的88例急性扁桃體炎兒童作為研究對(duì)象，運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字分配方式將這些患兒均分為對(duì)照組和治療組，每組初始患兒均為44例，排除不符合條件和脫落的病例后，最終對(duì)照組和治療組分別納入41例和40例，合計(jì)81例參與完整研究。對(duì)照組采用標(biāo)準(zhǔn)療法，給予頭孢克肟顆粒口服治療，治療組則在對(duì)照組的基礎(chǔ)上追加使用六靈解毒丸口服輔助治療，2組患者均持續(xù)治療7 d。治療期間，實(shí)施定期隨訪，系統(tǒng)記錄患兒治療前后的中醫(yī)證候積分、血清C-反應(yīng)蛋白（C-reactive protein，CRP）水平、白細(xì)胞（white blood cell，WBC）水平、不良反應(yīng)發(fā)生情況，并進(jìn)行對(duì)比分析，評(píng)估不同治療方案的效果。結(jié)果 治療后，治療組的總體治療有效率達(dá)到了97.50%，顯著高于對(duì)照組的85.36%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，2組患兒咽痛、發(fā)熱和扁桃體腫大評(píng)分均有下降，且治療組低于對(duì)照組（P＜0.05）。治療后，

2組患兒的CRP、WBC水平均下降，且治療組低于對(duì)照組（P＜0.05）。治療期間，治療組、對(duì)照組的不良反應(yīng)總發(fā)生率分別為5.00%、7.31%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 六靈解毒丸與頭孢克肟聯(lián)合應(yīng)用治療小兒急性扁桃體炎療效顯著，能有效改善患兒的臨床癥狀，減輕體內(nèi)炎癥反應(yīng)，有效控制感染狀況，降低對(duì)抗生素的依賴強(qiáng)度，縮短使用時(shí)間。同時(shí)，聯(lián)合治療不良反應(yīng)較少，安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 六靈解毒丸；頭孢克肟；小兒急性扁桃體炎

文章編號(hào)：1672-1721（2025）04-0005-03" " "文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A" " "中國(guó)圖書(shū)分類號(hào)：R766.18

急性扁桃體炎是一種常見(jiàn)的上呼吸道感染疾病，通常由溶血性鏈球菌引起，主要癥狀包括發(fā)熱、扁桃體紅腫、化膿等。目前，治療急性扁桃體炎的主要方法包括使用抗生素和清熱解毒的中成藥。頭孢克肟作為一種廣譜抗生素，是治療小兒急性扁桃體炎的首選抗菌藥物之一[1]。實(shí)驗(yàn)表

明[2]，六靈解毒丸能有效緩解因金黃色葡萄球菌感染誘發(fā)的大鼠急性咽炎模型中的炎癥反應(yīng)，抑制白細(xì)胞介素-1β（interleukin-1β，IL-1β）、白細(xì)胞介素-6（interleukin-6，IL-6）和腫瘤壞死因子-α

（tumor necrosis factor-α，TNF-α）等關(guān)鍵炎癥因子的表達(dá)，從而改善病理炎癥狀態(tài)。基于此，本研究旨在觀察六靈解毒丸聯(lián)合頭孢克肟治療小兒急性扁桃體炎的臨床療效，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年6月—2023年6月南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院收治的88例急性扁桃體炎兒童作為研究對(duì)象，運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字分配方式將患兒均分為對(duì)照組和治療組，每組初始患兒均為44例，排除不符合條件和脫落的病例后，最終對(duì)照組和治療組分別納入41例和40例患兒，合計(jì)81例患兒參與完整的研究。對(duì)照組男性患兒20例，女性患兒21例；年齡1～12歲，平均（7.32±1.05）歲；發(fā)病至就診時(shí)間12～44 h，平均（27.86±4.39）h；體質(zhì)量8.23～41.09 kg，平均（21.80±4.87）kg。治療組男性患兒21例，女性患兒19例；年齡1～12歲，平均（7.81±2.25）歲；發(fā)病至就診時(shí)間13～48 h，平均（29.17±4.85）h；體質(zhì)量7.42～40.85 kg，平均（22.19±4.67）kg。2組患兒的基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 入組條件

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合既定的急性扁桃體炎診斷標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)[3-4]所述；近30天內(nèi)未接受過(guò)任何抗感染治療；年齡1～12歲；適用頭孢菌素類抗生素，無(wú)相關(guān)醫(yī)療禁忌情況；發(fā)病初始48 h之內(nèi)尋求醫(yī)療援助。

排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有中耳炎、心肌炎等重大并發(fā)癥；對(duì)六靈解毒丸配方中的任何成分表現(xiàn)出過(guò)敏反應(yīng)；存在肝臟、腎臟等功能器官功能障礙問(wèn)題；由病毒、支原體感染直接導(dǎo)致的急性扁桃體炎；伴有精神障礙。

脫落標(biāo)準(zhǔn)：因病情進(jìn)展、遭遇重大不良反應(yīng)等醫(yī)學(xué)判斷認(rèn)為需終止試驗(yàn)的個(gè)案，不再適宜繼續(xù)治療；受試者本人或其法定監(jiān)護(hù)人主動(dòng)提出退出研究；試驗(yàn)過(guò)程中失聯(lián)、失訪。

1.3 治療方法

對(duì)照組單獨(dú)使用頭孢克肟顆粒治療，口服，體質(zhì)量＞30 kg的兒童每次1袋（50 mg），2次/d，體質(zhì)量＜30 kg的兒童每次1.5 mg/kg，2次/d。

治療組則在使用頭孢克肟的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用六靈解毒丸（雷允上藥業(yè)有限公司，規(guī)格30粒×5支×2板，國(guó)藥準(zhǔn)字Z32020915），5粒/次，3次/d，口服。

2組患兒均持續(xù)治療7 d。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）中醫(yī)證候積分。治療前后，根據(jù)嚴(yán)重程度對(duì)患兒各項(xiàng)典型癥狀（咽痛、發(fā)熱、扁桃體腫大）依次計(jì)0分（無(wú)癥狀）、2分（輕度）、4分（中度）、6分（重度），分?jǐn)?shù)越高代表患兒的癥狀越嚴(yán)重。（2）治療前后，測(cè)定患兒的WBC、CRP水平。（3）不良反應(yīng)。記錄患兒治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)2012年頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]和2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]所設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)估。治愈為扁桃體恢復(fù)至正常狀態(tài)，無(wú)腫脹且無(wú)膿性分泌物存在，咽部所有不適均消失，并且中醫(yī)辨證綜合評(píng)分相較于治療前降低至少95%；顯效為扁桃體無(wú)腫脹及膿性分泌物，咽部癥狀完全緩解，中醫(yī)辨證綜合評(píng)分下降超過(guò)70%但不足95%；有效為癥狀和體征有一定程度的緩解，中醫(yī)辨證綜合評(píng)分降低35%～

70%；無(wú)效為癥狀與體征無(wú)明顯改善，甚至加重，中醫(yī)辨證綜合評(píng)分降幅低于35%。中醫(yī)證候總積分減少率=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。總有效率=治愈率+顯效率+有效率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 29.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料以百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量數(shù)據(jù)以x±s表示，采用t檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

治療后，治療組治療總有效率為97.50%，顯著高于對(duì)照組的80.49%（P＜0.05），見(jiàn)表1。

2.2 中醫(yī)證候積分

治療后，2組患兒咽痛、發(fā)熱、扁桃體腫大評(píng)分均較治療前顯著降低，且治療組低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

2.3 WBC、CRP水平

治療后，2組患兒的WBC、CRP水平均顯著下降，且治療組低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表3。

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況

在治療過(guò)程中，治療組出現(xiàn)惡心和腹瀉癥狀的各1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為5.00%；對(duì)照組出現(xiàn)惡心、腹痛和腹瀉癥狀的各1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為7.31%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，2組患兒的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

患小兒急性扁桃體炎可降低患兒的生活品質(zhì)，還有可能激發(fā)各種重大并發(fā)癥[7]。病原菌的入侵是導(dǎo)致這類炎癥的根本原因。因扁桃體位于呼吸系統(tǒng)與消化系統(tǒng)的匯流點(diǎn)，是人體免疫的前哨站，容易觸及食物與空氣中的病原體，導(dǎo)致扁桃體發(fā)炎[8]。因而，針對(duì)小兒急性扁桃體炎，根除病原體的抗菌治療成為主要手段。廣效抗菌譜的頭孢類抗生素為醫(yī)治此病的常規(guī)藥物，其中頭孢克肟有強(qiáng)大的殺菌能力，采用口服的第三代頭孢菌素可使血液中的藥物濃度穩(wěn)定且持久，不良反應(yīng)較輕且不多見(jiàn)，可抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成，抗菌能力顯著，可有效抑制多數(shù)導(dǎo)致小兒急性扁桃體炎的病原微生物[9]。然而，由于兒童的免疫系統(tǒng)和器官功能還未完全成熟，扁桃體感染時(shí)往往表現(xiàn)出較為嚴(yán)重的癥狀，并且比成人更容易在使用抗生素的過(guò)程中發(fā)生抗藥性和不良反應(yīng)。因此，僅依賴抗感染治療很難獲得理想的療效，可能會(huì)導(dǎo)致部分兒童的疾病持續(xù)不愈或惡化為下呼吸道感染、心肌炎、中耳炎等，因而在臨床實(shí)踐中對(duì)治療方案進(jìn)行及時(shí)優(yōu)化顯得尤為關(guān)鍵。

根據(jù)古代醫(yī)學(xué)理論，人體內(nèi)的諸多火邪逆向上行到口腔和喉部，這便是常說(shuō)的“口舌咽喉之疾，皆因體內(nèi)上火”。咽喉紅腫、疼痛和膿腫之類的病征通常被認(rèn)為是體內(nèi)火氣攀升的表現(xiàn)。傳統(tǒng)中醫(yī)方法在應(yīng)對(duì)兒童急性扁桃體發(fā)炎時(shí)，能夠綜合考慮患兒的具體病情和生長(zhǎng)發(fā)育狀況，有助于降低患兒對(duì)抗菌藥物的依賴，并能增強(qiáng)患兒本身的免疫力，不良反應(yīng)小，有利于患兒早日恢復(fù)，可有效彌補(bǔ)現(xiàn)代藥理治療的不足[10]。六靈解毒丸采用人工合成的牛黃、石菖蒲、蟾酥、珍珠、雄黃精心炮制而成，以驅(qū)散體內(nèi)熱毒、消炎止痛為主要療效，對(duì)于咽喉瘡瘍、喉嚨疼痛、咽喉腫痛、乳房炎癥、嬰幼兒炎熱疹子和膿腫等多種病癥均有療效。該配方以合成牛黃為核心成分，能有效降低熱毒，緩解疼痛并抵御微小病原體，常用于治療如喉嚨疼痛、口內(nèi)瘡瘍、膿腫等疾病。最新的科學(xué)研究成果表明，合成牛黃具有顯著的功效，能夠顯著降低腹部微血管的通透性，抑制肉芽組織形成，并且在減輕小鼠由于電流、熱量和醋酸刺激導(dǎo)致的疼痛方面也表現(xiàn)出良好的效果[11]。當(dāng)代藥理作用顯示，合成牛黃能有效抑制金色葡萄球菌的增殖，并可展現(xiàn)出抗感染作用，預(yù)防過(guò)敏反應(yīng)并幫助排毒。合成牛黃能降低IL-1β、IL-6和TNF-α水平，進(jìn)而緩解炎癥。蟾酥有排毒、舒經(jīng)絡(luò)、減緩疼痛之用，故應(yīng)用于醫(yī)治腳氣病、癤腫、咽喉炎等，外敷亦能發(fā)揮止血功效。當(dāng)代藥學(xué)研究亦驗(yàn)證了蟾酥具備殺菌效能，能抑制包含甲型鏈球菌、金色葡萄球菌、變形菌、綠色膿皰菌、四聯(lián)球菌和卡他球菌在內(nèi)的多種細(xì)菌。珍珠能凈化體內(nèi)熱毒，驅(qū)除痰液，而雄黃具有排毒消核的作用。眾多藥材相互搭配，發(fā)揮了清熱排毒、減輕腫脹和止痛的效能。因此，在應(yīng)對(duì)急性喉炎或急性扁桃體炎時(shí)，較之單純應(yīng)用西藥的抗菌方法，聯(lián)合應(yīng)用六靈解毒丸不僅見(jiàn)效迅速，療程也更短，已被證實(shí)是治療喉部疾病的有效藥方。

綜上所述，小兒急性扁桃體炎采用六靈解毒丸和頭孢克肟聯(lián)合治療效果明顯，可以有效改善患兒的臨床癥狀，減輕體內(nèi)炎癥反應(yīng)，安全性較高，值得臨床推廣。然而，對(duì)于急性扁桃體炎，還應(yīng)結(jié)合患兒的具體情況進(jìn)行個(gè)體化治療，避免濫用抗生素和中成藥。

參考文獻(xiàn)

[1] 婁志宏.頭孢克肟顆粒抗感染作用在兒科的應(yīng)用研究進(jìn)展[J].河北醫(yī)藥，2013，35（14）：2183-2184.

[2] 高雨嫣，盧金福，呂高虹，等.六靈解毒丸抑制金黃色葡萄球菌致大鼠急性咽炎的作用機(jī)制研究[J].中藥新藥與臨床藥理，2023，34（12）：1736-1742.

[3] 劉大波，谷慶隆.兒童急性扁桃體炎診療：臨床實(shí)踐指南（2016年制定）[J].中國(guó)實(shí)用兒科雜志，2017，32（3）：161-164.

[4] 張亞梅，張?zhí)煊?實(shí)用小兒耳鼻咽喉科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：302-309.

[5] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2012.

[6] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002.

[7] 張小金，羅志強(qiáng).兒童扁桃體炎病因及發(fā)病機(jī)制研究進(jìn)展[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2013，29（4）：551-553.

[8] 余爵波，程澤星，莊遠(yuǎn)嶺，等.急性扁桃體炎引起扁桃體周圍間隙感染的病原學(xué)特點(diǎn)與影響因素分析及預(yù)防[J].中國(guó)基層醫(yī)藥，2017，24（8）：1173-1177.

[9] 史翠英.頭孢克肟的作用機(jī)制及藥理學(xué)特性[J].飲食保健，2015，2（7）：67-68.

[10] 吳薇，孫永章，劉大新，等.中醫(yī)藥治療耳鼻咽喉頭頸外科領(lǐng)域臨床優(yōu)勢(shì)病種的探討[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2021，27（14）：208-214.

[11] 鄒秦文，石巖，魏鋒，等.牛黃系列藥材化學(xué)成分比較及其藥理作用研究概況[J].中國(guó)藥事，2014，28（6）：646-650.

（編輯：徐亞麗）

作者簡(jiǎn)介：曾碧儀（1985—），女，廣東廣州人，本科，主治醫(yī)師，主要從事呼吸系統(tǒng)相關(guān)疾病的研究。